Bioaron SYSTEM

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Phytopharm Klęka S.A.
Substancje czynne: Acidum ascorbicum + Aloes arborescentis recentis extractum fluidum: 1,02 g + 38,4 g, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Bioaron SYSTEM 1,02 g + 38,4 g	Syrop	1 butelka 100 ml, 1 butelka 200 ml	bez recepty (OTC)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania pomocniczo: w profilaktyce i leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych o różnej etiologii” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Przeciwwskazania bezwzględne:

nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych. Przeciwwskazania względne
skłonność do uczuleń
choroby układowe i o podłożu autoimmunologicznym (m.in. twardzina uogólniona, toczeń układowy, choroba Hashimoto, Graves -Basedova, stwardnienie rozsiane, cukrzyca insulinozależna, reumatoidalne zapalenie stawów)
stwierdzone podwyższone stężenia immunoglobulin we krwi. W przypadku wymienionych wyżej przeciwwskazań względnych o zastosowaniu leku decyduje lekarz na podstawie obrazu klinicznego chorego, biorąc pod uwagę działanie lek u i stosunek korzyści do ryzyka.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Acidum ascorbicum 1,02 g + Aloes arborescentis recentis extractum fluidum 38,4 g (syrop)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sacharoza; Sok z aronii zagęszczony; Benzoesan sodu; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

sacharoza: 3,93 g (ChPL pkt 4.4); w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

brązowy
Butelka o pojemności 100 i 200 ml ze szkła brunatnego z zakrętką HDPE z uszczelnieniem stożkowym z pierścieniem gwarancyjnym i załączonym kieliszkiem z polipropylenu ze skalą w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Charakterystyka Produktu Leczniczego Bioaron SYSTEM, syrop 2023.03.24 Uwzględniając skład produktu uznaje się, że nie ma on wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

2 pozycji wyodrębnione przez model AI

niezbyt często: reakcja alergiczna
rzadko: objawy gastryczne i (lub) dyspeptyczne

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 3 lat
źródło: „Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.” · ChPL, pkt 4.4

Dawkowanie wg grup (cytat)

dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: „- dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: 3 razy na dobę po 5 ml, - dzieci w wieku od 3 lat do 6 lat: 2 razy na dobę po 5 ml.”
dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: „- dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: 3 razy na dobę po 5 ml, - dzieci w wieku od 3 lat do 6 lat: 2 razy na dobę po 5 ml, następnie należy powtórzyć po 14-dniowej przerwie.”
Dzieci: „Dzieci Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Bioaron SYSTEMu dzieci w wieku poniżej 3 lat.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych odnośnie stosowania wyciągu z aloesu drzewiastego u kobiet w ciąży i karmiących, nie zaleca się podawania leku Bioaron SYSTEMu ty ch pacjentek. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu wyciągu z aloesu drzewiastego na rozwój płodu i przebieg ciąży. Nie wykazano toksycznego wpływu na funkcje układu rozrodczego. Nie ustalono wpływu leku na płodność.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „W infekcjach górnych dróg oddechowych przyjmować lek przez okres 14 dni, przed jedzeniem:”
jedzenie i napoje: „Profilaktycznie w okresach poza infekcyjnych przyjmować lek przez okres 14 dni, przed jedzeniem:”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bioaron SYSTEM

Kiedy nie stosować leku Bioaron SYSTEM - jeśli pacjent jest uczulony na aloes drzewiasty lub witaminę C lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - przy jednoczesnym stosowaniu leków immunosupresyjnych , tj. leków obniżających odporność – hamujących odpowiedź układu odpornościowego. O zastosowaniu leku powinien zdecydować lekarz w przypadku: skłonności do uczuleń, chorób układowych lub chorób o podłożu autoimmunologicznym (m.in. twardzina uogólniona, toczeń układowy, choroba Hashimoto, Graves -Basedova, stwardnienie rozsiane, cukrzyca insulinozależna, reumatoidalne zapalenie stawów), stwierdzonego podwyższonego stężenia immunoglobulin we krwi. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Bioaron SYSTEM należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przyjmowanie leku Bioaron SYSTEM po przebytych szczepieniach ochronnych Biorąc pod uwagę mechanizm działania, leku nie należy stosować bezpośrednio po szczepieniach ochronnych, należy zachować co najmniej 2 tygodniową przerwę. Z powyższym zastrzeżeniem, lek może być stosowany niezależnie od kalendarza szczepień ochronnych. Przyjmowanie leku Bioaron SYS TEM w trakcie chemioterapii nowotworowej lub po zakończeniu leczenia Leku nie należy przyjmować w trakcie chemioterapii nowotworowej. Nie ma przeciwskazań do przyjmowania po jej zakończeniu. Dzieci Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Bioaron SYSTEM a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W zalecanych dawkach nie obserwowano interakcji z innymi lekami. Stosowanie leku Bioaron SYSTEM z jedzeniem, piciem i alkoholem Ulotka dla pacjenta Bioaron SYSTEM (1920 mg + 51 mg) / 5 ml syrop 3 2023.03.24 Zaleca się przyjmować lek przed posiłkiem. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych odnośnie stosowania wyciągu z aloesu drzewiastego u kobiet w ciąży i karmiących, nie zaleca się podawania leku Bioaron SYSTEMu ty ch pacjentek. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu wyciągu z aloesu drzewiastego na rozwój płodu i przebieg ciąży. Nie wykazano toksycznego wpływu na funkcje układu rozrodczego. Nie ustalono wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Uwzględniając skład leku uznaje się, że nie wpływa on niekorzystnie na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Bioaron SYSTEM w dawce jednorazowej 5 ml zawiera 3,93 g sacharozy oraz 6,6 mg benzoesanu sodu. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. W przypadku wyżej wymienionych zaburzeń i nietolerancji nie stosować leku Bioaron SYSTEM.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Bioaron SYSTEM niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić reakcje alergiczne oraz rzadko (≥1/10000 do <1/1000) objawy gastryczne / dyspeptyczne. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi , farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Ulotka dla pacjenta Bioaron SYSTEM (1920 mg + 51 mg) / 5 ml syrop 5 2023.03.24

