Dolomit VIS
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne "VIS" Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Calcii carbonas + Magnesii carbonas: 54 mg jonów Ca2+ + 32 mg jonów Mg2+, 108 mg + 64 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Dolomit VIS 108 mg + 64 mg | Tabletki | 30 tabl., 60 tabl., 100 tabl. | bez recepty (OTC) |
| Dolomit VIS 54 mg jonów Ca2+ + 32 mg jonów Mg2+ | Tabletki | 30 tabl., 60 tabl., 72 tabl. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Bezsenność wskazanie z ChPL
źródło: „Profilaktycznie produkty lecznicze magnezowo-wapniowe stosuje się w stanach zmęczenia fizycznego i psychicznego, wzmożonej drażliwości, sytuacjach stresowych, zaburzeniach snu, bólach mięśni, przy dłuższym wysiłku fizycznym, okresach szybkiego wzrostu u dzieci i młodzieży, w …” · ChPL, pkt 4.1 -
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Profilaktycznie produkty lecznicze magnezowo-wapniowe stosuje się w stanach zmęczenia fizycznego i psychicznego, wzmożonej drażliwości, sytuacjach stresowych, zaburzeniach snu, bólach mięśni, przy dłuższym wysiłku fizycznym, okresach szybkiego wzrostu u dzieci i młodzieży, w …” · ChPL, pkt 4.1 -
Menopauza wskazanie z ChPL
źródło: „U kobiet w okresie menopauzy, w zapobieganiu demineralizacji kości oraz wspomagająco w kompleksowym leczeniu osteoporozy.” · ChPL, pkt 4.1 -
Osteoporoza wskazanie z ChPL
źródło: „U kobiet w okresie menopauzy, w zapobieganiu demineralizacji kości oraz wspomagająco w kompleksowym leczeniu osteoporozy.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Hiperkalcemia, hipermagnezemia, blok przedsionkowo-komorowy, miastenia, bezmocz, choroby nerek z zaburzeniami filtracji, znaczne obniżenie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi, obrzęk śluzowaty.
- Przeciwwskazaniem do podawania produktu leczniczego są rozwijające się nowotwory złośliwe, ponieważ magnez mógłby pobudzić ich wzrost.
Calcii carbonas 108 mg + Magnesii carbonas 64 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Skrobia ziemniaczana; Talk; Żelatyna; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik
- Wygląd
- biały szary okrągły
Tabletki obustronnie płaskie, okrągłe, białe z odcieniem szarym, o gładkiej powierzchni. źródło: ChPL, pkt 3
- biały szary okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy DOLOMIT VIS nie wpływa na zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Nudności; wymioty; luźne stolce
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: - profilaktycznie 1 tabletka na dobę;” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek DOLOMIT VIS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ważne informacje o niektórych składnikach Lek zawiera cukier laktozę. Patrz punkt 2.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Alkohol i glukoza w większej ilości zwiększają wydalanie magnezu z moczem.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku DOLOMIT VIS
Kiedy nie stosować leku DOLOMIT VIS
Nie należy zażywać leku DOLOMIT VIS jeżeli istnieje nadwrażliwość na substancję czynną lub którą-
kolwiek substancję pomocniczą, hiperkalcemia (podwyższenie stężenia wapnia we krwi),
hipermagnezemia (nadmiar magnezu), blok przedsionkowo-komorowy, miastenia
(autoimmunologiczna choroba nerwowo—mięśniowa), bezmocz, choroby nerek z zaburzeniami
filtracji oraz znaczne obniżenie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi. Nie stosować w
skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz glikozydami naparstnicy.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przeciwwskazaniem do podawania produktu leczniczego są rozwijające się nowotwory złośliwe,
ponieważ magnez mógłby pobudzić ich wzrost.
Kiedy stosować szczególną ostrożność stosując lek DOLOMIT VIS
- jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek, łagodna hiperkalcuria (zaburzenia gospodarki
wapniowej) lub kamica nerkowa, ponieważ wymagana jest wówczas kontrola wydalania wapnia z
moczem. Pacjenci z kamicą nerkową powinni podczas leczenia pić dużo płynów. Podczas leczenia
należy kontrolować stężenie wapnia we krwi.
Inne leki i DOLOMIT VIS
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na zmniejszone wchłanianie zarówno wapnia i magnezu jak i poniższych leków, leku
DOLOMIT VIS nie należy podawać jednocześnie z fosforanami, związkami żelaza, fluorochinolonami,
tetracyklinami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi warfaryny (wskazana jest
3-godzinna przerwa między podaniem obu leków).
Leki moczopędne (furosemid, kwas etakrynowy) zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Sole wapnia podawane dożylnie osłabiają działanie magnezu.
