Condyline
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Podophyllotoxinum: 5 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Condyline 5 mg/ml | Roztwór na skórę | 1 butelka 3,5 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Podophyllotoxinum 5 mg/ml (roztwór na skórę) · 3 leki
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Condyline (numer w rejestrze: 100015620).
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w okresie ciąży i karmienia piersią
- u dzieci
- jednocześnie z innymi produktami zawierającymi podofilinę, ze względu na działanie toksyczne
- w nadwrażliwości na podofilotoksynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Podophyllotoxinum 5 mg/ml (roztwór na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 6 tygodni (po pierwszym otwarciu)
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas mlekowy; Sodu mleczan; Etanol 96%; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 726 mg w każdym ml roztworu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: aplikator
- Wygląd
- bezbarwny
Klarowny, bezbarwny, przejrzysty roztwór o zapachu etanolu. Butelka z oranżowego szkła (typ III), zawierająca 3,5 ml roztworu na skórę, z zakrętką PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, z aplikatorami, w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie ma danych klinicznych. Nie wydaje się jednak prawdopodobne, by stosowanie produktu leczniczego Condyline miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji, według częstości
- bardzo często: ból; rumień; owrzodzenie powierzchniowe
- niezbyt często: obrzęk; zapalenie żołędzi i napletka u niektórych pacjentów z rozległymi kłykcinami zlokalizowanymi na wewnętrznej stronie napletka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 5 tygodni
źródło: „Jeśli lekarz zaleci, leczenie można powtarzać co tydzień, przez okres nie dłuższy niż 5 kolejnych tygodni.” · Ulotka, pkt 3
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 5 tygodni
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty. Leku Condyline nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. Ze względu na cytostatyczne działanie podofylotoksyny i ogólnoustrojowe wchłanianie substancji czynnej po stosowaniu miejscowym (zwłaszcza podczas leczenia kłykcin zlokalizowanych na dużej powierzchni) lek może uszkadzać płód. Nie wiadomo, czy podofylina i (lub) jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na cytostatyczne działanie podofylotoksyny nie można wykluczyć działania leku na niemowlę.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Produktu leczniczego Condyline nie należy stosować w czasie ciąży. Ze względu na cytostatyczne działanie podofilotoksyny i ogólnoustrojowe wchłanianie substancji czynnej po stosowaniu miejscowym (zwłaszcza podczas leczenia kłykcin zlokalizowanych na dużej powierzchni) produkt leczniczy może uszkadzać płód.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Produktu leczniczego Condyline nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy podofilina i (lub) jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na cytostatyczne działanie podofilotoksyny nie można wykluczyć działania produktu leczniczego na niemowlę.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Condyline
Kiedy nie stosować leku Condyline:
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u dzieci;
- jednocześnie z innymi lekami zawierającymi podofylinę, ze względu na działanie toksyczne;
- jeśli pacjent ma uczulenie na podofylotoksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Condyline należy omówić to z lekarzem.
Aby uniknąć przypadkowego rozprzestrzenienia się leku Condyline na niezmienioną skórę, po
naniesieniu na powierzchnię kłykcin należy pozostawić go do całkowitego wyschnięcia. Dotyczy to
zwłaszcza kłykcin umiejscowionych pod napletkiem.
Unikać kontaktu leku Condyline z oczami, ponieważ powoduje on silne podrażnienie. W przypadku
kontaktu leku z oczami, należy je starannie przepłukać dużą ilością wody.
Należy unikać stosowania leku na rozległe powierzchnie, gdyż może to spowodować wystąpienie
ogólnoustrojowych reakcji toksycznych.
Lek należy stosować wyłącznie na kłykciny kończyste.
Strona 2 z 4
Należy unikać kontaktu leku ze zdrową skórą i błonami śluzowymi. Przypadkowy kontakt leku
Condyline z błoną śluzową lub skórą otaczającą kłykciny może powodować miejscowe podrażnienie i
(lub) owrzodzenie. Można temu zapobiec nanosząc na skórę, przed zastosowaniem leku, ochronną
warstwę kremu, wazeliny lub maści cynkowej.
