Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Acidum folicum hydricum 5 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna (E 460 I); Karboksymetyloskrobia sodowa (E 466); Magnezu stearynian (E 470 b); Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551); Sodu laurylosiarczan źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- okrągły
Folacid, 5 mg, tabletki, to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnożółtej. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Folacid nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Folacid
Kiedy nie stosować leku Folacid
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas foliowy uwodniony lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Folacid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Folacid:
− w leczeniu niedostatecznie zdiagnozowanej niedokrwistości megaloblastycznej ze względu na
możliwość maskowania przyczyn choroby;
− u osób z padaczką;
− u osób z uszkodzeniem tkanki mózgowej;
− u osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
Lek Folacid a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, prymidon), leki przeciwgruźlicze, alkohol (etanol),
doustne środki antykoncepcyjne, antagoniści kwasu foliowego (sulfonoamidy, metotreksat,
trymetoprym, aminopteryna, pirymetamina, sulfasalazyna) mogą prowadzić do niedoborów kwasu
foliowego w organizmie.
Podczas jednoczesnego stosowania kwasu foliowego i leków przeciwpadaczkowych konieczne jest
monitorowanie ich stężenia ze względu na zmianę szybkości ich metabolizmu i możliwość nasilenia
objawów padaczki.
Preparaty zobojętniające kwas żołądkowy zawierające związki glinu lub magnezu mogą zmniejszać
wchłanianie kwasu foliowego. Należy zachować 2- godzinną przerwę w podawaniu tych leków.
Lek Folacid z jedzeniem i piciem
Lek może być przyjmowany przed posiłkiem, w jego trakcie lub po jedzeniu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Folacid może być bezpiecznie stosowany podczas ciąży.
Folacid może być bezpiecznie stosowany podczas karmienia piersią. Kwas foliowy przenika do mleka
karmiących kobiet.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Folacid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Lek zawiera laktozę jednowodną
Każda tabletka zawiera 66 mg laktozy jednowodnej.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Kwas foliowy jest na ogół dobrze tolerowany. Mogą pojawić się reakcje alergiczne (wysypka
skórna, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli, gorączka), złe samopoczucie, zaburzenia
żołądkowo – jelitowe, nudności, wymioty, zaburzenia snu, depresja, pobudzenie.
Częstość nieznana: ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).
W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast zaprzestać stosowania
leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
W przypadku wystąpienia pozostałych objawów niepożądanych także należy przerwać przyjmowanie
leku i skontaktować się z lekarzem.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Folacid mogą wystąpić inne działania
niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób z padaczką, z uszkodzeniem tkanki mózgowej
lub rdzenia kręgowego. W leczeniu niedostatecznie zdiagnozowanej niedokrwistości
megaloblastycznej kwas foliowy nie powinien być podawany sam lub z niewystarczającą ilością
witaminy B12. Może on powodować poprawę hematologiczną i maskować prawdziwą przyczynę
choroby, lecz nie zapobiega zmianom degeneracyjnym dróg nerwowych rdzenia kręgowego
wywołanym niedoborem witaminy B12, a może je nawet nasilić.
Laktoza
Produkt leczniczy Folacid zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów
z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
Sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, że produkt
uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Duże dawki fenobarbitalu mogą neutralizować działanie kwasu foliowego. Kwas foliowy
zmniejsza działanie hydantoiny i karbamazepiny. Leki przeciwgruźlicze, etanol, leki doustne
zawierające estrogeny, sulfosalazyna mogą prowadzić do niedoborów kwasu foliowego. Foliany
działają antagonistycznie w stosunku do trymetoprymu, pirymetaminy i metotrekstatu (stosować
należy leukowerynę).
Przy jednoczesnym stosowaniu kwasu foliowego i leków przeciwpadaczkowych konieczne jest
monitorowanie ich stężenia ze względu na zmianę szybkości ich metabolizmu i możliwość
nasilenia objawów padaczki.
Leki zobojętniające kwas żołądkowy, zawierające w swoim składzie związki glinu lub magnezu
mogą zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego. Należy zachować 2-godzinną przerwę w
podawaniu tych produktów leczniczych.
Dzieci i młodzież
Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Kwas foliowy jest na ogół dobrze tolerowany. Mogą wystąpić reakcje alergiczne (wysypka
skórna, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli, gorączka).
Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Aleje Jerozolimskie 181C,
02 - 222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: http://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Acidum folicum hydricum 15 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna (E 460 I); Karboksymetyloskrobia sodowa (E 466); Magnezu stearynian (E 470 b); Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551); Sodu laurylosiarczan źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- żółty okrągły
Folacid, 15 mg, tabletki, to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy żółtej. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Folacid nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Folacid
Kiedy nie stosować leku Folacid
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas foliowy uwodniony lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Folacid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Folacid:
− w leczeniu niedostatecznie zdiagnozowanej niedokrwistości megaloblastycznej ze względu na
możliwość maskowania przyczyn choroby;
− u osób z padaczką;
− u osób z uszkodzeniem tkanki mózgowej;
− u osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
Lek Folacid a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, prymidon), leki przeciwgruźlicze, alkohol (etanol),
doustne środki antykoncepcyjne, antagoniści kwasu foliowego (sulfonoamidy, metotreksat,
trymetoprym, aminopteryna, pirymetamina, sulfasalazyna) mogą prowadzić do niedoborów kwasu
foliowego w organizmie.
Podczas jednoczesnego stosowania kwasu foliowego i leków przeciwpadaczkowych konieczne jest
monitorowanie ich stężenia ze względu na zmianę szybkości ich metabolizmu i możliwość nasilenia
objawów padaczki.
Preparaty zobojętniające kwas żołądkowy zawierające związki glinu lub magnezu mogą zmniejszać
wchłanianie kwasu foliowego. Należy zachować 2- godzinną przerwę w podawaniu tych leków.
Lek Folacid z jedzeniem i piciem
Lek może być przyjmowany przed posiłkiem, w jego trakcie lub po jedzeniu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek można stosować u kobiet w okresie ciąży wyłącznie za zgodą lekarza.
Karmienie piersią
Lek można stosować u kobiet karmiących piersią wyłącznie za zgodą lekarza
Kwas foliowy przenika do mleka karmiących kobiet.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Folacid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Lek zawiera laktozę jednowodną
Każda tabletka zawiera 58,5 mg laktozy jednowodnej.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Kwas foliowy jest na ogół dobrze tolerowany. Mogą pojawić się reakcje alergiczne (wysypka
skórna, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli, gorączka), złe samopoczucie, zaburzenia
żołądkowo – jelitowe, nudności, wymioty, zaburzenia snu, depresja, pobudzenie.
Częstość nieznana: ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).
W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast zaprzestać stosowania
leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
W przypadku wystąpienia pozostałych objawów niepożądanych także należy przerwać przyjmowanie
leku i skontaktować się z lekarzem.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Folacid mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób z padaczką, z uszkodzeniem tkanki mózgowej
lub rdzenia kręgowego. W leczeniu niedostatecznie zdiagnozowanej niedokrwistości
megaloblastycznej kwas foliowy nie powinien być podawany sam lub z niewystarczającą ilością
witaminy B12.
Może on powodować poprawę hematologiczną i maskować prawdziwą przyczynę choroby, lecz
nie zapobiega zmianom degeneracyjnym dróg nerwowych rdzenia kręgowego wywołanym
niedoborem witaminy B12, a może je nawet nasilić.
Laktoza
Produkt leczniczy Folacid zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów
z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
Sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, że produkt
uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Duże dawki fenobarbitalu mogą neutralizować działanie kwasu foliowego. Kwas foliowy
zmniejsza działanie hydantoiny i karbamazepiny. Leki przeciwgruźlicze, etanol, leki doustne
zawierające estrogeny, sulfosalazyna mogą prowadzić do niedoborów kwasu foliowego. Foliany
działają antagonistycznie w stosunku do trymetoprymu, pirymetaminy i metotrekstatu (stosować
należy leukowerynę).
Przy jednoczesnym stosowaniu kwasu foliowego i leków przeciwpadaczkowych konieczne jest
monitorowanie ich stężenia ze względu na zmianę szybkości ich metabolizmu i możliwość
nasilenia objawów padaczki.
Leki zobojętniające kwas żołądkowy, zawierające w swoim składzie związki glinu lub magnezu
mogą zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego. Należy zachować 2-godzinną przerwę w
podawaniu tych produktów leczniczych.
Dzieci i młodzież
Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Kwas foliowy jest na ogół dobrze tolerowany. Mogą wystąpić reakcje alergiczne (wysypka
skórna, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli, gorączka).
Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Aleje Jerozolimskie 181C,
02 - 222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.