Chlorsuccillin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Substancje czynne
- Suxamethonii chloridum: 200 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Chlorsuccillin 200 mg | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 10 fiol. | na receptę (Rx) |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na chlorek suksametoniowy, miastenia mięśni (Myasthenia gravis), miopatie (ze zwiększoną aktywnością kinazy kreatyninowej), stwierdzone w wywiadzie występowanie w rodzinie hipertermii złośliwej, ciężkie schorzenia wątroby lub nerek, nadciśnienie śródczaszkowe, otwarte urazy gałki ocznej, rozległe uszkodzenia tkanek (w ciężkich oparzeniach i dużych urazach), hiperkaliemia, genetycznie uwarunkowana zmniejszona aktywność cholinoesterazy osoczowej.
Suxamethonii chloridum 200 mg (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 24 godzin (po sporządzeniu)
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: fiolka
- Wygląd
- biały
Biała lub prawie biała masa (liofilizat) w postaci zestalonej lub częściowo rozdrobnionej. Produkt może przybierać postać mniej lub bardziej zbitej masy przylegającej do dna i ścianek fiolki lub tak zwanej tabletki przyklejonej do ścianek fiolki na różnych jej wysokościach. Powierzchnia produktu może być matowa lub połyskująca. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Chlorek suksametoniowy silnie zaburza sprawność psychofizyczną. Przez 24 godziny po zastosowaniu obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
13 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: niebezpieczną bradykardię; nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi; gwałtowne i znaczne przemieszczenie jonów potasu (K+) z komórek mięśniowych do surowicy krwi; hiperkaliemii; bloku II fazy; krótkotrwałe drżenia pęczkowe mięśni; uogólnione napięcie mięśni szkieletowych; hipertermię złośliwą; Krótkotrwałe zwiększenie ciśnienia śródgałkowego; Skurcz oskrzeli; Nasilone wydzielanie śliny; Wysypka; Reakcje anafilaktyczne
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Zależnie od pożądanego stopnia zwiotczenia i przewidywanego czasu zabiegu stosuje się: w krótkich zabiegach chirurgicznych - dożylnie Przeciętna dawka zwiotczająca mięśnie na krótki okres trwania zabiegu wynosi 40 mg (2 ml 2% roztworu).”
- Dzieci: „Dzieci: 1 mg do 2 mg/kg mc.”
- Noworodki i niemowlęta: „Noworodki i niemowlęta: 2 mg do 3 mg/kg mc.”
- dawkowanie: „Dawka optymalna może wynosić 20 mg do 80 mg (1 ml do 4 ml 2% roztworu) (0,5 mg do 1,5 mg/kg mc.).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ze względu na krótki okres półtrwania oraz brak wpływu na laktację nie ma przeciwwskazań do stosowania chlorku suksametoniowego w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.” źródło: Ulotka, pkt 2
- źródło: Ulotka, pkt 2
Stosowanie w ciąży
„Stosowanie w ciąży Lek może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Przy rozpatrywaniu możliwości zastosowania chlorku suksametoniowego do zwiotczenia mięśni w czasie porodu trzeba uwzględnić możliwość przenikania leku do płodu i wystąpienia u noworodka bezdechu. Działanie to może wystąpić po stosowaniu u rodzącej chlorku suksametoniowego w dawce większej niż 1 mg/kg mc.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chlorsuccillin
Kiedy nie stosować leku Chlorsuccillin
Jeśli pacjent ma:
- uczulenie na chlorek suksametoniowy;
- miastenię mięśni (Myasthenia gravis);
- miopatie (ze zwiększoną aktywnością kinazy kreatyninowej);
- stwierdzone w wywiadzie występowanie w rodzinie hipertermii złośliwej (gorączki złośliwej);
- ciężkie schorzenia wątroby lub nerek;
- nadciśnienie śródczaszkowe;
- otwarte urazy gałki ocznej;
- rozległe uszkodzenia tkanek (w ciężkich oparzeniach i dużych urazach);
- hiperkaliemię (podwyższony poziom potasu we krwi);
- genetycznie uwarunkowaną zmniejszoną aktywność cholinoesterazy osoczowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek jest przeznaczony dla lecznictwa zamkniętego i może być stosowany jedynie przez
wykwalifikowany personel medyczny, jeśli dostępny jest sprzęt umożliwiający zastosowanie oddechu
kontrolowanego.
