Fiordatussi

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Phytopharm Klęka S.A.
Substancje czynne: Plantaginis lanceolatae extractum: 30 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Fiordatussi 30 mg/ml	Syrop	1 butelka 100 ml, 1 butelka 200 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Plantaginis lanceolatae extractum 30 mg/ml (syrop) · 1 lek

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło 30 mg/ml poniżej 3 lat: nie zaleca się	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Plantaginis lanceolatae extractum 30 mg/ml (syrop)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
3 miesiące (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Maltodekstryna; Maltitol ciekły (E 965) (zawiera sorbitol (E 420)); Guma ksantan (E 415); Potasu sorbinian (E 202); Kwas cytrynowy (E 330); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

sorbitol: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

brązowy
Syrop to brązow y płyn o charakterystycznym zapachu , pakowany w butelki o pojemności 100 ml lub 200 ml. Butelki są pakowane w pudełka tekturowe wraz z ulotką inf ormacyjną dla pacjenta i miarką. Wielkość opakowania 100 ml: miarka pokazuje trzy różne skale, w tym odpowiednią podziałkę 1, 5, 10, 15 i 20 ml. Wielkość opakowania 200 ml: miarka pokazuje skalę z podziałką 2.5, 5, 10, 15 i 20 ml. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 3 lat
źródło: „Produktu leczniczego Fiordatussi nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2
nie zaleca się poniżej 3 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na ob jawy mogące wymagać porady lekarskiej i ze względu na brak odpowiednich danych.” · ChPL, pkt 4.4

Czas stosowania

kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni
źródło: „Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: „Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 10 ml syropu trzy do czterech razy na dobę.”
Dzieci w wieku 5-11 lat: „Dzieci w wieku 5-11 lat: 10 ml syropu trzy razy na dobę.”
Dzieci w wieku 3-4 lat: „Dzieci w wieku 3-4 lat: 5 ml syropu trzy razy na dobę.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania wyciągu suchego z babki lancetowatej u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Produkt Fiordatussi nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy składniki lub metabolity wyciągu suchego z babki lancetowatej przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i(lub) dzieci. Produkt Fiordatussi nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.”
Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych na temat wpływu wyciągu suchego z babki lancetowatej na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fiordatussi

Kiedy nie stosować leku Fiordatussi - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, babkę lancetowatą (Plantago lanceolata L.) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Fiordatussi nal eży omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli podczas stosowania leku objawy ulegną nasileniu, u pacjenta wystąpi skrócony oddech, gorączka lub ropna plwocina (żółtawa flegma), należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci Stosowanie leku Fiordatussi u dzieci w wieku poniżej 3 lat nie jest zalecane ze względu na występowanie dolegliwości wymagających porady lekarskiej i ze względu na brak odpowiednich danych. Lek Fiordatussi a inne leki Należy powiedzieć l ekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami. Fiordatussi z jedzeniem, piciem i alkoholem Jedzenie nie ma wpływu na przyjmowanie leku. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza , że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Fiordatussi zawiera maltitol płynny i sorbitol Lek zawiera do 449 mg sorbitolu w dawce 10 ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niek tórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/ g płynnego maltitolu.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wys tąpią. Dotychczas nie są znane. Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane należy skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań n iepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego pojawi się duszność, gorączka lub ropna p lwocina, należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na ob jawy mogące wymagać porady lekarskiej i ze względu na brak odpowiednich danych. Fiordatussi syrop zawiera maltitol płynny i sorbitol. Produkt zawiera do 449 mg sorbitolu w dawce 10 ml. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego. Produkt może mieć lekkie działanie przeczyszczające . Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g płynnego maltitolu.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Dotychczas nie są znane. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie p odejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośre dnictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Plantaginis lanceolatae extractum 30 mg/ml	Syrop	24909	100394036	ChPL: 2023-08-04, Ulotka: 2023-08-04