Evertas

Kiedy nie stosować leku Evertas ‒ jeśli pacjent ma uczulenie na rywastygminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); ‒ jeśli u pacjenta występuje reakcja alergiczna na podobne leki (pochodne karbaminianu); ‒ jeśli u pacjenta wystąpi reakcja skórna wykraczająca poza obszar skóry zajmowany przez plaster, jeśli nasili się reakcja miejscowa (np. wystąpią pęcherze, zaostrzenie stanu zapalnego skóry, opuchnięcie) i jeśli zmiany te nie ustąpią w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra. Jeśli taka sytuacja dotyczy pacjenta, należy poinformować o tym lekarza i nie nalepiać plastra Evertas. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Evertas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli: ‒ u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowały choroby serca, takie jak nieregularny lub wolny rytm pracy serca, wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QT stwierdzane w rodzinie, torsade de pointes, lub niski poziom potasu lub magnezu we krwi; ‒ u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; ‒ u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; ‒ u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; ‒ u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma lub ciężka choroba układu oddechowego; ‒ u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; ‒ pacjent ma małą masę ciała; ‒ u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak: nudności (mdłości), wymioty i biegunka. Pacjent może się odwodnić (tracąc zbyt dużo płynu), jeśli wymioty czy biegunka utrzymują się przez dłuższy czas; ‒ u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby. Jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy pacjenta, potrzebna może być dokładniejsza obserwacja pacjenta przez lekarza w czasie stosowania tego leku. Jeśli pacjent nie nalepiał plastra przez dłużej niż trzy dni, nie powinien nalepiać kolejnego plastra zanim nie porozmawia o tym z lekarzem. Dzieci i młodzież Stosowanie leku Evertas u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego nie jest właściwe. Lek Evertas a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Evertas może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych, z których niektóre są stosowane w łagodzeniu skurczów żołądka (np. dicyklomina), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej (np. difenhydramina, skopolamina lub meklizyna). Leku Evertas nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom). Jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może spowodować takie zaburzenia, jak sztywność kończyn i drżenie dłoni. Jeśli pacjent ma być poddany operacji w czasie leczenia lekiem Evertas w postaci systemu transdermalnego, plastra, powinien powiedzieć lekarzowi o jego stosowaniu, ponieważ może on nasilać działanie niektórych środków zwiotczających mięśnie, podawanych w trakcie znieczulenia. Należy zachować ostrożność, gdy lek Evertas jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca). Jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może spowodować takie zaburzenia, jak spowolnienie pracy serca (bradykardia) prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności. Należy zachować ostrożność, gdy lek Evertas jest stosowany razem z innymi lekami, które mogą wpływać na rytm serca lub układ przewodzący serca (wydłużenie odstępu QT). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Evertas względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko. Lek Evertas nie powinien być stosowany w czasie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Podczas stosowania leku Evertas, system transdermalny, plaster, nie należy karmić piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego stan pozwala na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Lek Evertas może powodować omdlenia lub silne splątanie. Jeśli pacjent czuje się słabo lub jest zdezorientowany, nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych zadań wymagających koncentracji.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane pojawiają się częściej w początkowym okresie stosowania leku lub w okresie zwiększania dawki. Działania niepożądane zazwyczaj powoli ustępują, w miarę jak organizm przystosowuje się do leczenia. W razie wystąpienia jednego z wymienionych działań niepożądanych należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ działania te mogą być ciężkie: Często (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10): ‒ utrata apetytu; ‒ zawroty głowy; ‒ pobudzenie lub senność; ‒ nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu). Niezbyt często (występują u mniej niż 1 pacjenta na 100): ‒ zaburzenia rytmu serca, takie jak wolne bicie serca; ‒ widzenie rzeczy, których nie ma (omamy); ‒ wrzód żołądka; ‒ odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu); ‒ nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój); ‒ agresja. Rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 1000): ‒ upadki. Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): ‒ sztywność ramion lub nóg; ‒ drżenie rąk. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ‒ reakcja alergiczna w miejscu nalepienia, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry; ‒ nasilenie objawów choroby Parkinsona – takich jak drżenie, sztywność lub pociąganie nogami; ‒ zapalenie trzustki – do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami (mdłościami) lub wymiotami; ‒ szybkie lub nierówne bicie serca; ‒ wysokie ciśnienie krwi; ‒ napady padaczkowe (drgawki); ‒ zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu); ‒ zmiany w wynikach badań czynności wątroby; ‒ niepokój, ‒ koszmary senne, ‒ zespół Piza (stan obejmujący mimowolny skurcz mięśni z nieprawidłowym pochyleniem ciała i głowy na jedną stronę). W razie wystąpienia jednego z wymienionych działań niepożądanych należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Inne działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu rywastygminy w postaci kapsułek lub roztworu doustnego, które mogą również wystąpić po zastosowaniu plastrów: Często (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10): ‒ nadmierne wydzielanie śliny; ‒ utrata apetytu; ‒ niepokój; ‒ złe samopoczucie ogólne; ‒ drżenie lub splątanie; ‒ nasilone pocenie się. Niezbyt często (występują u mniej niż 1 pacjenta na 100): ‒ zaburzenia rytmu serca (np. szybkie bicie serca); ‒ trudności w zasypianiu; ‒ przypadkowe upadki. Rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 1000): ‒ napady padaczkowe (drgawki); ‒ choroba wrzodowa jelit; ‒ ból w klatce piersiowej – może być spowodowany skurczem serca. Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): ‒ wysokie ciśnienie krwi; ‒ zapalenie trzustki – do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami (mdłościami) lub wymiotami; ‒ krwawienia z przewodu pokarmowego – krew w kale lub wymiotach; ‒ widzenie rzeczy, których nie ma (omamy); ‒ gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyku). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.