Należy powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta stwierdzono:
- genetycznie uwarunkowane zaburzenia aktywności cholinoesterazy;
- ciężki uogólniony tężec;
- gruźlicę i inne ciężkie przewlekłe zakażenia;
- ciężkie poparzenie;
- chorobę przebiegającą z wycieńczeniem;
- chorobę nowotworową;
- przewlekłą niedokrwistość i niedożywienie;
- krańcową niewydolność wątroby;
- ostrą lub przewlekłą niewydolność nerek;
- chorobę autoimmunologiczną;
- obrzęk śluzowaty (niedoczynność tarczycy);
- kolagenozę.
Należy powiadomić lekarza:
- o przebytej, w nieodległej przeszłości, plazmoferezie, wymianie osocza lub o zastosowaniu krążenia
pozaustrojowego;
- o kontakcie ze środkami owadobójczymi.
Inne leki i Chlorsuccillin
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach,
które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy powiedzieć o przyjmowaniu następujących leków:
- znieczulających i przeciwbólowych;
- kroplach do oczu stosowanych przy podwyższonym ciśnieniu śródgałkowym;
- stosowanych przy kaszlu, przeziębieniach i w przypadku alergii;
- stosowanych w leczeniu malarii;
- doustnych środków antykoncepcyjnych;
- stosowanych w leczeniu astmy i innych zaburzeń oddychania;
- stosowanych w leczeniu nowotworów (leków cytotoksycznych);
- stosowanych w leczeniu chorób psychicznych;
- zawierających sole magnezu;
- zawierających steroidy;
- zawierających estrogeny;
- antybiotyków;
- stosowanych w zaburzeniach rytmu serca;
- stosowanych w leczeniu myastenia gravis;
- immunosupresyjnych.
Należy powiedzieć również o możliwym kontakcie ze środkami owadobójczymi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży
lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Stosowanie w ciąży
Lek może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad
potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Przy rozpatrywaniu możliwości zastosowania chlorku suksametoniowego do zwiotczenia mięśni
w czasie porodu trzeba uwzględnić możliwość przenikania leku do płodu i wystąpienia
u noworodka bezdechu. Działanie to może wystąpić po stosowaniu u rodzącej chlorku
suksametoniowego w dawce większej niż 1 mg/kg mc.
Karmienie piersią
Ze względu na krótki okres półtrwania oraz brak wpływu na laktację nie ma przeciwwskazań do
stosowania chlorku suksametoniowego w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Chlorek suksametoniowy silnie zaburza sprawność psychofizyczną. Przez 24 godziny po
zastosowaniu leku obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia i obsługiwanie maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia serca:
Duże dawki, zwłaszcza powtarzane, mogą spowodować niebezpieczną bradykardię oraz nagłe
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Bradykardii można zapobiec, podając wcześniej atropinę.
Depolaryzacyjny mechanizm działania chlorku suksametoniowego powoduje gwałtowne i znaczne
przemieszczenie jonów potasu (K+) z komórek mięśniowych do surowicy krwi. Jest to szczególnie
groźne w stanach istniejącej już hiperkaliemii (oparzenia, rozległe uszkodzenia mięśni, ciężkie
zakażenia).
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Powtarzanie wstrzyknięć dużych dawek chlorku suksametoniowego może też spowodować
wystąpienie bloku II fazy, któremu towarzyszą zwykle krótkotrwałe drżenia pęczkowe mięśni,
zwłaszcza w obrębie twarzy, szyi i kończyn. Bezpośrednio po podaniu leku może wystąpić uogólnione
napięcie mięśni szkieletowych, co może wywołać hipertermię złośliwą. Tym zjawiskom można
zapobiegać podając, przed wstrzyknięciem chlorku suksametoniowego, małą dawkę środka
zwiotczającego z grupy niedepolaryzujących, np. tubokuraryny.
