Esputicon

Kiedy nie stosować leku Esputicon: - jeśli pacjent ma uczulenie na dimetykon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania. Dzieci Dzieci mogą stosować Esputicon zgodnie z zaleceniami lekarza. Esputicon a inne leki Esputicon może być stosowany z innymi lekami. Esputicon z jedzeniem i piciem Brak szczególnych wymagań dotyczących przyjmowania leku wraz z posiłkami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon w okresie ciąży. Karmienie piersią Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stosowanie leku Esputicon u osób w podeszłym wieku Osoby w podeszłym wieku mogą stosować Esputicon. 3. Jak stosować Esputicon Ten lek należy stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Zazwyczaj stosowana dawka: dorośli 4 razy na dobę po 2 krople po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 5 kropli. Przygotowanie do badań rentgenowskich lub ultrasonograficznych Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 2 krople; w dniu badania 5 kropli na czczo. Dzieci Małe dzieci i niemowlęta w wieku od 1 miesiąca: we wzdęciach brzucha 1 do 2 kropli 2 razy na dobę. Lek można podawać wkroplony na cukier, do soku lub do innego płynu. Jest bez zapachu i smaku, można go dodawać do pokarmu dziecka. Esputicon nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez chorych na cukrzycę. Przed użyciem należy kilka razy silnie wstrząsnąć butelką Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esputicon Nie istnieje ryzyko przedawkowania leku Esputicon. Pominięcie zastosowania leku Esputicon Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych w wyniku stosowania leku Esputicon. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, telefon: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywa ć Esputicon Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Esputicon - Substancją czynną leku jest dimetykon. Jedna kropla zawiera ok. 20 mg dimetykonu. - Pozostały składnik to: krzemionka koloidalna bezwodna. Jak wygląda Esputicon i co zawiera opakowanie Lek Esputicon to bezbarwna oleista ciecz, zapakowana w butelkę z tworzywa sztucznego (LDPE), z zakraplaczem (LDPE), zakrętką (HDPE) i tekturowe pudełko. 1 opakowanie zawiera 5 g produktu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Polska Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Nadwra żliwo ść na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2/3

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostro żno ści dotyczących stosowania.

Dotychczas nie stwierdzono.

Nie stwierdzono. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepo żą dane do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, telefon: 22 49- 21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl