Belkyra
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- AbbVie Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Acidum deoxycholicum: 10 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Belkyra 10 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | 4 fiol. 2 ml | na receptę (Rx) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na kwas deoksycholowy lub jakąkolwiek inną substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Obecność zakażenia w planowanym obszarze wykonania wstrzyknięć.
Acidum deoxycholicum 10 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 30 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Woda do wstrzykiwań; Sodu chlorek; Sodu wodorotlenek (do rozpuszczenia i ustalenia pH); Disodu fosforan bezwodny; Kwas solny (do ustalenia pH) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: fiolka
- Wygląd
- bezbarwny
Belkyra to przezroczysty, bezbarwny i jałowy roztwór do wstrzykiwań. Wielkość opakowania: źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
33 pozycji, według częstości
- bardzo często: Miejsce wstrzyknięcia: ból; obrzęk; opuchlizna; znieczulenie; guzki; krwiaki; parestezje; stwardnienie; rumień; świąd
- często: Bóle głowy; Dysfagia; mdłości; Napięcie skóry; Miejsce wstrzyknięcia: krwotok; uczucie dyskomfortu; uczucie ciepła; odbarwienie; Uszkodzenie nerwu w miejscu wstrzyknięcia
- niezbyt często: Zaburzenia smaku; Dysfonia; Miejsce wstrzyknięcia: łysienie; pokrzywka; wrzody; nadwrażliwość; blizna**
- częstość nieznana: Hipoestesia (osłabienie czucia jamy ustnej); parestesia (czucie opatrzne jamy ustnej); Miejsce wstrzyknięcia: Hipoestesia (osłabienie czucia); martwica*; matrwica tętnicy; zakażenie w miejscu wstrzyknięcia***; Uraz naczyniowy spowodowany niezamierzonym wstrzyknięciem donaczyniowym
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Belkyra nie stosuje się u dzieci i młodzieży.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Dostosowywanie dawki nie jest uważane za konieczne (patrz punkt 5.2).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Dostosowywanie dawki nie jest uważane za konieczne (patrz punkt 5.2).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub starsze): „Osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub starsze) Dostosowywanie dawki nie jest uważane za konieczne. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Badanie rozrodczości przeprowadzono na szczurach i królikach, u których zastosowano ekspozycję 1,8 razy większą (u szczurów) i 12 razy większą (u królików) niż maksymalna zalecana ekspozycja u ludzi. Choć nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, stwierdzono występowanie braku pośredniego płata płuca u królików w badaniu toksyczności w stosunku do zarodka i płodu (patrz punkt 5.3), co jednak nie doprowadziło do żadnych dodatkowych wniosków. Nie przeprowadzono odpowiednich badań z prawidłowo dobraną grupą kontrolną kobiet w ciąży. W ramach ostrożności nie jest zalecane stosowanie produktu leczniczego Belkyra w okresie ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie są dostępne informacje dotyczące obecności kwasu deoksycholowego w ludzkim mleku, wpływu produktu leczniczego na karmione piersią dziecko lub wpływu produktu leczniczego na wytwarzanie mleka. Nie przeprowadzono badań z udziałem matek karmiących piersią, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Belkyra u kobiet karmiących piersią.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność
„Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność. Produkt leczniczy Belkyra podawany w dawkach do 50 mg/kg, co odpowiada odpowiednio około pięciokrotności i trzykrotności wartości granicznej zalecanej dawki maksymalnej u ludzi (patrz punkt 5.3), nie wpływa na ogólną zdolność rozrodczą ani na płodność u samców i samic szczurów.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Zdjąć nasadkę typu flip-off z fiolki i przetrzeć miejsce do przebijania na fiolce środkiem odkażającym. Nie używać, jeżeli fiolka, uszczelnienie lub nasadka typu flip-off są uszkodzone.
- Nałożyć jałową igłę o dużej średnicy do jałowej, jednorazowej strzykawki 1 ml.
- Wprowadzić jałową igłę o dużej średnicy w miejsce do przebijania na fiolce i pobrać 1 ml produktu leczniczego Belkyra do strzykawki 1 ml.
- Zastąpić igłę o dużej średnicy igłą 30 G (lub mniejszą) 0,5 cala. Przed wstrzyknięciem produktu leczniczego do podskórnej warstwy tkanki tłuszczowej usunąć pęcherzyki powietrza z cylindra strzykawki.
