Beloderm
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Beloderm (Belupo s.r.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Belupo s.r.o.
- Substancje czynne
- Betamethasonum: 0,64 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Beloderm 0,64 mg | Krem | 1 op. 15 g, 1 op. 30 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 8 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Świąd wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie miejscowe zapalnych i przebiegających ze świądem chorób skóry, reagujących na leczenie kortykosteroidami.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować produktu leczniczego Beloderm krem:
- w gruźlicy skóry
- w zakażeniach wirusowych skóry (np. opryszczka zwykła, ospa bydlęca, ospa wietrzna)
- w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym
- w okolicy odbytu i narządów płciowych
- w pieluszkowym zapaleniu skóry
- w grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry, o ile jednocześnie nie wdrożono odpowiedniego leczenia przyczynowego.
Betamethasonum 0,64 mg (krem)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
- 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Chlorokrezol; Sodu diwodorofosforan jednowodny; Kwas fosforowy; Wazelina biała; Parafina ciekła; Makrogolu eter cetostearylowy; Alkohol cetostearylowy; Sodu wodorotlenek; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały
Lek ma postać białego kremu. źródło: Ulotka, pkt 6
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Beloderm, krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
19 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: ogólne działania niepożądane betametazonu
- częstość nieznana: nieostre widzenie
- częstość niepodana w tekście: zanikowe zmiany skóry; nieodwracalne rozstępy; suchość skóry; rozszerzenie drobnych tętniczek; zapalenie mieszków włosowych; nadmierne owłosienie; zmiany trądzikopodobne; alergiczne kontaktowe zapalenie skóry; pieczenie; obrzęk; zapalne pęcherzyki na skórze; zapalenie skóry wokół ust; swędzenie; odbarwienie skóry; hamowanie czynności gruczołów potowych; potówka; reakcje alergiczne
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Dzieci: Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 12 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 14 dni
źródło: „Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 14 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: Cienką warstwę kremu należy lekko wcierać w chorobowo zmienione miejsca na skórze raz lub dwa razy na dobę. Nie stosować opatrunku zamkniętego (okluzyjnego). Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Nie stosować więcej niż 50 g produktu na tydzień.”- Dzieci: „Dzieci: Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa miejscowego stosowania kortykosteroidów u kobiet w okresie ciąży. Wiadomo jednak, że substancje te mogą się wchłaniać przez skórę. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych wykazano teratogenne działanie silnie działających kortykosteroidów stosowanych na skórę (patrz punkt 5.3). Stosowanie produktu Beloderm kremu ciężarnych kobiet dozwolone jest jedynie w przypadkach, w których korzyść dla ciężarnej kobiety wynikająca ze stosowania produktu leczniczego przewyższa ryzyko dla płodu. Stosowanie powinno jednak być krótkotrwałe i ograniczać się do małej powierzchni ciała.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy, w tym dipropionian betametazonu, wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo przenikają do mleka. W okresie laktacji należy rozważyć, czy zaprzestać karmienia piersią, czy stosowania produktu Beloderm krem, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści z leczenia dla matki. Produktu leczniczego nie należy stosować na skórę piersi przed karmieniem piersią.” - Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Beloderm
Kiedy nie stosować leku Beloderm:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- w gruźlicy skóry;
- w zakażeniach wirusowych skóry (np. opryszczka zwykła, ospa bydlęca, ospa wietrzna);
- w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym;
- w okolicy odbytu i narządów płciowych;
- w pieluszkowym zapaleniu skóry;
- w grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry, o ile lekarz jednocześnie nie wdroży
odpowiedniego leczenia przyczynowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Beloderm należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Jeśli po zastosowaniu leku Beloderm w postaci kremu wystąpi skórna reakcja alergiczna (świąd,
pieczenie lub zaczerwienienie skóry), należy poinformować o tym lekarza. Lekarz zdecyduje, czy należy
natychmiast odstawić lek.
Nie stosować okładów zamkniętych, gdyż mogą nasilać wchłanianie leku przez skórę.
Nie zaleca się stosowania leku na skórę twarzy, ze względu na ryzyko zapalenia skóry (podobnego do
zmian trądzikopodobnych), zapalenia skóry wokół ust, zaniku skóry i trądziku.
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Nie stosować do oczu ani wokół oczu.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się
z lekarzem.
W przypadku zakażenia skóry lekarz zastosuje odpowiednie leczenie lekami przeciwbakteryjnymi lub
przeciwgrzybiczymi.
Leku Beloderm w postaci kremu nie należy stosować w leczeniu żylakowatego owrzodzenia podudzi.
Ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, podczas stosowania leku Beloderm w postaci
kremu istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym
zahamowania czynności kory nadnerczy. Dlatego należy unikać stosowania go na dużej powierzchni
ciała, na uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, długotrwałego leczenia lekiem, stosowania u
pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u dzieci.
Na skórę pach i pachwin Beloderm w postaci kremu można stosować tylko w przypadkach bezwzględnie
koniecznych, z uwagi na zwiększone wchłanianie.
Szczególnie ostrożnie należy stosować Beloderm w postaci kremu u pacjentów z łuszczycą, gdyż
miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne, m.in. ze względu na
nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy
krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem czynności skóry.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na częste doniesienia
o wystąpieniu zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespołu Cushinga oraz
wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego po miejscowym stosowaniu silnie działających
kortykosteroidów.
Beloderm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie są znane interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Stosowanie leku Beloderm w postaci kremu u ciężarnych kobiet dozwolone jest jedynie w przypadkach, gdy
w opinii lekarza korzyść dla ciężarnej kobiety wynikająca ze stosowania leku przewyższa ryzyko dla płodu.
