Fucidin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Fucidin (Pretium Farm Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Pretium Farm Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Natrii fusidas: 20 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Fucidin 20 mg/g | Maść | 1 tuba 15 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 4 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Dla importu równoległego ulotka i ChPL poniżej pochodzą z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika), a nie z dokumentów tego importu. Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Fucidin (numer w rejestrze: 100075377).
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Natrii fusidas 20 mg/g (maść)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Alkohol cetylowy; lanolina; parafina ciekła; wazelina biała; all-rac-α-tokoferol; butylohydroksytoluen (E321) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Fucidin stosowany miejscowo nie ma wpływu lub ma wpływ nieistotny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
12 pozycji wyodrębnione przez model AI
- niezbyt często: Zapalenie skóry (w tym : kontaktowe zapalenie skóry, egzema); Wysypka*; Świąd; Rumień; Ból w miejscu aplikacji ( w tym uczucie pieczenia); Podrażnienie w miejscu aplikacji
- rzadko: Nadwrażliwość; Zapalenie spojówek; Obrzęk naczynioruchowy; Pokrzywka; Pęcherzyki
- częstość niepodana w tekście: wysypka uogólniona
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
Płodność
„Płodność Brak badań klinicznych dotyczących wpływu miejscowo stosowanego produktu Fucidin na płodność. Nie przewiduje się wpływu produktu Fucidin na kobiety w wieku rozrodczym, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu produktu Fucidin miejscowo.”- Ciąża: „Ciąża Nie przewiduje się wpływu produktu Fucidin na ciążę, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu produktu miejscowo. Fucidin, maść może być stosowany podczas ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie przewiduje się wpływu na noworodka i (lub) niemowlę karmione piersią, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojową kwasu fusydynowego po zastosowaniu na skórę u kobiet karmiących jest nieistotne. W okresie karmienia piersią nie należy stosować produktu Fucidin maść na piersi.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucidin maść
Kiedy nie stosować leku Fucidin maść
- jeśli pacjent ma uczulenie na sól sodową kwasu fusydynowego lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi, gdyż może powodować podrażnienie
spojówek i błon śluzowych.
Inne leki i Fucidin maść
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
eDoc-000852760 - Version 2. 0
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku Fucidin na piersi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Fucidin maść nie ma wpływu lub ma wpływ nieistotny na zdolność do prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych oraz sprawność psychofizyczną.
Lek Fucidin maść zawiera lanolinę, alkohol cetylowy oraz butylohydroksytoluen (E321).
Lanolina oraz alkohol cetylowy mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie
skóry).
Butylohydroksytoluen (E321) może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie
skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane ( u 1 pacjenta na 1000), takie jak obrzęk skóry i błon
śluzowych twarzy, jamy ustnej i gardła. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem.
Inne działania niepożądane to:
Niezbyt częste ((mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 pacjenta na 100)
• podrażnienie w miejscu nałożenia leku,
• zapalenie skóry, wyprysk,
• świąd
• wysypka
• rumień
• uczucie pieczenia
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000)
• reakcje alergiczne,
eDoc-000852760 - Version 2. 0
• zapalenie spojówek,
• pokrzywka, pęcherzyki na skórze,
• obrzęk naczynioruchowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: +48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09
e-mail: ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej
informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Donoszono o pojawianiu się oporności bakteryjnej wśród Staphylococus aureus po zastosowaniu
produktu Fucidin na skórę. Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków, przedłużające się lub
powtarzające stosowanie kwasu fusydynowego może zwiększać ryzyko rozwoju oporności.
Fucidin, maść zawiera lanolinę oraz alkohol cetylowy i butylohydroksytoluen (E321), które mogą
wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Butylohydroksytoluen (E321) może ponadto powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Należy zachować ostrożności stosując produkt Fucidin maść na twarz, należy unikać kontaktu
produktu Fucidin maść z oczami gdyż substancje pomocnicze zawarte w maści mogą spowodować
podrażnienie spojówek.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji. Interakcje z produktami leczniczymi
stosowanymi ogólnie są minimalne z uwagi na nieistotna absorpcję miejscowo stosowanego preparatu
Fucidin.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Ocena częstości występowania działań niepożądanych została przeprowadzona na podstawie analizy
zbiorczej danych z badań klinicznych i monitorowania spontanicznego.
Na podstawie analizy zbiorczej z badań klinicznych, do których włączono 4724 pacjentów
otrzymujących miejscowe leczenie lekiem Fucidin stwierdzono, że częstość działań niepożądanych
wyniosła 2,3%.
Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym były różne reakcje skórne jak świąd i wysypka,
będące następstwem zmian w miejscu aplikacji takich jak ból, podrażnienie pojawiające się u mniej
niż 1% pacjentów.
Zgłaszano nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy.
Działania niepożądane są wyszczególnione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA, a
poszczególne działania niepożądane wymieniono rozpoczynając od najczęściej raportowanych.
W obrębie każdej grupy o tej samej częstości występowania działania niepożądane wymieniono
kolejno, według zmniejszającego się znaczenia objawów.
bardzo częste ≥1/10
częste ≥1/100 do 1/10
niezbyt częste ≥1/1000 do 1/100
rzadkie ≥1/10 000 do 1/1000
bardzo rzadkie >1/10 000
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko
(≥1/10 000do 1/1000)
Nadwrażliwość
Zaburzenia oka
Rzadko
(≥1/10 000 do 1/1000)
Zapalenie spojówek
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często
(≥1/1 000 do 1/100)
Zapalenie skóry (w tym : kontaktowe zapalenie skóry,
egzema)
Wysypka*
Świąd
Rumień
*Raportowano różnego typy wysypki skórne takie jak:
rumieniowa, krostkowa, pęcherzykowa, plamisto-grudkowa i
grudkowa. Obserwowano także wysypkę uogólnioną.
Rzadko
(≥1/10 000 do 1/1000)
Obrzęk naczynioruchowy
Pokrzywka
Pęcherzyki
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często
(≥1/1000 do 1/100)
Ból w miejscu aplikacji ( w tym uczucie pieczenia)
Podrażnienie w miejscu aplikacji
Populacja dzieci i młodzieży
Oczekuje się, że częstość, typ i ciężkość działań niepożądanych u dzieci jest taka sama jak u
dorosłych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Natrii fusidas 20 mg/g | Maść | 274/14 | 100326187 | ChPL: —, Ulotka: 2022-04-26 |