Coloclear

Kiedy nie przyjmować leku Coloclear: • jeśli pacjent ma uczulenie na sole sodowe fosforanu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli pacjent ma niewydolność nerek lub uszkodzenie nerek wywołane tworzeniem się kryształów fosforanowych (nefropatia fosforanowa), • jeśli pacjent ma chorobę przytarczyc o nazwie pierwotna nadczynność przytarczyc, • jeśli pacjent ma chorobę serca, niewydolność serca lub bóle w klatce piersiowej o ciężkim nasileniu, • w przypadku gromadzenia się płynu w jamie brzusznej (wodobrzusza), • jeśli występują zaburzenia jelit, takie jak obstrukcja, przewlekle zaparcia o ciężkim nasileniu lub trudności z opróżnianiem jelit, • jeśli pacjent ma zapalną chorobę jelit, powiększenie okrężnicy (okrężnica olbrzymia) lub perforację jelita, • jeśli pacjent miał wykonany chirurgiczny zabieg wytworzenia pomostu omijającego żołądek, • w przypadku występowania zespołu osłabienia perystaltyki jelit (w przebiegu niedoczynności tarczycy, twardziny), • jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 75 lat. Podczas przyjmowania tego leku nie wolno stosować innych środków przeczyszczających, zwłaszcza zawierających fosforan sodu. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coloclear należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy powiedzieć lekarzowi o: • wszelkich zaburzeniach pracy serca, takich jak niemiarowa praca serca, kardiomiopatia, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, przebyty zabieg chirurgiczny na sercu, taki jak pomostowanie tętnic wieńcowych, • występowaniu aktualnie lub w przeszłości zaburzeń ze strony nerek, • występowaniu aktualnie lub w przeszłości zaburzeń ze strony żołądka lub jelit, • występowaniu aktualnie lub w przeszłości problemów z gospodarką elektrolitową we krwi, takich jak podwyższone/obniżone stężenie sodu lub fosforanów albo stężenia wapnia, czy potasu, • występowaniu aktualnie lub w przeszłości napadów drgawkowych, • niedoczynności tarczycy, • występowaniu niskiego ciśnienia krwi, • podeszłym wieku lub osłabieniu, • cukrzycy, • nadciśnieniu tętniczym, • występowaniu odwodnienia lub niezdolności do wypicia dużych ilości płynów, • występowaniu zespołu nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (ADH) – zespół SIADH, • zaprzestaniu spożywania alkoholu po wcześniejszym jego nadużywaniu, • przyjmowaniu benzodiazepin (na przykład walium, leków stosowanych do łagodzenia lęku), • przyjmowaniu leków moczopędnych (odwadniających), • przyjmowaniu blokerów kanału wapniowego lub inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (leków stosowanych do leczenia dławicy piersiowej, chorób serca lub nadciśnienia tętniczego), • przyjmowaniu blokerów receptora angiotensyny (takich jak losartan, stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego), • przyjmowaniu leków z grupy NLPZ (leków stosowanych w celu łagodzenia bólu, np. ibuprofenu), • przyjmowaniu trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (leków stosowanych w celu leczenia depresji). Lekarz prowadzący może zlecić wykonanie testów krwi przed przyjęciem i po przyjęciu leku, aby sprawdzić poziom soli (elektrolitów) w organizmie. Inne środki ostrożności: Lek Coloclear może powodować nadmierną utratę płynów z powodu biegunki. Należy pamiętać, aby wypić zaleconą ilość klarownych płynów lub wody w celu uzupełnienia dużych ilości płynu utraconego podczas opróżniania jelita. Jednakże wypicie zbyt dużej ilości płynu może doprowadzić do przewodnienia (określanego także zatruciem wodnym – patrz punkt 3). Należy powiadomić lekarza, jeśli po zastosowaniu leku Coloclear u pacjenta wystąpi silny lub utrzymujący się ból brzucha i/lub krwawienie z odbytu. Należy podkreślić, że stosowanie leku Coloclear wiąże się z rzadkim występowaniem zapalenia jelit (zapalenia okrężnicy). Dzieci i młodzież Nie należy podawać leku Coloclear dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. NALEŻY PAMIĘTAĆ, aby podczas przyjmowania leku Coloclear znajdować się w pobliżu toalety, ponieważ należy spodziewać się częstych, wodnistych wypróżnień. Działanie leku pojawia się zazwyczaj 30 minut do 6 godzin po przyjęciu tabletek. Jeśli po upływie 6 godzin wypróżnienia nie pojawią się, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lek Coloclear a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach dostępnych bez recepty. Stosowanie leku Coloclear może być niezależnie od tego dozwolone, a lekarz będzie mógł zdecydować o właściwym sposobie postępowania. