Debecylina
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Substancje czynne
- Benzathini benzylpenicillinum: 1200000 j.m.
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Debecylina 1200000 j.m. | Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | 1 fiol. 1200000 j.m. | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „zapobieganie nawrotom ostrych rzutów gorączki reumatycznej, zapaleniu wsierdzia, kłębuszkowemu zapaleniu nerek.” · ChPL, pkt 4.1 -
Kłębuszkowe zapalenie nerek wskazanie z ChPL
źródło: „zapobieganie nawrotom ostrych rzutów gorączki reumatycznej, zapaleniu wsierdzia, kłębuszkowemu zapaleniu nerek.” · ChPL, pkt 4.1 -
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „zapobieganie nawrotom ostrych rzutów gorączki reumatycznej, zapaleniu wsierdzia, kłębuszkowemu zapaleniu nerek.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „wyłącznie w zapobieganiu chorobie reumatycznej i zapaleniu wsierdzia.” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie wsierdzia wskazanie z ChPL
źródło: „zapobieganie nawrotom ostrych rzutów gorączki reumatycznej, zapaleniu wsierdzia, kłębuszkowemu zapaleniu nerek.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „wyłącznie w zapobieganiu chorobie reumatycznej i zapaleniu wsierdzia.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie wstrzykiwać w okolicę nerwu lub naczynia krwionośnego.
Benzathini benzylpenicillinum 1200000 j.m. (proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: fiolka
- Wygląd
- biały
Biały lub prawie biały proszek. Opakowanie: 1 fiolka w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Należy jednak pamiętać, że u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane osłabiające zdolność prowadzenia pojazdów, np. zaburzenia widzenia, senność, splątanie, omamy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
58 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: ostre reakcje alergiczne; wstrząs anafilaktyczny; objawy choroby posurowiczej; obrzęk naczynioruchowy
- częstość nieznana: Zakażenia drożdżakami z rodzaju Candida; Neutropenia; eozynofilia; trombocytopenia; niedokrwistość hemolityczna; limfadenopatia; dreszcze; gorączka; bóle mięśni; Reakcja Jarisch-Herxheimera; Pokrzywka; świąd; rumień; uogólnione zapalenie skóry; obfite poty; Ból głowy; pobudzenie; drżenie; senność; splątanie; zaburzenia snu; poprzeczne zapalenie rdzenia; śpiączka; omamy; uczucie lęku przed śmiercią (zespół Hoignè); neuropatia; Nieostre widzenie; ślepota; Zaburzenia rytmu serca; zatrzymanie pracy serca; Spadek ciśnienia krwi
- częstość niepodana w tekście: Zaburzenia oddychania aż do bezdechu; hipoksja; Nudności; wymioty; rzekomobłoniaste zapalenie jelit; Przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej; zwiększenie aktywności aminotransferaz; Bóle stawowe; zaostrzenie zapalenia stawów; zapalenie okostnej; mioliza; rabdomioliza; Pęcherz neurogenny; krwiomocz; nefropatia; niewydolność nerek; bolesny wzwód; impotencja; zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy; zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia; podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia; zwłóknienie; atrofia
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 2400000 j.m. na dobę · dorośli
źródło: „Nie należy przekraczać dobowej dawki 2 400 000 j.m.” · ChPL, pkt 4.2
- 2400000 j.m. na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Lek podaje się zwykle w dawkach od 1 200 000 j.m. do 2 400 000 j.m. jednorazowo lub w dawkach podawanych co 1 do 4 tygodni. Nie należy przekraczać dobowej dawki 2 400 000 j.m.”
Dzieci
„Dzieci W zapobieganiu nawrotom gorączki reumatycznej i zapaleniu wsierdzia wywołanym przez paciorkowce zwykle podaje się: dzieci od 2 do 3 lat – 600 000 j.m., co 8 do 14 dni; dzieci od 4 do 18 lat – 1 200 000 j.m., co 14 do 21 dni. Uwaga! W przypadku ostrych lub ciężkich zakażeń, gdy konieczne jest uzyskanie wysokich stężeń leku we krwi, zaleca się podawanie domięśniowo lub dożylnie benzylopenicyliny potasowej lub sodowej.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Benzylopenicylinę benzatynową można podawać w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Benzylopenicylina w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, dlatego podczas jej podawania kobietom w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debecylina
Kiedy nie stosować leku Debecylina
Jeśli pacjent ma uczulenie na penicyliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
2
Nie wstrzykiwać w okolicę nerwu lub naczynia krwionośnego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Uwaga! W przypadku ostrych lub ciężkich zakażeń, gdy konieczne jest uzyskanie dużych stężeń we
krwi, zaleca się podawanie domięśniowo lub dożylnie benzylopenicyliny potasowej lub sodowej.