Zaburzenia oka:
Krótkotrwałe zwiększenie ciśnienia śródgałkowego.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Skurcz oskrzeli.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Nasilone wydzielanie śliny.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Wysypka.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Reakcje anafilaktyczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorek suksametoniowy, miastenia mięśni (Myasthenia gravis), miopatie
(ze zwiększoną aktywnością kinazy kreatyninowej), stwierdzone w wywiadzie występowanie
w rodzinie hipertermii złośliwej, ciężkie schorzenia wątroby lub nerek, nadciśnienie śródczaszkowe,
otwarte urazy gałki ocznej, rozległe uszkodzenia tkanek (w ciężkich oparzeniach i dużych urazach),
hiperkaliemia, genetycznie uwarunkowana zmniejszona aktywność cholinoesterazy osoczowej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy jest przeznaczony dla lecznictwa zamkniętego i może być stosowany jedynie przez
wykwalifikowany personel medyczny, jeśli dostępny jest sprzęt umożliwiający zastosowanie oddechu
kontrolowanego.
Nie należy stosować go u osób, u których zwiększenie stężenia jonów potasu (K+) w surowicy krwi
(3,6 – 5,4 mmol/l u osób zdrowych) może osiągać wartości niebezpieczne dla życia np.: pacjenci
ciężko poparzeni (szczególnie w ciągu 2 – 6 tygodni po oparzeniu), po dużych urazach, z paraplegią,
uszkodzeniem rdzenia kręgowego i uszkodzeniem mięśni.
U zdrowych osób, po podaniu chlorku suksametoniowego rzadko dochodzi do przemijającego
zwiększenia stężenia potasu w surowicy. W niektórych stanach patologicznych takie zwiększenie
stężenia potasu może być znaczące i może spowodować ciężkie zaburzenia rytmu serca aż do
zatrzymania pracy serca.
U pacjentów z urazem neurologicznym z towarzyszącym zwiotczeniem dużych mięśni (choroba
górnego i dolnego neuronu ruchowego), skłonność do zwiększenia stężenia potasu występuje
w pierwszych 6 miesiącach po nagłym wystąpieniu zaburzeń neurologicznych i jest związana ze
stopniem i rozległością porażenia mięśni. Na takie ryzyko są narażeni pacjenci, u których konieczne
jest unieruchomienie.
U zdrowych dorosłych chlorek suksametoniowy wywołuje przemijające spowolnienie akcji serca na
początku podawania. Bradykardię częściej obserwuje się u dzieci a w przypadku powtarzania dawek,
zarówno u dzieci jak i u dorosłych. Premedykacja z dożylnym podaniem atropiny znacznie zmniejsza
ryzyko wystąpienia ciężkiej bradykardii wywołanej przez chlorek suksametoniowy.
Po zbyt częstym powtarzaniu dawek może rozwinąć się tachyfilaksja.
Chlorek suksametoniowy może wywoływać zaburzenia rytmu serca. Ryzyko wystąpienia zaburzeń
zwiększa się w przypadku równoczesnego stosowania glikozydów naparstnicy.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas równoczesnego stosowania środków miejscowo
znieczulających oraz u osób z podwyższoną lub obniżoną temperaturą ciała.
Przedłużająca się i nasilona blokada nerwowo-mięśniowa (gdy dawka 1 mg – 1,5 mg/kg mc. działa
przez 3 – 6 godzin, co wynika z bardzo wolnego metabolizmu), może wystąpić wtórnie, w wyniku
zmniejszenia aktywności cholinoesterazy osoczowej w następujących stanach patologicznych: zmiana
fizjologiczna w czasie ciąży i połogu, genetycznie uwarunkowane zaburzenia aktywności
cholinoesterazy, ciężki uogólniony tężec, gruźlica, inne ciężkie przewlekłe zakażenia, ciężkie
poparzenia, choroba przebiegająca z wycieńczeniem, choroba nowotworowa, przewlekła
niedokrwistość i niedożywienie, krańcowa niewydolność wątroby, ostra lub przewlekła niewydolność
nerek, choroby autoimmunologiczne, obrzęk śluzowaty, kolagenozy, działania jatrogenne takie jak
wymiana osocza, plazmofereza, krążenie pozaustrojowe i jednoczesne stosowanie innych produktów
leczniczych.
Przedłużony blok depolaryzacyjny oraz zwiotczenie mięśni mogą wystąpić także u osób zawodowo
eksponowanych na inhibitory esteraz (np. mających kontakt z insektycydami fosforoorganicznymi).
U pacjenta należy stosować oddech kontrolowany do czasu całkowitego wydalenia produktu
leczniczego.
Przed zastosowaniem leków zwiotczających należy zbadać typowość cholinoesterazy u danego
pacjenta.
