Curatoderm
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Almirall Hermal GmbH
- Substancje czynne
- Tacalcitolum monohydricum: 0,000417 g/100 g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Curatoderm 0,000417 g/100 g | Maść | 1 op. 20 g, 1 op. 60 g | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Łuszczyca wskazanie z ChPL
źródło: „Postać lekka i umiarkowanie ciężka łuszczycy zwykłej plackowatej.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na takalcytol jednowodny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Produktu leczniczego Curatoderm nie należy stosować w przypadku łuszczycy krostkowej ani grudkowej. Produktu leczniczego nie należy stosować na obszar większy niż 15-20% całkowitej powierzchni skóry, nie zależnie od czasu trwania kuracji.
- Ze względu na brak odpowiednich badań, nie jest wskazane stosowanie produktu leczniczego Curatoderm u osób z ciężkimi schorzeniami wątroby, nerek lub serca.
- Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na istnienie jedynie ograniczonych doświadczeń w tym zakresie.
- Produktu leczniczego Curatoderm nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami stężenia wapnia we krwi.
Tacalcitolum monohydricum 0,000417 g/100 g (maść)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Diizopropylu adypinian; Parafina ciekła; Wazelina biała (zawierająca butylohydroksytoluen E 321) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały
Tuba zawierająca 20 g lub 60 g maści. Curatoderm ma postać półprzezroczystej, białej maści. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących działań niepożądanych mających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
7 pozycji, według częstości
- rzadko: podrażnienie skóry (objawiające się pieczeniem, zaczerwienieniem); świąd; kontaktowe zapalenie skóry; nasilenie objawów łuszczycy
- częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości; hiperkalcemia; wysypka (rumieniowata, plamkowa, grudkowa, pęcherzykowata)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na istnienie jedynie ograniczonych doświadczeń w tym zakresie.” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 12 lat
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 10 g na dobę · dzieci, dorośli · pod nagłówkiem „Jeżeli lekarz nie zalecił innego dawkowania:”
„Podczas kuracji trwającej do 8 tygodni, stosowana ilość leku Curatoderm nie powinna być większa niż 10 g na dobę a leczona powierzchnia nie powinna przekraczać 15 % całkowitej powierzchni ciała.” - 2–3,5 g na dobę · dzieci, dorośli · pod nagłówkiem „Jeżeli lekarz nie zalecił innego dawkowania:”
„W przypadku kuracji trwającej maksymalnie 18 miesięcy stosowana ilość leku Curatoderm wynosi 2-3,5 g maści na dobę i nie powinna przekraczać 10% całkowitej powierzchni ciała.”
- 10 g na dobę · dzieci, dorośli · pod nagłówkiem „Jeżeli lekarz nie zalecił innego dawkowania:”
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na istnienie jedynie ograniczonych doświadczeń w tym zakresie.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: Niewielką ilość maści smarować raz na dobę na chorobowo zmienioną skórę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak danych dotyczących stosowania takalcytolu jednowodnego u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Curatoderm w okresie ciąży.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Takalcytol jednowodny i jego główne metabolity przenikają do mleka karmiących samic szczurów. Nie wiadomo, czy takalcytol jednowodny i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Takalcytol jednowodny nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Curatoderm
Kiedy nie stosować leku Curatoderm:
- jeśli pacjent ma uczulenie na takalcytol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma łuszczycę krostkowatą lub grudkowatą;
- jeśli pacjent ma schorzenia przebiegające z zaburzeniami metabolizmu wapnia;
- jeśli pacjent ma ciężkie schorzenia wątroby, nerek lub serca.
Nie należy stosować leku na zmiany rumieniowe sączące, jeżeli jest z tym związana wyraźna okluzja.
Leku Curatoderm nie należy stosować łącznie z lekami zawierającymi kwas salicylowy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Curatoderm należy omówć to z lekarzem lub farmaceutą.
Światło ultrafioletowe, w tym światło słoneczne, może powodować rozpad takalcytolu. W przypadku
stosowania takalcytolu łącznie z promieniowaniem ultrafioletowym, naświetlanie UVA powinno
odbywać się w godzinach rannych, natomiast stosowanie maści z takalcytolem wieczorem, przed
snem.
Jeśli zachodzi prawdopodobieństwo, że pacjent w czasie leczenia będzie narażony na działanie światła
słonecznego, lek powinien być stosowany wieczorem, przed snem.
W przypadku jednoczesnego leczenia lekami zawierającymi wapń i (lub) witaminę D, jest zalecana
okresowa kontrola stężenia wapnia i białka w moczu. W przypadku stwierdzenia podwyższonego
stężenia wapnia we krwi leczenie lekiem Curatoderm należy natychmiast przerwać, a następnie
przeprowadzić oznaczenie stężenia wapnia i białka w moczu, do momentu unormowania się tych
wartości.
