Cystinol
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Schaper & Bruemmer GmbH & Co. KG
- Substancje czynne
- Uvae ursi extractum siccum: rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V) skład: wyciąg pierwotny – 80% laktoza jednowodna – 18% krzemionka koloidalna bezwodna – 2%
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Cystinol rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V) skład: wyciąg pierwotny – 80% laktoza jednowodna – 18% krzemionka koloidalna bezwodna – 2% | Tabletki powlekane | 40 tabl., 60 tabl. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Nietrzymanie moczu wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Cystinol stosowany jest do leczenia objawów łagodnych nawracających infekcji dolnych dróg moczowych u kobiet, takich jak pieczenie podczas oddawania moczu i (lub) częste oddawanie moczu, po wykluczeniu przez lekarza poważniejszych schorzeń.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- ciąża i okres karmienia piersią
- zaburzenia pracy nerek
Uvae ursi extractum siccum rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V) skład: wyciąg pierwotny – 80% laktoza jednowodna – 18% krzemionka koloidalna bezwodna – 2% (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna; Magnezu stearynian; Laktoza jednowodna; Krzemionka koloidalna bezwodna
- Otoczka: Glicerydy częściowe długołańcuchowe; Magnezu stearynian; Hypromeloza
- O-Lacquer-Green E104/E132, o składzie: Żółcień chinolinowa, lak glinowy (E104); Indygokarmin, lak glinowy (E132); Makrogol 6000; Tytanu dwutlenek
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (O-Lacquer-Green E104/E132, o składzie)
- laktoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- owalny
Jasnozielone tabletki z połyskiem, owalne, długości 16 mm i szerokości 8,4 mm. Tekturowy kartonik zawiera 40 lub 60 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium oraz ulotkę informacyjną. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- owalny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 4 dni
źródło: „Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez 4 dni lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 4 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Stosowanie leku Cystinol w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 2. „Kiedy nie stosować leku Cystinol”). Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie prowadzono odpowiednich badań. Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cystinol Lek zawiera laktozę jednowodną. Jedna tabletka zawiera 59,625 mg laktozy jednowodnej. W przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki powlekane powinny być przyjmowane po posiłku, z odpowiednią ilością płynu, najlepiej wody.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cystinol
Kiedy nie stosować leku Cystinol
• jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w okresie ciąży i karmienia piersią,
• jeśli u pacjentki występują zaburzenia pracy nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem:
• jeśli podczas stosowania leku wystąpią dolegliwości czy objawy takie jak gorączka, bolesne
lub utrudnione oddawanie moczu, skurcze, krew w moczu,
• jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez 4 dni lub nasilają się.
Lek Cystinol nie powinien być stosowany przez okres dłuższy niż 1 tydzień.
Stosowanie leku Cystinol może powodować zielonobrązową barwę moczu, ciemniejącą pod wpływem
powietrza.
Stosowanie leku u mężczyzn nie jest zalecane z uwagi na możliwość wystąpienia stanów
wymagających nadzoru lekarza.
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane, ponieważ dane
dotyczące stosowania w tej grupie wiekowej nie są wystarczające oraz z uwagi na możliwość
wystąpienia stanów wymagających porady lekarza.
Inne leki i Cystinol
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku Cystinol w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 2.
„Kiedy nie stosować leku Cystinol”).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie prowadzono odpowiednich badań.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cystinol
Lek zawiera laktozę jednowodną. Jedna tabletka zawiera 59,625 mg laktozy jednowodnej.
W przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Cystinol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić reakcje alergiczne (uczuleniowe).
Istnieją doniesienia o występowaniu nudności, wymiotów, bólów brzucha. Częstość ich
występowania jest nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzić o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
- ciąża i okres karmienia piersią
- zaburzenia pracy nerek
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie u mężczyzn nie jest zalecane z uwagi na możliwość wystąpienia stanów wymagających
nadzoru lekarza.
Jeśli podczas stosowania leku wystąpią dolegliwości czy objawy takie jak gorączka, bolesne lub
utrudnione oddawanie moczu, skurcze, krew w moczu, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ dane dotyczące
stosowania w tej grupie wiekowej nie są wystarczające oraz z uwagi na możliwość wystąpienia
stanów wymagających porady lekarza.
Stosowanie produktu leczniczego może powodować zielonobrązową barwę moczu, ciemniejącą pod
wpływem powietrza.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak doniesień
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Oceniono występowanie działań niepożądanych w oparciu o następującą częstość występowania:
bardzo często: (≥1/10)
często: (≥1/100 do <1/10)
niezbyt często: (≥1/1 000 do <1/100)
rzadko: (≥1/10 000 do <1/1 000)
bardzo rzadko: (<1/10 000)
nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Istnieją doniesienia o występowaniu nudności, wymiotów, bólów brzucha. Częstość ich występowania
nie jest znana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Uvae ursi extractum siccum rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V) skład: wyciąg pierwotny – 80% laktoza jednowodna – 18% krzemionka koloidalna bezwodna – 2% | Tabletki powlekane | 26079 | 100376802 | ChPL: 2025-06-10, Ulotka: 2025-06-10 |