Capsagamma
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
- Substancje czynne
- [(DER pierwotny 2,8 - 4,9:1); 2,2% Kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 80% (v/v); substancja pomocnicza: glukoza ciekła o składzi: wyciag pierwotny - 42,1% - 98,6%, substancja pomocnicza - 57,9% - 1,4%] - 2,409 g/100 g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Capsagamma jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym u pacjentów dorosłych w łagodzeniu bólu mięśni, takiego jak ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Produktu leczniczego Capsagamma nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub inne źródła kapsaicynoidów (np. paprykę, chili) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
- Kremu nie należy stosować na uszkodzoną skórę, rany i wypryski.
Capsici extractum spissum normatum [(DER pierwotny 2,8 - 4,9:1); 2,2% Kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 80% (v/v); substancja pomocnicza: glukoza ciekła o składzi: wyciag pierwotny - 42,1% - 98,6%, substancja pomocnicza - 57,9% - 1,4%] - 2,409 g/100 g (krem)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
- 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Sorbitanu stearynian; Makrogolu stearynian; Glicerol 85%; Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; Tytanu dwutlenek; Fenoksyetanol; Karbomer 980; Olejek eteryczny rozmarynowy; Sodu wodorotlenek; Woda oczyszczona; Glukoza ciekła źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
- etanol (alkohol): w składzie
- glukoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak istotnego wpływu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: nadwrażliwość skórna; reakcje alergiczne; pokrzywka; powstanie pęcherzy lub pęcherzyków w miejscu podania
- częstość niepodana w tekście: nadmierne uczucie pieczenia
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i osoby w podeszłym wieku: „Dorośli i osoby w podeszłym wieku Jeśli nie zalecono inaczej, u dorosłych i u osób w podeszłym wieku należy stosować krem 2 do 4 razy na dobę cienką warstwą na skórę w bolącym miejscu.”
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Capsagamma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w okresie ciąży. Kapsaicyna przenika przez barierę łożyska i może przenikać do mleka kobiecego. Nie zaleca się samodzielnego stosowania leku przez pacjentki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Capsagamma nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Capsagamma
Kiedy nie stosować leku Capsagamma
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub inne źródła kapsaicynoidów (np. papryka,
chili) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- nie należy stosować na uszkodzoną skórę (otarcia skóry, rany, wysypka) oraz na błony śluzowe
i w okolicy oczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania kremu Capsagamma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Nie należy stosować tego leku w pobliżu oczu lub błon śluzowych.
- Nie należy drapać miejsca, w którym zastosowano krem, aby uniknąć uszkodzenia skóry.
- Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na źródła ciepła (promieniowanie słoneczne lub
podczerwone, ciepłe okłady lub ciepła woda).
- Uczucie pieczenia może nasilać się również podczas nadmiernego wysiłku fizycznego (pocenie
się).
- Leczenie należy przerwać, jeśli uczucie pieczenia odczuwane jest jako nadmierne. W takim
przypadku należy usunąć ze skóry pozostałości kremu.
- Jeśli objawy ulegają pogorszeniu podczas stosowania tego leku, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
- Nie zaleca się stosowania kremu u pacjentów leżących (ze względu na zwiększenie ryzyka
odleżyn).
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować kremu Capsagamma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak
danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Lek Capsagamma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Capsagamma w tym samym miejscu z innymi
lekami stosowanymi miejscowo [np. żele rozgrzewające (zwiększające ukrwienie i powodujące
zaczerwienienie skóry) lub żele przeciwbólowe].
Interakcje z innymi lekami stosowanymi w tym samym miejscu na skórze mogą zachodzić nawet do
12 godzin po aplikacji.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w okresie ciąży. Kapsaicyna przenika przez barierę
łożyska i może przenikać do mleka kobiecego.
Nie zaleca się samodzielnego stosowania leku przez pacjentki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Capsagamma nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Substancja czynna może powodować lokalne zwiększenie przepływu krwi z nasileniem
zaczerwienienia skóry i uczucia ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania
farmakologicznego tego leku roślinnego.
Mogą wystąpić nadwrażliwość skórna i reakcje alergiczne (np. pokrzywka, powstanie pęcherzy
lub pęcherzyków w miejscu podania). Częstość występowania jest nieznana.
Jeśli wystąpią powyższe objawy, należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku.
Jeśli w pojedynczych przypadkach wystąpi nadmierne uczucie pieczenia, kłucia lub swędzenia, należy
przerwać leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produktu leczniczego Capsagamma nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję
czynną lub inne źródła kapsaicynoidów (np. paprykę, chili) lub którąkolwiek z substancji
pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Kremu nie należy stosować na uszkodzoną skórę, rany i wypryski.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Nie należy stosować tego produktu leczniczego w pobliżu oczu lub błon śluzowych.
Nie zaleca się stosowania kremu u pacjentów leżących (ze względu na zwiększenie ryzyka odleżyn).
Nie należy drapać miejsca aplikacji, aby uniknąć uszkodzenia skóry.
Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na źródła ciepła (np. ekspozycja na słońce, promieniowanie
podczerwone, maty ogrzewające lub ciepła woda).
Efekt rozgrzewający może być nasilony przez aktywność fizyczną (pocenie się).
Leczenie należy przerwać, jeśli efekt rozgrzewający jest odczuwany jako nadmierny. W tym
przypadku usunąć warstwę kremu za pomocą zimnej wody i mydła.
Jeśli objawy ulegają pogorszeniu podczas stosowania tego produktu leczniczego, należy skonsultować
się z lekarzem lub farmaceutą.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Krem nie jest przeznaczony do stosowania w tym samym czasie i w tym samym miejscu aplikacji co
inne produkty do stosowania miejscowego (np. kremy rozgrzewające, które zwiększają perfuzję
i powodują zaczerwienienie skóry lub żele uśmierzające ból).
Interakcje z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w tym samym miejscu na skórze mogą
zachodzić nawet do 12 godzin po aplikacji kremu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Substancja czynna powoduje lokalne zwiększenie perfuzji krwi z nasileniem zaczerwienienia
skóry i uczucia ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania farmakologicznego tego
roślinnego produktu leczniczego.
Mogą wystąpić nadwrażliwość skórna i reakcje alergiczne (np. pokrzywka, powstanie pęcherzy
lub pęcherzyków w miejscu podania). Częstość występowania jest nieznana.
Jeśli wystąpią powyższe objawy, należy bezzwłocznie przerwać stosowanie produktu leczniczego.
Jeśli w pojedynczych przypadkach wystąpi nadmierne uczucie pieczenia, kłucia lub swędzenia, należy
przerwać leczenie.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy przerwać leczenie i poszukać pomocy lekarskiej.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.