Gynalgin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Substancje czynne
- Chlorquinaldolum + Metronidazolum: 100 mg + ok. 7,2 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Gynalgin 100 mg + ok. 7,2 mg | Tabletki dopochwowe | 10 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Gynalgin | Tabletki dopochwowe | Chlorquinaldolum 100 mg + Metronidazolum 250 mg | Delfarma Sp. z o.o. |
| Gynalgin | Tabletki dopochwowe | Chlorquinaldolum 100 mg + Metronidazolum 250 mg | Forfarm Sp. z o.o. |
| Gynalgin | Tabletki dopochwowe | Chlorquinaldolum 100 mg + Metronidazolum 250 mg | PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. |
| Gynalgin | Tabletki dopochwowe | Chlorquinaldolum 100 mg + Metronidazolum 250 mg | InPharm Sp. z o.o. |
| Gynalgin | Tabletki dopochwowe | Chlorquinaldolum 100 mg + Metronidazolum 250 mg | Pharmapoint SA |
| Gynalgin | Tabletki dopochwowe | Chlorquinaldolum 100 mg + Metronidazolum 250 mg | Medezin Sp. z o.o. |
| Gynalgin | Tabletki dopochwowe | Chlorquinaldolum 100 mg + Metronidazolum 250 mg | Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Chlorquinaldolum 100 mg + Metronidazolum ok. 7,2 mg (tabletki dopochwowe)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas cytrynowy; Laktoza jednowodna; Skrobia ryżowa; Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C); Makrogol 6000; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- beżowy
Tabletki barwy beżowej, gładkie o wydłużonym kształcie i marmurkowej powierzchni, posiadające grawer w postaci G. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- beżowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Gynalgin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
33 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: bóle i zawroty głowy; nieprawidłowe doznania czuciowe w obrębie kończyn; depresja; zaburzenia snu; kurczowe bóle brzucha; uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej; nudności; wymioty; uczucie nieprzyjemnego smaku w ustach; biegunka; zaparcie; wzdęcia; uczucie suchości w jamie ustnej; ciemne zabarwienie moczu; świąd; podrażnienie i pieczenie w obrębie pochwy; uczucie dyskomfortu w obrębie miednicy; upławy; obrzmienie sromu; zaburzenia miesiączkowania; krwawienie z pochwy; plamienia; świąd skóry; kurcze mięśni; uczucie nadmiernego zmęczenia; nadmierna drażliwość; wyciekanie produktu z pochwy; zmniejszenie apetytu
- częstość niepodana w tekście: podostrej neuropatii rdzeniowowzrokowej; zaburzeniami czucia; osłabieniem mięśniowym; bólami; zaburzeniami widzenia
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Gynalgin nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Głęboko dopochwowo 1 tabletkę 1 raz na dobę, najlepiej na noc. Leczenie należy rozpocząć od 2 do 4 dni po zakończeniu miesiączki i kontynuować przez 10 dni. W razie konieczności leczenie należy powtórzyć.”
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: „Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Gynalgin nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek Nie ma konieczności zmiany dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz 5.3) są niewystarczające. Zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Nie należy stosować produktu Gynalgin w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Stosunek stężenia metronidazolu w surowicy matki karmiącej piersią do stężenia tego leku w surowicy karmionego przez nią dziecka wynosi około 0,15, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności w trakcie stosowania leku u pacjentek w okresie laktacji.” - źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Gynalgin w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Należy zachować ostrożność stosując lek w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Gynalgin nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Spożywanie alkoholu podczas doustnego leczenia metronidazolem może powodować wystąpienie reakcji disulfiramowej (reakcji nietolerancji alkoholu).” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gynalgin
Kiedy nie stosować leku Gynalgin
− Jeśli pacjentka ma uczulenie na metronidazol, chlorochinaldol lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Gynalginu należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:
− Jeśli pacjentka ma ciężką niewydolność wątroby lub zmiany w składzie morfotycznym krwi
występujące aktualnie lub w przeszłości, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed
rozpoczęciem stosowania leku.
− Nie należy stosować leku długotrwale, w trakcie takiego stosowania dużych dawek
chlorowcopochodnych chinoliny (do których należy chlorochinaldol) mogą wystąpić zaburzenia
czucia, osłabienie mięśni, bóle oraz zaburzenia widzenia (objawy tak zwanej podostrej neuropatii
rdzeniowo-wzrokowej).
− Lek przeznaczony jest do stosowania dopochwowego. Nie należy stosować go doustnie.
