Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Chlorhexidini digluconas 1% v/v (płyn do stosowania w jamie ustnej)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 34 miesiące (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Glicerol; makroglicerolu hydroksystearynian; sorbitol ciekły niekrystalizujący; aromat Optamint 291616 (z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem); woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sorbitol: 1,05 mg w każdej dawce (10 ml) (ChPL pkt 4.4); w składzie
- substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik, butelka
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
-
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie zgłoszono i nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji, według częstości
- bardzo często: obłożony język
- często: suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej; brak smaku/zaburzenie smaku; ból języka; zaburzenia czucia
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.” · ChPL, pkt 4.2
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 4 tygodni
źródło: „Płynu nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Sposób użycia: dwa razy na dobę, przez około jedną minutę dokładnie płukać jamę ustną 10 ml płynu. Płyn należy wypluć. Przed zabiegiem stomatologicznym: płukać jamę ustną przez jedną minutę 10 ml płynu.”
Pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat
„Pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych jest odpowiednia, o ile inaczej nie zaleci lekarz dentysta.”
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat
„Pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych jest odpowiednia, o ile inaczej nie zaleci lekarz dentysta.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Ciąża: „Ciąża Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
jedzenie i napoje
„Zabarwienie to nie jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez ograniczenie spożycia kawy, herbaty i czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed zastosowaniem płynu, a w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corsodyl
Kiedy nie stosować leku Corsodyl
Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorheksydynę lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Corsodyl należy omówić to z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką.
Tylko do stosowania w jamie ustnej (do użytku zewnętrznego). Chronić oczy i uszy przed
kontaktem z lekiem.
Jeżeli płyn dostanie się do oczu, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą.
Płynu nie należy połykać.
W razie bólu, opuchnięcia lub podrażnienia jamy ustnej należy zaprzestać stosowania leku
i skontaktować się z lekarzem.
Należy zaprzestać stosowania leku Corsodyl i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia
wysypki, obrzęku warg, języka, gardła, twarzy lub wystąpienia trudności z oddychaniem.
Może wystąpić powierzchniowe przebarwienie języka, które ustępuje po zaprzestaniu
stosowania leku. Mogą również wystąpić przebarwienia zębów i wypełnień. Zabarwienie to
nie jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez ograniczenie spożycia
kawy, herbaty i czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed
zastosowaniem płynu, a w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez.
Jednakże w pewnych przypadkach, aby całkowicie usunąć plamy, może być konieczne
profesjonalne polerowanie zębów. Niedokładnie oczyszczone przebarwione wypełnienia
o nierównych brzegach lub szorstkiej powierzchni mogą wymagać wymiany. W sytuacji,
gdy szczotkowanie zębów nie jest możliwe, jak na przykład w urazach twarzoczaszki
leczonych z wykorzystaniem wyciągów międzyszczękowych lub stosowaniu aparatów
ortodontycznych, również może być wymagane usunięcie kamienia nazębnego i polerowanie
zębów.
Płyn Corsodyl jest niezgodny ze środkami anionowymi, które zazwyczaj występują w pastach
do zębów. Dlatego zanim zastosuje się Corsodyl po umyciu zębów należy dokładnie
wypłukać jamę ustną wodą i odczekać 5 minut. Można też zastosować Corsodyl o innej porze
dnia.
W początkowym okresie używania płynu do stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić
przejściowe zaburzenia zmysłu smaku oraz odczuwanie pieczenia, mrowienia lub zdrętwienia
języka. Oddziaływanie to zazwyczaj słabnie przy dalszym stosowaniu płynu.
Jeśli wyżej wymienione objawy utrzymują się, należy zgłosić się do lekarza.
W przypadku wystąpienia złuszczania się błony śluzowej jamy ustnej, należy rozcieńczyć
płyn taką samą ilością wody i wymieszać, co często pozwala na dalsze jego stosowanie.
Lek Corsodyl a inne leki
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi, m.in. składnikami past do
zębów.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Lek do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek do stosowania zewnętrznego. Nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Corsodyl zawiera glicerol, sorbitol i substancję zapachową
Glicerol
Lek zawiera 500 mg glicerolu w każdej dawce (10 ml). Lek może powodować ból głowy,
zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Sorbitol
Lek zawiera 1,05 mg sorbitolu w każdej dawce (10 ml).
Substancja zapachowa
Lek zawiera substancję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem,
limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem. Mogą one powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z częstością występowania.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- obłożony język.