Przed rozpoczęciem leczenia należy powiedzieć lekarzowi:
- jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła reakcje uczuleniowa na jakikolwiek antybiotyk;
- jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła inna reakcja uczuleniowa. Reakcje nadwrażliwości na
penicylinę mogą występować częściej u osób ze skłonnościami do reakcji uczuleniowych na wiele
różnych substancji. Reakcje te mogą mieć różne objawy i nasilenie – od zmian skórnych do
wstrząsu anafilaktycznego (ciężka reakcja uczuleniowa) patrz punkt 4.
– jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę nerek. Lekarz może dostosować dawkowanie leku do stopnia
niewydolności nerek.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.
Jeśli w związku ze stosowaniem leku u pacjenta wystąpią następujące objawy, należy
natychmiast zwrócić się do lekarza:
• jeśli w trakcie stosowania leku Debecylina pojawią się u pacjenta zmiany skórne (np. pokrzywka,
świąd skóry), które mogą być objawami reakcji uczuleniowej– patrz punkt 4.
• ciężka i uporczywa biegunka, występująca w trakcie lub po zakończeniu leczenia penicyliną –
może to być objaw rzekomobłoniastego zapalenia jelit, powikłania związanego ze stosowaniem
antybiotyku; nie należy przyjmować leków hamujących perystaltykę jelit ani innych leków
działających zapierająco, tylko zgłosić się do lekarza, który zaleci odpowiednie leczenie.
• nowe zakażenia grzybicze lub zakażenia bakteryjne spowodowane nadmiernym rozwojem
niewrażliwych szczepów bakterii lub grzybów podczas leczenia penicyliną; wówczas należy
natychmiast odstawić antybiotyki skontaktować się z lekarzem.
• jeśli u pacjenta pojawi się gorączka, uczucie ogólnego rozbicia, ból głowy. Mogą to być objawy
reakcji Jarisch-Herxheimera. Reakcja ta może pojawić się podczas leczenia wczesnej kiły – patrz
punkt 4.
Podczas długotrwałego leczenia benzylopenicyliną benzatynową, zwłaszcza jeśli stosuje się duże
dawki lekarz zaleci okresowe kontrolowanie czynności nerek oraz układu krwiotwórczego.
Debecylinę należy wstrzykiwać z dużą ostrożnością, by uniknąć podania leku bezpośrednio do tętnicy
lub w jej bezpośrednie sąsiedztwo lub w okolicę nerwów.
Lek Debecylina a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
- Probenecyd zwiększa stężenie oraz przedłuża okres półtrwania leku w surowicy krwi.
- Podawanie penicyliny z lekami o działaniu bakteriostatycznym (erytromycyna, tetracykliny) może
zmniejszać bakteriobójcze działanie penicylin.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży
Lek może być podawany kobietom w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
3
Jeśli pacjentka karmi piersią
Lek w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, dlatego podczas podawania leku kobietom w
okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu. U niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane osłabiające
zdolność prowadzenia pojazdów, np. zaburzenia widzenia, senność, zaburzenia świadomości, omamy.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane po podaniu leku Debecylina występują z częstością nieznaną (częstotliwość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych).
Ciężkie działania niepożądane
Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy niezwłocznie
poinformować o tym lekarza.
Reakcje uczuleniowe - objawy uczuleniowe mogą występować w postaci pokrzywki, świądu,
rumienia, uogólnionego zapalenia skóry, dreszczy, gorączki, bólów mięśniowych. Ostre reakcje
alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy
(obrzęk zlokalizowany najczęściej w okolicy twarzy lub gardła, mogący być groźny dla życia),
choroba posurowicza (której objawami są pokrzywka z uczuciem pieczenia, gorączka, bóle mięśni,
zaczerwienienie i obrzęk stawów) występują rzadko i dotyczą z reguły pacjentów uczulonych na wiele
alergenów lub u których występuje astma oskrzelowa, nieżyt naczynioruchowy błony śluzowej nosa,
pokrzywka.
Reakcja Jarisch-Herxheimera - reakcja ta występuje na skutek rozpadu bakterii i objawia się gorączką,
uczuciem ogólnego rozbicia oraz bólem głowy. Najczęściej występuje podczas leczenia wczesnej kiły.