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Przeciwwskazania bezwzględne - nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1., - jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych. Przeciwwskazania względne - skłonność do uczuleń, - choroby układowe i o podłożu autoimmunologicznym (m.in. twardzina uogólniona, toczeń układowy, choroba Hashimoto, Graves -Basedova, stwardnienie rozsiane, cukrzyca insulinozależna, reumatoidalne zapalenie stawów), - stwierdzone podwyższone stężenia immunoglobulin we krwi. W przypadku wymienionych wyżej przeciwwskazań względnych o zastosowaniu leku decyduje lekarz na podstawie obrazu klinicznego chorego, biorąc pod uwagę działanie lek u i stosunek korzyści do ryzyka.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Przyjmowanie leku Bioaron SYSTEM po przebytych szczepieniach ochronnych Biorąc pod uwagę mechanizm działania leku, leku nie należy stosować bezpośrednio po szczepieniach ochronnych, należy zachować co najmniej 2 tygodniową przerwę. Z powyższym zastrzeżeniem, l ek może być stosowany niezależnie od kalendarza szczepień ochronnych. Charakterystyka Produktu Leczniczego Bioaron SYSTEM, syrop 2023.03.24 Przyjmowanie leku Bioaron SYSTEM w trakcie chemioterapii nowotworowej lub po zakończeniu leczenia Leku nie należy przyjmować w trakcie chemioterapii nowotworowej. Nie ma przeciwskazań do przyjmowania po jej zakończeniu. Dzieci Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Należy wziąć pod uwagę, że dawka jednorazowa produktu (5 ml) zawiera 3,93 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. W przypadku wyżej wymienionych zaburzeń i nietolerancji nie stosować leku Bioaron SYSTEM. Bioaron SYSTEM zawiera 6,6 mg benzoesanu sodu w dawce jednorazowej (5 ml), co odpowiada 0,13 g na 100 ml produktu.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Interakcje leku Bioaron SYSTEM z innymi lekami lub innymi substancjami nie są znane. W badaniach Bioaron SYSTEM podawano razem z innymi lekami stosowanymi standardowo w leczeniu infekcji dróg oddechowych, również z antybiotykami i nie zgł aszano żadnych interakcji lekowych. Również w przypadku nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie otrzymano żadnych sygnałów o potencjalnych interakcjach lekowych. Ponieważ w dawce jednorazowej syropu Bioaron SYSTEM, we wszystkich grupach wiekowych zawarte jest 51 mg witaminy C, a w maksymalnej dawce dobowej leku (15 ml) zawarte jest 153 mg witaminy C, interakcje i działania n iepożądane związane z podawaniem wysokich dawek witaminy C nie powinny być brane pod uwagę przy leczeniu lekiem Bioaron SYSTEM.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Przyjmuje się, że kwas askorbowy stosowany w dawkach terapeutycznych nie wywołuje działań niepożądanych. Na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych można stwierdzić, że Bioaron SYSTEM jest dobrze tolerowany i nie wywołuje ciężkich działań niepożądanych. Działania niepożądane leku Bioaron SYSTEM występujące: - niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – reakcja alergiczna, - rzadko (≥1/10000 do <1/1000) – objawy gastryczne i (lub) dyspeptyczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Acidum ascorbicum 1,02 g + Aloes arborescentis recentis extractum fluidum 38,4 g	Syrop	00467	100010320	ChPL: 2023-09-15, Ulotka: 2023-09-15