Espumisan
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Espumisan (Berlin-Chemie AG): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Berlin-Chemie AG
- Substancje czynne
- symetykon: 40 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Espumisan 40 mg | Kapsułki | 25 kaps., 100 kaps. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „W leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, np.: wzdęcia.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Dolegliwości związane z gromadzeniem się gazów mogą być również wynikiem zaburzeń czynności przewodu pokarmowego, objawiające się jako uczucie ucisku i pełności, odbijanie, burczenie w jelitach oraz wzdęcia.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, żółcień pomarańczową FCF (E 110), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
symetykon 40 mg (kapsułki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Żelatyna; Glicerol (85%); Żółcień pomarańczowa FCF (E 110); Żółcień chinolinowa (E 104) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
- parabeny: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister, butelka
- Wygląd
- żółty bezbarwny okrągły
Kapsułki żelatynowe, prawie okrągłe, żółte, miękkie, o gładkiej powierzchni i spoinie. Zawartość kapsułek jest bezbarwna i może być lekko mętna. ESPUMISAN pakowany jest po 25 lub 100 kapsułek w tekturowym pudełku lub 100 kapsułek w butelce ze szkła bezbarwnego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Espumisan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości; rumień; świąd; alergiczne zapalenie skóry; inne reakcje skórne
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 6 lat (niemowlęta, dzieci)
źródło: „Espumisan nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat i niemowląt.” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 6 lat (niemowlęta, dzieci)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci od 6 lat, młodzież i dorośli: „Dzieci od 6 lat, młodzież i dorośli 2 kapsułki (co odpowiada 80 mg symetykonu) 3 do 4 razy na dobę Pomocniczo w badaniach diagnostycznych okolic brzucha (badania radiologiczne, ultrasonograficzne, gastroskopia):”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Espumisan nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat i niemowląt. Dostępne są inne postaci leku.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Brak przewidywanego wpływu podczas ciąży i w okresie karmienia piersią, z powodu znikomego, ogólnoustrojowego działania symetykonu. Espumisan może być stosowany w okresie ciąży i laktacji. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Espumisan u kobiet w ciąży.”- Płodność: „Płodność Dane niekliniczne dotyczące płodności nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Espumisan może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłkach, w razie konieczności, również przed snem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wiek | Dawkowanie | Częstość przyjmowania |
|---|---|---|
| Dzieci od 6 lat, młodzież i dorośli | 2 kapsułki (co odpowiada 80 mg symetykonu) | 3 do 4 razy na dobę |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESPUMISAN
Kiedy nie stosować leku ESPUMISAN
- jeśli pacjent ma uczulenie na symetykon, żółcień pomarańczową FCF (E 110),
parahydroksybenzoesan metylu (E 218) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku ESPUMISAN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pojawienia się nowych i (lub) utrzymujących się dolegliwości brzusznych, należy
poradzić się lekarza w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i zdiagnozowania możliwej choroby
wymagającej leczenia.
Lek ESPUMISAN a inne leki
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na działanie symetykonu i brak jego wchłaniania z przewodu pokarmowego do
organizmu, nie są spodziewane szkodliwe skutki stosowania leku ESPUMISAN w okresie ciąży i
karmienia piersią.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku ESPUMISAN u kobiet w ciąży.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
ESPUMISAN nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
ESPUMISAN zawiera barwnik żółcień pomarańczową oraz parahydroksybenzoesan metylu.
ESPUMISAN zawiera barwnik żółcień pomarańczową (E 110) oraz parahydroksybenzoesan metylu.
Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne, w przypadku parahydroksybenzoesanu metylu
prawdopodobnie opóźnione.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
W przypadku leków zawierających symetykon zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywkę,
wysypkę, zaczerwienienie skóry, świąd, alergiczne zapalenie skóry i inne reakcje skórne. Częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, żółcień pomarańczową FCF (E 110), metylu
parahydroksybenzoesan (E 218) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) może powodować reakcje alergiczne.
Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie
opóźnione).
W przypadku pojawienia się nowych i (lub) uporczywych dolegliwości brzusznych powinny być one
ocenione klinicznie.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nieznane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W przypadku produktów leczniczych zawierających symetykon zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w
tym pokrzywkę, wysypkę, rumień, świąd, alergiczne zapalenie skóry i inne reakcje skórne. Częstość
nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| symetykon 40 mg | Kapsułki | 01687 | 100022688 | ChPL: 2023-07-05, Ulotka: 2023-07-05 |