Corneregel
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Dexpanthenolum: 50 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Corneregel 50 mg/g | Żel do oczu | 1 tuba 5 g, 1 tuba 10 g | na receptę (Rx) |
| Corneregel 50 mg/g | Żel do oczu | 1 tuba 10 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 6 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Dexpanthenolum 50 mg/g (żel do oczu) · 6 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Corneregel (numer w rejestrze: 100015926).
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.
Dexpanthenolum 50 mg/g (żel do oczu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 tygodni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Cetrymid; Disodu edetynian; Sodu wodorotlenek; Kwas poliakrylowy (Carbopol 980); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ponieważ ten produkt leczniczy, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość widzenia na krótki czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do reakcji. Należy powstrzymać się w czasie leczenia od prowadzenia pojazdów, wykonywania prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwania maszyn aż do ustąpienia tych objawów.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
- bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka)
- częstość nieznana: podrażnienie oczu; np. zaczerwienienie; ból; uczucie obecności ciała obcego w oku; łzawienie; świąd oka; obrzęk spojówek
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku nie należy stosować w trakcie ciąży, chyba, że zaleci to lekarz. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Corneregel, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość widzenia na krótki czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do reakcji. Nie należy prowadzić pojazdów, wykonywać prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwać maszyn, do czasu ustąpienia objawów.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że kwas pantotenowy wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka. Ponieważ nie wiadomo, jaka jest ekspozycja ogólnoustrojowa na kwas pantotenowy po podaniu miejscowym na skórę, nie wolno stosować produktu Corneregel w czasie ciąży, chyba, że lekarz rozważy wcześniej korzyści dla matki w stosunku do ryzyka dla płodu.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Kwas pantotenowy przechodzi przez łożysko drogą aktywnego transportu i przenika do mleka ludzkiego proporcjonalnie do przyjętej dawki. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód po doustnym podawaniu kwasu pantotenowego (patrz punkt 5.3).” - Wpływ na płodność: „Wpływ na płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu Corneregel na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corneregel
Kiedy nie stosować leku Corneregel
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Corneregel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Corneregel zawiera cetrymid (substancja konserwująca), który może powodować pieczenie,
zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego w oku, a w przypadku częstego stosowania
może uszkadzać nabłonek rogówki.
• Nie należy nosić soczewek kontaktowych w trakcie stosowania leku Corneregel, ponieważ
soczewki mogą się przebarwiać i istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niezgodności z
Strona 2 z 4
materiałem soczewek. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i nie zakładać
ich wcześniej, niż po upływie około 10-15 minut.
• Nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do powierzchni lub okolicy oka, ani jakiejkolwiek
innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie kroplomierza lub żelu
bakteriami, które mogą wywoływać zakażenie oka.
Lek Corneregel a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli lek Corneregel stosuje się jednocześnie z innymi kroplami/maściami podawanymi do oka, należy
zachować co najmniej 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem tych leków, a lek Corneregel zawsze
powinien zostać podany jako ostatni.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować w trakcie ciąży, chyba, że zaleci to lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Corneregel, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość widzenia na krótki
czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do reakcji. Nie należy
prowadzić pojazdów, wykonywać prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwać maszyn, do czasu
ustąpienia objawów.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób): reakcje
nadwrażliwości (np. świąd, wysypka).
Do działań niepożądanych o nieustalonej częstości należą: podrażnienie oczu, np. zaczerwienienie,
ból, uczucie obecności ciała obcego w oku, łzawienie, świąd oka, obrzęk spojówek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w
punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Corneregel zawiera cetrymid jako substancję konserwującą, która może powodować podrażnienie oka
(pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego w oku) oraz uszkodzenie nabłonka
rogówki, szczególnie w przypadku częstego stosowania. Z tego względu, do długotrwałego leczenia
przewlekłego, suchego zapalenia rogówki i spojówek zalecane są produkty nie zawierające
konserwantów.
Nie należy nosić soczewek kontaktowych w trakcie stosowania leku Corneregel, ponieważ soczewki
mogą się przebarwiać i istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niezgodności z materiałem
soczewek.
Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i nie zakładać ich wcześniej, niż po upływie
około 10-15 minut.
Uwaga:
W celu uniknięcia zakażenia kroplomierza i żelu, nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do
powierzchni lub okolicy oka ani jakiejkolwiek innej powierzchni.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie znane.
