Braunoderm zabarwiony
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- B. Braun Melsungen AG
- Substancje czynne
- Alkohol izopropylowy + Polyvidonum iodinatum: 50 g/100 g + 1 g/100 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Braunoderm zabarwiony 50 g/100 g + 1 g/100 g | Roztwór na skórę | 1 butelka 250 ml, 1 butelka 900 ml, 1 butelka 1000 ml, 1 kanister 5000 ml | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Szczepienia wskazanie z ChPL
źródło: „Odkażanie nieuszkodzonej skóry przed: szczepieniami.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- w nadczynności tarczycy lub innych chorobach tarczycy w wywiadzie
- w opryszczkowatym zapaleniu skóry (choroba Duhringa)
- na 1 do 2 tygodni przed i po terapii radioizotopami jodu (aż do zakończenia leczenia)
- u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków
- u niemowląt do 6 miesięcy.
Alkohol izopropylowy 50 g/100 g + Polyvidonum iodinatum 1 g/100 g (roztwór na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- 12 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- woda oczyszczona; potasu jodek; sodu diwodorof osf oran dwuwodny; żółcień pomarańczowa (E 110); czerwień koszenilowa (E 124); czerń brylantowa BN (E151) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka
- Wygląd
- pomarańczowy bezbarwny
Braunoderm zabarwiony ma postać przezroczystego roztworu alkoholowego o pomarańczowobrązowym zabarwieniu. Butelka zawierająca 250 ml roztworu na skórę. Butelka zawierająca 900 ml roztworu na skórę. Butelka zawierająca 1000 ml roztworu na skórę. Kanister zawierający 5 l roztworu na skórę. źródło: Ulotka, pkt 6 - pomarańczowy brązowy bezbarwny
Pomarańczowo-brązowy, przezroczysty roztwór . źródło: ChPL, pkt 3
- pomarańczowy bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Braunoderm zabarwiony nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- niezbyt często: Miejscowe objawy podrażnienia wywołane przez alkohol (np. swędzenie, zaczerwienienie, szczególnie po częstym stosowaniu produktu leczniczego Braunoderm zabarwiony); Objawy suchej skóry w porach roku o niskiej wilgotności powietrza (szczególnie zimą)
- bardzo rzadko: Reakcje anafilaktyczne aż do wstrząsu anafilaktycznego; Nadwrażliwe reakcje skórne, np. alergia kontaktowa typu późnego objawiająca się swędzeniem, zaczerwienieniem, pęcherzykami itp.; zaburzenia czynności tarczycy; kwasica metaboliczna; hipernatremia; zaburzenia czynności nerek
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub f armaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Braunoderm zabarwiony nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Braunoderm zabarwiony a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub f armaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol
„Należy unikać stosowania produktu leczniczego u pacjentów z uszkodzoną skórą (np. na rozległe, głębokie rany, lub oparzenia), niewydolnością nerek, gdyż alkohol i jod zawarte w produkcie leczniczym mogą się wchłaniać i wywoływać ogólnoustrojowe działania niepożądane.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Braunoderm zabarwiony
Kiedy nie stosować leku Braunoderm zabarwiony:
- jeśli pacjent ma uczulenie na powidon jodowany, alkohol izopropylowy lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- w nadczynności tarczycy lub innych chorobach tarczycy w wywiadzie, lub w przypadku
przebycia choroby tarczycy w przeszłości,
- w opryszczkowatym zapaleniu skóry (choroba Duhringa),
- na 1 do 2 tygodni przed i po terapii radioizotopami jodu (aż do zakończenia leczenia),
- u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków,
- u niemowląt do 6 miesięcy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę. Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
Unikać stosowania leku u pacjentów z uszkodzoną skórą (np. na rozległe, głębokie rany, lub
oparzenia), niewydolnością nerek, gdyż alkohol i jod zawarte w leku mogą się wchłaniać i
wywoływać ogólnoustrojowe działania niepożądane.
Podczas przedoperacyjnego odkażania skóry należy uważać, aby lek nie nagromadził się pod ciałem
pacjenta, gdyż mogłoby to doprowadzić do podrażnienia skóry.
Nie stosować leku jednocześnie z produktami do leczenia lub dezynfekcji ran zawierającymi związki
rtęci lub po ich użyciu, z uwagi na niebezpieczeństwo ciężkiego podrażnienia skóry przez silnie żrący
jodek rtęci (I).
