Drosetux
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Boiron SA
- Substancje czynne
- Arnica montana + Belladonna + Cina 3 CH + Cuprum gluconicum + Drosera + Ferrum phosphoricum + Ipeca 3CH: 3CH; 15 ml + 15 ml + 15 ml + 5 mg/5 ml + 3CH; 15 ml + do 5 ml + 7,5 mg/5 ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Drosetux 3CH; 15 ml + 15 ml + 15 ml + 5 mg/5 ml + 3CH; 15 ml + do 5 ml + 7,5 mg/5 ml | Syrop | 1 butelka 150 ml | bez recepty (OTC) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Arnica montana 3CH; 15 ml + Belladonna 15 ml + Cina 3 CH 15 ml + Cuprum gluconicum 5 mg/5 ml + Drosera 3CH; 15 ml + Ferrum phosphoricum do 5 ml + Ipeca 3CH 7,5 mg/5 ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Benzoesan sodu; kwas cytrynowy jednowodny; woda oczyszczona; roztwór sacharozy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sacharoza: 12,64 g (ChPL pkt 4.4); 4,21 g (ChPL pkt 4.4); 2,11 g (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na 2 (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- bezbarwny
Butelka ze szkła bezbarwnego z zakrętką i dołączoną miarką dozującą, w pudełku tekturowym. lub butelka ze szkła bezbarwnego z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE), zakrętką i dołączoną miarką dozującą, w pudełku tekturowym. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. źródło: Ulotka, pkt 6
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Drosetux nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci w wieku do 6 lat: „Dzieci w wieku do 6 lat: według wskazań lekarza. Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej należy podawać 2,5 ml syropu 3 – 5 razy na dobę.”
- Młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: „Młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: 5 ml syropu 3 – 5 razy na dobę.”
- Dorośli: „Dorośli: 15 ml syropu 3 – 5 razy na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Drosetux zawiera sacharozę i benzoesan sodu. 15 ml syropu zawiera 12,64 g sacharozy i 0,039 g benzoesanu sodu. 5 ml syropu zawiera 4,21 g sacharozy i 0,013 g benzoesanu sodu. 2,5 ml syropu zawiera 2,11 g sacharozy i 0,006 g benzoesanu sodu. Sacharoza Lek zawiera 12,64 g sacharozy w 15 ml (jednorazowa dawka dla osób dorosłych).”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem Drosetux
Kiedy nie stosować Drosetux
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku utrzymującego się kaszlu, odkrztuszania ropnej plwociny, gorączki lub duszności należy
skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Drosetux u dzieci w wieku do 6 lat należy omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
Drosetux a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Drosetux z jedzeniem i piciem
Brak specjalnych wymagań.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Drosetux zawiera sacharozę i benzoesan sodu.
15 ml syropu zawiera 12,64 g sacharozy i 0,039 g benzoesanu sodu.
5 ml syropu zawiera 4,21 g sacharozy i 0,013 g benzoesanu sodu.
2,5 ml syropu zawiera 2,11 g sacharozy i 0,006 g benzoesanu sodu.
Sacharoza
Lek zawiera 12,64 g sacharozy w 15 ml (jednorazowa dawka dla osób dorosłych). Ze względu na
zawartość sacharozy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Benzoesan sodu
Lek zawiera 0,006 g benzoesanu sodu w 2,5 ml. Benzoesan sodu może zwiększać ryzyko żółtaczki
(zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 2,5 ml, 5 ml i 15 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Brak znanych działań niepożądanych.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu
odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
15 ml syropu zawiera 12,64 g sacharozy i 0,039 g benzoesanu sodu.
5 ml syropu zawiera 4,21 g sacharozy i 0,013 g benzoesanu sodu.
2,5 ml syropu zawiera 2,11 g sacharozy i 0,006 g benzoesanu sodu.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sacharoza
15 ml produktu leczniczego (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 12,64 g sacharozy.
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
Benzoesan sodu
Produkt leczniczy zawiera 0,006 g benzoesanu sodu w 2,5 ml. Benzoesan sodu może zwiększać
ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 2,5 ml, 5 ml i 15 ml, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.
W przypadku utrzymującego się kaszlu, odkrztuszania ropnej plwociny, gorączki lub duszności
należy skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie produktu leczniczego u dzieci w wieku do 6 lat ustala lekarz.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Brak znanych działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu
odpowiedzialnego.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Arnica montana 3CH; 15 ml + Belladonna 15 ml + Cina 3 CH 15 ml + Cuprum gluconicum 5 mg/5 ml + Drosera 3CH; 15 ml + Ferrum phosphoricum do 5 ml + Ipeca 3CH 7,5 mg/5 ml | Syrop | IL-3799/LN-H | 100156006 | ChPL: —, Ulotka: — |