Uwaga:
Jeśli Corneregel stosuje się jednocześnie z innymi kroplami/maściami podawanymi do worka
spojówkowego, należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem tych leków,
a Corneregel zawsze powinien zostać podany jako ostatni.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych została podana zgodnie z następującą klasyfikacją:
występujące bardzo często (≥1/10), często (≥l/100, <l/10), niezbyt często (≥l/1000, <l/100), rzadko
(≥l/10 000, <l/1000), bardzo rzadko (<l/10 000) i częstość nieznana (gdy nie można określić częstości
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: podrażnienie oczu, np. zaczerwienienie, ból, uczucie obecności ciała obcego w
oku, łzawienie, świąd oka, obrzęk spojówek.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dexpanthenolum 50 mg/g (żel do oczu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- przechowywać szczelnie zamknięte
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 tygodni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Cetrymid; Disodu edetynian; Sodu wodorotlenek; Kwas poliakrylowy (Carbopol 980); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ponieważ ten produkt leczniczy, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość widzenia na krótki czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do reakcji. Należy powstrzymać się w czasie leczenia od prowadzenia pojazdów, wykonywania prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwania maszyn aż do ustąpienia tych objawów.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
- bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka)
- częstość nieznana: podrażnienie oczu; np. zaczerwienienie; ból; uczucie obecności ciała obcego w oku; łzawienie; świąd oka; obrzęk spojówek
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku nie należy stosować w trakcie ciąży, chyba, że zaleci to lekarz. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Corneregel, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość widzenia na krótki czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do reakcji. Nie należy prowadzić pojazdów, wykonywać prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwać maszyn, do czasu ustąpienia objawów.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że kwas pantotenowy wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka. Ponieważ nie wiadomo, jaka jest ekspozycja ogólnoustrojowa na kwas pantotenowy po podaniu miejscowym na skórę, nie wolno stosować produktu Corneregel w czasie ciąży, chyba, że lekarz rozważy wcześniej korzyści dla matki w stosunku do ryzyka dla płodu.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Kwas pantotenowy przechodzi przez łożysko drogą aktywnego transportu i przenika do mleka ludzkiego proporcjonalnie do przyjętej dawki. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód po doustnym podawaniu kwasu pantotenowego (patrz punkt 5.3).” - Wpływ na płodność: „Wpływ na płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu Corneregel na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corneregel
Kiedy nie stosować leku Corneregel
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Corneregel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Corneregel zawiera cetrymid (substancja konserwująca), który może powodować
pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego w oku, a w przypadku częstego
stosowania może uszkadzać nabłonek rogówki.
- Nie należy nosić soczewek kontaktowych w trakcie stosowania leku Corneregel, ponieważ
soczewki mogą się przebarwiać i istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niezgodności z
Strona 2 z 4
materiałem soczewek. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i nie zakładać
ich wcześniej, niż po upływie około 10-15 minut.
- Nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do powierzchni lub okolicy oka, ani jakiejkolwiek
innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie kroplomierza lub żelu
bakteriami, które mogą wywoływać zakażenie oka.
Lek Corneregel a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli lek Corneregel stosuje się jednocześnie z innymi kroplami/maściami podawanymi do oka, należy
zachować co najmniej 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem tych leków, a lek Corneregel zawsze
powinien zostać podany jako ostatni.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować w trakcie ciąży, chyba, że zaleci to lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Corneregel, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość widzenia na krótki
czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do reakcji. Nie należy
prowadzić pojazdów, wykonywać prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwać maszyn, do czasu
ustąpienia objawów.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób): reakcje
nadwrażliwości (np. świąd, wysypka).
Do działań niepożądanych o nieustalonej częstości należą: podrażnienie oczu, np. zaczerwienienie,
ból, uczucie obecności ciała obcego w oku, łzawienie, świąd oka, obrzęk spojówek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w
punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Corneregel zawiera cetrymid jako substancję konserwującą, która może powodować podrażnienie oka
(pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego w oku) oraz uszkodzenie nabłonka
rogówki, szczególnie w przypadku częstego stosowania. Z tego względu, do długotrwałego leczenia
przewlekłego, suchego zapalenia rogówki i spojówek zalecane są produkty nie zawierające
konserwantów.
Nie należy nosić soczewek kontaktowych w trakcie stosowania leku Corneregel, ponieważ soczewki
mogą się przebarwiać i istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niezgodności z materiałem
soczewek.
Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i nie zakładać ich wcześniej, niż po upływie
około 10-15 minut.
Uwaga:
W celu uniknięcia zakażenia kroplomierza i żelu, nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do
powierzchni lub okolicy oka ani jakiejkolwiek innej powierzchni.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie znane.
