Bellapan

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
Substancje czynne: Zespół alkaloidów tropanowych w przeliczeniu na siarczan atropiny: 0,00025 g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Bellapan 0,00025 g	Tabletki	20 tabl.	na receptę (Rx)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „Stany skurczowe w obrębie: przewodu pokarmowego (kolka żołądkowa, jelitowa)” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na atropinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, jaskra, astma oskrzelowa, rozrost gruczołu krokowego, zatrzymanie moczu, tachykardia, niewydolność krążenia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zwężenie odźwiernika, ciąża, karmienie piersią.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Zespół alkaloidów tropanowych w przeliczeniu na siarczan atropiny 0,00025 g (tabletki)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Laktoza jednowodna; Skrobia ziemniaczana; Dekstryna; Talk; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

laktoza: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: pojemnik

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały okrągły
Bellapan ma postać białych, okrągłych, obustronnie lekko wypukłych tabletek. Dostępne opakowanie: 20 tabletek w pojemniku w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Bellapan może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i urządzeń mechanicznych w ruchu ze względu na możliwość wywoływania takich objawów niepożądanych, jak zaburzenia akomodacji, czy omamy wzrokowe.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

8 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość niepodana w tekście: suchość błon śluzowych i skóry; zaczerwienienie skóry; zaparcia; akomodacji; porażenie zwieraczy źrenicy; zwiększenie ciśnienia śródgałkowego; pobudzenie lub depresja w zależności od dawki; omamy wzrokowe

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Produktu leczniczego Bellapan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli: 1 do 2 tabletek 2 do 3 razy na dobę” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Bellapan może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad ewentualnym zagrożeniem dla płodu. Leku Bellapan nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ lek przenika do mleka matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Bellapan może powodować zaburzenia widzenia, dlatego nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w trakcie jego przyjmowania. Bellapan zawiera laktozę jednowodną. Jedna tabletka zawiera 64 mg laktozy jednowodnej. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.”
źródło: Ulotka, pkt 2

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Bellapan można przyjmować niezależnie od posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bellapan

Kiedy nie stosować leku Bellapan - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na atropinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma jaskrę, - jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, - jeśli pacjent ma schorzenia powodujące niedrożność dróg moczowych, - jeśli pacjent ma schorzenia powodujące niedrożność przewodu pokarmowego (jak np. zwężenie odźwiernika), - jeśli pacjent ma tachykardię (przyspieszone bicie serca), - jeśli pacjent ma niewydolność krążenia, - jeśli pacjent ma wrzodziejące zapalenie jelita grubego, - jeśli pacjentka jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią, Ostrzeżenia i środki ostrożności U mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego mogą nasilać się dolegliwości związane z oddawaniem moczu, jak np.: silne parcie na pęcherz, ból w podbrzuszu, uczucie niecałkowitego opróżniania pęcherza. Jeśli takie objawy wystąpią, pacjent powinien odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Dzieci Leku Bellapan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Bellapan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Leki, które nasilają działanie atropiny: - amantadyna (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu grypy), - chinidyna (lek stosowany w celu unormowania nieprawidłowej pracy serca), - niektóre leki przeciwhistaminowe (leki przeciwuczuleniowe stosowane w leczeniu, m.in. alergii), - niektóre leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopa), - pochodne fenotiazyny (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych głównie schizofrenii), - leki stosowane w leczeniu depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne oraz inhibitory MAO), - meperydyna (lek przeciwbólowy), - neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych głównie schizofrenii oraz innych psychoz). Atropina może powodować przyspieszenie wchłaniania niektórych leków przyjętych doustnie, jak np.: - metoklopramid (lek o działaniu przeciwwymiotnym), - inhibitory cholinoesterazy (leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera), - parasympatykomimetyki (leki stosowane w leczeniu, m.in. jaskry). Atropina może powodować zwolnienie wchłaniania niektórych leków przyjętych doustnie, jak np.: - atenolol (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca oraz zaburzeń pracy serca), - digoksyna (lek zwany glikozydem nasercowym stosowany w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń pracy serca), - diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wytwarzanie moczu), - cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Bellapan może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad ewentualnym zagrożeniem dla płodu. Leku Bellapan nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ lek przenika do mleka matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Bellapan może powodować zaburzenia widzenia, dlatego nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w trakcie jego przyjmowania. Bellapan zawiera laktozę jednowodną. Jedna tabletka zawiera 64 mg laktozy jednowodnej. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: - suchość błon śluzowych i skóry, - zaczerwienienie skóry, - zaparcia, - zaburzenia widzenia, jak np. nieostre widzenie (zaburzenie akomodacji oka), - rozszerzenie źrenic, - zwiększenie ciśnienia płynu w gałce ocznej, - pobudzenie lub depresja (w zależności od dawki), - omamy wzrokowe (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na atropinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, jaskra, astma oskrzelowa, rozrost gruczołu krokowego, zatrzymanie moczu, tachykardia, niewydolność krążenia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zwężenie odźwiernika, ciąża, karmienie piersią.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Długotrwałe podawanie produktu leczniczego Bellapan wywołuje wysuszanie błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, przyspieszenie czynności serca, zaburzenia akomodacji. U mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego może nasilać dolegliwości związane z trudnościami w oddawaniu moczu. Bellapan może powodować reakcje nadwrażliwości w postaci wysypki na skórze. Lek (ze względu na obecność laktozy) nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Amantadyna, chinidyna, niektóre preparaty przeciwhistaminowe, niektóre leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, pochodne fenotiazyny, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, meperydyna, inhibitory MAO, neuroleptyki nasilają działanie cholinolityczne. Bellapan działa antagonistycznie w stosunku do preparatów pobudzających perystaltykę przewodu pokarmowego, np. metoklopramidu, inhibitorów cholinesterazy i parasympatykomimetyków. Bellapan osłabia działanie fenotiazyny. Na skutek spowolnienia perystaltyki zwiększa się wchłanianie z przewodu pokarmowego atenololu, digoksyny, diuretyków tiazydowych, natomiast zmniejsza cymetydyny i lewodopy.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Niekiedy występują: - zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: suchość błon śluzowych i skóry, zaczerwienienie skóry, - zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, - zaburzenia okulistyczne: akomodacji, porażenie zwieraczy źrenicy, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, - zaburzenia psychiczne: pobudzenie lub depresja w zależności od dawki, omamy wzrokowe. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Zespół alkaloidów tropanowych w przeliczeniu na siarczan atropiny 0,00025 g	Tabletki	02631	100009156	ChPL: 2021-06-29, Ulotka: 2021-06-29