Lek jest łatwopalny. Przed włączeniem urządzeń elektrycznych należy odczekać, aż lek wyschnie na
skórze. Trzymać lek z dala od źródeł ognia. Nie palić papierosów w pobliżu.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków oraz u niemowląt do 6 miesięcy.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:
Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia nadczynności tarczycy pod wpływem jodu, stosować
tylko na zlecenie i pod kontrolą lekarza.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub f armaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Braunoderm zabarwiony nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Braunoderm zabarwiony a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub f armaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Powidon jodowany wchodzi w reakcje z białkami i niektórymi innymi substancjami organicznymi,
np. składnikami krwi lub ropy, które mogą osłabiać jego działanie.
Jednoczesne stosowanie powidonu jodowanego ze środkami dezynf ekującymi zawierającymi srebro,
nadtlenek wodoru lub taurolidynę, może spowodować ich wzajemną inaktywację.
Jod może reagować z produktami zawierającymi związki rtęci, tworząc silnie żrący jodek rtęci (I).
W pływ na badania diagnostyczne
Powidon jodowany może powodować, że wyniki niektórych badań laboratoryjnych mogą dać wynik
f ałszywie dodatni (np. badanie na zawartość hemoglobiny lub glukozy w kale i moczu).
Powidon jodowany może zmniejszać wychwyt radioaktywnego jodu przez tarczycę i w wyniku tego
zaburzać wyniki testów diagnostycznych tarczycy (scyntygrafia, określanie stężenia jodu związanego
z białkiem, diagnostyka radioizotopem jodu). Przez 1 do 2 tygodni po zastosowaniu leku nie należy
wykonywać nowego scyntygramu.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Istotne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę oraz środki, które
należy podjąć w przypadku ich wystąpienia.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Reakcje anaf ilaktyczne aż do wstrząsu anaf ilaktycznego (ciężkie reakcje nadwrażliwości),
- Nadwrażliwe reakcje skórne, np. alergia kontaktowa typu późnego objawiająca się swędzeniem,
zaczerwienieniem, pęcherzykami itp.
Należy zaprzestać stosowania Braunodermu zabarwionego i natychmiast skonsultować się z lekarzem,
jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych.
Inne działania niepożądane
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Miejscowe objawy podrażnienia wywołane przez alkohol (np. swędzenie, zaczerwienienie,
szczególnie po częstym stosowaniu Braunodermu zabarwionego).
- Objawy suchej skóry mogą występować w porach roku o niskiej wilgotności powietrza (szczególnie
w zimie). W takich przypadkach zaleca się stosowanie kremu pielęgnacyjnego do skóry.
W razie stosowania na duże powierzchnie skóry, rany lub oparzenia mogą wystąpić ogólnoustrojowe
działania niepożądane jodu (m.in. zaburzenia czynności tarczycy, kwasica metaboliczna,
hipernatremia, lub zaburzenia czynności nerek).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, f armaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl (https://smz.ezdrowie.gov.pl/)
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej inf ormacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1,
- w nadczynności tarczycy lub innych chorobach tarczycy w wywiadzie,
- w opryszczkowatym zapaleniu skóry (choroba Duhringa),
- na 1 do 2 tygodni przed i po terapii radioizotopami jodu (aż do zakończenia leczenia),
- u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków,
- u niemowląt do 6 miesięcy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę. Unikać kontaktu produktu leczniczego z
oczami i błonami śluzowymi.
W opisanych poniżej przypadkach Braunoderm zabarwiony można stosować wyłącznie pod
warunkiem ścisłego przestrzegania wymienionych poniżej zaleceń.
– U pacjentów w podeszłym wieku jest zwiększone ryzyko wystąpienia nadczynności tarczycy pod
wpływem jodu. W ciągu 3 miesięcy po leczeniu produktem leczniczym, pacjenci ci powinni
zostać szczegółowo przebadani pod kątem wczesnych objawów nadczynności tarczycy. W razie
konieczności należy przeprowadzić u nich kontrolę czynności tarczycy.