− Należy unikać stosowania leku w trakcie miesiączki.
− Zarówno w trakcie zakażenia, jak i w czasie leczenia należy powstrzymać się od odbywania
stosunków seksualnych.
− Podczas leczenia zakażenia pochwy u pacjentki zaleca się również przeprowadzenie
odpowiedniego leczenia partnera.
Podczas stosowania leków zawierających metronidazolu pacjentów z zespołem Cockayne’a,
odnotowano przypadki ciężkiej hepatotoksyczności (ostrej niewydolności wątroby), w tym przypadki
zakończone zgonem.
U pacjentów z zespołem Cockayne’a lekarz powinien w trakcie leczenia metronidazolem oraz po jego
zakończeniu kontrolować czynność wątroby.
Jeśli u pacjenta wystąpią niżej wymienione objawy, należy natychmiast poinformować o tym lekarza
i przerwać przyjmowanie metronidazolu:
• ból brzucha, jadłowstręt, nudności, wymioty, gorączka, złe samopoczucie, uczucie zmęczenia,
żółtaczka, ciemna barwa moczu, kleiste lub rzadkie stolce lub świąd skóry.
Lek Gynalgin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.
− Jeśli pacjentka stosuje którykolwiek z następujących leków, powinna powiedzieć o tym lekarzowi,
gdyż może być konieczne zachowanie szczególnej ostrożności:
- disulfiram (stosowany w uzależnieniu od alkoholu) – podczas stosowania z metronidazolem
może powodować wystąpienie reakcji psychotycznych oraz stanu splątania;
- warfaryna (stosowana w leczeniu zakrzepów);
- lit (stosowany w leczeniu depresji);
- cyklosporyna (stosowana po przeszczepieniu narządów);
- 5-fluorouracyl (stosowany w leczeniu nowotworów);
- związki metali i jodu - osłabiają działanie chlorochinaldolu.
− Jeśli pacjentka ma mieć wykonywane badania laboratoryjne krwi, powinna powiedzieć
o stosowaniu leku Gynalgin, gdyż może on wpływać na wyniki niektórych badań (oznaczanie
AlAT, AspAT, kwasu mlekowego, trójglicerydów, heksokinazy glukozowej).
− Spożywanie alkoholu może spowodować wystąpienie reakcji nietolerancji alkoholu (tak zwanej
reakcji disulfiramowej).
Prawdopodobieństwo wystąpienia powyższych działań podczas stosowania leku Gynalgin jest
niewielkie, ponieważ podczas dopochwowego stosowania metronidazolu stężenia jakie osiąga w
surowicy są małe.
Gynalgin z alkoholem
Podczas stosowania leku Gynalgin nie należy pić alkoholu, gdyż może wystąpić reakcja nietolerancji
alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Gynalgin w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Należy zachować ostrożność stosując lek w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Gynalgin nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
− Bóle i zawroty głowy, nieprawidłowe doznania czuciowe w obrębie kończyn.
− Depresja, zaburzenia snu.
− Kurczowe bóle brzucha, uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, nudności, wymioty,
uczucie nieprzyjemnego smaku w ustach, biegunka, zaparcie, wzdęcia, uczucie suchości w jamie
ustnej.
− Ciemne zabarwienie moczu.
− Świąd, podrażnienie i pieczenie w obrębie pochwy, uczucie dyskomfortu w obrębie miednicy,
upławy, obrzmienie sromu, zaburzenia miesiączkowania, krwawienie z pochwy, plamienia.
− Świąd skóry.
− Kurcze mięśni.
− Uczucie nadmiernego zmęczenia, nadmierna drażliwość.
− Wyciekanie preparatu z pochwy.
− Zmniejszenie apetytu.
− Objawy podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej (zaburzenia czucia, osłabienie mięśni, bóle,
zaburzenia widzenia).
− Ostra niewydolność wątroby u pacjentów z zespołem Cockayne’a (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i
środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt przeznaczony jest do stosowania dopochwowego. Nie należy stosować go doustnie.
Należy unikać stosowania produktu w trakcie miesiączki.
Zarówno w trakcie zakażenia, jak i w czasie leczenia należy powstrzymać się od odbywania
stosunków seksualnych.
Podczas leczenia zakażenia pochwy u pacjentki zaleca się również przeprowadzenie odpowiedniego
leczenia jej partnera.
Należy zachować ostrożność stosując produktu pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby (gdyż
może dojść do kumulacji metronidazolu w organizmie) oraz u pacjentek ze zmianami w składzie
morfotycznym krwi w wywiadzie.
