medinary.info

Dentosept

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Phytopharm Klęka S.A.
Substancje czynne
Arnica herba + Calami rhizomate + Extractum compositum fluidum (0,65:1) ex + Matricariae flore + Menthae piperitae herba + Quercus cortice + Salviae folio + Thymi herba: 200 mg/ml + 1,35 mg/ml + (0,65:1) ex: Matricariae flore 2 cz., Quercus cortice 2 cz., Salviae folio 2 cz., Arnica herba 1 cz., Calami rhizomate 1 cz., Menthae piperitae herba 1 cz., Thymi herba 1,9 cz., ekstrahent etanol 70% (v/v) + ad 1 ml + 1 cz. + 2 cz. + 2 cz. + (lodowaty) 1 mg/ml, wszystkie moce
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Dentosept 200 mg/ml + 1,35 mg/ml + (0,65:1) ex: Matricariae flore 2 cz., Quercus cortice 2 cz., Salviae folio 2 cz., Arnica herba 1 cz., Calami rhizomate 1 cz., Menthae piperitae herba 1 cz., Thymi herba 1,9 cz., ekstrahent etanol 70% (v/v) + ad 1 ml + 1 cz. + 2 cz. + 2 cz. + (lodowaty) 1 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej 1 butelka 100 ml bez recepty (OTC)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na arnikę, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae), uczulenie na tymianek, szałwię, miętę lub inne rośliny z rodziny jasnotowatych ( Lamiaceae), dawniej wargowych (Labiatae), uczulenie na korę dębu, kłącze tataraku.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Arnica herba 200 mg/ml + Calami rhizomate 1,35 mg/ml + Extractum compositum fluidum (0,65:1) ex (0,65:1) ex: Matricariae flore 2 cz., Quercus cortice 2 cz., Salviae folio 2 cz., Arnica herba 1 cz., Calami rhizomate 1 cz., Menthae piperitae herba 1 cz., Thymi herba 1,9 cz., ekstrahent etanol 70% (v/v) + Matricariae flore ad 1 ml + Menthae piperitae herba 1 cz. + Quercus cortice 2 cz. + Salviae folio 2 cz. + Thymi herba (lodowaty) 1 mg/ml (koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4
źródło: ChPL, pkt 4.4

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
źródło: ChPL, pkt 6.5
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu. Przy stosowaniu zgodnie z instrukcją produkt nie powinien wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane

Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 6 lat
    źródło: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie stosować.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli: „Dorośli: stosować 15% roztwór, przyrządzony w następujący sposób: odmierzyć 10 ml leku (do niższej kreski na miarce ) i uzupełnić wodą (do wyższej kreski na miarce ). Tak przygotowanym roztworem płukać jamę ustną lub gardło.”
  • Dzieci w wieku powyżej 6 lat i młodzież„Dzieci w wieku powyżej 6 lat i młodzież: po konsultacji z lekarzem stosować ok. 4% roztwór, przyrządzony w następujący sposób: odmierzyć 10 ml leku (do niższej kreski na miarce) i przelać do szklanki z wodą (ok. 250 ml) . Tak przygotowanym roztworem płukać jamę ustną lub gardło.”
  • Dzieci w wieku poniżej 6 lat: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie stosować.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i ze względu na zawartość etanolu (alkohol) nie zaleca się stosowania. Decyzję o użyciu leku może podjąć lekarz. Nie ustalono wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu . Przy stosowaniu zgodnie z instrukcją produkt nie powinien wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.”
    źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • alkohol: „Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu .” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dentosept
Kiedy nie stosować leku Dentosept: Leku nie stosować u osób uczulonych na substancję czynną, arnikę, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych ( Compositae), tymianek, szałwię, miętę lub inne rośliny z rodziny jasnotowatych ( Lamiaceae), dawniej wargowych (Labiatae), korę dębu, kłącze tataraku. Ostrzeżenia i środki ostrożności Ulotka dla pacjenta Dentosept, koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej Dawka jednorazowa leku (10 ml) zawiera do 5,67 g etanolu (alkohol). Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Zawartość etanolu w leku nal eży wziąć pod uwagę stosując u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz dzieci. Dzieci i młodzież Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ze względu na zawartość etanolu nie należy stosować leku u dzieci poniżej 6 roku życia. Stosowanie u dzieci starszych i młodzieży skonsultować z lekarzem. Lek Dentosept a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami nie są znane. Lek Dentosept z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak danych. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i ze względu na zawartość etanolu (alkohol) nie zaleca się stosowania. Decyzję o użyciu leku może podjąć lekarz. Nie ustalono wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu . Przy stosowaniu zgodnie z instrukcją produkt nie powinien wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Dentosept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek ob jawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce . Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na arnikę, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae), uczulenie na tymianek, szałwię, miętę lub inne rośliny z rodziny jasnotowatych ( Lamiaceae), dawniej wargowych (Labiatae), uczulenie na korę dębu, kłącze tataraku.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Dawka jednorazowa leku (10 ml) zawiera do 5,67 g etanolu (alkohol). Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Zawartość etanolu należy wziąć pod uwagę stosując lek u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u dzieci. Dzieci i młodzież: Produkt może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 6 lat i młodzieży w wieku do 18 lat wyłącznie z zalecenia lekarza. Lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Jak każdy lek Dentosept może powodować działania niepożądane, np. reakcje alergiczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309 https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dentosept, koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Arnica herba 200 mg/ml + Calami rhizomate 1,35 mg/ml + Extractum compositum fluidum (0,65:1) ex (0,65:1) ex: Matricariae flore 2 cz., Quercus cortice 2 cz., Salviae folio 2 cz., Arnica herba 1 cz., Calami rhizomate 1 cz., Menthae piperitae herba 1 cz., Thymi herba 1,9 cz., ekstrahent etanol 70% (v/v) + Matricariae flore ad 1 ml + Menthae piperitae herba 1 cz. + Quercus cortice 2 cz. + Salviae folio 2 cz. + Thymi herba (lodowaty) 1 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej 00296 100017687 ChPL: 2023-04-27, Ulotka: 2023-04-27