- W celu pobrania reszty produktu leczniczego z fiolki powtórzyć kroki 3 i 4.
źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 14
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Belkyra
Kiedy nie stosować leku Belkyra:
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas deoksycholowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie brody lub w okolicy szyi, gdzie lek zostanie wstrzyknięty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Belkyra należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Przed rozpoczęciem każdego zabiegu lekarz lub pielęgniarka sprawdzą stan zdrowia pacjenta. Przed
rozpoczęciem każdego zabiegu należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o każdej występującej
chorobie.
Lekarz lub pielęgniarka zwrócą szczególną uwagę na obszar wokół szyi, ponieważ konieczne jest
zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku chorób lub wcześniejszych operacji (np. zbliznowacenia,
liposukcji, trudności w połykaniu, powiększenia tarczycy lub węzłów chłonnych).
• Może wystąpić tymczasowe uszkodzenie nerwu żuchwowego, co prowadzi do występowania
asymetrycznego uśmiechu lub osłabienia mięśni twarzy.
• Może wystąpić uszkodzenie tkanki wokół miejsca leczenia (tj. nadżerki skóry, owrzodzenie, martwica
skóry). Może to prowadzić do powstania blizny. W razie wystąpienia owrzodzenia lub martwicy,
nigdy nie należy ponownie stosować u pacjenta leczenia lekiem Belkyra (patrz punkt 4).
• Może wystąpić zakażenie wokół leczonego obszaru, które może wymagać dodatkowego leczenia. Jeśli
wystąpi zaczerwienienie lub ból, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Leku Belkyra nie należy używać, jeżeli pacjent jest otyły lub cierpi na dysmorfofobię (zaburzone
postrzeganie własnego wyglądu).
Dzieci i młodzież
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Lek Belkyra a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Działanie leku u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią nie jest znane. W ramach ostrożności nie jest
zalecane stosowanie leku Belkyra w okresie ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Belkyra nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Lek Belkyra zawiera sód
Lek zawiera 4,23 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na każdy 1 ml. Odpowiada to 0,2%
maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Może wystąpić tymczasowe uszkodzenie nerwu żuchwowego, co prowadzi do występowania
asymetrycznego uśmiechu lub osłabienia mięśni twarzy.
• Może wystąpić uszkodzenie tkanki wokół miejsca leczenia (tj. nadżerki skóry, owrzodzenie,
martwica skóry). Może to prowadzić do powstania blizny.
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Poniżej znajduje się wykaz zaobserwowanych działań niepożądanych wraz z częstością ich występowania:
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia:
• ból
• gromadzenie się wody w tkance (obrzęk) i opuchlizna
• objawy związane z czuciem (parestezje): utrata czucia, osłabienie czucia, drętwienie, uczucie
mrowienia i kłucia, czucie nietypowe
• miejscowe małe, okrągłe zgrubienia (guzki)
• siniaki
• twardość lub zgrubienia tkanki (stwardnienie)
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• świąd
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia:
• krwawienie
• uczucie dyskomfortu
• uczucie ciepła
• zmiana koloru skóry
• uszkodzenie nerwów wokół żuchwy
• napięcie skóry
• trudności z połykaniem (dysfagia)
• nudności (mdłości)
• bóle głowy
Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
• zaburzenia smaku (dysgeuzja)
• trudności z mówieniem (dysfonia)
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia:
• łysienie (alopecia)
• swędząca wysypka (pokrzywka)
• rany skóry (wrzody)
• reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
• blizna
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• zmniejszenie czucia w okolicy jamy ustnej lub nieprawidłowe odczuwanie w okolicy jamy ustnej (np.
wargi, język) [niedoczulica jamy ustnej, parestezje (czucie opatrzne jamy ustnej)]
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):
• zmniejszona wrażliwość na dotyk lub zaburzenia czucia w okolicy policzka
• uszkodzenie tkanek i śmierć komórki (martwica) wokół miejsca wstrzyknięcia
• zakażenie, w tym zaczerwienienie, obrzęk lub ból (zapalenie tkanki łącznej) lub kieszonka z ropą
(ropień)
• uraz naczyń krwionośnych spowodowany przypadkowym wstrzyknięciem do tętnicy lub żyły.
