Cagynol

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Orivas, UAB
Substancje czynne: Sertaconazoli nitras: 300 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Cagynol 300 mg	Globulka	1 szt.	na receptę (Rx)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Miejscowe leczenie infekcji pochwy wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida spowodowanych zakażeniami grzybiczymi pochwy.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na lek przeciwgrzybiczy z grupy imidazoli lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Stosowanie lateksowych prezerwatyw lub diafragm.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Sertaconazoli nitras 300 mg (globulka)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 30 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Tłuszcz stały z dodatkami (dodatek glicerylu rycynooleinian) (WITEPSOL H19); Tłuszcz stały (SUPPOCIRE NAI 50); Krzemionka koloidalna bezwodna źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały torpeda
Lek Cagynol to globulka w kształcie torpedy koloru białego do białawego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie zgłoszono żadnego wpływu sertakonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

2 pozycji wyodrębnione przez model AI

rzadko: uczucie pieczenia; zaostrzenie świądu

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 18 lat
źródło: „Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Cagynol u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Nie ma dostępnych danych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Nie ma dostępnych danych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności nerek
„Zaburzenia czynności nerek Nie ma dostępnych danych. Sposób podawania Podanie dopochwowe. Zaleca się mycie mydłem o neutralnym pH lub alkalicznym pH. Podczas stosowania tego produktu leczniczego nie należy używać tamponów i pryszniców dopochwowych. Jeśli wargi sromowe lub okolice są jednocześnie zakażone, należy również wykonać lecz enie miejscowe odpowiednim produktem (krem dopochwowy). Partner seksualny powinien również wykonać leczenie miejscowe, jeśli występują objawy, takie jak świąd, stan zapalny, itp. Podczas menstruacji leczenie można stosować.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. W przypadku braku działania teratogennego u zwierząt, nie oczekuje się wystąpienia wad rozwojowych u ludzi i rzeczywiście, do tej pory podczas dobrze przeprowadzonych badań na dwóch gatunkach wykazano, że substancje odpowiedzialne za wady rozwojowe u ludzi mają działanie teratogenne u zwierząt. Klinicznie, nie ma obecnie odpowiednich danych dotyczących możliwych wad rozwojowych lub działania szkodliwego dla płodu, za które odpowiadałby sertakonazol podawany w okresie ciąży.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania sertakonazolu do mleka ludzkiego. Ze względu na wyjątkowo małe wchłanianie ogólnoustrojowe dopuszczalne jest karmienie piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży za radą lekarza. Jeśli w trakcie leczenia pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ tylko on może ocenić konieczność jego kontynuowania. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zgłoszono żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cagynol

Kiedy nie stosować leku Cagynol - jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w przypadku stosowania z męskimi prezerwatywami i diafragmami (membranami) lateksowymi. Jeśli pacjentka ma pytania lub wątpliwości co do stosowania tego leku, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Cagynol należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Miejscowe leczenie zakażenia grzybiczego to tylko jeden z elementów leczenia. Aby uniknąć nawrotów choroby, konieczne jest zbadanie przez lekarza przyczyn zakażenia. Środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy używać kwaśnego mydła do miejscowej higieny (kwasowość przyspiesza rozwój infekcji grzybiczych) (patrz: „Jak stosować lek Cagynol”). Stosowanie leku może wywoływać uczucie miejscowych oparzeń i nasilać swędzenie. Zwykle objawy te ustępują samoistnie w czasie leczenia. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 24 do 48 godzin, należy skonsultować się z lekarzem. W razie pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci i młodzież Cagynol nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat. Cagynol a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka zamierza stosować. Leku Cagynol nie należy stosować z produktami plemnikobójczymi (ryzyko zmniejszenia działania leku). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży za radą lekarza. Jeśli w trakcie leczenia pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ tylko on może ocenić konieczność jego kontynuowania. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zgłoszono żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób): • Miejscowe uczucie pieczenia lub nieznacznego świądu, • Możliwość wystąpienia uczulenia. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce lub jeśli niektóre działania niepożądane będą ciężkie, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na lek przeciwgrzybiczy z grupy imidazoli lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stosowanie lateksowych prezerwatyw lub diafragm.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku potwierdzonej kandydozy należy dokładnie zbadać czynniki środowiskowe, które umożliwiają i przyspieszają rozwój infekcji grzybiczej. Aby uniknąć nawrotów, niezbędne jest całkowite wyleczenie oraz zbadanie przyczyn infekcji. Wskazane jest jednoczesne leczenie całego ośrodka infekcji grzybiczej, rozpoznanego patogenu, partnera. Środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku miejscowej nietolerancji lub reakcji alergicznej leczenie zostanie przerwane. Nie zaleca się używania mydła o kwaśnym pH (pH zwiększające namnażanie się infekcji Candida) (patrz punkt 4.2).

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Przeciwwskazania Z lateksowymi prezerwatywami i diafragmami: Ryzyko pęknięcia prezerwatywy lub diafragmy. Niezalecane połączenia Ze środkami plemnikobójczymi: Każde miejscowe leczenie dopochwowe prawdopodobnie dezaktywuje miejscową antykoncepcję plemnikobójczą. Populacja dzieci i młodzieży Badania interakcji przeprowadzono tylko u osób dorosłych.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane wymieniono poniżej według kategorii częstotliwości: bardzo często (>1/10), często (>1/100, <1/10), niezbyt często (>1/1 000, <1/100), rzadko (>1 /10 000, < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), zgodnie z konwencją częstotliwości występowania MedDRA i klasyfikacją układów i narządów. Rzadko: • Wystąpienie miejscowej nietolerancji: uczucie pieczenia lub zaostrzenia świądu na ogół ustępuje wraz z kontynuacją leczenia, • Możliwość wystąpienia uczulenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Sertaconazoli nitras 300 mg	Globulka	27297	100451417	ChPL: 2022-08-25, Ulotka: 2022-08-25