Lek jest łatwopalny. Nie należy używać leku w pobliżu otwartego płomienia, zapalonego papierosa lub
niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).
Dzieci
Leku Condyline nie należy stosować u dzieci.
Lek Condyline a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Leku Condyline nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Ze względu na cytostatyczne działanie podofylotoksyny i ogólnoustrojowe wchłanianie substancji
czynnej po stosowaniu miejscowym (zwłaszcza podczas leczenia kłykcin zlokalizowanych na dużej
powierzchni) lek może uszkadzać płód.
Nie wiadomo, czy podofylina i (lub) jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na
cytostatyczne działanie podofylotoksyny nie można wykluczyć działania leku na niemowlę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma danych na temat wpływu leku Condyline na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Nie wydaje się jednak, aby lek mógł wywierać jakiekolwiek działanie upośledzające tę
zdolność.
Lek Condyline zawiera alkohol (etanol 96%)
Lek Condyline zawiera 765,74 mg alkoholu (etanolu 96%) w każdym ml roztworu. Lek Condyline
może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku wymieniono poniżej w następującej kolejności:
bardzo często - działania występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów;
często - działania występujące u ponad 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów;
niezbyt często - działania występujące u ponad 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100
pacjentów;
rzadko - działania występujące u ponad 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów;
bardzo rzadko - działania występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów.
Bardzo często: ból, rumień, owrzodzenie powierzchniowe.
Objawy te związane są głównie z działaniem leku i występują zwykle w drugiej lub trzeciej dobie
leczenia, gdy rozpoczyna się martwica kłykciny.
Niezbyt często: obrzęk, zapalenie żołędzi i napletka u niektórych pacjentów z rozległymi kłykcinami
zlokalizowanymi na wewnętrznej stronie napletka.
Aby złagodzić objawy miejscowe lekarz może wdrożyć na kilka dni leczenie przeciwzapalne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u dzieci;
- jednocześnie z innymi produktami zawierającymi podofilinę, ze względu na działanie
toksyczne;
- w nadwrażliwości na podofilotoksynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Aby uniknąć przypadkowego rozprzestrzenienia się produktu leczniczego Condyline na
niezmienioną skórę, po naniesieniu na powierzchnię kłykcin, należy pozostawić go do całkowitego
wyschnięcia. Dotyczy to zwłaszcza kłykcin umiejscowionych pod napletkiem.
Unikać kontaktu produktu leczniczego Condyline z oczami, ponieważ powoduje on silne
podrażnienie. W przypadku kontaktu produktu leczniczego z oczami, należy je starannie przepłukać
dużą ilością wody.
Należy unikać stosowania produktu leczniczego na rozległe powierzchnie, gdyż może to spowodować
wystąpienie ogólnoustrojowych reakcji toksycznych.
Produkt leczniczy należy stosować wyłącznie na kłykciny kończyste.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego ze zdrową skórą i błonami śluzowymi.
Przypadkowy kontakt produktu leczniczego Condyline z błoną śluzową lub skórą otaczającą kłykciny
może powodować miejscowe podrażnienie i (lub) owrzodzenie. Można temu zapobiec nanosząc na
skórę - przed zastosowaniem produktu leczniczego - ochronną warstwę obojętnego kremu, wazeliny
lub maści cynkowej.
Ten produkt leczniczy zawiera 726 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml roztworu. Produkt leczniczy
Condyline może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Produkt jest łatwopalny. Nie należy używać produktu leczniczego w pobliżu otwartego płomienia,
zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie są znane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono poniżej, według malejącej częstości występowania: bardzo często
(≥1/10); często (od ≥1/100 do ≤1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do ≤1/100); rzadko (od ≥1/10 000
do ≤1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo często: ból, rumień, owrzodzenie powierzchniowe
Objawy te związane są głównie z działaniem leczniczym produktu i występują zwykle w drugiej lub
trzeciej dobie leczenia, gdy rozpoczyna się martwica kłykciny.
Niezbyt często: obrzęk, zapalenie żołędzi i napletka u niektórych pacjentów z rozległymi
kłykcinami zlokalizowanymi na wewnętrznej stronie napletka.
