Divascan
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Berlin-Chemie AG
- Substancje czynne
- Iprazochromum: 2,5 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Divascan 2,5 mg | Tabletki | 60 tabl. | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Migrena wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie profilaktyczne migreny (z aurą bądź bez aury)” · ChPL, pkt 4.1 -
Retinopatia cukrzycowa wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie retinopatii cukrzycowej we wczesnym stadium.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- okres ciąży i laktacji
- dzieci poniżej 18 roku życia
Iprazochromum 2,5 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Skrobia kukurydziana; Żelatyna; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Wygląd
- pomarańczowy czerwony
Pomarańczowe, dwupłaszczyznowe tabletki nakrapiane na czerwono o skośnie ściętych brzegach. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- pomarańczowy czerwony
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Divascan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat
źródło: „Leku Divascan nie należy stosować u dzieci poniżej 18 roku życia.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 18 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu iprazochromu u dzieci.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować leku Divascan w ciąży, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku Divascan u kobiet w ciąży. Nie wolno stosować leku Divascan podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Lek Divascan zawiera laktozę Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Divascan
Kiedy nie stosować leku Divascan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na iprazochrom lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka jest w ciąży;
- jeśli pacjentka karmi piersią.
Leku Divascan nie należy stosować u dzieci poniżej 18 roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Divascan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.
Dzieci i młodzież
Brak wystarczającego doświadczenia dotyczącego stosowania leku Divascan u dzieci.
Lek Divascan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jak dotąd, nie stwierdzono występowania interakcji leku Divascan z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Divascan w ciąży, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w
stosowaniu leku Divascan u kobiet w ciąży.
Nie wolno stosować leku Divascan podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.
Lek Divascan zawiera laktozę
Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem
przed zastosowaniem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów
Obserwowano skórne reakcje alergiczne (wysypka alergiczna polekowa) ustępujące po kilku dniach od
odstawienia leczenia.
Bardzo rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów
Na początku leczenia lekiem Divascan może wystąpić utrata apetytu.
W trakcie leczenia może pojawić się czerwonawo-brązowe zabarwienie moczu. Oznacza to, że substancja
czynna leku jest wydalana z moczem. Jest to objaw całkowicie niegroźny.
W przypadku nasilenia się któregokolwiek z działań niepożądanych lub jeśli pacjent zauważy
jakiekolwiek działanie niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
- okres ciąży i laktacji
- dzieci poniżej 18 roku życia
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ten produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jak dotąd nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi ani innych rodzajów interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W trakcie leczenia może pojawić się czerwonawo-brązowe zabarwienie moczu. Oznacza to, że
substancja czynna jest wydalana z moczem. Jest to objaw całkowicie niegroźny.
Przy ocenie działań niepożądanych, zostały wyróżnione następujące częstości występowania:
Bardzo często: ≥ 1/10
Często: ≥ 1/100 i < 1/10
Niezbyt często: ≥ 1/1 000 i < 1/100
Rzadko: ≥ 1/10 000 i < 1/1 000
Bardzo rzadko: < 1/10 000
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo rzadko
Na początku leczenia produktem Divascan może wystąpić utrata apetytu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko
Obserwowano skórne reakcje alergiczne (wysypka alergiczna polekowa) ustępujące po kilku dniach
od odstawienia leczenia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Iprazochromum 2,5 mg | Tabletki | 03331 | 100019870 | ChPL: 2022-06-01, Ulotka: 2022-03-23 |