medinary.info

Bronchosol Maxipuren

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Phytopharm Klęka S.A.
Substancje czynne
Eucalypti aetheroleum: 200 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Bronchosol Maxipuren 200 mg Kapsułki dojelitowe miękkie 15 kaps., 30 kaps. bez recepty (OTC)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Charakterystyka Produktu Leczniczego Bronchosol MAXIPUREN 200 mg, kapsułka dojelitowa, miękka 09.02.2022 Nadwrażliwość na olejek eukaliptusowy, jego składniki (1,8- cyneol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Eucalypti aetheroleum 200 mg (kapsułki dojelitowe miękkie)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
żelatyny bursztynian; glicerol 85%; sorbitol ciekły; niekrystalizujący; kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) z dodatkiem polisorbatu 80 i sodu laurylosiarczanu; glikol propylenowy; polisorbat 80; glicerolu monostearynian 40-55 źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • glikol propylenowy: w składzie (Substancje pomocnicze wchodzące w skład kapsułki)
  • sorbitol: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Substancje pomocnicze wchodzące w skład kapsułki)
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie badano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Charakterystyka Produktu Leczniczego Bronchosol MAXIPUREN 200 mg, kapsułka dojelitowa, miękka 09.02.2022” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
4 pozycji, według częstości
  • rzadko: nudności; wymioty; biegunka
  • częstość nieznana: reakcje alergiczne

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie zaleca się poniżej 12 lat
    źródło: „Dzieci poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
  • nie zaleca się poniżej 12 lat (dzieci, młodzież, dorośli)
    źródło: „- dorośli i młodzież od 12 lat: 1 kapsułka 2-3 razy na dobę, - dzieci poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i młodzież od 12 lat: „Dorośli i młodzież od 12 lat:1 kapsułka 2 – 3 razy na dobę.”
  • Dzieci poniżej 12 lat: „Dzieci poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 12 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach wykazano, że 1,8- cyneol (główny składnik olejku eukaliptusowego) penetruje tkanki łożyskowe, osiągając wystarczający poziom we krwi płodu, aby stymulować aktywność enzymów wątrobowych, dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania olejku eukaliptusowego u kobiet w ciąży.”
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak danych na temat bezpieczeństwa st osowania olejku eukaliptusowego u kobiet karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią.”
  • Płodność: „Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Lek przyjmować 15 minut przed posiłkiem popijając wodą, połykać w całości, nie rozgryzać.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchosol MAXIPUREN
Kiedy nie stosować leku Bronchosol MAXIPUREN jeśli pacjent jest uczulony na olejek eukaliptusowy, jego składniki (1,8 -cyneol) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Bronchosol MAXIPUREN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku, gdy objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub gdy wystąpią duszności, podwyższona temperatura ciała, odkrztuszanie ropnej lub krwistej wydzieliny , pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. Olejek eukaliptusowy może działać drażniąco na przewód pokarmowy, szczególnie u osób ze stanami zapalnymi przewodu pokarmowego. Dzieci Nie zaleca się stosowania leku Bronchosol MAXIPUREN u dzieci poniżej 12 lat. Bronchosol MAXIPUREN a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W zalecanych dawkach nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami. Stosowanie leku Bronchosol MAXIPUREN z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak danych. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia poja zdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Bronchosol MAXIPUREN, zawiera do 14,77 mg sorbitolu w 1 kapsułce. Ulotka dla pacjenta Bronchosol MAXIPUREN 200 mg, kapsułka dojelitowa, miękka 3 29.04.2021
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Bronchosol MAXIPUREN rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) mogą wystąpić nudności, wymioty i biegunka. Do innych działań niepożądanych, których dokładna częstość występowania jest nieznana, należą reakcje alergiczne. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania Ulotka dla pacjenta Bronchosol MAXIPUREN 200 mg, kapsułka dojelitowa, miękka 4 29.04.2021 niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Charakterystyka Produktu Leczniczego Bronchosol MAXIPUREN 200 mg, kapsułka dojelitowa, miękka 2 09.02.2022 Nadwrażliwość na olejek eukaliptusowy, jego składniki (1,8- cyneol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku, gdy objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub gdy wystąpią duszności, podwyższona temperatura ciała, odkrztuszanie ropnej lub krwistej wydzi eliny pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. Olejek eukaliptusowy może działać drażniąco na przewód pokarmowy, szczególnie u osób ze stanami zapalnymi przewodu pokarmowego. Zastosowanie postaci farmaceutycznej z otoczką dojelitową zmniejsza ryzyko wystąpienia dział ania drażniącego olejku w porównaniu do kapsułek bez otoczki. Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Bronchosol MAXIPUREN zawiera do 14,77 mg sorbitolu w 1 kapsułce.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ponieważ olejek eukaliptusowy powodował indukcję aktywności enzymów mikrosomalnych cytochromu P450 w testach in vitro i in v ivo podejrzewa się, że może on osłabiać i/lub skracać działanie i nnych leków metabolizowanych przez te same izoenzymy cytochromu P450.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z następującą konwencją MedDRA: bardzo często ( ≥ 1/10), często ( ≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często ( ≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko ( ≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). • Zaburzenia układu immunologicznego: Częstość nieznana: reakcje alergiczne • Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko: nudności, wymioty, biegunka Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Eucalypti aetheroleum 200 mg Kapsułki dojelitowe miękkie 25252 100330639 ChPL: 2021-10-06, Ulotka: 2021-10-06