Bronchostop na kaszel

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Kwizda Pharma GmbH
Substancje czynne: Thymi herba extractum + Wyciąg natywny: 85 mg - (DER pierwotny 7-13:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda + 70% (59,5 mg), wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Bronchostop na kaszel 85 mg - (DER pierwotny 7-13:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda + 70% (59,5 mg)	Pastylki miękkie	10 pastylek, 20 pastylek, 40 pastylek	bez recepty (OTC)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kaszel wskazanie z ChPL
źródło: „Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany do pobudzania odkrztuszania zalegającego, gęstego śluzu w przypadku kaszlu związanego z przeziębieniem.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Bronchostop na kaszel jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym przeznaczonym do stosowania w podanym wskazaniu wyłącznie na podstawie długotrwałego stosowania.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny należące do rodziny Lamiaceae (Lamiaceae - dawniej Labiatae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Thymi herba extractum 85 mg - (DER pierwotny 7-13:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda + Wyciąg natywny 70% (59,5 mg) (pastylki miękkie)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 30 °C
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Guma arabska (sucha substancja); guma arabska suszona rozpyłowo; fruktoza; sorbitol ciekły 70% niekrystalizujący (E 420); maltodekstryna; kwas cytrynowy bezwodny (E 330); sacharyna sodowa (E 954); aromat aroniowy (zawiera glikol propylenowy (E 1520)); aromat owoców leśnych (zawiera glikol propylenowy (E 1520) i alkohol benzylowy (E 1519)); parafina ciekła; lekka; woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: 0,0018 mg w każdej pastylce (ChPL pkt 4.4); w składzie
fruktoza: 300 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
glikol propylenowy: 5,53 mg w każdej pastylce (ChPL pkt 4.4); w składzie
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na pastylkę to znaczy lek uznaje się za (ChPL pkt 4.4)
sorbitol: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

brązowy sześciokątny
Sześciokątne, brązowe pastylki do ssania, o owocowym smaku. Opakowanie: blistry zawierające 10, 20 lub 40 pastylek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zawiera składników, o których wiadomo, że powodują senność.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

11 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna; nadwrażliwość; obrzęk naczynioruchowy; duszność; nudności; wymioty; biegunka; ból brzucha; dyskomfort w jamie brzusznej; wysypka; świąd

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 6 lat
źródło: „Dzieci w wieku do 6 lat: Nie jest zalecane stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 – 2 pastylki, co 4 godziny, 4 razy na dobę. W razie konieczności można przyjąć maksymalnie 12 pastylek na dobę.”
Dzieci w wieku 6 – 12 lat: „Dzieci w wieku 6 – 12 lat: 1 pastylka, 3 razy na dobę.”
Dzieci w wieku do 6 lat: „Dzieci w wieku do 6 lat: Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku do 6 lat.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych na temat wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zawiera składników, o których wiadomo, że powodują senność.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Bronchostop na kaszel

Kiedy nie przyjmować leku Bronchostop na kaszel Jeśli pacjent ma uczulenie na tymianek, inne rośliny należące do rodziny Lamiaceae (Lamiaceae - dawniej Labiatae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Bronchostop na kaszel, jeśli pacjent ma astmę lub jest podatny na reakcje alergiczne. Istnieje ryzyko, że lek ten może wywołać ciężkie reakcje alergiczne u pacjentów z reakcjami alergicznymi lub astmą w 2/5 wywiadzie. Należy przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). W przypadku pojawienia się duszności, gorączki lub ropnej wydzieliny należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku pogorszenia się objawów w trakcie stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci Ze względu na brak dostępnych danych i ryzyko przypadkowego połknięcia całej pastylki stosowanie u dzieci w wieku do 6 lat nie jest zalecane. Lek Bronchostop na kaszel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych na temat wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zawiera składników, o których wiadomo, że powodują senność. Lek Bronchostop na kaszel zawiera fruktozę i sorbitol Ten lek zawiera 300 mg fruktozy i 523 mg sorbitolu w każdej pastylce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy (rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Glukoza (jako składnik maltodekstryny i fruktozy): jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Uwaga dla osób chorych na cukrzycę: jedna pastylka odpowiada około 0,1 jednostki węglowodanowej. Należy to uwzględnić u pacjentów chorych na cukrzycę. Lek Bronchostop na kaszel zawiera glikol propylenowy Ten lek zawiera 5,53 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce. Lek Bronchostop na kaszel zawiera alkohol benzylowy Ten lek zawiera 0,0018 mg alkoholu benzylowego w każdej pastylce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. 3/5 Lek Bronchostop na kaszel zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. 4/5 Częstość występowania możliwych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Ten lek może powodować następujące ciężkie reakcje alergiczne. Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza: − nagłe i ciężkie reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, zawrotami głowy, przyspieszonym biciem serca, poceniem się i utratą przytomności, − gwałtowny obrzęk podskórny w obszarach takich jak: twarz, gardło, ręce i nogi, − trudności w oddychaniu lub duszność. Inne możliwe działania niepożądane Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub stanie się niepokojące, lub jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek inne działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza: − skórne reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie i swędząca wysypka, − zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, wymioty i nudności. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny należące do rodziny Lamiaceae (Lamiaceae - dawniej Labiatae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej wydzieliny należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli w trakcie stosowania leku objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem. Ze względu na brak dostępnych danych i ryzyko przypadkowego połknięcia całej pastylki stosowanie u dzieci w wieku do 6 lat nie jest zalecane. Ostrzeżenia o substancjach pomocniczych Ten lek zawiera 300 mg fruktozy i 523 mg sorbitolu w każdej pastylce. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w produkcie może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną produktów leczniczych. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Glukoza (jako składnik maltodekstryny i fruktozy): pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Jedna pastylka odpowiada około 0,1 jednostki węglowodanowej. Należy to uwzględnić u pacjentów chorych na cukrzycę. Ten lek zawiera 5,53 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce. Ten lek zawiera 0,0018 mg alkoholu benzylowego w każdej pastylce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Pacjenci z astmą lub reakcjami alergicznymi w wywiadzie mogą być narażeni na zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą być również ciężkie. Pacjenci ci powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych. 3/5

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Wykaz działań niepożądanych jest oparty na doświadczeniu uzyskanym po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. W ramach klasyfikacji układów i narządów MedDRA działania niepożądane wymieniono pod względem częstości (liczba pacjentów, u których może wystąpić reakcja), z zastosowaniem następujących kategorii: bardzo często (>1/10); często (>1/100 do <1/10); niezbyt często (>1/1 000 do <1/100); rzadko (>1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych MedDRA Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość Zaburzenia układu odpornościowego reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość (w tym obrzęk naczynioruchowy i duszność) nieznana Zaburzenia żołądka i jelit nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej nieznana Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka, świąd nieznana Działania niepożądane sklasyfikowane jako zaburzenia żołądka i jelit oraz zaburzenia skóry i tkanki podskórnej mogą również wystąpić jako objawy nadwrażliwości. Zgłaszanie podejrzewanych reakcji niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 4/5 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Thymi herba extractum 85 mg - (DER pierwotny 7-13:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda + Wyciąg natywny 70% (59,5 mg)	Pastylki miękkie	24946	100334287	ChPL: 2025-03-13, Ulotka: 2025-03-13