Moczopędne leki tiazydowe (np. hydrochlorotiazyd) zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia i
stwarzają ryzyko hiperkalcemii. Duże dawki wapnia w skojarzeniu z witaminą D mogą osłabić
działanie werapamilu i innych antagonistów wapnia.
Duże dawki wapnia podawane równocześnie z glikozydami nasercowymi nasilają ich działanie i mogą
prowadzić do zaburzeń rytmu serca.
Stosowanie leku DOLOMIT VIS z jedzeniem i piciem
Alkohol i glukoza w większej ilości zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek DOLOMIT VIS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach
Lek zawiera cukier laktozę. Patrz punkt 2.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane wymieniono poniżej, według klasyfikacji układów i narządów MedDra, a w
każdej grupie – według częstości występowania, od najczęstszych do najrzadziej występujących:
- bardzo często: występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów;
- często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów ;
- niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów;
- rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów;
- bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów;
- częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, luźne stolce - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Przy dłuższym stosowaniu mogą wystąpić objawy senności stolce - częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49-21-301, Faks: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Hiperkalcemia, hipermagnezemia, blok przedsionkowo-komorowy, miastenia, bezmocz, choroby
nerek z zaburzeniami filtracji, znaczne obniżenie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi, obrzęk
śluzowaty.
Przeciwwskazaniem do podawania produktu leczniczego są rozwijające się nowotwory złośliwe,
ponieważ magnez mógłby pobudzić ich wzrost.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz
z glikozydami naparstnicy (patrz punkt 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje
interakcji). Podczas leczenia należy kontrolować stężenie wapnia we krwi. U pacjentów z łagodną
hiperkalciurią, niewydolnością nerek lub kamicą nerkową należy kontrolować wydalanie wapnia z
moczem. Pacjenci z kamicą nerkową powinni podczas leczenia pić dużo płynów.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-
galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na zmniejszone wchłanianie zarówno wapnia i magnezu jak i poniższych leków, produktu
leczniczego DOLOMIT VIS nie należy podawać jednocześnie z fosforanami, związkami żelaza,
fluorochinolonami, tetracyklinami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi
warfaryny (wskazana jest 3-godzinna przerwa między podaniem obu leków).
Leki moczopędne (furosemid, kwas etakrynowy) zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Sole wapnia podawane dożylnie osłabiają działanie magnezu.
Moczopędne leki tiazydowe zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia i stwarzają ryzyko hiperkalcemii.
Duże dawki wapnia w skojarzeniu z witaminą D mogą osłabić działanie werapamilu i innych
antagonistów wapnia.
Alkohol i glukoza w większej ilości zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Duże dawki wapnia podawane równocześnie z glikozydami nasercowymi nasilają ich działanie i mogą
prowadzić do zaburzeń rytmu serca.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, luźne stolce - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Przy dłuższym stosowaniu mogą wystąpić objawy senności - częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Calcii carbonas 54 mg jonów Ca2+ + Magnesii carbonas 32 mg jonów Mg2+ (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sacharoza; Laktoza jednowodna; Skrobia ziemniaczana; Magnezu stearynian; Olejek miętowy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
- sacharoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik, słoik
- Wygląd
- brązowy
Opakowanie: pojemnik z PE lub PP z wieczkiem z PE z zabezpieczeniem gwarancyjnym lub słoik ze szkła brunatnego z zakrętką z PE, w tekturowym pudełku. 30 szt. – 1 pojemnik po 30 szt. 60 szt. – 1 pojemnik po 60 szt. 72 szt. – 1 pojemnik po 72 szt. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. źródło: Ulotka, pkt 6 - biały szary okrągły
Tabletki obustronnie lekko wypukłe, okrągłe, białe z odcieniem szarym, o gładkiej powierzchni. źródło: ChPL, pkt 3
- brązowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy DOLOMIT VIS nie wpływa na zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Nudności; wymioty; luźne stolce
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: - profilaktycznie 1 do 2 tabletek na dobę;” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek DOLOMIT VIS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ważne informacje o niektórych składnikach Lek zawiera cukry laktozę i sacharozę. Patrz punkt 2.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Alkohol i glukoza w większej ilości zwiększają wydalanie magnezu z moczem.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku DOLOMIT VIS
Kiedy nie stosować leku DOLOMIT VIS
Nie należy zażywać leku DOLOMIT VIS jeżeli istnieje nadwrażliwość na substancję czynną lub którą-
kolwiek substancję pomocniczą, hiperkalcemia (podwyższenie stężenia wapnia we krwi),
hipermagnezemia (nadmiar magnezu), blok przedsionkowo-komorowy, miastenia
(autoimmunologiczna choroba nerwowo—mięśniowa), bezmocz, choroby nerek z zaburzeniami
filtracji oraz znaczne obniżenie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi. Nie stosować w
skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz glikozydami naparstnicy.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przeciwwskazaniem do podawania produktu leczniczego są rozwijające się nowotwory złośliwe,
ponieważ magnez mógłby pobudzić ich wzrost.
