Hedecton
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Dr. Theiss Naturwaren GmbH
- Substancje czynne
- Ethanolum 30% (m/m) + Hederae helicis folii extractum siccum (4-8:1): rozpuszczalnik ekstrakcyjny + 700 mg/100 ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Hedecton 700 mg/100 ml | Syrop | 1 butelka 100 ml | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Kaszel wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w kaszlu z odkrztuszaniem wydzieliny u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 do 11 lat.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ogólne ryzyko zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego
Ethanolum 30% (m/m) rozpuszczalnik ekstrakcyjny + Hederae helicis folii extractum siccum (4-8:1) 700 mg/100 ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Maltitol ciekły; potasu sorbinian; guma ksantan; kwas cytrynowy bezwodny; aromat wiśniowy; aromat malinowy; woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: strzykawka doustna, łyżka miarowa
- Wygląd
- żółty brązowy bezbarwny
Hedecton jest przezroczystym lub nieprzezroczystym, żółtawo-brązowym roztworem o owocowym zapachu. Może wystąpić koagulacja lub zmętnienie roztworu, które można zlikwidować poprzez wstrząśnięcie butelki. Do opakowania dołączono urządzenie dozujące. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty brązowy bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie prowadzono badań dotyczących wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: reakcje alergiczne; reakcje ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 “Przeciwwskazania”).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 2 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: „Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 5 ml syropu trzy razy na dobę (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę)”
- Dzieci w wieku 6-11 lat: „Dzieci w wieku 6-11 lat: 5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę)”
- Dzieci w wieku 2-5 lat: „Dzieci w wieku 2-5 lat: 2,5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę)”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach w odniesieniu do toksyczności reprodukcyjnej są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania leku Hedecton, syrop w okresie ciąży.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo czy składniki lub metabolity suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego są wydzielane z ludzkim mlekiem. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Nie należy stosować leku Hedecton, syrop w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu stosowania suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: „Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby Brak specjalnych zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby z powodu braku wystarczających danych.” źródło: Ulotka, pkt 3
- źródło: Ulotka, pkt 3
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby
„Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby Brak specjalnych zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby z powodu braku wystarczających danych. Aby zapewnić precyzyjne dawkowanie, do tego produktu leczniczego dołączono łyżkę miarową/strzykawkę dozującą.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Połączyć strzykawkę dozującą z otwartą butelką. Wcisnąć strzykawkę delikatnie w szyjkę butelki, aby dobrze umocować. W tym momencie tłok powinien znajdować się w strzykawce.
- Ostrożnie obrócić butelkę i delikatnie pobrać płyn do strzykawki, przesuwając tłok do wybranego oznaczenia dawki.
- Odwrócić butelkę i zdjąć strzykawkę delikatnym ruchem okrężnym. Po pobraniu leku zamknąć butelkę.
- Syrop można przyjąć bezpośrednio opróżniając zawartość strzykawki do jamy ustnej w kierunku policzka lub za pomocą łyżki.
- Po przyjęciu leku elementy strzykawki należy umyć i wysuszyć.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedecton
Kiedy nie przyjmować leku Hedecton
- jeśli pacjent ma uczulenie na liście bluszczu pospolitego, na rośliny z rodziny araliowatych
(Araliaceae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.)
- Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ w tej grupie pacjentów
objawy ze strony układu oddechowego mogą ulec zaostrzeniu (objawy choroby mogą się nasilić).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hedecton należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli wystąpi duszność (problem z oddychaniem), gorączka lub odkrztuszanie ropnej wydzieliny należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować ostrożność w przypadku problemów żołądkowych, takich jak zapalenie błony śluzowej
żołądka lub choroby wrzodowej żołądka.
Dzieci
Jeśli u dzieci w wieku od 2 do 4 lata występuje uporczywy lub nawracający kaszel należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Lekarz zdecyduje czy ten lek jest odpowiedni dla dziecka.
Lek Hedecton a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych i(lub) stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować i(lub) stosować.
Nie są znane interakcje pomiędzy lekiem Hedecton a innymi lekami.
Nie prowadzano badań dotyczących interakcji.
Stosowanie leku Hedecton z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie są konieczne specjalne środki ostrożności.
Ciążą, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. Z powodu braku
wystarczających danych
stosowanie w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących
płodności.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak koniecznych środki ostrożności. Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku na prowadzenie
pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Hedecton zawiera maltitol
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję na niektóre cukry, przed przyjęciem tego produktu leczniczego
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane:
Częstość nieznana: nie można jej określić na podstawie dostępnych danych
- reakcje żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)
Częstość nieznana: nie można jej określić na podstawie dostępnych danych
- reakcje alergiczne, np. pokrzywka, wysypka skórna, duszność (trudności w oddychaniu, reakcje
anafilaktyczne)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ogólne ryzyko zaostrzenia objawów ze strony
układu oddechowego
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Dzieci
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku 2-4 lat wymaga diagnostyki przed rozpoczęciem
leczenia.
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub odkrztuszania ropnej wydzieliny należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub z chorobą wrzodową
żołądka.
Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi problemami z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia układu odpornościowego
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne
(pokrzywka, wysypka skórna, duszność, reakcje anafilaktyczne).
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje ze strony
układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka).
Jeśli wystąpią inne działania niepożądane nie wymienione powyżej należy skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Ethanolum 30% (m/m) rozpuszczalnik ekstrakcyjny + Hederae helicis folii extractum siccum (4-8:1) 700 mg/100 ml | Syrop | 24341 | 100392244 | ChPL: 2026-03-11, Ulotka: 2026-02-20 |