Eziclen

Kiedy nie stosować leku Eziclen: - Jeśli pacjent ma uczulenie na sodu siarczan, magnezu siarczan lub potasu siarczan, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia serca (zastoinową niewydolność serca). - Jeśli u pacjenta wystąpiło poważne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia takie jak ciężkie odwodnienie. - Jeśli u pacjenta stwierdzono ostre fazy czynnego zapalenia jelit (w tym chorobę Leśniowskiego- Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego). Strona 2 z 8 - Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z następujących zaburzeń żołądka lub jelit: - znana lub podejrzewana niedrożność lub zwężenie jelita - toksyczne zapalenie jelita grubego lub zespół toksycznego rozszerzenia okrężnicy - zdiagnozowana lub podejrzewana perforacja ściany jelita - porażenie jelita - problemy z opróżnianiem żołądka (np. porażenie żołądka, zastój żołądka) - ostre zaburzenia jamy brzusznej podlegające operacji, takie jak ostre zapalenie wyrostka robaczkowego - nudności i wymioty. - Jeśli pacjent ma wodobrzusze. - Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka niewydolność nerek). W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego przed zastosowaniem leku Eziclen. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Eziclen należy zwrócić się do lekarza, jeśli: - Pacjent jest odwodniony (objawy mogą obejmować suchość w jamie ustnej, uczucie pragnienia, ból głowy, zawroty głowy, oddawanie moczu rzadziej niż zwykle, skrajne zmęczenie, kołatania serca oraz splątanie) - Kiedykolwiek występowały nieprawidłowe stężenia sodu lub potasu we krwi - Występuje choroba serca Lek Eziclen może wpływać na rytm pracy serca ze względu na zmianę stężenia soli we krwi. Może zaistnieć konieczność monitorowania pacjenta w czasie leczenia - Występuje choroba nerek (niewydolność nerek) - Odwodnienie może spowodować zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek), które są odwracalne po odpowiednim leczeniu - Występuje choroba wątroby - Występują zaburzenia związane z „kwasem moczowym” (dna lub inna choroba) - Występują zaburzenia związane z połykaniem - Występuje „refluks”, gdy kwas z żołądka ulega zarzuceniu do przełyku - Pacjent jest fizycznie osłabiony lub słabego zdrowia - Występuje osłabienie pracy części lub całego jelita (osłabiona perystaltyka) - W wywiadzie stwierdzono stany zdrowotne lub zabiegi chirurgiczne dotyczące przewodu pokarmowego, predysponujące do osłabienia perystaltyki przewodu pokarmowego. Jeżeli pacjent jest osłabiony lub w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub powyżej), występuje u niego ciężka choroba nerek, wątroby lub serca, lub jeżeli występuje ryzyko zmian poziomu soli w organizmie (zaburzenia elektrolitowe), lekarz może zalecić szczególną obserwację pacjenta przed oraz po badaniu lub zabiegu. Pacjent powinien zwrócić szczególną uwagę na zalecenia wymienione w tej części ulotki jak również w części „Inne leki i lek Eziclen” oraz „Jak stosować lek Eziclen”. Jeżeli u pacjenta występują ciężkie wymioty lub odczuwa objawy odwodnienia (np. suchość w jamie ustnej, uczucie pragnienia) po przyjęciu tego leku, należy powiadomić lekarza, który zaleci zastosowanie środków nawadniających. Jeśli po przyjęciu leku Eziclen wystąpi silny lub uporczywy ból brzucha i (lub) krwawienie z odbytu, należy skonsultować się z lekarzem. W trakcie stosowania leku Eziclen występowały rzadkie przypadki zapalenia jelit (zapalenie jelita grubego). Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta (lub w przypadku braku pewności), przed zastosowaniem leku Eziclen należy zwrócić się do lekarza prowadzącego. Strona 3 z 8 Po przyjęciu leku występować będzie częste oddawanie luźnych stolców. Jest to normalne i wskazuje na skuteczne działanie leku. Należy przebywać w okolicy toalety do czasu ustąpienia działania leku. Należy ściśle przestrzegać zaleceń i przyjmować tyle wody lub czystych płynów, ile potrzeba, aby nie ulec odwodnieniu. Dzieci i młodzież Lek Eziclen nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku w tej grupie pacjentów. Inne leki i lek Eziclen Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty oraz produktów ziołowych. Jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki, należy przyjmować je na jedną do trzech godzin przed przyjęciem leku Eziclen lub przynajmniej jedną godzinę po zakończeniu procesu oczyszczania. Dzieje się tak dlatego, że biegunka wywołana przez lek Eziclen może wypłukać leki z organizmu, co sprawi, że mogą nie zadziałać w oczekiwany sposób. Należy zachować szczególne środki ostrożności w przypadku: - leków, które mogą wpływać na ilość płynów lub stężenie soli we krwi (takie jak leki moczopędne, blokery kanału wapniowego lub sole litu) bądź leki wpływające na rytm pracy serca. - leków doustnych przyjmowanych regularnie, na przykład, doustne leki antykoncepcyjne, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwcukrzycowe, antybiotyki, lewotyroksyna (hormon stosowany w leczeniu obniżonej czynności tarczycy) lub digoksyna (stosowana w chorobach serca), ponieważ lek Eziclen może opóźniać lub całkowicie hamować wchłanianie tych leków, powodując zmniejszenie lub brak ich działania. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W okresie karmienia piersią nie należy karmić dziecka w ciągu 48 godzin od przyjęcia drugiej dawki leku Eziclen. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Eziclen prawdopodobnie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub maszyn. Lek Eziclen zawiera sód oraz potas Jeśli stosowana jest dieta z kontrolowaną zawartością soli (sodu lub potasu), należy pamiętać, że każda butelka leku Eziclen zawiera 5,684 g (247,1 mmol) sodu oraz 1,405 g (35,9 mmol) potasu.

W przypadku wystąpienia krwawienia z odbytu podczas przygotowania lub po kolonoskopii należy skontaktować się z lekarzem. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku: W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku Eziclen i natychmiast zwrócić się do lekarza: - Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować wysypkę skórną lub zaczerwienienie, świąd, trudności w oddychaniu lub obrzęk gardła. Inne działania niepożądane obejmują: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) - Ogólny dyskomfort - Nudności lub wymioty - Wzdęcie lub ból żołądka. Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) - Dreszcze - Suchość w jamie ustnej - Ból głowy - Zawroty głowy - Ból przy oddawaniu moczu - Dyskomfort okolicy odbytu lub odbytnicy - Zmiany stężenia niektórych składników krwi. Przykłady obejmują: zwiększoną aktywność „aminotransferazy asparaginianowej”, „fosfokinazy kreatynowej”, „dehydrogenazy mleczanowej”, zwiększone stężenie „fosforanów”, „bilirubiny” lub „kwasu moczowego” oraz zmniejszone stężenie „sodu”, „potasu” lub „wapnia”. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Wrzody jelit lub zaburzenia jelit (niedokrwienne zapalenie jelita grubego). Należy natychmiast powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli wystąpi silny ból w okolicy żołądka (brzucha) lub krwawienie z odbytu. - Odwodnienie, zmiany stężenia soli w surowicy, zmęczenie, drżenie, pocenie się, kołatanie serca, utrata przytomności (drgawki), dezorientacja, skurcze mięśni. Zgłaszanie działań niepożądanych Strona 7 z 8 Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.