Produktu nie należy stosować w dużych dawkach i długotrwale, gdyż wyniki badań wykazują, że w
trakcie takiego stosowania chlorowcopochodnych chinoliny (do których należy chlorochinaldol) może
dojść do podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej, charakteryzującej się zaburzeniami czucia,
osłabieniem mięśniowym, bólami oraz zaburzeniami widzenia.
Hepatotoksyczność u pacjentów z zespołem Cockayne’a
Po rozpoczęciu leczenia metronidazolem w postaci do podawania ogólnoustrojowego u pacjentów
z zespołem Cockayne’a, odnotowano przypadki ciężkiej hepatotoksyczności lub ostrej niewydolności
wątroby, w tym o bardzo szybkim przebiegu, zakończone zgonem. Dlatego w tej grupie pacjentów nie
należy stosować metronidazolu, chyba że korzyści ze stosowania przewyższają ryzyko oraz jeśli
alternatywne sposoby leczenia nie są dostępne. Przed rozpoczęciem terapii, a także w trakcie jej
trwania oraz po jej zakończeniu należy wykonać testy wątrobowe, aby upewnić się, że czynność
wątroby mieści się w granicach normy lub że został osiągnięty poziom wartości początkowych. Jeśli
parametry czynności wątroby będą znacznie podwyższone, należy zaprzestać stosowania produktu
leczniczego. Pacjentom z zespołem Cockayne’a należy doradzić, aby natychmiast przerwali
przyjmowanie metronidazolu oraz zgłosili swojemu lekarzowi wszelkie objawy, mogące świadczyć o
uszkodzeniu wątroby (patrz punkt 4.8).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Spożywanie alkoholu podczas doustnego leczenia metronidazolem może powodować wystąpienie
reakcji disulfiramowej (reakcji nietolerancji alkoholu). Natomiast przyjmowanie doustne
metronidazolu w trakcie leczenia disulfiramem może powodować wystąpienie reakcji psychotycznych
oraz stanu splątania.
Metronidazol stosowany doustnie może powodować zwiększenie w surowicy stężenia warfaryny, litu,
cyklosporyny oraz 5-fluorouracylu, jeśli jest stosowany jednocześnie z nimi.
Jednak w związku z tym, że podczas stosowania dopochwowego metronidazol osiąga we krwi małe
stężenia, prawdopodobieństwo wystąpienia powyższych interakcji podczas stosowania produktu
Gynalgin jest niewielkie.
Metronidazol może wpływać na wyniki oznaczeń w surowicy aktywności aminotransferazy
asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, heksokinazy glukozowej, stężenia kwasu mlekowego,
trójglicerydów.
Związki metali i jodu osłabiają działanie chlorochinaldolu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, nieprawidłowe doznania czuciowe w obrębie
kończyn.
Zaburzenia psychiczne: depresja, zaburzenia snu.
Zaburzenia żołądka i jelit: kurczowe bóle brzucha, uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej,
nudności, wymioty, uczucie nieprzyjemnego smaku w ustach, biegunka, zaparcie, wzdęcia, uczucie
suchości w jamie ustnej.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: ciemne zabarwienie moczu.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: świąd, podrażnienie i pieczenie w obrębie pochwy, uczucie
dyskomfortu w obrębie miednicy, upławy, obrzmienie sromu, zaburzenia miesiączkowania,
krwawienie z pochwy, plamienia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd skóry.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: kurcze mięśni.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie nadmiernego zmęczenia, nadmierna drażliwość,
wyciekanie produktu z pochwy.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmniejszenie apetytu.
Wyniki badań wskazują, że długotrwałe stosowanie dużych dawek chlorowcopochodnych chinoliny
(do których należy chlorochinaldol) może powodować wystąpienie podostrej neuropatii rdzeniowo-
wzrokowej, charakteryzującej się zaburzeniami czucia, osłabieniem mięśniowym, bólami oraz
zaburzeniami widzenia.
Po rozpoczęciu leczenia metronidazolem o działaniu ogólnoustrojowym u pacjentów z zespołem
Cockayne’a, zgłaszano przypadki ciężkiej, nieodwracalnej hepatotoksyczności lub ostrej
niewydolności wątroby, w tym o bardzo szybkim przebiegu, zakończone zgonem (patrz punkt 4.4).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Chlorquinaldolum 100 mg + Metronidazolum ok. 7,2 mg | Tabletki dopochwowe | 01672 | 100027757 | ChPL: 2026-04-30, Ulotka: 2026-04-30 |