Objawy miejscowe można złagodzić, wdrażając na kilka dni leczenie przeciwzapalne, np.
kortykosteroidem do stosowania miejscowego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Podophyllotoxinum 5 mg/ml (roztwór na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas mlekowy; Sodu mleczan; Etanol 96%; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 726 mg w każdym ml roztworu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: aplikator
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie ma danych klinicznych. Nie wydaje się jednak prawdopodobne, by stosowanie produktu leczniczego Condyline miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji, według częstości
- bardzo często: ból; rumień; owrzodzenie powierzchniowe
- niezbyt często: obrzęk; zapalenie żołędzi i napletka u niektórych pacjentów z rozległymi kłykcinami zlokalizowanymi na wewnętrznej stronie napletka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 5 tygodni
źródło: „Jeśli lekarz zaleci, leczenie można powtarzać co tydzień, przez okres nie dłuższy niż 5 kolejnych tygodni.” · Ulotka, pkt 3
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 5 tygodni
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty. Leku Condyline nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. Ze względu na cytostatyczne działanie podofylotoksyny i ogólnoustrojowe wchłanianie substancji czynnej po stosowaniu miejscowym (zwłaszcza podczas leczenia kłykcin zlokalizowanych na dużej powierzchni) lek może uszkadzać płód. Nie wiadomo, czy podofylina i (lub) jej metabolity przenikają do mleka karmiącej matki. Ze względu na cytostatyczne działanie podofylotoksyny nie można wykluczyć działania leku na niemowlę.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Produktu leczniczego Condyline nie należy stosować w czasie ciąży. Ze względu na cytostatyczne działanie podofilotoksyny i ogólnoustrojowe wchłanianie substancji czynnej po stosowaniu miejscowym (zwłaszcza podczas leczenia kłykcin zlokalizowanych na dużej powierzchni) produkt leczniczy może uszkadzać płód.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Produktu leczniczego Condyline nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy podofilina i (lub) jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na cytostatyczne działanie podofilotoksyny nie można wykluczyć działania produktu leczniczego na niemowlę.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Condyline
Kiedy nie stosować leku Condyline:
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u dzieci;
- jednocześnie z innymi lekami zawierającymi podofylinę, ze względu na działanie toksyczne;
- jeśli pacjent ma uczulenie na podofylotoksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Condyline należy omówić to z lekarzem.
Aby uniknąć przypadkowego rozprzestrzenienia się leku Condyline na niezmienioną skórę, po
naniesieniu na powierzchnię kłykcin należy pozostawić go do całkowitego wyschnięcia. Dotyczy to
zwłaszcza kłykcin umiejscowionych pod napletkiem.
Unikać kontaktu leku Condyline z oczami, ponieważ powoduje on silne podrażnienie. W przypadku
kontaktu leku z oczami, należy je starannie przepłukać dużą ilością wody. Należy unikać stosowania
leku na rozległe powierzchnie, gdyż może to spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych reakcji
toksycznych.
Lek należy stosować wyłącznie na kłykciny kończyste.
Strona 2 z 4
Należy unikać kontaktu leku ze zdrową skórą i błonami śluzowymi. Przypadkowy kontakt leku
Condyline z błoną śluzową lub skórą otaczającą kłykciny może powodować miejscowe podrażnienie i
(lub) owrzodzenie. Można temu zapobiec nanosząc na skórę, przed zastosowaniem leku, ochronną
warstwę kremu, wazeliny lub maści cynkowej.
Lek jest łatwopalny. Nie należy używać leku w pobliżu otwartego płomienia, zapalonego papierosa lub
niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).
Dzieci
Leku Condyline nie należy stosować u dzieci.
Lek Condyline a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Leku Condyline nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Ze względu na cytostatyczne działanie podofylotoksyny i ogólnoustrojowe wchłanianie substancji
czynnej po stosowaniu miejscowym (zwłaszcza podczas leczenia kłykcin zlokalizowanych na dużej
powierzchni) lek może uszkadzać płód.
