Chibroxin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Norfloxacinum: 3 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Chibroxin 3 mg/ml | Krople do oczu, roztwór | 1 butelka 5 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Norfloxacinum 3 mg/ml (krople do oczu, roztwór) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Nolicin | Tabletki powlekane | Norfloxacinum 400 mg | Krka, d.d., Novo mesto |
| Nolicin | Tabletki powlekane | Norfloxacinum 400 mg | InPharm Sp. z o.o. |
| Nolicin | Tabletki powlekane | Norfloxacinum 400 mg | Delfarma Sp. z o.o. |
| Nolicin | Tabletki powlekane | Norfloxacinum 400 mg | Aga Kommerz spol. s r.o. |
| Nolicin | Tabletki powlekane | Norfloxacinum 400 mg | Medezin Sp. z o.o. |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Chibroxin (numer w rejestrze: 100079300).
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne związki z grupy chinolonów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Norfloxacinum 3 mg/ml (krople do oczu, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 15 dni (po pierwszym otwarciu)
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 28 dni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Edetynian disodu; sodu octan; sodu chlorek; kwas solny (do uzyskania właściwego pH 5,2); woda do wstrzykiwań
- Środek konserwujący: benzalkoniowy chlorek
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 0,025 ml (ChPL pkt 4.4); w składzie (Środek konserwujący)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Niektóre działania niepożądane produktu leczniczego Chibroxin mogą wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8 Działania niepożądane). Do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji, według częstości
- bardzo często: miejscowe uczucie pieczenia lub kłucia
- niezbyt często: przekrwienie spojówek; obrzęk spojówek; gorzki smak po wkropleniu
- bardzo rzadko: złogi w rogówce
- częstość nieznana: światłowstręt
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Niektóre odnotowane po zastosowaniu leku Chibroxin działania niepożądane mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Jeśli działania takie wystąpią, nie należy w tym okresie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Chibroxin zawiera benzalkoniowy chlorek jako środek konserwujący.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania norfloksacyny u kobiet w okresie ciąży. Ze względu na brak badań klinicznych stosowanie produktu leczniczego w okresie ciąży nie jest zalecane. Krople do oczu Chibroxin można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Norfloksacyna po podaniu doustnym jest wydzielana do mleka matki. W związku z brakiem danych dotyczących wydzielania norfloksacyny do mleka po podaniu w kroplach do oczu jej stosowanie w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chibroxin
Kiedy nie stosować leku Chibroxin
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne związki z grupy chinolonów lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Chibroxin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza o przebytych chorobach i aktualnych dolegliwościach, a także o
uczuleniach na leki.
W przypadku podrażnienia oka lub wystąpienia nowych dolegliwości, takich jak zaczerwienienie oka
czy obrzęk powiek, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Jeżeli istnieje podejrzenie, że po zastosowaniu leku Chibroxin wystąpiła reakcja alergiczna
(uczuleniowa) (np. wysypka, zaczerwienienie i swędzenie oczu), należy przerwać stosowanie leku i
natychmiast zgłosić się do lekarza.
Należy poinformować lekarza w przypadku, gdy wystąpiło nasilenie zakażenia, uraz oka lub
przeprowadzono zabieg chirurgiczny w obrębie oka, a także w przypadku wystąpienia nowych
objawów bądź nasilenia dotychczasowych.
Podczas stosowania leku Chibroxin nie należy nosić soczewek kontaktowych:
– ze względu na ryzyko absorpcji na powierzchni soczewki niektórych składników roztworu kropli,
– ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku.
Lek Chibroxin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W przypadku jednoczesnego podawania różnych rodzajów kropli do oczu należy zachować co
najmniej 15-minutową przerwę pomiędzy podaniem różnych leków. Maści do oczu powinny być
zawsze zastosowane jako ostatnie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Niektóre odnotowane po zastosowaniu leku Chibroxin działania niepożądane mogą wpływać na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
Jeśli działania takie wystąpią, nie należy w tym okresie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Chibroxin zawiera benzalkoniowy chlorek jako środek konserwujący.
Lek zawiera 0,025 ml benzalkoniowego chlorku w 1 ml roztworu.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. W przypadku używania soczewek kontaktowych należy o tym poinformować lekarza
przed rozpoczęciem stosowania leku Chibroxin.
Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas leczenia.
