medinary.info

Gastrolit

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne
Chamomillae extractum + Glucosum + Kalii chloridum + Natrii chloridum + Natrii hydrogenocarbonas: (etanolowy) 20 mg/saszetkę + 2980 mg/saszetkę + 300 mg/saszetkę + 350 mg/saszetkę + 500 mg/saszetkę, wszystkie moce
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Gastrolit (etanolowy) 20 mg/saszetkę + 2980 mg/saszetkę + 300 mg/saszetkę + 350 mg/saszetkę + 500 mg/saszetkę Proszek do sporządzania roztworu 14 sasz., 15 sasz. bez recepty (OTC)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Chamomillae extractum (etanolowy) 20 mg/saszetkę + Glucosum 2980 mg/saszetkę + Kalii chloridum 300 mg/saszetkę + Natrii chloridum 350 mg/saszetkę + Natrii hydrogenocarbonas 500 mg/saszetkę (proszek do sporządzania roztworu)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: saszetka
źródło: ChPL, pkt 6.5
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Gastrolit nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną i nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość niepodana w tekście: nudności; wymioty; hiperkaliemia

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Czas stosowania
  • kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 dni · dzieci, niewydolność nerek
    źródło: „- dzieci w wieku poniżej 3 roku życia, - zmian w stanie psychicznym, np. drażliwość, apatia lub senność, - gorączki powyżej 39°C, - obecności krwi w kale, - uporczywych wymiotów, - dużej objętość stolców biegunkowych (>8 epizodów/dobę), szczególnie u dzieci poniżej 3 roku życia, - biegunki, która trwa dłużej niż 2 dni, - silnego bólu brzucha, - nieoddania moczu przez pierwsze 6 godzin leczenia, - objawów ciężkiego odwodnienia w opinii członka rodziny, - współistnienia ciężkiej choroby przewlekłej (np. cukrzyca, niewydolność nerek), - innych niepokojących objawów.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci poniżej 3 lat i niemowlęta: „Dzieci poniżej 3 lat i niemowlęta: • Czekając na konsultację lekarską można zastosować 10 ml/kg mc. po każdym stolcu”
  • Dorośli • pierwsze 4 godziny: „Dorośli • pierwsze 4 godziny 500 ml do 1000 ml do zaspokojenia pragnienia • następnie około 200 ml po każdym płynnym stolcu”
  • Dzieci 1-3 lat (około 10–15 kg): „Dzieci 1-3 lat (około 10–15 kg) • pierwsze 4 godziny zwykle 50 ml/kg mc. (500 ml do 750 ml) • następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (100 ml do 150 ml)”
  • Niemowlęta ≥ 2-12 miesiąca życia (około 5–10 kg): „Niemowlęta ≥ 2-12 miesiąca życia (około 5–10 kg) • pierwsze 4–6 godzin zwykle 50 do 100 ml/kg mc. (250 ml do 1000 ml) • następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (50 ml do 100 ml)”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża: „Ciąża Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży w zalecanych dawkach.”
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Gastrolit może być stosowany u kobiet karmiących piersią w zalecanych dawkach.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)
Grupa wiekowa (masa ciała)Objętość roztworu preparatu Gastrolit
Dorośli• pierwsze 4 godziny
500 ml do 1000 ml do zaspokojenia pragnienia
• następnie około 200 ml po każdym płynnym stolcu
Młodzież, dzieci starsze, powyżej 3. roku życia• pierwsze 4 godziny
500 ml do zaspokojenia pragnienia
• następnie około 100 ml do 200 ml po każdym płynnym stolcu
Dzieci 1-3 lat (około 10–15 kg)• pierwsze 4 godziny
zwykle 50 ml/kg mc. (500 ml do 750 ml)
• następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (100 ml do 150 ml)
Niemowlęta ≥ 2-12 miesiąca życia (około 5–10 kg)• pierwsze 4–6 godzin
zwykle 50 do 100 ml/kg mc. (250 ml do 1000 ml)
• następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (50 ml do 100 ml)