Uwaga:
Jeśli Corneregel stosuje się jednocześnie z innymi kroplami/maściami podawanymi do worka
spojówkowego, należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem tych leków,
a Corneregel zawsze powinien zostać podany jako ostatni.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych została podana zgodnie z następującą klasyfikacją:
występujące bardzo często (≥1/10), często (≥l/100, <l/10), niezbyt często (≥l/1000, <l/100), rzadko
(≥l/10 000, <l/1000), bardzo rzadko (<l/10 000) i częstość nieznana (gdy nie można określić częstości
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: podrażnienie oczu, np. zaczerwienienie, ból, uczucie obecności ciała obcego w
oku, łzawienie, świąd oka, obrzęk spojówek.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dexpanthenolum 50 mg/g (żel do oczu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 tygodni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Cetrymid; Disodu edetynian; Sodu wodorotlenek; Kwas poliakrylowy (Carbopol 980); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ponieważ ten produkt leczniczy, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość widzenia na krótki czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do reakcji. Należy powstrzymać się w czasie leczenia od prowadzenia pojazdów, wykonywania prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwania maszyn aż do ustąpienia tych objawów.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
- bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka)
- częstość nieznana: podrażnienie oczu; np. zaczerwienienie; ból; uczucie obecności ciała obcego w oku; łzawienie; świąd oka; obrzęk spojówek
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku nie należy stosować w trakcie ciąży, chyba, że zaleci to lekarz. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Corneregel, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość widzenia na krótki czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do reakcji. Nie należy prowadzić pojazdów, wykonywać prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwać maszyn, do czasu ustąpienia objawów.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że kwas pantotenowy wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka. Ponieważ nie wiadomo, jaka jest ekspozycja ogólnoustrojowa na kwas pantotenowy po podaniu miejscowym na skórę, nie wolno stosować produktu Corneregel w czasie ciąży, chyba, że lekarz rozważy wcześniej korzyści dla matki w stosunku do ryzyka dla płodu.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Kwas pantotenowy przechodzi przez łożysko drogą aktywnego transportu i przenika do mleka ludzkiego proporcjonalnie do przyjętej dawki. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód po doustnym podawaniu kwasu pantotenowego (patrz punkt 5.3).” - Wpływ na płodność: „Wpływ na płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu Corneregel na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corneregel
Kiedy nie stosować leku Corneregel
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Corneregel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Corneregel zawiera cetrymid (substancja konserwująca), który może powodować pieczenie,
zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego w oku, a w przypadku częstego stosowania
może uszkadzać nabłonek rogówki.
- Nie należy nosić soczewek kontaktowych w trakcie stosowania leku Corneregel, ponieważ
soczewki mogą się przebarwiać i istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niezgodności z
Strona 2 z 4
materiałem soczewek. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i nie zakładać
ich wcześniej, niż po upływie około 10-15 minut.
- Nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do powierzchni lub okolicy oka, ani jakiejkolwiek
innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie kroplomierza lub żelu
bakteriami, które mogą wywoływać zakażenie oka.
Lek Corneregel a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli lek Corneregel stosuje się jednocześnie z innymi kroplami/maściami podawanymi do oka, należy
zachować co najmniej 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem tych leków, a lek Corneregel zawsze
powinien zostać podany jako ostatni.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować w trakcie ciąży, chyba, że zaleci to lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Corneregel, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość widzenia na krótki
czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do reakcji. Nie należy
prowadzić pojazdów, wykonywać prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwać maszyn, do czasu
ustąpienia objawów.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób): reakcje
nadwrażliwości (np. świąd, wysypka).
Do działań niepożądanych o nieustalonej częstości należą: podrażnienie oczu, np. zaczerwienienie,
ból, uczucie obecności ciała obcego w oku, łzawienie, świąd oka, obrzęk spojówek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi
równoległemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w
punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Corneregel zawiera cetrymid jako substancję konserwującą, która może powodować podrażnienie oka
(pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego w oku) oraz uszkodzenie nabłonka
rogówki, szczególnie w przypadku częstego stosowania. Z tego względu, do długotrwałego leczenia
przewlekłego, suchego zapalenia rogówki i spojówek zalecane są produkty nie zawierające
konserwantów.
Nie należy nosić soczewek kontaktowych w trakcie stosowania leku Corneregel, ponieważ soczewki
mogą się przebarwiać i istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niezgodności z materiałem
soczewek.
Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i nie zakładać ich wcześniej, niż po upływie
około 10-15 minut.
Uwaga:
W celu uniknięcia zakażenia kroplomierza i żelu, nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do
powierzchni lub okolicy oka ani jakiejkolwiek innej powierzchni.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie znane.
Uwaga:
Jeśli Corneregel stosuje się jednocześnie z innymi kroplami/maściami podawanymi do worka
spojówkowego, należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem tych leków,
a Corneregel zawsze powinien zostać podany jako ostatni.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych została podana zgodnie z następującą klasyfikacją:
występujące bardzo często (≥1/10), często (≥l/100, <l/10), niezbyt często (≥l/1000, <l/100), rzadko
(≥l/10 000, <l/1000), bardzo rzadko (<l/10 000) i częstość nieznana (gdy nie można określić częstości
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: podrażnienie oczu, np. zaczerwienienie, ból, uczucie obecności ciała obcego w
oku, łzawienie, świąd oka, obrzęk spojówek.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Dexpanthenolum 50 mg/g | Żel do oczu | 118/08 | 100260962 | ChPL: 2024-09-23, Ulotka: — |
| Dexpanthenolum 50 mg/g | Żel do oczu | 198/18 | 100407951 | ChPL: 2024-09-23, Ulotka: — |
| Dexpanthenolum 50 mg/g | Żel do oczu | 332/21 | 100457191 | ChPL: 2024-09-23, Ulotka: — |