Chlorek suksametoniowy może działać jako czynnik wyzwalający przedłużający się skurcz mięśni
szkieletowych u osób nadwrażliwych, jest również przeciwwskazany u pacjentów z rodzinnym
występowaniem hipertermii złośliwej. Jeśli taki stan rozwinie się w sposób nieoczekiwany, należy
przerwać podawanie wszystkich środków anestezjologicznych (także suksametonium), które mogą
być z nim związane i natychmiast zastosować wszelkie możliwe środki zaradcze. Zalecane leczenie
pierwszego rzutu polega na jak najszybszym dożylnym wlewie soli sodowej dantrolonu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Niektóre produkty lecznicze lub związki chemiczne zmniejszają aktywność osoczowej
cholinoesterazy i mogą powodować przedłużenie bloku nerwowo-mięśniowego po podaniu chlorku
suksametoniowego. Należą do nich: fosforoorganiczne środki owadobójcze; krople do oczu z jodkiem
ekotiopatu; trymetafan; związki działające antagonistycznie do cholinoesterazy: neostygmina,
pirydostygmina, fizostygmina, edrofonium; leki cytotoksyczne: cyklofosfamid i tiotepa; leki
psychotropowe: fenelzyna, promazyna, chloropromazyna; leki stosowane w anestezjologii: ketamina,
morfina i antagoniści morfiny, petydyna, pankuronium.
Do produktów leczniczych o działaniu potencjalnie znoszącym aktywność cholinoesterazy osoczowej
należą: aprotynina, difenhydramina, prometazyna, estrogeny, oksytocyna, steroidy w dużych dawkach
i doustne środki antykoncepcyjne.
Niektóre produkty lecznicze lub substancje mogą nasilać lub wydłużać nerwowo-mięśniowe działanie
suksametonium w mechanizmie nie związanym z aktywnością cholinoesterazy. Należą do nich: sole
magnezu, węglan litu, azatiopryna, chinina i chlorochina; antybiotyki takie jak: aminoglikozydy,
klindamycyna i polimiksyny; produkty lecznicze przeciwarytmiczne jak: chinina, prokainamid,
werapamil, produkty lecznicze blokujące receptory ß-adrenergiczne, lignokaina i prokaina; wziewne
środki znieczulające: halotan, enfluran, izofluran, eter do narkozy mają niewielki wpływ na blok fazy I
wywoływany przez chlorek suksametoniowy, ale mogą przyspieszyć lub nasilić intensywność bloku
fazy II indukowanego przez chlorek suksametoniowy.
W przypadku zmiany bloku depolaryzacyjnego w blok II fazy (niedepolaryzacyjny), co może
wystąpić po wielokrotnie powtarzanych dawkach chlorku suksametoniowego, inhibitory esteraz mogą
go częściowo odwrócić.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia serca:
Duże dawki, zwłaszcza powtarzane, mogą spowodować niebezpieczną bradykardię oraz nagłe
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Bradykardii można zapobiec podając wcześniej atropinę.
Depolaryzacyjny mechanizm działania chlorku suksametoniowego powoduje gwałtowne
i znaczne przemieszczenie jonów potasu (K+) z komórek mięśniowych do surowicy krwi. Jest to
szczególnie groźne w stanach istniejącej już hiperkaliemii (oparzenia, rozległe uszkodzenia mięśni,
ciężkie zakażenia).
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Powtarzanie wstrzyknięć dużych dawek chlorku suksametoniowego może też spowodować
wystąpienie bloku II fazy, któremu towarzyszą zwykle krótkotrwałe drżenia pęczkowe mięśni,
zwłaszcza w obrębie twarzy, szyi i kończyn. Bezpośrednio po podaniu produktu leczniczego może
wystąpić uogólnione napięcie mięśni szkieletowych, co może wywołać hipertermię złośliwą. Tym
zjawiskom można zapobiegać podając, przed wstrzyknięciem chlorku suksametoniowego, małą dawkę
środka zwiotczającego z grupy niedepolaryzujących, np. tubokuraryny.
Zaburzenia oka:
Krótkotrwałe zwiększenie ciśnienia śródgałkowego.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Skurcz oskrzeli.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Nasilone wydzielanie śliny.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Wysypka.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Reakcje anafilaktyczne.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszaniepodejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działanianiepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Suxamethonii chloridum 200 mg | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 01076 | 100014045 | ChPL: —, Ulotka: — |