Cyclo 3 Fort
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- —
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Cyclo 3 Fort | Kapsułki twarde | 20 kaps., 30 kaps., 40 kaps., 60 kaps. | bez recepty (OTC) |
| Cyclo 3 Fort | Kapsułki twarde | 30 kaps., 60 kaps. | bez recepty (OTC) |
— (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Wygląd
- żółty pomarańczowy
Kapsułka, twarda, składająca się z nieprzezroczystego żółtego korpusu i nieprzezroczystego pomarańczowego wieczka. 20, 30, 40 lub 60 kapsułek, twardych, w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
- żółty pomarańczowy
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
źródło: „Jeżeli, pomimo przyjmowania leku, objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.” · Ulotka, pkt 3
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikać przyjmowania leku Cyclo 3 Fort w ciąży, przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Lek nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono stosownych badań. Lek Cyclo 3 Fort zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110). Lek może powodować reakcje alergiczne.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lek Cyclo 3 Fort z jedzeniem”
- jedzenie i napoje: „Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z jedzeniem.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Cyclo 3 Fort
Kiedy nie przyjmować leku Cyclo 3 Fort
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wyciąg z ruszczyka, hesperydyny
metylochalkon, kwas askorbowy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
– w przypadku zaburzeń w gospodarce żelazowej (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość
syderoblastyczna) ze względu na obecność kwasu askorbowego (witaminy C) w składzie leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli pojawi się stan zapalny skóry lub zgrubienia podskórne czy owrzodzenia skóry należy
skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpi nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek należy
skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia biegunki należy przerwać leczenie i poinformować lekarza (patrz punkt 4).
Zaburzenia krążenia żylnego: w przypadku gdy dyskomfort i (lub) kruchość naczyń nie uległy
poprawie po 2 tygodniach leczenia należy skontaktować się z lekarzem.
Atak żylaków odbytu: przyjmowanie leku Cyclo 3 Fort nie może zastąpić specjalistycznego leczenia
innych stanów chorobowych odbytu. W przypadku gdy hemoroidy utrzymują się po kilku dniach
leczenia niezbędna jest konsultacja lekarska.
Kwas askorbowy (witamina C) może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych takich jak:
oznaczanie poziomu glukozy, bilirubiny, aktywności transaminazy, oznaczania poziomu mleczanów i
innych.
Dzieci i młodzież
Nie dotyczy.
Lek Cyclo 3 Fort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Lek Cyclo 3 Fort z jedzeniem
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z jedzeniem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikać przyjmowania leku Cyclo 3 Fort w ciąży, przed
zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.
Lek nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono stosownych badań.
Lek Cyclo 3 Fort zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110). Lek może powodować reakcje
alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić:
• Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):
Biegunka, niekiedy ciężka, szybko ustępująca po zaprzestaniu leczenia (patrz w punkcie 2.
„Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ból brzucha.
• Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):
Bezsenność (trudności w zasypianiu), niestrawność (zaburzenia czynności przewodu pokarmowego),
mdłości, rumień (zaczerwienienie skóry), świąd, skurcze mięśni, bóle kończyn (rąk i (lub) nóg).
• Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób):
Nerwowość, zawroty głowy, uczucie zimna w kończynach, ból naczyń żylnych (wrażliwość naczyń
żylnych), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, aftowe zapalenie jamy ustnej (zapalenia dziąseł z
obecnością pęcherzyków), wzrost aminotransferazy alaninowej (wzrost aktywności enzymu
wątrobowego).
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ból żołądka.
Wysypka plamkowo-grudkowa (zaczerwienienie skóry) i pokrzywka (swędzące, nabrzmiałe
zaczerwienienie mogące mieć postać krostek).
Odwracalne mikroskopowe, głównie limfocytarne zapalenie okrężnicy w niektórych przypadkach (lub
u niektórych pacjentów).
