Bibrocathol POS

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: URSAPHARM Poland Sp. z o.o.
Substancje czynne: Bibrocatholum: 20 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Bibrocathol POS 20 mg/g	Maść do oczu	1 tuba 5 g	na receptę (Rx)

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Zapalenie spojówek

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Bibrocatholum 20 mg/g (maść do oczu)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
4 tygodnie (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Wazelina biała; Parafina ciekła; Lanolina źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

żółty
Bibrocathol POS jest żółtą maścią umieszczoną w aluminiowych tubach z zakrętką. źródło: Ulotka, pkt 6

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ze względu na tłustą konsystencję produktu leczniczego Bibrocathol POS maść do oczu, widzenie ulegnie pogorszeniu po jego zastosowaniu. Wpływa to na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu uzyskania wyraźnego widzenia.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

1 pozycji, według częstości

częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli Jeśli nie przepisano inaczej, 0,5 cm maści do oczu należy nakładać 3 do 5 razy na dobę do worka spojówkowego lub na zmieniony chorobowo obszar powieki przez okres maksymalnie 14 dni.”
Młodzież i dzieci w wieku 6 lat i starsze
„Młodzież i dzieci w wieku 6 lat i starsze Jeżeli nie przepisano inaczej, u dzieci w wieku od 6 lat do poniżej 18 lat należy nakładać 0,5 cm pasek maści do oczu 3 razy na dobę do worka spojówkowego lub na zmienione chorobowo miejsce na powiece przez maksymalnie 10 dni.”
Populacja pediatryczna
„Populacja pediatryczna Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności Bibrocathol POS u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Brak dostępnych danych. Produkt leczniczy Bibrocathol POS można stosować do ustąpienia objawów. Jeśli dolegliwości utrzymują się lub objawy nie ulegają poprawie, należy skontaktować się z lekarzem po okresie 7 dni.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Do tej pory brak doświadczenia w stosowaniu bibrokatolu u kobiet w ciąży, lub jest ono ograniczone. Nie ma również wystarczających danych z badań na zwierzętach dotyczących szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Produktu leczniczego Bibrocathol POS, maść do oczu, nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo również, czy bibrokatol przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać/przestać stosować produkt leczniczy Bibrocathol POS, maść do oczu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.”
Płodność: „Płodność Nie ma danych dotyczących płodności.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bibrocathol POS

Kiedy nie stosować leku Bibrocathol POS - jeśli pacjent ma uczulenie na bibrokatol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Bibrocathol POS należy omówić to z lekarzem. Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania produktu leczniczego Bibrocathol POS. Dzieci i młodzież Bibrocathol POS jest zalecany u młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Lek Bibrocathol POS a inne leki Nie przeprowadzono badań interakcji. 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 06/2024 Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje, ostatnio stosował lub planuje stosować inne leki. Uwaga: W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu lub maści do oczu należy zachować odstęp co najmniej 1 godziny między podaniem obu produktów. Maści do oka powinny być zawsze podawane jako ostatnie. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Brak odpowiednich badań na zwierzętach dotyczących ciąży i karmienia piersią. Leku Bibrocathol POS, maść do oczu, nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie wiadomo również, czy bibrokatol przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy zastosować lek Bibrocathol POS maść do oczu. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Po podaniu leku Bibrocathol POS maść do oczu powstaje tłusta błona na powierzchni oka, która czasowo pogorszy widzenie W związku z tym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn będzie zaburzona. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu uzyskania wyraźnego widzenia. Lek Bibrocathol POS zawiera lanolinę (tłuszcz wełniany). Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do oceny działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję częstości występowania: Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów Często: u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów Niezbyt często: u 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów Rzadko: u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów Bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia oka Rzadko zgłaszano podrażnienie oka i powieki z następującymi objawami: swędzenie oka, obrzęk oka, ból oka, przekrwienie oka, pieczenie, łzawienie Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Nadwrażliwość, alergia na bibrokatol (np. obrzęk twarzy, zaczerwienienie twarzy) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko rumień, świąd, wysypka Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Te same działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych, mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 06/2024 Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania produktu leczniczego Bibrocathol POS.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Uwaga: W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi kroplami do oczu/maściami do oczu należy zachować odstęp co najmniej 1 godziny między podaniem. Produkt leczniczy Bibrocathol POS powinien być zawsze podawany jako ostatni.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Do oceny działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję częstości występowania: Bardzo często: ≥ 1/10 Często: ≥ 1/100 do <1/10 Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do <1/100 Rzadko: ≥ 1/10 000 do <1/1 000 Bardzo rzadko: <1 / 10 000 Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia oka Rzadko podrażnienie oka w tym powieki (np. swędzenie oka, obrzęk oka, ból oka, przekrwienie oka, pieczenie, łzawienie) 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 07/2024 Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Nadwrażliwość, alergia (np. obrzęk twarzy, zaczerwienienie twarzy) Choroby skóry i tkanki podskórnej Rzadko rumień, świąd, wysypka Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Bibrocatholum 20 mg/g	Maść do oczu	27008	100437811	ChPL: 2024-11-06, Ulotka: 2024-11-06