Bepanthen Plus
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Chlorhexidini dihydrochloridum + Dexpanthenolum: 5 mg/g + 50 mg/g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Bepanthen Plus 5 mg/g + 50 mg/g | Krem | 1 tuba 100 g | bez recepty (OTC) |
| Bepanthen Plus 5 mg/g + 50 mg/g | Krem | 1 tuba 30 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Bepanthen Plus (numer w rejestrze: 100009558).
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować w przypadku przerwania błony bębenkowej.
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Lakton kwasu pantotenowego; alkohol cetylowy; alkohol stearylowy; wazelina biała; parafina ciekła; lanolina; makrogolu stearynian; woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Bepanthen Plus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
3 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: erozja rogówki; uszkodzenie nabłonka przedniego (uszkodzenie rogówki); istotne trwałe osłabienie widzenia*
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Bepanthen Plus może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko na zlecenie lekarza. Należy unikać stosowania leku na duże obszary skóry u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W przypadku stosowania na brodawki u kobiet karmiących piersią, konieczne jest mycie brodawek przed karmieniem piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Bepanthen Plus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
Chlorhexidini dihydrochloridum 5 mg/g + Dexpanthenolum 50 mg/g (krem)
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BEPANTHEN PLUS
Kiedy nie stosować leku Bepanthen Plus
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne deksopantenol lub chlorheksydynę, lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
– w przypadku przerwania błony bębenkowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bepanthen Plus należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Nie należy stosować leku Bepanthen Plus na duże, głębokie i zakażone rany. W takich przypadkach
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.
Należy unikać kontaktu leku z oczami, uszami i błonami śluzowymi.
Jeśli zakażenie utrzymuje się lub ulega pogorszeniu należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Bepanthen Plus nie powinien być stosowany na podrażnienia skórne, które nie są podatne na
zakażenie (np. oparzenia słoneczne).
Jeśli pojawią się objawy ciężkiej reakcji alergicznej (np. świszczący oddech lub trudności w
oddychaniu, obrzęk twarzy, pokrzywka, która może szybko prowadzić do poważniejszych objawów,
ciężka wysypka lub wstrząs), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z
lekarzem.
Lek Bepanthen Plus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również o tych, które
wydawane są bez recepty.
Leku Bepanthen Plus nie należy stosować jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Bepanthen Plus może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko na zlecenie lekarza.
Należy unikać stosowania leku na duże obszary skóry u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
W przypadku stosowania na brodawki u kobiet karmiących piersią, konieczne jest mycie
brodawek przed karmieniem piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Bepanthen Plus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Bepanthen Plus zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę
Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne, takie jak: zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie alergiczne
skóry, świąd, rumień, wyprysk, wysypka, pokrzywka, podrażnienie skóry i pęcherzyki na skórze w
miejscu podania, nadwrażliwość, ciężkie reakcje uczuleniowe, jak reakcje anafilaktyczne, wstrząs
anafilaktyczny (potencjalnie zagrażający życiu) objawiające się wystąpieniem zaburzeń oddychania,
łagodnych do umiarkowanych reakcji obejmujących skórę (wysypka, pokrzywka, obrzęk , świąd),
układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy (zaburzenia pracy serca).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować w przypadku przerwania błony bębenkowej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować produktu leczniczego Bepanthen Plus na duże, głębokie i zakażone rany.
W takich przypadkach pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z uszami i błonami śluzowymi.
Nie dopuścić do kontaktu z oczami produktu Bepanthen Plus. Poważne przypadki trwałego
uszkodzenia rogówki, mogącego prowadzić do konieczności przeszczepienia rogówki, notowano po
przypadkowym narażeniu oczu na kontakt z produktami leczniczymi zawierającymi chlorheksydynę,
pomimo podjęcia środków ochrony oczu, z powodu migracji roztworu poza zamierzony obszar
przygotowania chirurgicznego. Podczas stosowania należy zachować szczególną ostrożność, aby
zapewnić, że produkt Bepanthen Plus nie migruje do oczu poza miejsce zamierzonego zastosowania.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów znieczulonych, którzy nie są w stanie
natychmiast zgłosić narażenia oczu. Jeśli Bepanthen Plus wejdzie w kontakt z oczami, należy je
niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Należy zwrócić się o poradę do okulisty.
Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego, alkoholu stearylowego i lanoliny, produkt leczniczy
Bepanthen Plus może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Bepanthen Plus nie powinien być stosowany na podrażnienia skórne, które nie są podatne na
zakażenie (np. oparzenia słoneczne).
Jeśli zakażenie utrzymuje się lub stan ulega pogorszeniu należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku stosowania antyseptycznych produktów leczniczych zawierających chlorheksydynę
zgłaszano rzadkie, ale ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję. Jeśli pojawią się objawy ciężkiej
reakcji alergicznej (np. świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, pokrzywka,
która może szybko prowadzić do poważniejszych objawów, ciężka wysypka lub wstrząs), należy
natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Chlorheksydyna wykazuje niezgodność chemiczną z mydłem oraz anionowymi środkami
powierzchniowo czynnymi. Aby uniknąć niekorzystnych interakcji Bepanthen Plus nie powinien być
stosowany jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Wymienione poniżej objawy niepożądane zostały zgromadzone na podstawie spontanicznych
raportów, dlatego określenie ich częstości zgodnie z wytycznymi CIOMS III nie jest możliwe.
Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne, takie jak zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie alergiczne
skóry, świąd, rumień, wyprysk, wysypka, pokrzywka, podrażnienie skóry i pęcherzyki na skórze w
miejscu aplikacji.
Może wystąpić nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny (potencjalnie
zagrażający życiu) z nieprawidłowymi wynikami odpowiednich badań laboratoryjnych oraz
objawami klinicznymi, takimi jak: zaburzenia oddychania, łagodne do umiarkowanych reakcje
obejmujące skórę (wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd), układ pokarmowy, układ oddechowy, układ
sercowo-naczyniowy (zaburzenia pracy serca).
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: erozja rogówki, uszkodzenie nabłonka przedniego (uszkodzenie rogówki), istotne
trwałe osłabienie widzenia*.
*Po wprowadzeniu produktu do obrotu występowały przypadki ciężkiej erozji rogówki i znacznego
osłabienia widzenia spowodowanego niezamierzonym narażeniem oka, co u niektórych pacjentów
doprowadziło do konieczności przeszczepienia rogówki (patrz punkt 4.4).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Chlorhexidini dihydrochloridum 5 mg/g + Dexpanthenolum 50 mg/g (krem)
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bepanthen Plus
Kiedy nie stosować leku Bepanthen Plus
− jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne deksopantenol lub chloroheksydynę, lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
− w przypadku przerwania błony bębenkowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bepanthen należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Nie należy stosować leku Bepanthen Plus na duże, głębokie i zakażone rany. W takich przypadkach
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.
Należy unikać kontaktu leku z uszami i błonami śluzowymi.
Nie dopuszczać do kontaktu z okiem leku Bepanthen Plus ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku.
W przypadku kontaktu z oczami, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Jeśli nastąpi
podrażnienie, zaczerwienienie lub ból oka lub wystąpią zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie
zwrócić się o pomoc lekarską.
Notowano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (uszkodzenia powierzchni oka), co
może powodować konieczność przeszczepienia rogówki, gdy dochodziło do przypadkowego kontaktu
podobnych produktów z oczami podczas zabiegów chirurgicznych, u pacjentów w znieczuleniu
ogólnym (głębokim, bezbolesnym śnie).
Jeśli zakażenie utrzymuje się lub ulega pogorszeniu należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Bepanthen Plus nie powinien być stosowany na podrażnienia skórne, które nie są podatne na
zakażenie (np. oparzenia słoneczne).
Jeśli pojawią się objawy ciężkiej reakcji alergicznej (np. świszczący oddech lub trudności w
oddychaniu, obrzęk twarzy, pokrzywka, która może szybko prowadzić do poważniejszych objawów,
ciężka wysypka lub wstrząs), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z
lekarzem.
Lek Bepanthen Plus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również o tych, które
wydawane są bez recepty.
Leku Bepanthen Plus nie należy stosować jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Bepanthen Plus może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko na zlecenie lekarza.
