Filomag Uno
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
- Substancje czynne
- Magnesii hydrogenoaspartas: 600 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Filomag Uno 600 mg | Tabletki | 50 tabl., 75 tabl. | bez recepty (OTC) |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na magnezu wodoroasparaginian lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- hipermagnezemia
- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min)
- zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok)
- bradykardia
- myasthenia gravis.
Magnesii hydrogenoaspartas 600 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Skrobia ziemniaczana; Sacharoza; Karboksymetyloskrobia sodowa; Magnezu stearynian; Talk źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sacharoza: w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w zalecanej jednostce dawkowania (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły
Filomag Uno to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki doustne. Dostępne opakowanie: Tabletki w blistrach, w tekturowym pudełku: 50 szt. tabletek - 2 blistry po 25 szt. 75 szt. tabletek - 3 blistry po 25 szt. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Filomag Uno stosowany zgodnie z zaleceniami nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji, według częstości
- niezbyt często: Nudności i biegunki; które zwykle ustępują samoistnie
- rzadko: Zaczerwienienie skóry; Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego; Osłabienie mięśniowe
- bardzo rzadko: Bezsenność
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: - leczniczo: zwykle 1 lub 2 tabletki 2 lub 3 razy na dobę, tj. 80 mg do 240 mg Mg2+/dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol)” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci od 4 do 12 lat: „Dzieci od 4 do 12 lat: - odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka: zwykle 1 lub 2 tabletki 2 razy na dobę, tj. 80 mg do 160 mg Mg2+/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: - leczniczo: Zalecana dawka to od 1 lub 2 tabletek 2 lub 3 razy na dobę tj. 80 mg do 240 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol)” źródło: Ulotka, pkt 3
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to od 1 lub 2 tabletek 2 razy na dobę tj.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwanie maszyn i sprawność psychofizyczną. Lek Filomag Uno zawiera sacharozę (cukier) Jedna tabletka zawiera 32 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.” - Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Stosowanie leku Filomag Uno u pacjentów z niewydolnością nerek jest przeciwwskazane. Leku Filomag Uno nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku wrażenia, że działanie leku Filomag Uno jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Filomag Uno należy przyjmować doustnie, po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Filomag Uno
Kiedy nie stosować leku Filomag Uno
- jeśli pacjent ma uczulenie na magnezu wodoroasparaginian lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (nadmiar magnezu we krwi);
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy od 30 ml/min);
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok),
bradykardię (za wolna praca serca), myasthenia gravis (rzadka choroba, której towarzyszy zwiotczenie
mięśni).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Filomag Uno należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Podczas długotrwałego stosowania należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy krwi (lekarz zaleci
wykonanie odpowiednich analiz).
Należy zwrócić się do lekarza, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w
przeszłości.
Dzieci i młodzież
Lek do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku 4 lat lub powyżej.
Lek Filomag Uno a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Sole magnezu zmniejszają wchłanianie niektórych antybiotyków, np. tetracyklin; należy zachować, co
najmniej 3-godzinną przerwę pomiędzy podaniem tych leków.
Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnych leków
przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.
Leku nie należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one
wchłanianie magnezu.
Stosowanie jednocześnie innych produktów zawierających magnez (o działaniu przeczyszczającym lub
zobojętniającym kwas żołądkowy) może wywoływać objawy zatrucia magnezem, szczególnie u osób z
niewydolnością nerek.
Stosowanie leku Filomag Uno z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwanie
maszyn i sprawność psychofizyczną.
Lek Filomag Uno zawiera sacharozę (cukier)
Jedna tabletka zawiera 32 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Filomag Uno zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): nudności i biegunka, które
zwykle ustępują samoistnie.
Rzadko (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): zaburzenia przewodnictwa
przedsionkowo-komorowego (zmiany rytmu pracy serca), zaczerwienienie skóry, osłabienie mięśniowe.
Bardzo rzadko (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): bezsenność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel: 22 49 21 301
fax: 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na magnezu wodoroasparaginian lub którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
- hipermagnezemia,
- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min),
- zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok),
- bradykardia,
- myasthenia gravis.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przy długotrwałym stosowaniu należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy.
Produkt leczniczy Filomag Uno przyjmowany na czczo może powodować biegunkę.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sacharoza
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.
Sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to
znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Sole magnezu zmniejszają wchłanianie tetracyklin; należy zachować co najmniej 3-godzinną przerwę
pomiędzy podaniem tych leków. Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru,
fluorochinolonów oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny. Leku nie
należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one wchłanianie
magnezu.
Stosowanie jednocześnie innych produktów zawierających magnez (o działaniu przeczyszczającym
lub zobojętniającym kwas żołądkowy) może wywoływać objawy zatrucia magnezem, szczególnie u
osób z niewydolnością nerek.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania ustalono jako: niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do
<1/1 000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
2
Bardzo rzadko: Bezsenność
Niezbyt często: Nudności i biegunki, które zwykle ustępują samoistnie
Rzadko: Zaczerwienienie skóry
Rzadko: Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego
Rzadko: Osłabienie mięśniowe
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Magnesii hydrogenoaspartas 600 mg | Tabletki | 02117 | 100040516 | ChPL: 2024-11-20, Ulotka: 2024-11-20 |