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 4

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)
Grupa wiekowa (masa ciała)Objętość roztworu preparatu Gastrolit
Dorośli• pierwsze 4 godziny
500 ml do 1000 ml do zaspokojenia pragnienia
• następnie około 200 ml po każdym płynnym stolcu
Młodzież, dzieci starsze, powyżej 3. roku życia• pierwsze 4 godziny
500 ml do zaspokojenia pragnienia
• następnie około 100 ml do 200 ml po każdym płynnym stolcu
Dzieci 1-3 lat (około 10–15 kg)• pierwsze 4 godziny
zwykle 50 ml/kg mc. (500 ml do 750 ml)
• następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (100 ml do 150 ml)
Niemowlęta ≥ 2-12 miesiąca życia (około 5–10 kg)• pierwsze 4–6 godzin
zwykle 50 do 100 ml/kg mc. (250 ml do 1000 ml)
• następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (50 ml do 100 ml)

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GASTROLIT
Kiedy nie stosować leku Gastrolit – Jeśli pacjent ma uczulenie na glukozę, chlorek sodu, chlorek potasu, wodorowęglan sodu, nalewkę z rumianku (lub inne rośliny z rodziny Asteraceae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6, – Jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie potasu we krwi, – Jeśli u pacjenta występuje ostra i przewlekła niewydolność nerek z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej, – Jeśli u pacjenta występuje bezmocz, – Jeśli pacjent jest poważnie odwodniony (patrz Kliniczna skala odwodnienia), – Jeśli pacjent jest nieprzytomny (ryzyko udławienia), – Jeśli pacjent jest w stadium szoku hemodynamicznego (ryzyko udławienia), – Jeśli pacjent ma niedrożność jelit, – Jeśli pacjent obficie wymiotuje. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gastrolit należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: – u pacjentów z niewydolnością serca i podwyższonym ciśnieniem krwi ze względu na zawartość sodu w leku, – u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, powodującymi zmniejszenie wydalania lub całkowite zahamowanie wydalania moczu, – u pacjentów z inną chorobą przewlekłą, – u pacjentów z chorobami wątroby, – w przypadku obecności krwi w kale, – w przypadku biegunki utrzymującej się przez ponad 24-48 godzin, nawet jeśli jest łagodna, – w przypadku silnego bólu brzucha, – w przypadku wystąpienia zmian w stanie psychicznym (np. drażliwość, apatia lub letarg), – w przypadku gorączki powyżej 39°C, – ze względu na zawartość glukozy, nie zaleca się stosowania leku u chorych na cukrzycę, – w trakcie terapii stosować dietę z ograniczoną zawartością sodu lub potasu, – dzieci w wieku poniżej 3 lat powinny jak najszybciej znaleźć się pod opieką lekarza. Doustna terapia nawadniająca jest niewystarczająca w przypadku silnego odwodnienia, może być wtedy konieczna konsultacja lekarska i zastosowanie dożylnej terapii nawadniającej. Objawami ciężkiego odwodnienia są szybki puls, trudności w oddychaniu, gorączka, ekstremalne zmęczenie, skurcze mięśni, ból głowy, nudności, mrowienie kończyn, wymioty, splątanie, drgawki i utrata przytomności. U niemowląt ostra biegunka może powodować odwodnienie, co powoduje szybkie pogorszenie stanu klinicznego, wymagające niezwłocznej konsultacji lekarskiej. Kliniczna skala odwodnienia (Clinical Dehydration Scale, CDS) Lek Gastrolit a inne leki Ze względu na ryzyko wystąpienia zwiększonego stężenia potasu we krwi leku nie należy stosować z lekami zwiększającymi stężenie potasu w organizmie (m.in. diuretyki oszczędzające potas, np. Objawy kliniczne Odwodnienie Lekkie Średnie Ciężkie Stan ogólny Prawidłowy Dziecko spragnione, niespokojne lub senne, ale drażliwe przy dotknięciu Dziecko senne, wiotkie, skóra zimna lub spocona, śpiączka Ubytek masy ciała <5% 5-10% >10% Elastyczność skóry Nieznacznie zmniejszona Zmniejszona Znacznie zmniejszona Pragnienie Normalne Pije łapczywie Pije słabo lub wcale Oczy Prawidłowe Nieznacznie zapadnięte Znacznie zapadnięte Błony śluzowe Wilgotne Klejące Suche Łzy Normalna objętość Zmniejszona objętość Brak Czynność serca Prawidłowa Przyspieszona Znacznie przyspieszona Diureza Prawidłowa Prawidłowa Skąpomocz, oliguria spironolakton, inhibitory konwertazy angiotensyny – stosowane m.in. w leczeniu nadciśnienia tętniczego). Należy pamiętać, że biegunka może wpływać na wchłanianie wielu produktów leczniczych. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży oraz karmiących piersią w zalecanych dawkach. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Gastrolit nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną i nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ważne informacje o niektórych składnikach leku Gastrolit zawiera glukozę, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 12 mmol sodu w przygotowanym roztworze doustnym, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Gastrolit zawiera potas, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zbyt szybkie podanie roztworu może wywołać wymioty (patrz punkt 3 „Jak stosować produkt”). Sporadycznie występują zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (nudności, wymioty), zwiększone stężenie potasu we krwi. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • Hiperkaliemia • Ostra i przewlekła niewydolność nerek z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej • Anuria • Ciężkie odwodnienie • Utrata przytomności • Szok hemodynamiczny • Niedrożność jelit • Obfite wymioty
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
• Oliguria jest względnym przeciwwskazaniem do podawania płynów zawierających potas. U pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi lub z sercową niewydolnością krążenia należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zawartość sodu w produkcie leczniczym. • Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby bez zalecenia lekarza. • Niemowlęta karmione piersią lub mieszankami powinny nadal otrzymywać taki sam pokarmo ile lekarz nie zaleci inaczej. Dzieci powyżej 1. roku życia powinny nadal spożywać dietę odpowiednią do wieku o ile lekarz nie zaleci inaczej. • Ze względu na zawartość glukozy, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u chorych na cukrzycę. • W razie wystąpienia wymiotów lub nieoddania moczu w ciągu 6 godzin po zastosowaniu preparatu albo wystąpienia innych niepokojących objawów należy określić przyczynę tych zaburzeń i podjąć odpowiednie leczenie. • Ze względu na zawartość glukozy pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego. • Produkt leczniczy zawiera 12 mmol sodu w przygotowanym roztworze doustnym, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. • Produkt leczniczy zawiera potas, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie. • W trakcie terapii należy stosować dietę z ograniczoną zawartością sodu lub potasu Pod opieką lekarza powinny się znaleźć: • dzieci w wieku poniżej 3 roku życia, • osoby, u których biegunka trwa dłużej niż 24-48 godzin, • osoby z chorobą przewlekłą, • osoby, u których występuje krew w kale, • osoby, u których występują silne bóle brzucha, • osoby, u których występują zmiany w stanie psychicznym (np. drażliwość, apatia lub letarg), • osoby, u których występuje gorączka powyżej 39°C. Doustna terapia nawadniająca jest niewystarczająca w przypadku silnego odwodnienia, może być wtedy konieczna konsultacja lekarska i zastosowanie dożylnej terapii nawadniającej. Objawami ciężkiego odwodnienia są szybki puls, trudności w oddychaniu, gorączka, ekstremalne zmęczenie, skurcze mięśni, ból głowy, nudności, mrowienie kończyn, wymioty, splątanie, drgawki i utrata przytomności. U niemowląt ostra biegunka może powodować odwodnienie, co powoduje szybkie pogorszenie stanu klinicznego, wymagające niezwłocznej konsultacji lekarskiej. Kliniczna skala odwodnienia (Clinical Dehydration Scale, CDS) Objawy kliniczne Odwodnienie Lekkie Średnie Ciężkie Stan ogólny Prawidłowy Dziecko spragnione, niespokojne lub senne, ale drażliwe przy dotknięciu Dziecko senne, wiotkie, skóra zimna lub spocona, śpiączka Ubytek masy ciała <5% 5-10% >10% Elastyczność skóry Nieznacznie zmniejszona Zmniejszona Znacznie zmniejszona Pragnienie Normalne Pije łapczywie Pije słabo lub wcale Oczy Prawidłowe Nieznacznie zapadnięte Znacznie zapadnięte Błony śluzowe Wilgotne Klejące Suche Łzy Normalna objętość Zmniejszona objętość Brak
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na ryzyko hiperkaliemii produktu leczniczego nie należy podawać w skojarzeniu z lekami zwiększającymi stężenie potasu w organizmie (m.in. diuretyki oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny). Należy pamiętać, że biegunka może wpływać na wchłanianie wielu produktów leczniczych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Sporadycznie występują zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (nudności, wymioty), niekiedy hiperkaliemia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Chamomillae extractum (etanolowy) 20 mg/saszetkę + Glucosum 2980 mg/saszetkę + Kalii chloridum 300 mg/saszetkę + Natrii chloridum 350 mg/saszetkę + Natrii hydrogenocarbonas 500 mg/saszetkę Proszek do sporządzania roztworu 00123 100026019 ChPL: 2021-04-12, Ulotka: 2021-04-12