Większość obserwowanych działań niepożądanych ustępowała w okresie 4-tygodniowej przerwy pomiędzy
zabiegami. Jednak niektóre reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą występować przez dłuższy czas.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na kwas deoksycholowy lub jakąkolwiek inną substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1
- Obecność zakażenia w planowanym obszarze wykonania wstrzyknięć.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy podawać wyłącznie podskórnie.
Wstrzyknięcia w pobliżu obszarów wrażliwych
Nie należy wykonywać wstrzyknięć w odległości 1 cm do 1,5 cm od wrażliwych struktur
anatomicznych.
Produktu leczniczego Belkyra nie należy wstrzykiwać do lub w bliskiej odległości od gałęzi brzeżnej
żuchwy nerwu twarzowego, aby uniknąć możliwości wystąpienia neuropraksji i zaburzeń
motorycznych mięśni, co przejawia się w postaci asymetrycznego uśmiechu lub osłabienia mięśni
twarzy. W badaniach klinicznych wszystkie przypadki uszkodzenia nerwu były tymczasowe, a ich
objawy ustąpiły.
Należy zachować ostrożność, aby zapobiec przypadkowemu podaniu śródskórnemu lub
domięśniowemu. Produkt leczniczy Belkyra powinien być podawany w połowie podskórnej warstwy
tkanki tłuszczowej pokrywającej mięsień szeroki szyi w obrębie podbródka. Nieprawidłowa technika
wstrzykiwania, taka jak wstrzyknięcia śródskórne, domięśniowe lub donaczyniowe i wstrzyknięcia
bez siatki do oznaczania skóry, mogą powodować owrzodzenia skóry i martwicę skóry, a także
powstanie blizny (patrz punkt 4.8). Podczas wykonywania wstrzyknięcia nie należy wyciągać igły
z podskórnej tkanki tłuszczowej, ponieważ mogłoby to zwiększyć ryzyko ekspozycji śródskórnej
i potencjalnego wystąpienia owrzodzenia i martwicy skóry. Nigdy nie należy ponownie podawać
produktu leczniczego Belkyra, jeśli wystąpiło owrzodzenie lub martwica w miejscu wstrzyknięcia.
Zgłaszano przypadki zakażenia w miejscu wstrzyknięcia, z których niektóre obejmowały zapalenie
tkanki łącznej i ropień, wymagające dodatkowego leczenia. Należy rozważyć wstrzymanie kolejnych
zabiegów do czasu ustąpienia zakażenia w miejscu wstrzyknięcia.
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia bezpośrednio do tętnicy lub
żyły, ponieważ może to spowodować uszkodzenie naczyń krwionośnych.
Wcięcie
tarczowe
Leczony obszar
Miejsca wstrzyknięć
Należy unikać wstrzyknięcia w gruczoły ślinowe, tarczycę, węzły chłonne oraz mięśnie.
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Belkyra poza obszarem podskórnej
tkanki tłuszczowej lub w dawkach większych od zalecanych nie zostały określone. Produktu
leczniczego Belkyra nie należy stosować u pacjentów otyłych (BMI ≥ 30) ani u pacjentów cierpiących
na dysmorfofobię.
Wcześniejsze schorzenia/zabiegi lecznicze wykonywane w pobliżu obszaru leczenia
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Belkyra pacjenci powinni zostać zbadani pod kątem
innych potencjalnych przyczyn występowania wypukłości bądź pełnego podbródka (np. powiększenie
tarczycy i węzłów chłonnych szyi).
Należy zachować ostrożność w przypadku zastosowania produktu leczniczego Belkyra u pacjentów,
u których w proponowanym miejscu wykonywania wstrzyknięć występuje stan zapalny lub
stwardnienie oraz u pacjentów z objawami dysfagii.
Należy również zachować ostrożność w przypadku zastosowania produktu leczniczego Belkyra
u pacjentów, u których w obszarze podbródka wykonywano wcześniej zabieg chirurgiczny lub zabieg
medycyny estetycznej. Zmiany w anatomii lub ślady obecności tkanki bliznowatej mogą wpływać na
możliwość bezpiecznego podania produktu leczniczego Belkyra lub uzyskania oczekiwanego
rezultatu.