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Nie dotyczy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
— (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- Wygląd
- żółty pomarańczowy
Kapsułka, twarda, składająca się z nieprzezroczystego żółtego korpusu i nieprzezroczystego pomarańczowego wieczka. 20, 30, 40 lub 60 kapsułek w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
- żółty pomarańczowy
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 1 g na dobę · dzieci, młodzież · pod nagłówkiem „Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cyclo 3 Fort”
źródło: „Stosowanie kwasu askorbowego w dawce większej niż 1 g na dobę może spowodować wystąpienie kamicy szczawianowej (powstanie złogów w drogach moczowych zbudowanych z kryształów szczawianu wapnia).” · Ulotka, pkt 3
- 1 g na dobę · dzieci, młodzież · pod nagłówkiem „Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cyclo 3 Fort”
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
źródło: „Jeżeli mimo przyjmowania leku objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.” · Ulotka, pkt 3
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W celu zachowania ostrożności należy unikać przyjmowania leku Cyclo 3 Fort w okresie ciąży. Leku nie należy przyjmować podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań wpływu leku Cyclo 3 Fort na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Cyclo 3 Fort zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110). Lek może powodować reakcje alergiczne.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Nie przeprowadzono badań interakcji z jedzeniem, piciem i alkoholem.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Cyclo 3 Fort
Kiedy nie przyjmować leku Cyclo 3 Fort
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wyciąg z kłącza ruszczyka, hesperydyny
metylochalkon, kwas askorbowy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
– w przypadku zaburzeń w gospodarce żelazowej (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość
syderoblastyczna) ze względu na obecność kwasu askorbowego (witaminy C) w składzie leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cyclo 3 Fort należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pojawi się stan zapalny skóry lub zgrubienia podskórne czy owrzodzenia skóry, należy
skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpi nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek, należy
skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia biegunki należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem (patrz
punkt 4).
Zaburzenia krążenia żylnego: w przypadku, gdy dyskomfort i (lub) kruchość naczyń nie uległy
poprawie po 2 tygodniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Dolegliwości związane z żylakami odbytu: przyjmowanie leku Cyclo 3 Fort nie może zastąpić
specjalistycznego leczenia innych stanów chorobowych odbytu. W przypadku, gdy hemoroidy
utrzymują się po kilku dniach leczenia (nie dłużej niż tydzień), niezbędna jest konsultacja lekarska.
Kwas askorbowy (witamina C) może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, takich jak:
oznaczanie stężenia glukozy, bilirubiny, aktywności aminotransferaz, dehydrogenazy mleczanowej
oraz innych wskaźników.
Dzieci i młodzież
Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży.
Lek Cyclo 3 Fort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Cyclo 3 Fort zawiera kwas askorbowy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania z
deferoksaminą i deferypronem (leki stosowane w szczególności w chorobach spowodowanych
nadmiarem żelaza lub glinu w organizmie).
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.
Lek Cyclo 3 Fort z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie przeprowadzono badań interakcji z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W celu zachowania ostrożności należy unikać przyjmowania leku Cyclo 3 Fort w okresie ciąży.
Leku nie należy przyjmować podczas karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań wpływu leku Cyclo 3 Fort na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Lek Cyclo 3 Fort zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110). Lek może powodować reakcje
alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić:
• Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):
Biegunka, niekiedy ciężka, szybko ustępująca po zaprzestaniu leczenia (patrz punkt 2. „Ostrzeżenia
i środki ostrożności").
Ból brzucha.
• Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):
Bezsenność (trudności w zasypianiu).
Niestrawność (zaburzenia czynności przewodu pokarmowego).
Nudności.
Rumień (zaczerwienienie skóry).
Świąd.
Skurcze mięśni.
Bóle kończyn (rąk i (lub) nóg).
• Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób):
Nerwowość.
Zawroty głowy.
Odczucie zimna w kończynach.
Ból naczyń żylnych (wrażliwość naczyń żylnych).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Aftowe zapalenie jamy ustnej (zapalenie dziąseł z obecnością pęcherzyków).
Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (enzymu wątrobowego).
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ból żołądka.
Wysypka plamkowo-grudkowa (zaczerwienienie skóry) i pokrzywka (swędzące, nabrzmiałe
zaczerwienienie mogące mieć postać krostek).
