Cepan

Cepan Kiedy nie stosować leku Cepan Leku nie należy stosować , jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienion ych w punkcie 6) . Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli w miejscu stosowania kremu Cepan wystąpią jakiekolwiek objawy nadwrażliwości (takie jak zaczerwienienie, uczucie swędzenia), należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Stosując Cepan w leczeniu blizn powiek, należy zachować ostrożność, aby nie dostał się do oczu. Cepan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie stwierdzono oddziaływania leku Cepan z innymi lekami stosowany mi miejscowo na skórę. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn oraz na sprawność psychofizyczną. Lek zawiera al kohol cetostearylowy, sodu laurylosiarczan, etanol, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan • Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). • Lek zawiera maks ymalnie 8,34 mg sodu laurylosiarczanu w każd ym gramie kremu . Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie sk ó ry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji sk ó rnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar sk ó ry . • Ten lek zawiera do 160 mg alkoholu (etanolu) w 1 g krem u . Lek m oże powodować pieczenie uszkodzonej skóry . U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksycz ność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym). • Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). 3. Jak stosować Cepan Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Cepan należy stosować po całkowitym wyleczeniu rany. Zalecane dawkowanie Dorośli i dzieci: o ile lekarz nie zaleci inaczej , krem Cepan należy nakładać na bliznę cienką warstwą, lekko masując, 2 lub 3 razy na dobę. W leczeniu starych i stwardniałych blizn oraz w przykurczach z a leca się niewielką ilość kremu nałożyć na jałowy gazik i przyłożyć na bliznę na 30 do 60 minut. W zależności od wieku blizny leczenie trwa od kilku tygodni do kilku miesięcy. Skutki leczenia zależą od regularnego stosowania leku. Leczenie należy rozpoczynać możliwie jak najwcześniej po pojawieniu się blizny. Stosowanie kremu pozwala często uniknąć ponownej operacji lub przeszczepu. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej , należy skont aktowa ć się z lekarzem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cepan W przypadku miejscowego stosowania leku przedawkowanie jest praktycznie niemożliwe. W razie przypadkowego przyjęcia leku doustnie należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie zastosowania leku Cepan Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możli we działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią . Na początku leczenia może wystąpić zaczerwienienie i pieczenie skóry. Objawy te występują rzadko. Jeśli wystąpią, należy ograniczyć stosowanie leku aż do ich ustąpienia. Jeżeli ograniczenie stosowania leku nie spowoduje ustąpienia podrażnienia skóry, należ y odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medyc znych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać Cepan Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 • C . Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień po danego miesiąca. Cepan możn a stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego użycia leku, nie przekraczając terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. W tym okienku należy wpisać datę pierwszego użycia leku: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę , jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Cepan - Substancjami czynnymi leku są: wyciąg etanolowy z cebuli, nalewka z r umianku , heparyna sodowa i alantoina. 100 g kremu zawiera: wyciąg etanolowy z cebuli (Alii cepae extractum fluidum) 20,0 g nalewka z rumianku ( Matricariae tinctura ) 5,0 g heparyna sodowa (Heparinum natricum) 5000,0 IU alantoina (Allantoinum) 1,0 g 1 g kremu zawiera do 160 mg etanolu. - Pozostałe składniki ( substancje pomocnicze ) to: mieszanina alkoholu cetostearylowego i sodu laurylosiarczanu ; parafina ciekła ; wazelina biała ; samo emulgująca mieszanina mono i diglicerydów wysoko nasyconych kwasów tłuszczowych i potasu stearynianu ; glicerol ; metylu parahydroksybenzoesan (E 218) ; propylu parahydroksybenzoesan (E 216) ; woda o czyszczona. Jak wygląda Cepan i co zawiera opakowanie Lek ma postać kremu żółtawego koloru. Opakowanie: tuba aluminiowa, wewnątrz lakierowana, zamknięta membraną z zakrętką PE, zawierająca 35 g kremu , umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60 , 00 - 872 Warszawa tel.: 22 620 90 81 wew. 190, faks: 22 654 92 40 e - mail: unia@uniapharm.pl Treść ulotki leku Cepan jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim, bezpłatnym numerem telefonu: 800 706 848. Data ostatniej aktualizacji ulotki:

N adwrażliwoś ć na substancje czynne lub na któr ą kolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na produkt leczniczy , należy ograniczyć stosowanie aż do ustąpienia zmian. Jeżeli ograniczenie stosowania nie spowoduje ustąpienia podrażnienia skóry, należy przerwać leczenie i zastosować leczenie objawowe . Stosując produkt leczniczy w leczeniu blizn powiek należy uważa ć , a by nie dostał się do oczu . W razie przypadkowego połknięcia kremu należy zastosować leczenie objawowe. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt leczniczy zawiera maksyma lnie 8,34 mg sodu laurylosiarczanu w każd ym gramie kremu . Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skó ry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji sk ó rnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar sk ó ry. Pacjenci z osłabioną barierą skórną, np. atopowym zapaleniem skóry są bardziej wrażliwi na drażniące właściwości sodu laurylosiarczanu. Ten produkt leczniczy zawiera do 160 mg alkoholu (etanolu) w 1 g kremu . Produkt leczniczym oże powodować pieczenie usz kodzonej sk ó ry. U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkie m okluzyjnym) . Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu, produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

produktami le czniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono występowania interakcji pomiędzy substancj ami czynny mi i pomocniczymi oraz innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo na skórę.

Na początku stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić zaczerwienienie i pieczenie skóry. Reakcje te występują rzadko. W przypadku wyst ąpienia powyższych objawów należy ograniczyć stosowanie aż do ustąpienia zmian. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to niepr zerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Dział ań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 s t rona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.