Bronchipret Forte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bionorica SE
- Substancje czynne
- Hederae helicis folii extractum fluidum + Thymi herbae extractum fluidum: (DER 1:1) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (v/v) + (DER 1:2-2,5) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: amonowy wodorotlenek 10% (m/m), glicerol 85% (m/m), etanol 90% (v/v), woda (1:20:70:109), wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Bronchipret Forte (DER 1:1) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (v/v) + (DER 1:2-2,5) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: amonowy wodorotlenek 10% (m/m), glicerol 85% (m/m), etanol 90% (v/v), woda (1:20:70:109) | Roztwór doustny | 1 butelka 50 ml, 1 butelka 100 ml | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Kaszel wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne oraz na inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) oraz araliowatych (Araliaceae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Hederae helicis folii extractum fluidum (DER 1:1) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (v/v) + Thymi herbae extractum fluidum (DER 1:2-2,5) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: amonowy wodorotlenek 10% (m/m), glicerol 85% (m/m), etanol 90% (v/v), woda (1:20:70:109) (roztwór doustny)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Etanol 96%; Hydroksypropylobetadeks; Lewomentol; Maltitol, ciekły (zawiera sorbitol (E420)); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
- sorbitol: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 34,20 mg w każdym 1 (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: dozownik
- Wygląd
- brązowy bezbarwny
Lek Bronchipret Forte to brunatny, przezroczysty płyn. Podczas przechowywania może wystąpić niewielkie zmętnienie i(lub) osad, ulegający ponownemu zawieszeniu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- brązowy bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
11 pozycji, według częstości
- niezbyt często: zaburzenia żołądka i jelit; takie jak skurcze; nudności; wymioty; biegunka
- rzadko: nadwrażliwość i (lub) reakcje alergiczne z wysypką
- częstość nieznana: nadwrażliwość i (lub) reakcje alergiczne takie jak duszność; pokrzywka; obrzęk twarzy; jamy ustnej i (lub) krtani; reakcja anafilaktyczna
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Nie wolno stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 2 lat
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni
źródło: „Jeśli w trakcie stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.” · ChPL, pkt 4.2
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1,85 ml trzy razy na dobę.”
Dzieci
„Dzieci Produkt leczniczy nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat, ponieważ inne postacie farmaceutyczne i (lub) moce są bardziej odpowiednie do stosowania w tej grupie pacjentów. Nie wolno stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Bronchipret Forte w czasie ciąży, ani nie przeprowadzono badań na zwierzętach oceniających toksyczność reprodukcyjną. Stosowanie produktu leczniczego Bronchipret Forte w czasie ciąży nie jest zalecane.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie jest wiadome, czy substancje czynne lub metabolity produktu leczniczego Bronchipret Forte przenikają do ludzkiego mleka. Nie można wykluczyć ryzyka u dziecka karmionego piersią. Z tego powodu produktu leczniczego Bronchipret Forte nie należy stosować w okresie karmienia piersią.”- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Bronchipret Forte na płodność u ludzi.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „310 mg alkoholu (etanol) w każdym 1,85 ml (pojedyncza dawka), co odpowiada 168 mg/ml (15% m/m).”
- alkohol: „Ilość alkoholu zawarta w 1,85 ml tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 8 ml piwa lub 4 ml wina.”
- alkohol: „Mała ilość alkoholu zawarta w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchipret Forte
Kiedy nie stosować leku Bronchipret Forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne, inne gatunki roślin z rodziny
jasnotowatych (Lamiaceae) oraz araliowatych (Araliaceae) lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Leku Bronchipret Forte nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bronchipret Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
i jeśli:
- objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni
- objawy ulegną zaostrzeniu podczas stosowania leku
- wystąpi duszność, gorączka lub ropna lub krwawa plwocina
- u pacjenta stwierdzono zapalenie błony śluzowej żołądka lub chorobę wrzodową żołądka
i dwunastnicy.
Dzieci i młodzież
Lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat, ponieważ inne postacie farmaceutyczne
i (lub) moce mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej grupie pacjentów.
Tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Bronchipret Forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie badano skutków jednoczesnego stosowania z innymi lekami. Dotychczas nie są znane interakcje
z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu
na brak wystarczających danych, stosowanie leku Bronchipret Forte w czasie ciąży nie jest zalecane.
Nie wiadomo, czy substancje czynne lub metabolity leku Bronchipret Forte przenikają do mleka
kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka i (lub) niemowlęcia karmionego piersią.
Leku Bronchipret Forte nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Bronchipret Forte zawiera maksymalnie 15% m/m, co odpowiada maksymalnie 21% v/v
etanolu (alkohol)
Ten lek zawiera ok. 310 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1,85 ml (pojedyncza dawka), co jest
równoważne 168 mg/ml (15% m/m). Ilość zawarta w 1,85 ml tego leku odpowiada mniej niż 8 ml
piwa lub 4 ml wina.
Mała ilość alkoholu zawarta w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek Bronchipret Forte zawiera płynny maltitol (zawiera sorbitol (E420))
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektorych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera 34,20 mg sorbitolu w 1,85 ml
(pojedyncza dawka), co odpowiada 18,5 mg/ml.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Nadwrażliwość i (lub) reakcje alergiczne, takie jak duszność, pokrzywka, obrzęk twarzy, jamy ustnej
i (lub) gardła, reakcja anafilaktyczna.
W przypadku pierwszych objawów nadwrażliwości i (lub) reakcji alergicznej należy natychmiast
przerwać stosowanie leku i pilnie zasięgnąć porady lekarza.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak: skurcze, nudności, wymioty, biegunka.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
Nadwrażliwość i (lub) reakcje alergiczne z wysypką.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne oraz na inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) oraz
araliowatych (Araliaceae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeżeli objawy utrzymują się ponad 7 dni
lub ulegną zaostrzeniu podczas stosowania produktu leczniczego.
W razie wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny pacjent powinien skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą
wrzodową żołądka i dwunastnicy. Pacjenci z zapaleniem lub owrzodzeniem błony śluzowej żołądka
powinni przed zastosowaniem produktu leczniczego Bronchipret Forte skonsultować się z lekarzem.
Produkt leczniczy zawiera maltitol, ciekły (zawiera sorbitol (E420)).
Ten produkt leczniczy zawiera 34,20 mg sorbitolu w każdym 1,85 ml (pojedyncza dawka),
co odpowiada 18,5 mg/ml.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją fruktozy.
Ten produkt leczniczy zawiera ok. 310 mg alkoholu (etanol) w każdym 1,85 ml (pojedyncza dawka),
co odpowiada 168 mg/ml (15% m/m). Ilość alkoholu zawarta w 1,85 ml tego produktu leczniczego
jest równoważna mniej niż 8 ml piwa lub 4 ml wina. Mała ilość alkoholu zawarta w tym produkcie nie
będzie powodowała zauważalnych skutków.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje z innymi produktami leczniczymi obecnie nie są znane.
Nie przeprowadzono badań wykazujących możliwość wystąpienia interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia układu odpornościowego
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000): nadwrażliwość i (lub) reakcje alergiczne z wysypką.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nadwrażliwość i (lub)
reakcje alergiczne takie jak duszność, pokrzywka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i (lub) krtani, reakcja
anafilaktyczna.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100): zaburzenia żołądka i jelit, takie jak skurcze, nudności,
wymioty, biegunka.
W przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości i (lub) reakcji alergicznej, nie należy
przyjmować produktu leczniczego Bronchipret Forte ponownie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.