Pojawienie się powyżej opisanych objawów w leczeniu wczesnej kiły nie stanowi zagrożenia. U
pacjentów w późnym stadium choroby ze zmianami narządowymi reakcja Jarisch-Herxheimera
występuje bardzo rzadko, ale pojawienie się jej w tym stadium może spowodować zaostrzenie
choroby i w konsekwencji przyczynić się do ciężkich powikłań.
Biegunka o znacznym nasileniu, utrzymująca się przez dłuższy czas lub zawierająca krew,
przebiegająca z bólem brzucha lub gorączką. Może ona być objawem ciężkiego zapalenia jelit
(nazywanego rzekomobłoniastym zapaleniem jelit), mogącego występować po zastosowaniu
antybiotyków.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po leczeniu lekiem Debecylina
– Zakażenia drożdżakami z rodzaju Candida.
– Zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych (typ krwinek białych), zwiększenie liczby
granulocytów kwasochłonnych, zmniejszenie płytek krwi, niedokrwistość spowodowana rozpadem
krwinek, powiększenie węzłów chłonnych.
– Ból głowy, pobudzenie, drżenie, senność, zaburzenia świadomości, zaburzenia snu, poprzeczne
zapalenie rdzenia, śpiączka, omamy, uczucie lęku przed śmiercią (zespół Hoignè), zapalenie
nerwów obwodowych objawiające się drętwieniem, mrowienie kończyn.
– Nieostre widzenie, ślepota.
– Zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie pracy serca.
– Spadek ciśnienia krwi.
– Zaburzenia oddychania aż do bezdechu, niedobór tlenu w tkankach.
– Nudności, wymioty.
– Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (fosfatazy alkalicznej i
aminotransferaz).
– Obfite poty.
– Zaburzenia stawowe, zapalenie okostnej, zaostrzenie zapalenia stawów, rozpad mięśni objawiający
się osłabieniem mięśni, kurczami, obrzękiem i bólem.
5
– Zaburzenia w oddawaniu moczu, krwiomocz, choroby nerek, niewydolność nerek, bolesny wzwód,
impotencja, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.
– Ból, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia; po wielokrotnych podaniach w ten sam mięsień może
pojawić się zwłóknienie oraz zanik mięśnia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie wstrzykiwać w okolicę nerwu lub naczynia krwionośnego.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Uwaga! W przypadku ostrych lub ciężkich zakażeń, gdy konieczne jest uzyskanie wysokich stężeń
leku we krwi, zaleca się podawanie domięśniowo lub dożylnie benzylopenicyliny potasowej lub
sodowej.
U pacjentów leczonych penicyliną mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u
pacjentów uczulonych na wiele alergenów. Należy upewnić się, czy pacjent uczulony jest na
penicylinę, cefalosporyny lub inne leki oraz zebrać wywiad, czy u pacjenta występowały w przeszłości
reakcje alergiczne, niezależnie od ich przyczyn. Brak danych z wywiadu co do nadwrażliwości na
antybiotyki β-laktamowe nie jest dowodem, że taka nadwrażliwość u pacjenta nie występuje.
Jeżeli podanie benzylopenicyliny jest niezbędne, pacjent w wywiadzie zgłasza występowanie w
przeszłości reakcji alergicznych (niezależnie od czynnika wywołującego), a preparat do diagnostyki
nadwrażliwości na ten lek jest dostępny, należy wykonać próbę zgodnie z instrukcją stosowania
preparatu. Nie zaleca się wykonywania próby z użyciem penicyliny, ponieważ podanie zbyt wysokiej
dawki może prowadzić do wstrząsu, a nawet śmierci pacjenta.
W razie wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego lub obrzęku naczynioruchowego w pierwszej
kolejności należy podać epinefrynę, następnie lek przeciwhistaminowy, a jako ostatni - kortykosteroid.
Należy również monitorować podstawowe czynności życiowe (oddech, tętno, ciśnienie tętnicze krwi).
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Podczas długotrwałego leczenia penicyliną, zwłaszcza jeśli stosuje się duże dawki – wskazane jest
okresowe kontrolowanie czynności nerek oraz układu krwiotwórczego.