Powinno jednak być ono krótkotrwałe i ograniczać się do małej powierzchni ciała.
Nie ma wyników badań dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania kortykosteroidów
u ciężarnych kobiet. Wiadomo jednak, że substancje te mogą się wchłaniać przez skórę.
Karmienie piersią
Lekarz rozważy, czy zaprzestać karmienia piersią, czy stosowania leku Beloderm w postaci kremu, biorąc
pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści z leczenia dla matki.
Nie należy stosować leku na skórę piersi przed karmieniem piersią.
Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy, w tym dipropionian betametazonu, wchłaniają
się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Kortykosteroidy
podawane ogólnoustrojowo (doustnie lub w zastrzykach) przenikają do mleka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma danych o szkodliwym wpływie leku Beloderm w postaci kremu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera alkohol cetostearylowy i chlorokrezol
Lek zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol cetostearylowy i chlorokrezol.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego lek może powodować miejscową reakcję skórną (np.
kontaktowe zapalenie skóry).
Ze względu na zawartość chlorokrezolu lek może powodować wystąpienie reakcji alergicznych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Miejscowe stosowanie dipropionianu betametazonu może spowodować zanikowe zmiany skóry,
nieodwracalne rozstępy, suchość skóry, rozszerzenie drobnych tętniczek, zapalenie mieszków włosowych,
nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (pieczenie,
obrzęki zapalne pęcherzyki na skórze), zapalenie skóry wokół ust, swędzenie, odbarwienie skóry,
hamowanie czynności gruczołów potowych (potówka) oraz wystąpienie wtórnych zakażeń.
Ponadto mogą wystąpić reakcje alergiczne.
W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane
betametazonu, charakterystyczne dla kortykosteroidów (patrz powyżej - Zastosowanie dawki większej niż
zalecana).
Ogólne objawy niepożądane występują rzadko, przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania
leku, stosowania na dużą powierzchnię skóry, pod okładem zamkniętym oraz stosowania u dzieci, i
zwykle ustępują po zaprzestaniu jego stosowania.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nieostre widzenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować produktu leczniczego Beloderm krem:
- w gruźlicy skóry;
- w zakażeniach wirusowych skóry (np. opryszczka zwykła, ospa bydlęca, ospa wietrzna);
- w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym;
- w okolicy odbytu i narządów płciowych;
- w pieluszkowym zapaleniu skóry;
- w grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry, o ile jednocześnie nie wdrożono odpowiedniego
leczenia przyczynowego.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli po zastosowaniu produktu Beloderm krem wystąpi skórna reakcja alergiczna (świąd, pieczenie lub
zaczerwienienie skóry), należy go natychmiast odstawić.
Nie stosować okładów zamkniętych, gdyż mogą nasilać wchłanianie kortykosteroidu przez skórę (patrz
punkty 4.8. i 4.9.).
Nie zaleca się stosowania na skórę twarzy, ze względu na ryzyko zapalenia skóry (podobnego do zmian
trądzikopodobnych), zapalenia skóry wokół ust, zaniku skóry i trądziku.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. Nie stosować do oczu ani wokół
oczu.
W przypadku zakażenia skóry należy zastosować leczenie lekami przeciwbakteryjnymi lub
przeciwgrzybiczymi.
Produktu Beloderm krem nie należy stosować w leczeniu żylakowatego owrzodzenia podudzi.
Ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, podczas stosowania produktu Beloderm krem
istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym
zahamowania czynności kory nadnerczy. Dlatego należy unikać stosowania produktu leczniczego na dużą
powierzchnię ciała, na uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, długotrwałego leczenia,
stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u dzieci (patrz punkty 4.8. i 4.9.).
Na skórę pach i pachwin Beloderm krem można stosować tylko w przypadkach bezwzględnie
koniecznych, z uwagi na zwiększone wchłanianie.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na częste doniesienia
o wystąpieniu zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespołu Cushinga oraz
wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego po miejscowym stosowaniu silnie działających
kortykosteroidów.
Szczególnie ostrożnie należy stosować Beloderm kremu pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe
stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne, m.in. ze względu na nawrót choroby
spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne
działania toksyczne spowodowane zaburzeniem czynności skóry.
Zaburzenie widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których
może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR),
którą notowano po ogólnoustrojowymi miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Produkt leczniczy zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol cetostearylowy i chlorokrezol.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt może powodować miejscową reakcję
skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ze względu na zawartość chlorokrezolu produkt może powodować wystąpienie reakcji alergicznych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Miejscowe stosowanie dipropionianu betametazonu może spowodować zanikowe zmiany skóry,
nieodwracalne rozstępy, suchość skóry, rozszerzenie drobnych tętniczek, zapalenie mieszków włosowych,
nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (pieczenie, obrzęki
zapalne pęcherzyki na skórze), zapalenie skóry wokół ust, swędzenie, odbarwienie skóry, hamowanie
czynności gruczołów potowych (potówka) oraz wystąpienie wtórnych zakażeń.
Ponadto mogą wystąpić reakcje alergiczne.
W wyniku wchłaniania substancji czynnej do krwi mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane
betametazonu, charakterystyczne dla kortykosteroidów (patrz punkt 4.9).
Ogólne objawy niepożądane występują rzadko, przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania
produktu leczniczego, stosowania na dużą powierzchnię skóry, pod okładem zamkniętym oraz stosowania
u dzieci i zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu.
Zaburzenia oka
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
podczas stosowania kortykosteroidów obserwowano nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4.).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Betamethasonum 0,64 mg | Krem | 11340 | 100135234 | ChPL: 2022-10-14, Ulotka: 2022-10-14 |