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej,
- brak smaku/zaburzenie smaku,
- ból języka,
- zaburzenia czucia (parestezje)/niedoczulica w obrębie jamy ustnej.
Pojedyncze zgłoszenia:
- przebarwienie zębów i języka,
- podrażnienie jamy ustnej,
- złuszczanie się i (lub) obrzęk błony śluzowej jamy ustnej,
- obrzęk ślinianek przyusznych,
- trudności z oddychaniem,
- wysypka,
- nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (obrzęk warg, języka, gardła twarzy).
U niektórych osób w czasie stosowania leku Corsodyl mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych
w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorheksydynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Tylko do stosowania w jamie ustnej (do użytku zewnętrznego).
Chronić oczy i uszy przed kontaktem z produktem.
Jeżeli płyn do stosowania w jamie ustnej dostanie się do oczu, należy je niezwłocznie i dokładnie
przemyć wodą.
Płynu nie należy połykać.
W razie bólu, opuchnięcia lub podrażnienia jamy ustnej należy zaprzestać stosowania produktu
leczniczego i skontaktować się z lekarzem.
Należy zaprzestać stosowania produktu i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia obrzęku
lub trudności z oddychaniem.
W początkowym okresie używania płynu do stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić przejściowe
zaburzenia zmysłu smaku oraz odczuwanie pieczenia, mrowienia lub zdrętwienia języka.
Oddziaływanie to zazwyczaj słabnie przy dalszym stosowaniu płynu.
Jeśli objawy nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Może wystąpić powierzchniowe przebarwienie języka, które ustępuje po zaprzestaniu stosowania
produktu leczniczego. Mogą również wystąpić przebarwienia zębów i wypełnień. Zabarwienie to nie
jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez zmniejszenie spożycia kawy, herbaty i
czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed zastosowaniem płynu
lub w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez. Jednakże w pewnych
przypadkach, aby całkowicie usunąć plamy może być konieczne profesjonalne polerowanie zębów.
Niedokładnie oczyszczone przebarwione wypełnienia o nierównych brzegach lub szorstkiej
powierzchni mogą wymagać wymiany. W sytuacji, gdy szczotkowanie zębów nie jest możliwe, jak na
przykład w urazach twarzoczaszki leczonych z wykorzystaniem wyciągów międzyszczękowych lub
stosowaniu aparatów ortodontycznych, również może być wymagane usunięcie kamienia nazębnego i
polerowanie zębów.
W przypadku wystąpienia złuszczania się błony śluzowej jamy ustnej, należy rozcieńczyć płyn taką
samą ilością wody i wymieszać, co często pozwala na dalsze jego stosowanie.
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi, które są między innymi składnikami past
do zębów. Dlatego przed zastosowaniem produktu leczniczego po umyciu zębów należy dokładnie
wypłukać jamę ustną lub też zastosować Corsodyl o innej porze dnia.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Glicerol
Produkt leczniczy zawiera 500 mg glicerolu w każdej dawce (10 ml). Produkt może powodować ból
głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Sorbitol
Produkt leczniczy zawiera 1,05 mg sorbitolu w każdej dawce (10 ml).
Substancja zapachowa
Produkt leczniczy zawiera substancję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem,
limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem. Mogą one powodować reakcje alergiczne. Oprócz
reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas
nie uczulonych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi takimi jak np. laurylosiarczan sodu.
Patrz punkt 4.4.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, produkt Corsodyl może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.
Częstość występowania określono jako bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
oraz często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów).
Dane pochodzące z badań klinicznych są szacunkowe. Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego
do obrotu odnoszą się do wskaźnika raportowania działań niepożądanych.
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: obłożony język
Często: suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej
Zaburzenie układu nerwowego
Często: brak smaku/zaburzenie smaku, ból języka, zaburzenia czucia
(parestezje)/niedoczulica w obrębie jamy ustnej
Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
Zaburzenia żołądka i jelit
Pojedyncze zgłoszenia: przebarwienie zębów i języka (patrz punkt 4.4)
podrażnienie jamy ustnej (patrz punkt 4.4)
złuszczanie się i (lub) obrzęk błony śluzowej jamy ustnej (patrz punkt 4.4)
obrzęk ślinianek przyusznych.
Zaburzenia układu immunologicznego
Pojedyncze zgłoszenia: nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (patrz punkt 4.3 i 4.4)
Działania niepożądane są na ogół łagodne i mają charakter miejscowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.