Odwracalne mikroskopowe, głównie limfocytarne zapalenie okrężnicy w niektórych przypadkach
(lub u niektórych pacjentów).
Kwas askorbowy wpływa na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
— (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Wygląd
- żółty pomarańczowy
Kapsułka twarda, składająca się z nieprzezroczystego żółtego korpusu i nieprzezroczystego pomarańczowego wieczka. 30 lub 60 kapsułek w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
- żółty pomarańczowy
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
źródło: „Jeżeli, pomimo przyjmowania leku, objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.” · Ulotka, pkt 3
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikać przyjmowania leku Cyclo 3 Fort w ciąży, przed zastosowaniem należy skonsultować się lekarzem. Lek nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono stosownych badań. Lek Cyclo 3 Fort zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110). Lek może powodować reakcje alergiczne.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lek Cyclo 3 Fort z jedzeniem”
- jedzenie i napoje: „Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z jedzeniem.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Cyclo 3 Fort
Kiedy nie przyjmować leku Cyclo 3 Fort
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wyciąg z ruszczyka, hesperydyny metylochalkon,
kwas askorbowy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie
6),
– w przypadku zaburzeń w gospodarce żelazowej (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość
syderoblastyczna) ze względu na obecność kwasu askorbowego (witaminy C) w składzie leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli pojawi się stan zapalny skóry lub zgrubienia podskórne czy owrzodzenia skóry należy
skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpi nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek należy
skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia biegunki należy przerwać leczenie i poinformować lekarza (patrz punkt 4).
Zaburzenia krążenia żylnego: w przypadku gdy dyskomfort i (lub) kruchość naczyń nie uległy
poprawie po 2 tygodniach leczenia należy skontaktować się z lekarzem.
Atak żylaków odbytu: przyjmowanie leku Cyclo 3 Fort nie może zastąpić specjalistycznego leczenia
innych stanów chorobowych odbytu. W przypadku gdy hemoroidy utrzymują się po kilku dniach
leczenia niezbędna jest konsultacja lekarska.
Kwas askorbowy (witamina C) może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych takich jak:
oznaczanie poziomu glukozy, bilirubiny, aktywności transaminazy, oznaczania poziomu mleczanów i
innych.
Dzieci i młodzież
Nie dotyczy.
Lek Cyclo 3 Fort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Lek Cyclo 3 Fort z jedzeniem
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z jedzeniem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikać przyjmowania leku Cyclo 3 Fort w ciąży, przed
zastosowaniem należy skonsultować się lekarzem.
Lek nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono stosownych badań.
Lek Cyclo 3 Fort zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110).
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić:
– Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):
Biegunka, niekiedy ciężka, szybko ustępująca po zaprzestaniu leczenia (patrz punkt 2. „Ostrzeżenia
i środki ostrożności").
Ból brzucha.
– Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):
Bezsenność (trudności w zasypianiu), niestrawność (zaburzenia czynności przewodu
pokarmowego), mdłości, rumień (zaczerwienienie skóry), świąd, skurcze mięśni, bóle kończyn (rąk
i (lub) nóg).
– Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób):
Nerwowość, zawroty głowy, uczucie zimna w kończynach, ból naczyń żylnych (wrażliwość
naczyń żylnych), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, aftowe zapalenie jamy ustnej (zapalenia dziąseł z
obecnością pęcherzyków), wzrost aminotransferazy alaninowej (wzrost aktywności enzymu
wątrobowego).
– Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ból żołądka.
Wysypka plamkowo-grudkowa (zaczerwienienie skóry) i pokrzywka (swędzące, nabrzmiałe
zaczerwienienie mogące mieć postać krostek).
Odwracalne mikroskopowe, głównie limfocytarne zapalenie okrężnicy w niektórych przypadkach
(lub u niektórych pacjentów).
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Nie dotyczy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| — | Kapsułki twarde | 336/13 | 100301856 | Ulotka: — |
| — | Kapsułki twarde | 731/15 | 100357271 | Ulotka: — |
| — | Kapsułki twarde | 341/18 | 100413437 | Ulotka: — |