Kiedy stosować szczególną ostrożność stosując lek DOLOMIT VIS
- jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek, łagodna hiperkalcuria (zaburzenia gospodarki
wapniowej) lub kamica nerkowa, ponieważ wymagana jest wówczas kontrola wydalania wapnia z
moczem. Pacjenci z kamicą nerkową powinni podczas leczenia pić dużo płynów. Podczas leczenia
należy kontrolować stężenie wapnia we krwi.
Inne leki i DOLOMIT VIS
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na zmniejszone wchłanianie zarówno wapnia i magnezu jak i poniższych leków, leku
DOLOMIT VIS nie należy podawać jednocześnie z fosforanami, związkami żelaza, fluorochinolonami,
tetracyklinami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi warfaryny (wskazana jest
3-godzinna przerwa między podaniem obu leków).
Leki moczopędne (furosemid, kwas etakrynowy) zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Sole wapnia podawane dożylnie osłabiają działanie magnezu.
Moczopędne leki tiazydowe (np. hydrochlorotiazyd) zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia i
stwarzają ryzyko hiperkalcemii. Duże dawki wapnia w skojarzeniu z witaminą D mogą osłabić
działanie werapamilu i innych antagonistów wapnia.
Duże dawki wapnia podawane równocześnie z glikozydami nasercowymi nasilają ich działanie i mogą
prowadzić do zaburzeń rytmu serca.
Stosowanie leku DOLOMIT VIS z jedzeniem i piciem
Alkohol i glukoza w większej ilości zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek DOLOMIT VIS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach
Lek zawiera cukry laktozę i sacharozę. Patrz punkt 2.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane wymieniono poniżej, według klasyfikacji układów i narządów MedDra, a w
każdej grupie – według częstości występowania, od najczęstszych do najrzadziej występujących:
- bardzo często: występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów;
- często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów ;
- niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów;
- rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów;
- bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów;
- częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, luźne stolce - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Przy dłuższym stosowaniu mogą wystąpić objawy senności stolce - częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49-21-301, Faks: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Hiperkalcemia, hipermagnezemia, blok przedsionkowo-komorowy, miastenia, bezmocz, choroby
nerek z zaburzeniami filtracji, znaczne obniżenie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi, obrzęk
śluzowaty.
Przeciwwskazaniem do podawania produktu leczniczego są rozwijające się nowotwory złośliwe,
ponieważ magnez mógłby pobudzić ich wzrost.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz
z glikozydami naparstnicy (patrz punkt 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje
interakcji). Podczas leczenia należy kontrolować stężenie wapnia we krwi. U pacjentów z łagodną
hiperkalciurią, niewydolnością nerek lub kamicą nerkową należy kontrolować wydalanie wapnia z
moczem. Pacjenci z kamicą nerkową powinni podczas leczenia pić dużo płynów.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-
galaktozy.
Ze względu na zawartość sacharozy pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy –
izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na zmniejszone wchłanianie zarówno wapnia i magnezu jak i poniższych leków, produktu
leczniczego DOLOMIT VIS nie należy podawać jednocześnie z fosforanami, związkami żelaza,
fluorochinolonami, tetracyklinami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi
warfaryny (wskazana jest 3-godzinna przerwa między podaniem obu leków).
Leki moczopędne (furosemid, kwas etakrynowy) zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Sole wapnia podawane dożylnie osłabiają działanie magnezu.
Moczopędne leki tiazydowe zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia i stwarzają ryzyko hiperkalcemii.
Duże dawki wapnia w skojarzeniu z witaminą D mogą osłabić działanie werapamilu i innych
antagonistów wapnia.
Alkohol i glukoza w większej ilości zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Duże dawki wapnia podawane równocześnie z glikozydami nasercowymi nasilają ich działanie i mogą
prowadzić do zaburzeń rytmu serca.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, luźne stolce - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Przy dłuższym stosowaniu mogą wystąpić objawy senności - częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Calcii carbonas 108 mg + Magnesii carbonas 64 mg | Tabletki | 01857 | 100020123 | ChPL: 2023-03-20, Ulotka: 2022-06-27 |
| Calcii carbonas 54 mg jonów Ca2+ + Magnesii carbonas 32 mg jonów Mg2+ | Tabletki | 01856 | 100020117 | ChPL: 2023-03-20, Ulotka: 2022-06-27 |