Podawanie antybiotyków może być przyczyną nadmiernego rozwoju niewrażliwych bakterii lub
grzybów. W przypadku pojawienia się nowych zakażeń bakteryjnych lub zakażeń grzybiczych
podczas leczenia penicyliną, lek należy natychmiast odstawić i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Antybiotyki o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego (np. penicyliny, cefalosporyny,
makrolidy) mogą niekiedy wywoływać rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Zaburzenia prawidłowej
flory bakteryjnej w jelitach umożliwiają namnożenie się pałeczki Clostridium difficile, której toksyny
wywołują objawy kliniczne rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Dlatego pacjenci, u których biegunka
wystąpiła podczas stosowania antybiotyku lub wkrótce po jego odstawieniu nie powinni sami jej
leczyć, lecz zwrócić się do lekarza. W przypadku stwierdzenia rzekomobłoniastego zapalenia jelit
konieczne jest niezwłoczne przerwanie podawania leku i zastosowanie odpowiedniego leczenia. W
lżejszych przypadkach wystarcza zwykle odstawienie leku, w cięższych podaje się doustnie
metronidazol lub wankomycynę. Przeciwwskazane jest podawanie leków hamujących perystaltykę
jelit lub innych działających zapierająco.
Benzylopenicylinę benzatynową należy podawać z dużą ostrożnością, by uniknąć podania leku
bezpośrednio do tętnicy lub w jej bezpośrednie sąsiedztwo lub w okolicę nerwów. Wstrzyknięcie takie
grozi poprzecznym zapaleniem nerwu z trwałym niedowładem lub martwicą tkanek miękkich,
odcinków kończyn dystalnych do miejsca wstrzyknięcia, co niekiedy może prowadzić do amputacji.
Reakcja Jarisch-Herxheimera - reakcja ta występuje na skutek bakteriolizy i objawia się gorączką,
uczuciem ogólnego rozbicia oraz bólem głowy. Najczęściej występuje podczas leczenia wczesnej kiły.
Pojawienie się powyżej opisanych objawów w leczeniu wczesnej kiły nie stanowi zagrożenia.
U pacjentów w późnym stadium choroby ze zmianami narządowymi reakcja Jarisch-Herxheimera
występuje bardzo rzadko, ale pojawienie się jej w tym stadium może spowodować zaostrzenie
choroby i w konsekwencji przyczynić się do ciężkich powikłań.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Probenecyd zwiększa stężenie oraz przedłuża okres półtrwania leku w surowicy krwi.
Podawanie penicyliny z lekami o działaniu bakteriostatycznym (erytromycyna, tetracykliny) może
zmniejszać bakteriobójcze działanie penicylin.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane po podaniu benzylopenicyliny benzatynowej występują z częstością nieznaną
(nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Zakażenia drożdżakami z rodzaju Candida.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Neutropenia, eozynofilia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, limfadenopatia.
Zaburzenia układu immunologicznego
Niekiedy dreszcze, gorączka, bóle mięśni; ostre reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny,
objawy choroby posurowiczej, obrzęk naczynioruchowy, występują rzadko i dotyczą z reguły
pacjentów uczulonych na wiele alergenów lub u których występuje astma oskrzelowa, nieżyt
naczynioruchowy błony śluzowej nosa, pokrzywka.
Reakcja Jarisch-Herxheimera (patrz punkt 4.4).
W razie wystąpienia którejkolwiek z powyżej przedstawionych reakcji należy natychmiast odstawić
produkt i zastosować odpowiednie leczenie (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Pokrzywka, świąd, rumień, uogólnione zapalenie skóry (w razie wystąpienia którejkolwiek z tych
reakcji należy natychmiast odstawić produkt i zastosować odpowiednie leczenie); obfite poty.
Zaburzenia układu nerwowego
Ból głowy, pobudzenie, drżenie, senność, splątanie, zaburzenia snu, poprzeczne zapalenie rdzenia,
śpiączka, omamy, uczucie lęku przed śmiercią (zespół Hoignè), neuropatia.
Zaburzenia oka
Nieostre widzenie, ślepota.
Zaburzenia serca
Zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie pracy serca.
Zaburzenia naczyniowe
Spadek ciśnienia krwi.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Zaburzenia oddychania aż do bezdechu, hipoksja.
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie jelit (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bóle stawowe, zaostrzenie zapalenia stawów, zapalenie okostnej, mioliza, rabdomioliza.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Pęcherz neurogenny, krwiomocz, nefropatia, niewydolność nerek, bolesny wzwód, impotencja,
zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Ból, zaczerwienienie, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia; po wielokrotnych podaniach w ten sam
mięsień może pojawić się zwłóknienie oraz atrofia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Benzathini benzylpenicillinum 1200000 j.m. | Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | 03107 | 100017204 | ChPL: —, Ulotka: — |