Jeśli jednak pacjent je nosi, powinien usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co
najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Benzalkoniowy chlorek może powodować punktowate zapalenie rogówki i (lub) toksyczne
wrzodziejące zapalenie rogówki.
Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem
suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie
wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku,
należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na lek Chibroxin, lub innych ciężkich działań
niepożądanych, nie należy zakraplać kolejnej dawki leku. Należy niezwłocznie skontaktować się z
lekarzem lub z Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.
Jeżeli istnieje podejrzenie, że po zastosowaniu leku Chibroxin wystąpiła reakcja alergiczna
(uczuleniowa) (np. wysypka, zaczerwienienie i swędzenie oczu) lub ciężka reakcja niepożądana,
należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem
Ratunkowym najbliższego szpitala.
Podczas stosowania leku Chibroxin mogą wystąpić:
Zaburzenia oka
Bardzo często (występują u więcej niż 1 osoby na 10): miejscowe uczucie pieczenia lub kłucia.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000): zaczerwienienie oka (przekrwienie spojówek),
obrzęk spojówek, gorzki smak w ustach po wkropleniu leku.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): złogi (białe plamki) w rogówce tj.
przezroczystej błonie pokrywającej przednią część oka.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): światłowstręt
(fotofobia).
Inne objawy niepożądane występują rzadziej, ale niektóre z nich mogą mieć ciężki przebieg.
Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku istnieje ryzyko wystąpienia wyprysku
kontaktowego oraz podrażnienia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne związki z grupy chinolonów lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego Chibroxin nie wolno podawać w postaci wstrzyknięcia lub doustnie.
• Kropli do oczu nie wolno stosować w postaci wstrzyknięć okołoocznych lub dogałkowych.
• Obserwowano występowanie oporności na norfloksacynę lub wyselekcjonowanie szczepów
opornych, zwłaszcza podczas stosowania w terapii długotrwałej.
• Pomiędzy chinolonami może wystąpić oporność krzyżowa.
• W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej lub innych objawów reakcji
alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie.
• Podczas wkraplania produktu leczniczego nie należy dotykać końcówką zakraplacza do gałki
ocznej, okolic oka ani żadnej innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zakażenie
zawartości buteleczki.
• Podczas leczenia produktem leczniczym Chibroxin nie należy nosić soczewek kontaktowych:
- ze względu na ryzyko absorpcji na powierzchni soczewki niektórych składników roztworu kropli,
- ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku.
• W przypadku jednoczesnego podawania różnych rodzajów kropli do oczu należy zachować co
najmniej 15-minutową przerwę pomiędzy podaniem różnych leków. Maści do oczu powinny być
zawsze zastosowane jako ostatnie.
Produkt leczniczy Chibroxin zawiera benzalkoniowy chlorek. Lek zawiera 0,025 ml benzalkoniowego
chlorku w 1 ml roztworu.
Benzalkoniowy chlorek powszechnie stosowany w preparatach okulistycznych środek konserwujący,
może powodować punktowate zapalenie rogówki i (lub) toksyczne wrzodziejące zapalenie rogówki.
Należy unikać noszenia soczewek kontaktowych podczas leczenia, ponieważ benzalkoniowy chlorek
może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.
Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu
suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Benzalkoniowy chlorek należy
stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka oraz u pacjentów z uszkodzeniami rogówki.
Wymagane jest ścisłe monitorowanie pacjentów, którzy często lub długotrwale stosują ten produkt,
i u których występuje suchość oka lub choroby, w których czynność rogówki jest zaburzona.
Z powodu niewielkiej ilości danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych benzalkoniowego
chlorku u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi. Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują
silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie
u dzieci.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji norfloksacyny stosowanej w postaci kropli do oczu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania pogrupowano według następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10), często
(≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko
(<1/10 000) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia oka
Bardzo często (≥1/10): miejscowe uczucie pieczenia lub kłucia.
Niezbyt często ( ≥1/1000 do <1/100): przekrwienie spojówek, obrzęk spojówek, gorzki smak po
wkropleniu.
Bardzo rzadko (≤1/10 000): złogi w rogówce.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): światłowstręt
(fotofobia).
Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku istnieje ryzyko wystąpienia wyprysku kontaktowego
oraz podrażnienia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Norfloxacinum 3 mg/ml | Krople do oczu, roztwór | 409/24 | 100508518 | ChPL: 2023-05-29, Ulotka: — |