Należy unikać stosowania leku na duże obszary skóry u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
W przypadku stosowania na brodawki u kobiet karmiących piersią, konieczne jest mycie brodawek
przed karmieniem piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Bepanthen Plus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Bepanthen Plus zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę
Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne, takie jak: zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie alergiczne
skóry, świąd, rumień, wyprysk, wysypka, pokrzywka, podrażnienie skóry i pęcherzyki na skórze w
miejscu podania, nadwrażliwość, ciężkie reakcje uczuleniowe, jak reakcje anafilaktyczne, wstrząs
anafilaktyczny (potencjalnie zagrażający życiu) objawiające się wystąpieniem zaburzeń oddychania,
łagodnych do umiarkowanych reakcji obejmujących skórę (wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd),
układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy (zaburzenia pracy serca).
Inne możliwe działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana:
− uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe
osłabienie wzroku (po przypadkowym narażeniu oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie,
twarzy i szyi) u pacjentów w znieczuleniu ogólnym (głęboki, bezbolesny sen).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21
309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować w przypadku przerwania błony bębenkowej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować produktu leczniczego Bepanthen Plus na duże, głębokie i zakażone rany.
W takich przypadkach pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z uszami i błonami śluzowymi.
Nie dopuścić do kontaktu z oczami produktu Bepanthen Plus. Poważne przypadki trwałego
uszkodzenia rogówki, mogącego prowadzić do konieczności przeszczepienia rogówki, notowano po
przypadkowym narażeniu oczu na kontakt z produktami leczniczymi zawierającymi chlorheksydynę,
pomimo podjęcia środków ochrony oczu, z powodu migracji roztworu poza zamierzony obszar
przygotowania chirurgicznego. Podczas stosowania należy zachować szczególną ostrożność, aby
zapewnić, że produkt Bepanthen Plus nie migruje do oczu poza miejsce zamierzonego zastosowania.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów znieczulonych, którzy nie są w stanie
natychmiast zgłosić narażenia oczu. Jeśli Bepanthen Plus wejdzie w kontakt z oczami, należy je
niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Należy zwrócić się o poradę do okulisty.
Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego, alkoholu stearylowego i lanoliny, produkt leczniczy
Bepanthen Plus może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Bepanthen Plus nie powinien być stosowany na podrażnienia skórne, które nie są podatne na
zakażenie (np. oparzenia słoneczne).
Jeśli zakażenie utrzymuje się lub stan ulega pogorszeniu należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku stosowania antyseptycznych produktów leczniczych zawierających chlorheksydynę
zgłaszano rzadkie, ale ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję. Jeśli pojawią się objawy ciężkiej
reakcji alergicznej (np. świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, pokrzywka,
która może szybko prowadzić do poważniejszych objawów, ciężka wysypka lub wstrząs), należy
natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Chlorheksydyna wykazuje niezgodność chemiczną z mydłem oraz anionowymi środkami
powierzchniowo czynnymi. Aby uniknąć niekorzystnych interakcji Bepanthen Plus nie powinien być
stosowany jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Wymienione poniżej objawy niepożądane zostały zgromadzone na podstawie spontanicznych
raportów, dlatego określenie ich częstości zgodnie z wytycznymi CIOMS III nie jest możliwe.
Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne, takie jak zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie alergiczne
skóry, świąd, rumień, wyprysk, wysypka, pokrzywka, podrażnienie skóry i pęcherzyki na skórze w
miejscu aplikacji.
Może wystąpić nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny (potencjalnie
zagrażający życiu) z nieprawidłowymi wynikami odpowiednich badań laboratoryjnych oraz
objawami klinicznymi, takimi jak: zaburzenia oddychania, łagodne do umiarkowanych reakcje
obejmujące skórę (wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd), układ pokarmowy, układ oddechowy, układ
sercowo-naczyniowy (zaburzenia pracy serca).
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: erozja rogówki, uszkodzenie nabłonka przedniego (uszkodzenie rogówki), istotne
trwałe osłabienie widzenia*.
*Po wprowadzeniu produktu do obrotu występowały przypadki ciężkiej erozji rogówki i znacznego
osłabienia widzenia spowodowanego niezamierzonym narażeniem oka, co u niektórych pacjentów
doprowadziło do konieczności przeszczepienia rogówki (patrz punkt 4.4).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Chlorhexidini dihydrochloridum 5 mg/g + Dexpanthenolum 50 mg/g | Krem | 004/24 | 100492186 | ChPL: 2024-06-18, Ulotka: — |
| Chlorhexidini dihydrochloridum 5 mg/g + Dexpanthenolum 50 mg/g | Krem | 048/26 | 100532281 | ChPL: 2024-06-18, Ulotka: — |