Cinacalcet Sandoz

ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

• Niewydolność nerek wskazanie z ChPL
  źródło: „Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc (ang. hyperparathyroidism, HPT) u dorosłych pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ang. end-stage renal disease, ESRD) leczonych długotrwale dializą.” · ChPL, pkt 4.1
  źródło: „Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dzieci w wieku 3 lat i starszych ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) leczonych długotrwale dializą, u których wtórna nadczynność przytarczyc nie jest odpowiednio kontrolowana terapią standardową (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.1
• Nowotwory wskazanie z ChPL
  źródło: „Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc u dorosłych Zmniejszanie hiperkalcemii u dorosłych pacjentów:” · ChPL, pkt 4.1
  źródło: „Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc u dorosłych Zmniejszanie hiperkalcemii u dorosłych pacjentów: z rakiem przytarczyc.” · ChPL, pkt 4.1

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Wygląd

• owalny 9,8 x 6,2 mm nadruk: L83 nadruk: L84 nadruk: L85
  Cinacalcet Sandoz, 30 mg: Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „L83” po jednej stronie i gładka po drugiej (o przybliżonych wymiarach 9,8 x 6,2 mm). Cinacalcet Sandoz, 60 mg: Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „L84” po jednej stronie i gładka po drugiej (o przybliżonych wymiarach 12,4 x 7,8 mm). Cinacalcet Sandoz, 90 mg: Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „L85” po jednej stronie i gładka po drugiej (o przybliżonych wymiarach 14,1 x 8,9 mm). Cinacalcet Sandoz jest pakowany w blistry. Wielkość opakowań: 28 tabletek powlekanych, 28x1, tabletki powlekane. źródło: Ulotka, pkt 6
• Tabletki 30 mg: owalny 9,8 x 6,2 mm nadruk: L83
  Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „L83” po jednej stronie i gładka po drugiej (o przybliżonych wymiarach 9,8 x 6,2 mm). źródło: ChPL, pkt 3
• Tabletki 60 mg: owalny 12,4 x 7,8 mm nadruk: L84
  Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem„L84” po jednej stronie i gładka po drugiej (o przybliżonych wymiarach 12,4 x 7,8 mm). źródło: ChPL, pkt 3
• Tabletki 90 mg: owalny 14,1 x 8,9 mm nadruk: L85
  Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „L85” po jednej stronie i gładka po drugiej (o przybliżonych wymiarach 14,1 x 8,9 mm). źródło: ChPL, pkt 3

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

• nie stosować poniżej 18 lat
  źródło: „Leku Cinacalcet Sandoz nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc.” · Ulotka, pkt 2

Maksymalna dawka wg dokumentu

• 180 mg na dobę · dorośli, osoby starsze · pod nagłówkiem „Wtórna nadczynność przytarczyc”
  źródło: „Cinacalcet Sandoz należy stopniowo zwiększać co 2 do 4 tygodni do maksymalnej dawki 180 mg raz na dobę w celu osiągnięcia pożądanego stężenia hormonu przytarczyc (ang. parathyroid hormone –” · ChPL, pkt 4.2
• 2,5 mg/kg mc. na dobę · dzieci, młodzież · pod nagłówkiem „Wstrzymać podawanie produktu leczniczego”
  źródło: „Dawka może zostać zwiększona do dawki maksymalnej wynoszącej 2,5 mg/kg mc./dobę, nie przekraczając całkowitej dawki dobowej wynoszącej 180 mg.” · ChPL, pkt 4.2
• 0,2 mg/kg mc. na dobę · dzieci · pod nagłówkiem „Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc”
  źródło: „Zwykle stosowana dawka początkowa leku Cinacalcet Sandoz u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do poniżej 18 lat to nie więcej niż 0,20 mg/kg mc. na dobę.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

• Dorośli i osoby w podeszłym wieku (> 65 lat)

  „Dorośli i osoby w podeszłym wieku (> 65 lat) Zalecana dawka początkowa u dorosłych wynosi 30 mg raz na dobę. Dawkę produktu leczniczego Cinacalcet Sandoz należy stopniowo zwiększać co 2 do 4 tygodni do maksymalnej dawki 180 mg raz na dobę w celu osiągnięcia pożądanego stężenia hormonu przytarczyc (ang. parathyroid hormone – PTH) u dializowanych pacjentów, czyli 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) w teście intact PTH (iPTH).”
• Dzieci i młodzież

  „Dzieci i młodzież Przed podaniem pierwszej dawki produktu leczniczego Cinacalcet Sandoz skorygowane stężenie wapnia w surowicy powinno być w górnej granicy zakresu referencyjnego zależnego od wieku lub powyżej oraz powinno być dokładnie monitorowane (patrz punkt 4.4). Zakres normy stężenia wapnia zależy od metod stosowanych przez lokalne laboratorium oraz od wieku dziecka/pacjenta. Zalecana początkowa dawka u dzieci w wieku ≥ 3 do < 18 lat wynosi ≤ 0,20 mg/kg mc. raz na dobę, na podstawie suchej masy ciała (patrz tabela 1). W celu uzyskaniażądanego docelowego stężenia iPTH dawka może zostać zwiększona.”
  (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

• Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

  „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Cynakalcet nie był badany u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lekarz może zadecydować o zmianie leczenia, ponieważ Cinacalcet Sandoz może stanowić zagrożenie dla płodu. Nie wiadomo, czy Cinacalcet Sandoz przenika do ludzkiego mleka. Lekarz prowadzący omówi z pacjentką zaprzestanie karmienia piersią, bądź przerwanie stosowania leku Cinacalcet Sandoz. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pacjenci przyjmujący cynakalcet zgłaszali zawroty głowy i drgawki.”
  (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

• jedzenie i napoje: „Lek Cinacalcet Sandoz należy przyjmować podczas lub niedługo po posiłku.” źródło: Ulotka, pkt 2
• jedzenie i napoje: „Nie wiadomo, czy Cinacalcet Sandoz przenika do ludzkiego mleka.” źródło: Ulotka, pkt 2
• jedzenie i napoje: „Lek Cinacalcet Sandoz należy przyjmować doustnie, podczas lub niedługo po posiłku.” źródło: Ulotka, pkt 3

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie

Dane rejestrowe