Osoby w podeszłym wieku
Badania kliniczne produktu leczniczego Belkyra nie obejmowały wystarczającej liczby uczestników
w wieku 65 lat i starszych, aby można było określić, czy odpowiadają oni na leczenie w inny sposób
niż młodsi uczestnicy; w związku z tym w przypadku tych pacjentów należy zachować szczególną
ostrożność.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Produkt leczniczy zawiera 4,23 mg sodu na 1 ml, co odpowiada 0,2% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dla produktu leczniczego Belkyra nie prowadzono badań klinicznych dotyczących interakcji z innymi
produktami leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W tabeli poniżej przedstawiono działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów, u których
zastosowano produkt leczniczy Belkyra, biorących udział w badaniach klinicznych, w których
oceniano stosowanie produktu leczniczego Belkyra w leczeniu nadmiaru tkanki tłuszczowej w obrębie
podbródka lub zgłaszane przez pacjentów, którzy zostali poddani ocenie w okresie po wprowadzeniu
do obrotu produktu leczniczego Belkyra.
Poniższe działania niepożądane wystąpiły u pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych
z poniżej przedstawioną częstością:
- Bardzo często (≥1/10)
- Często (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
- Bardzo rzadko (< 1/10 000)
- Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Często: Bóle głowy
Niezbyt często: Zaburzenia smaku
Częstość nieznana: Hipoestesia (osłabienie czucia jamy ustnej), parestesia (czucie opatrzne jamy ustnej)
Niezbyt często: Dysfonia
Często: Dysfagia, mdłości
Często: Napięcie skóry
6
Bardzo często: Miejsce wstrzyknięcia: ból, obrzęk, opuchlizna, znieczulenie, guzki, krwiaki, parestezje, stwardnienie, rumień, świąd.
Często: Miejsce wstrzyknięcia: krwotok, uczucie dyskomfortu, uczucie ciepła, odbarwienie.
Niezbyt często: Miejsce wstrzyknięcia: łysienie, pokrzywka, wrzody, nadwrażliwość, blizna**.
Częstość nieznana: Miejsce wstrzyknięcia: Hipoestesia (osłabienie czucia), martwica*, matrwica tętnicy, zakażenie w miejscu wstrzyknięcia***
Często: Uszkodzenie nerwu w miejscu wstrzyknięcia
Częstość nieznana: Uraz naczyniowy spowodowany niezamierzonym wstrzyknięciem donaczyniowym
* Zgłaszano działania niepożądane dotyczące martwicy w miejscu wstrzyknięcia jako martwicę tkanki
tłuszczowej, martwicę, martwicę skóry i martwicę tkanek miękkich. Zdarzenia te występowały
w okolicy miejsca leczenia a zajęty obszar miał od 0,5 cm do 3 cm. W rzadkich przypadkach zajęta
była cała okolica podbródka.
** Powstawanie blizny w miejscu wstrzyknięcia zgłaszano jako wynik owrzodzenia lub martwicy
skóry (patrz punkt 4.4) oraz jako tkankę bliznowatą po wstrzyknięciu.
***Zgłaszano zakażenia w miejscu wstrzyknięcia, z których niektóre obejmowały zapalenie tkanki
łącznej i ropień (patrz punkt 4.4).
Większość działań niepożądanych ustępowała w czasie pomiędzy zabiegami. Poniższa tabela
przedstawia działania niepożądane zgłaszane jakotrwające dłużej niż czas pomiędzy wstrzyknięciami
wynoszący 4 tygodnie, w oparciu o wyniki pochodzące z czterech badań fazy III (N=758) u pacjentów
leczonych produktem leczniczym Belkyra.
7
a: Dotyczy wyłącznie produktów leczniczych z grupy Belkyra
W badaniach klinicznych niektóre miejscowe reakcje, takie jak stwardnienie, guzki, znieczulenie, ból
oraz obrzęk w miejscu wstrzyknięcia oraz uszkodzenie nerwu ruchowego, były zgłaszane jako
nieustępujące w trakcie trwania badań klinicznych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum deoxycholicum 10 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | 23575 | 100352517 | ChPL: 2023-05-24, Ulotka: 2023-05-24 |