Podczas stosowania leku na twarzy, należy uważać, aby maść nie dostała się do oczu.
Podczas leczenia okolicy narządów płciowych lub odbytu lekiem Curatoderm, substancja pomocnicza,
obecna w składzie leku - parafina ciekła - może pogarszać jakość produktów zawierających lateks
(np. prezerwatyw, krążków dopochwowych) i w związku z tym może zmniejszać bezpieczeństwo
takich produktów.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Curatoderm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku Curatoderm nie należy stosować łącznie z lekami zawierającymi kwas salicylowy.
Dotychczas nie są znane interakcje takalcytolu z innymi lekami oraz nie ma doniesień na temat
jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwłuszczycowymi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, leku Curatoderm
nie należy stosować podczas ciąży.
Karmienie piersią
Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, leku Curatoderm
nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących działań niepożądanych leku mających wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną.
Curatoderm zawiera w substancji pomocniczej – wazelinie białej - butylohydroksytoluen
(E 321).
Butylohydroksytoluen może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Curatoderm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Miejscowe działanie leku Curatoderm może w pojedynczych przypadkach wywołać podrażnienie
skóry, objawiające się świądem, pieczeniem i zaczerwienieniem.
Podrażnienie skóry i świąd mają na ogół łagodne nasilenie i przemijający charakter.
W rzadkich przypadkach po zastosowaniu leku obserwowano kontaktowe zapalenie skóry
lub nasilenie objawów łuszczycy.
Zgłaszano również następujące działania niepożądane (częstość nieznana, nie może być oceniona
na podstawie dostępnych danych):
• Reakcje nadwrażliwości (obejmujące obrzmienie, obrzęki obrzęk twarzy);
• Wysypkę (rumieniowatą, plamkową, grudkową, pęcherzykowatą);
• Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemię).
U niektórych osób w czasie stosowania leku Curatoderm mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na takalcytol jednowodny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego Curatoderm nie należy stosować w przypadku łuszczycy krostkowej
ani grudkowej. Produktu leczniczego nie należy stosować na obszar większy niż 15-20% całkowitej
powierzchni skóry, nie zależnie od czasu trwania kuracji.
Ze względu na brak odpowiednich badań, nie jest wskazane stosowanie produktu leczniczego
Curatoderm u osób z ciężkimi schorzeniami wątroby, nerek lub serca.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu
na istnienie jedynie ograniczonych doświadczeń w tym zakresie.
Produktu leczniczego Curatoderm nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami
stężenia wapnia we krwi.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Światło ultrafioletowe, w tym światło słoneczne, może powodować rozpad takalcytolu. W przypadku
stosowania takalcytolu łącznie z promieniowaniem ultrafioletowym, naświetlanie UV powinno
odbywać się w godzinach rannych, natomiast stosowanie maści z takalcytolem wieczorem,
przed snem.
W razie stosowania produktu leczniczego Curatoderm z innymi produktami zawierającymi pochodne
witaminy D, może wystąpić hiperkalcemia.
W przypadku stwierdzenia podwyższonego stężenia wapnia we krwi, leczenie produktem leczniczym
Curatoderm należy natychmiast przerwać, a następnie przeprowadzić oznaczenie stężenia wapnia
i białka w moczu, do momentu unormowania się tych wartości.
Podczas leczenia okolicy narządów płciowych lub odbytu produktem leczniczym Curatoderm
substancja pomocnicza, obecna w składzie produktu leczniczego - parafina ciekła - może pogarszać
jakość produktów zawierających lateks (np. prezerwatyw, krążków dopochwowych) i, w związku
z tym, może zmniejszać bezpieczeństwo takich produktów.
Butylohydroksytoluen (E 321) zawarty w substancji pomocniczej – wazelinie białej może powodować
miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Curatoderm nie należy stosować łącznie z preparatami zawierającymi kwas
salicylowy.
W razie stosowania z innymi produktami zawierającymi pochodne witaminy D może wystąpić
hiperkalcemia.
Nie są znane interakcje z innymi lekami, w tym z innymi lekami przeciwłuszczycowymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Do oceny działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację częstości ich występowania:
Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100 do < 1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), Rzadko
(≥ 1/10 000 do < 1/1 000), Bardzo rzadko (< 1/10 000), Nie znana (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości
(obejmujące obrzmienie, obrzęki obrzęk twarzy)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana: hiperkalcemia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: podrażnienie skóry (objawiające się
pieczeniem, zaczerwienieniem), świąd,
kontaktowe zapalenie skóry, nasilenie objawów
łuszczycy.
Podrażnienie skóry i świąd są na ogół łagodne
i mają charakter przemijający.
Częstość nieznana: wysypka (rumieniowata,
plamkowa, grudkowa, pęcherzykowata)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Tacalcitolum monohydricum 0,000417 g/100 g | Maść | 07323 | 100077318 | ChPL: —, Ulotka: — |