Bronchipret TE
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bionorica SE
- Substancje czynne
- Hederae helicis folii extractum fluidum + Thymi herba extractum fluidum: 1,5 g + 15 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Bronchipret TE 1,5 g + 15 g | Syrop | 1 butelka 100 ml | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Przewlekłe zapalenie oskrzeli wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy roślinny stosowany w objawach kaszlu z zalegającą wydzieliną, w łagodnych do umiarkowanych infekcjach i stanach zapalnych dróg oddechowych, takich jak ostre zapalenie oskrzeli.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne oraz na inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) oraz araliowatych (Araliacae), brzozę, bylicę pospolitą, seler, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hederae helicis folii extractum fluidum 1,5 g + Thymi herba extractum fluidum 15 g (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed światłem
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Maltitol ciekły; Sorbinian potasu; Kwas cytrynowy jednowodny; Hydroksypropylobetadeks; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak specjalnych wymagań.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- niezbyt często: skurcze; nudności; wymioty; biegunka
- rzadko: reakcje nadwrażliwości przebiegające z wysypką
- częstość nieznana: duszność wysiłkowa; pokrzywka; obrzęk twarzy, ust i (lub) okolicy gardła
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 5,4 ml 16,2 ml: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 5,4 ml 16,2 ml Sposób podawania Podanie doustne. Stosować produkt leczniczy Bronchipret TE trzy razy na dobę odpowiednio do wieku pacjenta, zgodnie z instrukcją w tabeli powyżej. Należy użyć załączonej miarki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża i karmienie piersią: „Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Z powodu braku wystarczających danych klinicznych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na płodność.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Podanie dawki 3,2 ml tego produktu leczniczego dwuletniemu dziecku o masie ciała 11,5 kg spowoduje narażenie na 15,65 mg/kg etanolu, co może spowodować wzrost stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 2,61 mg/100 ml.” źródło: ChPL, pkt 4.4
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wiek | Dawka jednorazowa w ml (3 razy na dobę) | Całkowita dawka dobowa |
|---|---|---|
| Dzieci w wieku od 2 do 5 lat | 3,2 ml | 9,6 ml |
| Dzieci w wieku od 6 do 11 lat | 4,3 ml | 12,9 ml |
| Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat | 5,4 ml | 16,2 ml |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchipret TE
Kiedy nie stosować leku Bronchipret TE
W przypadku nadwrażliwości na substancje czynne oraz na inne rośliny z rodziny jasnotowatych
(Lamiaceae) oraz araliowatych (Araliacae), brzozę, bylicę pospolitą, seler, lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli objawy nie ustąpią po około 10 dniach lub wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka, ropna
lub krwista wydzielina, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku Bronchipret TE bez konsultacji z lekarzem, jeżeli pacjent cierpi z powodu
zapalenia bądź owrzodzenia błony śluzowej żołądka.
Dzieci
Lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 2 lat. W przypadku utrzymującego się lub
nawracającego kaszlu u dzieci w wieku pomiędzy 2 a 4 rokiem życia należy poradzić się lekarza, gdyż
takie objawy mogą być oznaką ciężkiego przebiegu choroby.
Lek Bronchipret TE a inne leki
Dotychczas nie są znane interakcje z żadnymi innymi lekami.
Brak jest badań dotyczących wzajemnego oddziaływania leku Bronchipret TE z innymi lekami przy
jednoczesnym podawaniu.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Z powodu braku danych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży oraz w okresie laktacji, leku nie
należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Specjalne środki ostrożności nie są wymagane.
Ten lek zawiera 300 mg alkoholu (etanolu) w 5,4 ml, co odpowiada 56 mg/ml (7% v/v). Ilość
zawarta w 5,4 ml tego leku odpowiada 8 ml piwa lub 3 ml wina.
Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego
działanie na dzieci raczej nie będzie zauważalne. Może mieć pewne skutki u młodszych dzieci, na
przykład uczucie senności.
Alkohol zawarty w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki,
powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
przed przyjęciem tego leku. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, przed zażyciem tego leku
powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Bronchipret TE zawiera maltitol ciekły.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku Bronchipret
TE należy poradzić się lekarza.
Bronchipret TE zawiera 155,3 mg sorbitolu w 5,4 ml, co odpowiada 28,76 mg/ml. Sorbitol jest
źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych
cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę
genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z
lekarzem przed przyjęciem leku Bronchipret TE lub podaniem go dziecku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Bronchipret TE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie:
Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 pacjentów;
Często: u więcej niż 1 na 100, pacjentów, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów;
Niezbyt często: u więcej niż 1 na 1 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów;
Rzadko: u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów;
Bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów,
Częstość nieznana nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, np. skurcze, nudności, wymioty,
biegunka (niezbyt często).
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości skóry z wysypką (rzadko).
Mogą również wystąpić takie reakcje nadwrażliwości jak: duszność wysiłkowa, pokrzywka i obrzęk
twarzy, ust i(lub) okolicy gardła (częstość nieznana).
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie leku
Bronchipret TE.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne oraz na inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) oraz
araliowatych (Araliacae), brzozę, bylicę pospolitą, seler, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku dolegliwości utrzymujących się ponad 10 dni lub pojawienia się trudności
w oddychaniu, gorączki bądź ropnej lub krwistej wydzieliny, lekarz powinien skonsultować stan
pacjenta i zadecydować o dalszym leczeniu.
Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy u pacjenta z zapaleniem bądź owrzodzeniem
błony śluzowej żołądka.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Ten produkt leczniczy zawiera: 7% obj. alkoholu, oznacza to że 5,4 ml tego produktu leczniczego
zawiera 300 mg alkoholu (etanolu), co jest równoważne 8 ml piwa lub 3 ml wina.
Podanie dawki 3,2 ml tego produktu leczniczego dwuletniemu dziecku o masie ciała 11,5 kg
spowoduje narażenie na 15,65 mg/kg etanolu, co może spowodować wzrost stężenia alkoholu we krwi
(BAC) o około 2,61 mg/100 ml.
Dla porównania, u osoby dorosłej po wypiciu kieliszka wina lub 500 ml piwa, BAC prawdopodobnie
wyniesie około 50 mg/100 ml.
Jednoczesne podawanie z produktami leczniczymi zawierającymi m.in. glikol propylenowy lub etanol
może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, szczególnie u małych
dzieci z niską lub niedojrzałą zdolnością metaboliczną.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni
przyjmować produktu leczniczego Bronchipret TE.
Dzieci
Produkt leczniczy nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
W przypadku dłużej utrzymującego się lub nawracającego kaszlu u dzieci w wieku pomiędzy 2 a 4
rokiem życia, lekarz powinien ocenić objawy, gdyż mogą one być oznaką ciężkiego przebiegu
choroby.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje z innymi produktami leczniczymi obecnie nie są znane.
Nie przeprowadzono badań wykazujących możliwość wystąpienia interakcji produktu leczniczego
Bronchipret TE z innymi produktami leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko
Częstość nieznana
(<1/10 000);
(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo - jelitowe, np. skurcze, nudności, wymioty,
biegunka (niezbyt często).
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości przebiegające z wysypką (rzadko).
Mogą również wystąpić takie reakcje nadwrażliwości jak: duszność wysiłkowa, pokrzywka i obrzęk
twarzy, ust i (lub) okolicy gardła (częstość nieznana).
W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy
natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Bronchipret TE.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego.
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane
działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hederae helicis folii extractum fluidum 1,5 g + Thymi herba extractum fluidum 15 g | Syrop | 23507 | 100362817 | ChPL: 2023-09-20, Ulotka: 2023-09-20 |