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leków wymienionych poniżej, ponieważ ich działanie może ulec zmianie: • blokery kanału wapniowego lub inhibitory ACE (leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej, chorób serca lub nadciśnienia tętniczego), • leki moczopędne (odwadniające), • leki zawierające lit (stosowane w leczeniu chorób psychicznych), • leki zawierające sole glinu, wapnia lub magnezu (mogą zmniejszać wchłanianie soli fosforanowych), • leki zawierające witaminę D (mogą zwiększać wchłanianie fosforanów), • leki, takie jak środki antykoncepcyjne, antybiotyki, leki przeciwcukrzycowe, leki przeciwpadaczkowe (ich działanie może się opóźnić lub zostać zahamowane), • leki z grupy NLPZ (leki stosowane w celu łagodzenia bólu, np. ibuprofen), • trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (leki stosowane w celu leczenia depresji), • benzodiazepiny (na przykład walium, leki stosowane do łagodzenia lęku), • parathormon (stosowany w leczeniu osteoporozy), • blokery receptora angiotensyny (takie jak losartan, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego), • leki, które mogą wpływać na rytm serca. Podczas przyjmowania leku Coloclear NIE WOLNO przyjmować innych środków przeczyszczających, leków podawanych doodbytniczo ani innych leków zawierających fosforan sodu. Pacjenci nie powinni ponownie przyjmować tego środka przeczyszczającego w okresie co najmniej 7 dni. W wodnistych stolcach widoczne mogą być niestrawione lub częściowo strawione tabletki leku Coloclear lub niestrawione tabletki innych leków. Coloclear z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 tej ulotki. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kobiety w ciąży, podejrzewające lub planujące ciążę mogą przyjąć lek Coloclear wyłącznie na zlecenie lekarza. Kobiety karmiące piersią nie powinny kontynuować karmienia dziecka podczas przyjmowania leku Coloclear ani rozpoczynać go ponownie przed upływem 24 godzin od przyjęcia ostatniej dawki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ten lek może wywołać zawroty głowy. Jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tego uczucia. Lek Coloclear zawiera sód Ten lek zawiera 10 016 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/spożywczej) w cyklu leczenia. Stanowi to 500% zalecanego maksymalnego d obowego spożycia sodu przez osobę dorosłą. Cykl leczenia składa się z 32 tabletek Colocear. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów znajdujących się na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Każdy lek może wywołać reakcje uczuleniowe, jednakże ciężkie reakcje uczuleniowe występują rzadko. Jeśli po przyjęciu tego leku pojawią się następujące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: • wysypka lub świąd skóry, • uczucie ucisku lub obrzęk gardła, warg i twarzy, • mrowienie warg i języka, • napad drgawkowy lub utrata przytomności, • nieprawidłowy rytm serca, drgawki lub skurcze mięśni, • trudności w oddychaniu, • ból w klatce piersiowej. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w razie wystąpienie któregokolwiek z następujących stanów: • niewydolność nerek i/lub inne zaburzenia ze strony nerek (do ich objawów należą zwiększenie masy ciała, obrzęki wokół kostek, dłoni lub stóp, obecność krwi lub białka w moczu, zwiększona potrzeba oddawania moczu, osłabienie, skurcze mięśni), • zmiany stężenia elektrolitów we krwi (objawami tego mogą być uczucie zmęczenia, pragnienie, nudności, uczucie mrowienia, osłabienie, nieregularny rytm serca). Ponadto zgłaszano następujące działania niepożądane: Bardzo często: (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) • wzdęcia, bóle brzucha i nudności • dreszcze, osłabienie Często: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) • bóle głowy, zawroty głowy, wymioty • owrzodzenie końcowego odcinka jelita (w okolicy odbytu). Ustępuje po zakończeniu leczenia. • powierzchowne nadżerki żołądka powodujące pewnego stopnia ból lub dyskomfort w tej okolicy. Ustępują po zakończeniu leczenia. Niezbyt często: (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) • odwodnienie Rzadko: (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób) • obniżenie stężenia magnezu we krwi Bardzo rzadko: (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) • obniżenie ciśnienia krwi, • niewydolność nerek i/lub inne zaburzenia ze strony nerek, • zaburzenia elektrolitowe. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, • dzieci w wieku poniżej 18 lat, • pacjenci w wieku powyżej 75 lat, • z innymi środkami przeczyszczającymi zawierającymi fosforan sodu. • istotna klinicznie niewydolność nerek i/lub potwierdzona wynikiem biopsji nerki ostra nefropatia fosforanowa, • pierwotna nadczynność przytarczyc z towarzyszącą hiperkalcemią, • zastoinowa niewydolność serca i/lub niewyrównana niewydolność serca, • niestabilna dławica piersiowa, • wodobrzusze, • niedrożność jelit lub ostre zablokowanie lub rzekome zablokowanie jelita, przewlekłe zaparcie o ciężkim nasileniu, • zespół wolnej perystaltyki jelit (np. w przebiegu niedoczynności tarczycy lub twardziny), • okrężnica olbrzymia (wrodzona lub nabyta) lub pacjenci po chirurgicznym wytworzeniu pomostu omijającego żołądek, • perforacja jelita, • aktywna postać zapalnej choroby jelit.

