Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie zamrażać
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Karbomer; Sodu wodorotlenek; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały
Lek Benzacne to biały żel bez zapachu. Dostępne opakowanie leku to tuba zawierająca 20 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt Benzacne nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: przesuszenie lub nadmierne łuszczenie się skóry; zaczerwienienie skóry; uczucie ciepła lub delikatnego kłucia w miejscu nałożenia produktu leczniczego; alergiczne zapalenie kontaktowe lub bolesne podrażnienie skóry; pieczenie skóry; wysypka skórna
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Stosować raz lub dwa razy na dobę. Zwykle w ciągu 2 do 3 pierwszych tygodni leczenia stosuje się produkt o zawartości 50 mg/g benzoilu nadtlenku i w razie konieczności kontynuuje leczenie produktem o zawartości 100 mg/g benzoilu nadtlenku.”
- Dzieci: „Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy nakładać leku na okolicę gruczołu sutkowego w przypadku karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Benzacne nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „- innymi produktami leczniczymi o działaniu przeciwtrądzikowym do stosowania miejscowego zawierającymi: tretynoinę, izotretynoinę, rezorcynę, kwas salicylowy, siarkę, alkohol etylowy na tę samą powierzchnię skóry może nasilać jej podrażnienie i przesuszenie;” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzacne
Kiedy nie stosować leku Benzacne
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli u pacjenta występują wypryski (egzema), przewlekłe zapalenie skóry, oparzenia skóry,
również wywołane nadmierną ekspozycją na słońce.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Benzacne należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Należy chronić oczy, usta i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. Nie należy stosować leku
na podrażnioną skórę i otwarte rany oraz na okolicę gruczołu sutkowego w przypadku
karmienia piersią. Jeśli doszło do przypadkowego kontaktu tych miejsc z lekiem, należy je
obficie przemyć wodą.
- W przypadku równoczesnego stosowania leku Benzacne z innymi lekami przeciwtrądzikowymi
przeznaczonymi do stosowania na skórę, zalecane jest ich stosowanie o różnych porach dnia
np. rano lub wieczorem, co pozwoli na ograniczenie ryzyka podrażnienia skóry.
2/4
- Ostrożnie stosować na wrażliwą skórę, np. na szyi lub na inne wrażliwe miejsca.
- Należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (lampy kwarcowe, solaria) i słońce.
- Lek może powodować odbarwienie włosów i tkanin.
Benzacne a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Równoczesne stosowanie leku Benzacne z:
- innymi lekami o działaniu przeciwtrądzikowym do stosowania miejscowego zawierającymi:
tretynoinę, izotretynoinę, rezorcynę, kwas salicylowy, siarkę, alkohol etylowy na tę samą
powierzchnię skóry, może nasilać jej podrażnienie i przesuszenie;
- stosowanymi miejscowo antybiotykami (np. klindamycyna, erytromycyna) lub lekami
zawierającymi retynoidy (np. adapalen, tretynoina) prowadzi do osłabienia ich działania.
W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków, należy
skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia ewentualnych zmian dotyczących stosowania leku
Benzacne.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy nakładać leku na okolicę gruczołu sutkowego w przypadku karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Benzacne nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W trakcie stosowania leku Benzacne może wystąpić:
- przesuszenie lub nadmierne łuszczenie się skóry;
- zaczerwienienie skóry;
- uczucie ciepła lub delikatnego kłucia w miejscu nałożenia leku.
Objawy te mogą pojawić się w pierwszym tygodniu leczenia i nie stanowią one wskazania do
odstawienia leku. W przypadku ich wystąpienia należy zmniejszyć częstość stosowania leku
Benzacne.
W przypadku wystąpienia następujących objawów należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować
się z lekarzem:
- alergiczne zapalenie kontaktowe lub bolesne podrażnienie skóry;
- pieczenie skóry;
- wysypka skórna.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Wyprysk (egzema).
Przewlekłe zapalenie skóry.
Oparzenie skóry, również wywołane nadmierną ekspozycją na słońce.
2/4
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy chronić oczy, usta i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym. Nie należy
stosować produktu leczniczego na podrażnioną skórę i otwarte rany oraz na okolicę gruczołu
sutkowego w przypadku karmienia piersią. Jeśli doszło do przypadkowego kontaktu tych miejsc
z produktem leczniczym, należy je obficie przemyć wodą.
W przypadku równoczesnego stosowania produktu leczniczego Benzacne z innymi lekami
przeciwtrądzikowymi przeznaczonymi do miejscowego stosowania na skórę zalecane jest ich
stosowanie o różnych porach dnia, np. rano lub wieczorem, co pozwoli na ograniczenie ryzyka
podrażnienia skóry.
Ostrożnie stosować na wrażliwą skórę, np. na szyi lub na inne wrażliwe miejsca.
Należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (lampy kwarcowe, solaria) i słońce.
Produkt leczniczy może powodować odbarwienie włosów i tkanin.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Równoczesne stosowanie produktu leczniczego Benzacne z:
- innymi produktami leczniczymi o działaniu przeciwtrądzikowym do stosowania miejscowego
zawierającymi: tretynoinę, izotretynoinę, rezorcynę, kwas salicylowy, siarkę, alkohol etylowy
na tę samą powierzchnię skóry może nasilać jej podrażnienie i przesuszenie;
- stosowanymi miejscowo antybiotykami (np. klindamycyna, erytromycyna) lub produktami
leczniczymi zawierającymi retynoidy (np. adapalen, tretynoina) prowadzi do osłabienia ich
działania.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W trakcie stosowania produktu leczniczego Benzacne może wystąpić:
- przesuszenie lub nadmierne łuszczenie się skóry;
- zaczerwienienie skóry;
- uczucie ciepła lub delikatnego kłucia w miejscu nałożenia produktu leczniczego.
Objawy te mogą pojawić się w pierwszym tygodniu leczenia i nie stanowią one wskazania do
odstawienia produktu leczniczego. W przypadku ich wystąpienia należy zmniejszyć częstość
stosowania Benzacne.
W przypadku niżej wymienionych objawów należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego
i zastosować odpowiednie leczenie:
- alergiczne zapalenie kontaktowe lub bolesne podrażnienie skóry;
- pieczenie skóry;
- wysypka skórna.
3/4
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.