Nie wiadomo, czy podofylina i (lub) jej metabolity przenikają do mleka karmiącej matki. Ze względu na
cytostatyczne działanie podofylotoksyny nie można wykluczyć działania leku na niemowlę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma danych na temat wpływu leku Condyline na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania urządzeń. Nie wydaje się jednak, aby lek mógł wywierać jakiekolwiek działanie
upośledzające tę zdolność.
Lek Condyline zawiera alkohol (etanol)
Ten lek zawiera 726 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml roztworu. Lek Condyline może powodować
pieczenie uszkodzonej skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku wymieniono poniżej w następującej kolejności:
bardzo często - działania występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów;
często - działania występujące u ponad 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów;
niezbyt często - działania występujące u ponad 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100
pacjentów;
rzadko - działania występujące u ponad 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów;
bardzo rzadko - działania występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów.
Bardzo często: ból, rumień, owrzodzenie powierzchniowe.
Objawy te związane są głównie z działaniem leku i występują zwykle w drugiej lub trzeciej dobie
leczenia, gdy rozpoczyna się martwica kłykciny.
Niezbyt często: obrzęk, zapalenie żołędzi i napletka u niektórych pacjentów z rozległymi kłykcinami
zlokalizowanymi na wewnętrznej stronie napletka.
Aby złagodzić objawy miejscowe lekarz może wdrożyć na kilka dni leczenie przeciwzapalne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u dzieci;
- jednocześnie z innymi produktami zawierającymi podofilinę, ze względu na działanie
toksyczne;
- w nadwrażliwości na podofilotoksynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Aby uniknąć przypadkowego rozprzestrzenienia się produktu leczniczego Condyline na
niezmienioną skórę, po naniesieniu na powierzchnię kłykcin, należy pozostawić go do całkowitego
wyschnięcia. Dotyczy to zwłaszcza kłykcin umiejscowionych pod napletkiem.
Unikać kontaktu produktu leczniczego Condyline z oczami, ponieważ powoduje on silne
podrażnienie. W przypadku kontaktu produktu leczniczego z oczami, należy je starannie przepłukać
dużą ilością wody.
Należy unikać stosowania produktu leczniczego na rozległe powierzchnie, gdyż może to spowodować
wystąpienie ogólnoustrojowych reakcji toksycznych.
Produkt leczniczy należy stosować wyłącznie na kłykciny kończyste.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego ze zdrową skórą i błonami śluzowymi.
Przypadkowy kontakt produktu leczniczego Condyline z błoną śluzową lub skórą otaczającą kłykciny
może powodować miejscowe podrażnienie i (lub) owrzodzenie. Można temu zapobiec nanosząc na
skórę - przed zastosowaniem produktu leczniczego - ochronną warstwę obojętnego kremu, wazeliny
lub maści cynkowej.
Ten produkt leczniczy zawiera 726 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml roztworu. Produkt leczniczy
Condyline może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Produkt jest łatwopalny. Nie należy używać produktu leczniczego w pobliżu otwartego płomienia,
zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie są znane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono poniżej, według malejącej częstości występowania: bardzo często
(≥1/10); często (od ≥1/100 do ≤1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do ≤1/100); rzadko (od ≥1/10 000
do ≤1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo często: ból, rumień, owrzodzenie powierzchniowe
Objawy te związane są głównie z działaniem leczniczym produktu i występują zwykle w drugiej lub
trzeciej dobie leczenia, gdy rozpoczyna się martwica kłykciny.
Niezbyt często: obrzęk, zapalenie żołędzi i napletka u niektórych pacjentów z rozległymi
kłykcinami zlokalizowanymi na wewnętrznej stronie napletka.
Objawy miejscowe można złagodzić, wdrażając na kilka dni leczenie przeciwzapalne, np.
kortykosteroidem do stosowania miejscowego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Podophyllotoxinum 5 mg/ml | Roztwór na skórę | 794/15 | 100358721 | ChPL: 2022-12-28, Ulotka: — |
| Podophyllotoxinum 5 mg/ml | Roztwór na skórę | 100/26 | 100534754 | ChPL: 2022-12-28, Ulotka: — |