Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Althaeae radicis extractum siccum 4,5 mg (DER 7-9:1, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda) + Thymi herbae extractum siccum 51,1 mg
(DER 7-13:1, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda) (pastylki miękkie)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Maltodekstryna; Guma arabska, dyspersja wysuszona; Guma arabska (E 414); Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420); Maltitol ciekły (E 965); Kwas cytrynowy (E 330); Sacharyna sodowa; Aromat aroniowy (zawiera glikol propylenowy (E 1520)); Aromat owoców leśnych (zawiera glikol propylenowy (E 1520) oraz alkohol benzylowy (E 1519)); Parafina ciekła, lekka; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: 0,01 mg w jednej pastylce (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 6,42 mg w jednej pastylce (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na pastylkę (ChPL pkt 4.4)
- sorbitol: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- brązowy okrągły średnica 19,0 mm
Bronchostop Duo na kaszel to okrągłe, brązowe pastylki miękkie (średnica 19,0 mm, wysokość 6,5 mm) w opakowaniach typu blister PVC/PE/PVDC/Aluminium zawierających 10, 20, 30 lub 40 pastylek, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: wysypka; pokrzywka; świąd; nadwrażliwość; reakcja anafilaktyczna; nudności; wymioty; biegunka; ból brzucha i (lub) dyskomfort
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 6 lat
źródło: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 5 dni
źródło: „Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni , należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: „Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 2 pastylki, co 3-4 godziny, 4 do 6 razy na dobę (maksymalnie 12 pastylek na dobę).”
- Dzieci w wieku od 6 lat do poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 lat do poniżej 12 lat: 1 pastylka, co 3-4 godziny, 4 do 6 razy na dobę (maksymalnie 6 pastylek na dobę).”
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.4).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża i karmienie piersią: „Ciąża i karmienie piersią Nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchostop Duo na kaszel
Kiedy nie stosować leku Bronchostop Duo na kaszel
Jeśli pacjent ma uczulenie na tymianek, korzeń prawoślazu albo inne rośliny należące do rodziny
Lamiaceae (dawniej Labiatae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bronchostop Duo na kaszel należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
2/5
Jeżeli podczas stosowania leku objawy nasilą się lub pojawi się duszność, wysoka gorączka lub ropna
wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Bronchostop Duo na kaszel, jeśli pacjent
ma astmę lub skłonności do występowania reakcji alergicznych. Istnieje ryzyko, że ten lek może wywołać
reakcje alergiczne, w bardzo rzadkich przypadkach anafilaksję, w tym wstrząs anafilaktyczny,
u pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Wchłanianie równocześnie podawanych leków może być opóźnione. Ze względów ostrożności lek nie
powinien być przyjmowany na 0,5 do 1 godziny przed lub po przyjęciu innych leków.
Lek Bronchostop Duo na kaszel a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak
wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Bronchostop Duo na kaszel zawiera maltitol i sorbitol
Lek zawiera 615 mg maltitolu i 210 mg sorbitolu w jednej pastylce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli
stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną
nietolerancję fruktozy (rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy),
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Bronchostop Duo na kaszel zawiera glikol propylenowy
Lek zawiera 6,42 mg glikolu propylenowego w jednej pastylce.
Bronchostop Duo na kaszel zawiera alkohol benzylowy
Lek zawiera 0,01 mg alkoholu benzylowego w jednej pastylce. Alkohol benzylowy może powodować
reakcje alergiczne.
Bronchostop Duo na kaszel zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W związku ze stosowaniem leków zawierających tymianek, zgłaszano reakcje nadwrażliwości oraz
zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań, należy przerwać stosowanie leku i pilnie zasięgnąć
porady lekarza:
- objawy, które mogą obejmować uczucie oszołomienia lub omdlenia, trudności w oddychaniu lub
świszczący oddech, szybkie bicie serca, wysypka skórna, dezorientacja i niepokój lub utrata
przytomności (reakcja anafilaktyczna),
- obrzęk twarzy, warg, języka, jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy),
- trudności w oddychaniu (w tym duszności).
Inne możliwe działania niepożądane
Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub stanie się niepokojące, lub jeśli
zostaną zauważone jakiekolwiek inne działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i jak
najszybciej zasięgnąć porady lekarza:
- skórne reakcje alergiczne, w tym pokrzywka (czerwone grudki na skórze) i swędzenie,
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, wymioty
i nudności.
W przypadku wystąpienia innych (niewymienionych) działań niepożądanych należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
4/5
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, inne rośliny należące do rodziny Lamiaceae (dawniej Labiatae)
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego objawy nasilą się lub pojawi się duszność, wysoka
gorączka lub ropna wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym
pracownikiem służby zdrowia.
Wchłanianie równocześnie podawanych leków może być opóźnione. Ze względów ostrożności
produkt leczniczy nie powinien być przyjmowany na 0,5 do 1 godziny przed lub po przyjęciu innych
produktów leczniczych.
Pacjenci z astmą lub reakcjami alergicznymi w wywiadzie mogą być narażeni na zwiększone ryzyko
reakcji nadwrażliwości, które mogą być również ciężkie (patrz punkt 4.8). Pacjenci ci powinni
skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na ryzyko przypadkowego
połknięcia całej pastylki.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Ten produkt leczniczy zawiera 615 mg maltitolu i 210 mg sorbitolu w jednej pastylce.
Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających
sorbitol oraz pokarmu zawierającego sorbitol. Sorbitol zawarty w produkcie może wpływać na
biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną produktów leczniczych.
Ten produkt leczniczy zawiera 6,42 mg glikolu propylenowego w jednej pastylce.
Ten produkt leczniczy zawiera 0,01 mg alkoholu benzylowego w jednej pastylce. Alkohol benzylowy
może powodować reakcje alergiczne.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, to znaczy produkt leczniczy
uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje nie są znane.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
3/5
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających tymianek, zgłaszano reakcje
nadwrażliwości oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Częstość występowania nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
W ramach klasyfikacji układów i narządów MedDRA działania niepożądane są wymienione pod
względem częstości (liczba pacjentów, u których może wystąpić reakcja), z zastosowaniem
następujących kategorii: bardzo często (>1/10); często (>1/100 do <1/10); niezbyt często (>1/1 000 do
<1/100); rzadko (>1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie możne
być określona na podstawie dostępnych danych).
Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
MedDRA
Klasyfikacja układów
i narządów
Działanie niepożądane Częstość
Zaburzenia skóry
i tkanki podskórnej
wysypka, pokrzywka, świąd nieznana
Zaburzenia układu
odpornościowego
nadwrażliwość, reakcja
anafilaktyczna
nieznana
Zaburzenia żołądka
i jelit
nudności, wymioty, biegunka, ból
brzucha i (lub) dyskomfort
nieznana
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4/5