– U noworodków i dzieci w wieku do 6 miesięcy stosowanie produktu leczniczego Braunoderm
zabarwiony powinno być w najwyższym stopniu ograniczone, ze względu na ryzyko zaburzeń
czynności tarczycy w wyniku wchłaniania jodu, a także ryzyko resorpcji alkoholu
izopropylowego. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy przeprowadzić testy czynności
tarczycy. W przypadku stwierdzenia niedoczynności tarczycy, należy zastosować wczesne
leczenie hormonem tarczycy - aż do przywrócenia prawidłowej czynności tarczycy. Należy
zachować ostrożność, aby nie dopuścić do przypadkowego dostania się produktu leczniczego do
ust dziecka.
Należy unikać stosowania produktu leczniczego u pacjentów z uszkodzoną skórą (np. na rozległe,
głębokie rany, lub oparzenia), niewydolnością nerek, gdyż alkohol i jod zawarte w produkcie
leczniczym mogą się wchłaniać i wywoływać ogólnoustrojowe działania niepożądane.
Podczas przedoperacyjnego odkażania skóry należy uważać, aby produkt leczniczy nie nagromadził
się pod ciałem pacjenta, gdyż mogłoby to doprowadzić do podrażnienia skóry.
Nie stosować produktu leczniczego jednocześnie z produktami do leczenia lub dezynfekcji ran
zawierającymi związki rtęci lub po ich użyciu, z uwagi na niebezpieczeństwo ciężkiego podrażnienia
skóry przez silnie żrący jodek rtęci (I).
Produkt leczniczy jest łatwopalny. Przed włączeniem urządzeń elektrycznych należy odczekać, aż
produkt leczniczy wyschnie na skórze. Trzymać produkt leczniczy z dala od źródeł ognia. Nie palić
papierosów w pobliżu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Powidon jodowany wchodzi w reakcje z białkami i niektórymi innymi substancjami organicznymi,
np. składnikami krwi lub ropy, które mogą osłabiać jego działanie.
Jednoczesne stosowanie powidonu jodowanego ze środkami dezynfekującymi zawierającymi srebro,
nadtlenek wodoru lub taurolidynę, może spowodować ich wzajemną inaktywację.
Jod może reagować z produktami zawierającymi związki rtęci, tworząc silnie żrący jodek rtęci (I).
W pływ na badania diagnostyczne
Powidon jodowany może powodować, że wyniki niektórych badań laboratoryjnych mogą dać wynik
fałszywie dodatni (np. badanie na zawartość hemoglobiny lub glukozy w kale i moczu).
Powidon jodowany może zmniejszać wychwyt radioaktywnego jodu przez tarczycę i w wyniku tego
zaburzać wyniki testów diagnostycznych tarczycy (scyntygrafia, określanie stężenia jodu związanego
z białkiem, diagnostyka radioizotopem jodu). Przez 1 do 2 tygodni po zastosowaniu produktu
leczniczego nie należy wykonywać nowego scyntygramu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Definicje częstości występowania dla tego produktu leczniczego:
Bardzo często (•1/10)
Często (•1/100 do <1/10)
Niezbyt często (•1/1000 do <1/100)
Rzadko (•1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko:
- Reakcje anafilaktyczne aż do wstrząsu anafilaktycznego (patrz punkt 4)
- Nadwrażliwe reakcje skórne, np. alergia kontaktowa typu późnego objawiająca się swędzeniem,
zaczerwienieniem, pęcherzykami itp.
Zaburzenia endokrynologiczne
W razie stosowania na duże powierzchnie skóry, rany lub oparzenia mogą wystąpić ogólnoustrojowe
działania niepożądane jodu (m.in. zaburzenia czynności tarczycy, kwasica metaboliczna,
hipernatremia, lub zaburzenia czynności nerek).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często:
- Miejscowe objawy podrażnienia wywołane przez alkohol (np. swędzenie, zaczerwienienie,
szczególnie po częstym stosowaniu produktu leczniczego Braunoderm zabarwiony)
- Objawy suchej skóry w porach roku o niskiej wilgotności powietrza (szczególnie zimą). W takich
przypadkach zaleca się stosowanie kremu pielęgnacyjnego do skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl (https://smz.ezdrowie.gov.pl/)
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Alkohol izopropylowy 50 g/100 g + Polyvidonum iodinatum 1 g/100 g | Roztwór na skórę | 13027 | 100127476 | ChPL: 2026-01-23, Ulotka: 2026-01-23 |