W rzadkich przypadkach, u pacjentów w podeszłym wieku lek ten wywoływał ciężkie i potencjalnie śmiertelne zaburzenia elektrolitowe. Przed zastosowaniem tego leku w tej populacji należy uważnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest także potwierdzenie braku znanych przeciwwskazań oraz przypomnienie pacjentowi o znaczeniu odpowiedniego nawodnienia. W populacjach obarczonych ryzykiem istotne jest sprawdzenie stężenia elektrolitów w surowicy przed leczeniem oraz po leczeniu (patrz punkty 4.2 i 4.3 poniżej). Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku: • u pacjentów z niewydolnością nerek w wywiadzie, lub z ostrą nefropatią fosforanową, znanymi lub przewidywanymi zaburzeniami elektrolitowymi, zaburzeniami rytmu serca, kardiomiopatią, u osób po zawale mięśnia sercowego lub operacji serca, w tym po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych przebytym w okresie ostatnich trzech miesięcy, u pacjentów stosujących leki moczopędne, inhibitory ACE (angiotensin converting enzyme [konwertaza angiotensyny]), blokery ARB (angiotensin receptor blockers [antagoniści receptora angiotensyny]) lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); • u pacjentów z obecnością czynników ryzyka zaburzeń elektrolitowych (np. odwodnienie, zastój w żołądku, niezdolność do wypicia dużej ilości płynów, nadciśnienie tętnicze lub obecność innych chorób leczonych z zastosowaniem leków, które mogą prowadzić do odwodnienia, patrz poniżej), z niedociśnieniem z następstwami klinicznymi lub towarzyszącą hipowolemią oraz osób w podeszłym wieku lub osłabionych. U tych obarczonych ryzykiem pacjentów przed leczeniem oraz po leczeniu należy oznaczyć stężenie elektrolitów, takich jak sód, potas, wapń, chlorki oraz dwuwęglanów, fosforanów, mocznika i kreatyniny w surowicy; • przy występowaniu czynników ryzyka hiponatremii, np. zespołu SIADH (syndrom of inappropriate antidiuretic hormone hypersecretion, [zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny]), nieodpowiednio leczonej niedoczynności tarczycy, niedoczynności kory nadnerczy lub czynników ryzyka rozwoju toniczno-klonicznych napadów drgawkowych, np. występowanie napadów drgawkowych w przeszłości, stosowanie leków obniżających próg drgawkowy, takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, czy odstawienie alkoholu lub benzodiazepin; • w przypadku zwolnionej perystaltyki jelit, po zabiegach chirurgicznych dotyczących przewodu pokarmowego lub u osób z obecnością innych chorób predysponujących do zwolnionej perystaltyki jelit. U pacjentów z kolostomią lub ileostomią, a także u osób stosujących dietę niskosodową lek ten należy stosować z ostrożnością z uwagi na możliwość wystąpienia odwodnienia oraz zaburzeń równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej; • u pacjentów chorujących na cukrzycę, ponieważ zalecana przed zabiegiem dieta płynna może zaburzać stężenie glukozy we krwi z koniecznością dostosowania dawki leku przeciwcukrzycowego lub insuliny. Zaburzenia elektrolitowe Stężenia sodu i fosforanów w surowicy mogą się podwyższyć, natomiast stężenia wapnia i potasu w surowicy mogą ulec obniżeniu, a zatem może rozwinąć się hipernatremia, hiperfosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia oraz kwasica. Pacjentom należy zalecić picie dostatecznej ilości klarownych płynów lub wody podczas przyjmowania tego leku. Tak jak w przypadku zażywania każdego innego środka przeczyszczającego, niedostateczny pobór płynów może prowadzić do odwodnienia i hipowolemii, które mogą ulegać nasileniu wskutek wymiotów, utraty apetytu lub jednoczesnego stosowania leków moczopędnych, inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), blokerów receptora angiotensyny (ARB) oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jednakże zaleca się, aby nie pić zbyt dużej ilości płynów, aby zapobiec przewodnieniu (zatruciu wodnemu). Należy doradzić pacjentom, aby zaprzestali dalszego picia płynów i niezwłocznie skontaktowali się z lekarzem w przypadku wystąpienia jednego lub kilku z następujących objawów. Objawami podmiotowymi i przedmiotowymi, które mogą wskazywać na zatrucie wodne są w szczególności: nudności i wymioty, bóle głowy, nieostre widzenie, drgawki, spowolnienie oddechu, zmiana osobowości lub dziwne zachowania (omamy oraz splątanie lub dezorientacja). Nieleczone przewodnienie może prowadzić do niebezpiecznie niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremii). To może wywołać bardziej nasilone objawy, takie jak osłabienie mięśni, drgawki i skurcze oraz utratę przytomności. Choroba nerek i ostra nefropatia fosforanowa W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów otrzymujących doustne produkty fosforanu sodu w celu oczyszczenia okrężnicy przed kolonoskopią zgłaszano występowanie ostrej nefropatii fosforanowej z towarzyszącą przemijającą niewydolnością nerek. Choroba rozwija się zazwyczaj w ciągu kilku dni, jednakże w niektórych przypadkach rozpoznanie tych zdarzeń było opóźnione do wielu miesięcy od przyjęcia tych produktów. Większość przypadków dotyczyła kobiet w podeszłym wieku stosujących leki obniżające ciśnienie tętnicze oraz inne leki, takie jak leki moczopędne i leki z grupy NLPZ, które mogą wywoływać odwodnienie. Przed zastosowaniem preparatów przeczyszczających należy ocenić stan nawodnienia pacjenta zwracając uwagę na osoby z predyspozycją do odwodnienia lub stosujące leki, które mogą zmniejszać stopień przesączania kłębuszkowego, takie jak inhibitory konwertazy (ACE) lub blokery receptora angiotensyny (ARB). Stan pacjentów należy w odpowiedni sposób monitorować. Przepisując ten lek, należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania oraz odpowiednie nawodnienie pacjenta. Wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu serca W rzadkich przypadkach może dojść do łagodnego wydłużenia odstępu QT w wyniku zaburzeń równowagi elektrolitowej, takich jak hipokalcemia lub hipokaliemia. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku u pacjentów przyjmujących leki o znanym wpływie wydłużającym odstęp QT. Przed zastosowaniem tego leku należy wyrównać zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipernatremia, hiperfosfatemia, hipokaliemia i hipokalcemia. Napady drgawkowe Zgłaszano rzadkie przypadki uogólnionych toniczno-klonicznych napadów drgawkowych i/lub utraty przytomności w związku ze stosowaniem produktów fosforanu sodu u pacjentów, u których wcześniej nie występowały napady drgawkowe. Przypadki występowania napadów drgawkowych były związane z obecnością zaburzeń elektrolitowych (np. hiponatremii, hipokaliemii, hipokalcemii i hipomagnezemii) oraz niskiej osmolalności surowicy. Objawy neurologiczne ustępowały po wyrównaniu zaburzeń wodnych i elektrolitowych. Owrzodzenia aftowe okrężnicy Podczas endoskopii obserwowano pojedyncze lub mnogie owrzodzenia aftowe zlokalizowane w okrężnicy lub odbytnicy. Były to pęcherzyki limfoidalne lub dyskretne nacieki zapalne lub zmienione komórki nabłonka obserwowane po zastosowaniu środka przeczyszczającego. Nieprawidłowości nie mają znaczenia klinicznego i ustępują samoistnie. Możliwość obecności takich zmian należy uwzględnić u pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą zapalną jelit. Ryzyko wystąpienia niedokrwiennego zapalenia okrężnicy Zgłaszano ciężkie przypadki niedokrwiennego zapalenia okrężnicy wymagające hospitalizacji. W związku z tym należy rozważyć takie rozpoznanie w przypadku silnego i/lub utrzymującego się bólu brzucha wraz z krwawieniem z odbytu lub bez takiego krwawienia po podaniu tego leku. Ten produkt leczniczy zawiera 10 016 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/spożywczej) w cyklu leczenia. Stanowi to 500% zalecanego maksymalnego d obowego spożycia sodu przez osobę dorosłą. Cykl leczenia składa się z 32 tabletek Colocear. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów znajdujących się na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. Pacjentów należy poinformować o tym, że wystąpią częste wodniste stolce. Działanie tego leku pojawia się zazwyczaj po upływie 30 minut do 6 godzin po jego zażyciu. Niestrawiony lub częściowo strawiony lek może być widoczny w wodnistym stolcu lub podczas kolonoskopii. Widoczne mogą być także niestrawione tabletki innych leków. Należy poinformować pacjenta, że jeśli wypróżnienia nie pojawią się w ciągu 6 godzin po przyjęciu leku, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem z uwagi na ryzyko odwodnienia. Tego leku nie należy stosować w celu leczenia zaparcia.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji dla produktu leczniczego Coloclear. Tak jak podczas stosowania innych środków przeczyszczających, wchłanianie produktów leczniczych stosowanych doustnie (np. doustnych środków antykoncepcyjnych, leków przeciwcukrzycowych, antybiotyków, leków przeciwpadaczkowych) może ulec opóźnieniu lub zahamowaniu. Wchłanianie fosforanu zmniejsza się w obecności soli glinu, wapnia i magnezu, natomiast ulega zwiększeniu podczas jednoczesnego stosowania witaminy D. Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących blokery kanału wapniowego, leki moczopędne, inhibitory konwertazy (ACE), blokery receptora angiotensyny (ARB), leki wydłużające odstęp QT, leki z grupy NLPZ, leki zawierające parathormon, terapię litem oraz inne leki, które mogą wpływać na stężenie elektrolitów z uwagi na możliwość wystąpienia hiperfosfatemii, hipokalcemii, hipokaliemii, odwodnienia z hiponatremią lub kwasicy. Tego leku nie należy stosować z innymi środkami przeczyszczającymi zawierającymi fosforan sodu.

Poniżej wymienione działania niepożądane zgłaszano z częstością zdefiniowaną w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000). W obrębie każdej grupy częstości występowania działania niepożądane wymienione są w kolejności zmniejszającej się ciężkości. Zaburzenia serca Bardzo rzadko: zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca Rzadko: łagodne wydłużenie odstępu QT Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często: wzdęcia, bóle brzucha i nudności Często: wymioty, nieprawidłowości stwierdzane podczas kolonoskopii (pojedyncze lub mnogie owrzodzenia aftowe w esicy i odbytnicy niemające znaczenia klinicznego, ustępujące samoistnie bez potrzeby leczenia), nieprawidłowości stwierdzane podczas gastroskopii (zmiany przypominające rumieniowate zapalenie żołądka i/lub płytkie owrzodzenia żołądka z martwiczą podstawą najczęściej bezobjawowe i samoistnie ustępujące). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często: dreszcze, osłabienie Często: ból w klatce piersiowej Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: reakcje uczuleniowe, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, uczucie ucisku w gardle, skurcz oskrzeli, duszność, obrzęk gardła, zaburzenia połykania, parestezje, obrzęk warg i języka, obrzęk twarzy, anafilaksja Bardzo rzadko: alergiczne zapalenie skóry Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: odwodnienie Rzadko: hipomagnezemia Bardzo rzadko: dysnatremia, hipokalcemia, hipokaliemia, hiperfosfatemia, kwasica metaboliczna, tężyczka Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo rzadko: skurcze mięśni Zaburzenia układu nerwowego Często: bóle głowy i zawroty głowy Bardzo rzadko: uogólnione toniczno-kloniczne napady drgawkowe i/lub utrata przytomności, parestezje Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko: zwiększenie BUN (blood urea nitrogen, [azot mocznikowy we krwi]), zwiększenie stężenia kreatyniny, ostra niewydolność nerek, przewlekła niewydolność nerek, zwapnienie nerek, ostra nefropatia fosforanowa oraz martwica cewek nerkowych. Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko: niedociśnienie Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.