Beduo
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun-Farm Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Pyridoxini hydrochloridum + Thiamini hydrochloridum: 100 mg + 100 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Beduo 100 mg + 100 mg | Tabletki powlekane | 20 tabl., 50 tabl., 100 tabl. | na receptę (Rx) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Pyridoxini hydrochloridum 100 mg + Thiamini hydrochloridum 100 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Krospowidon (Typ A); Hypromeloza; Talk; Magnezu stearynian; Krzemionka koloidalna bezwodna
- Otoczka tabletki: Hypromeloza; Celuloza mikrokrystaliczna; Kwas stearynowy (Typ 50); Makrogolu stearynian (Typ I); Glikol propylenowy; Wapnia węglan; Żelaza tlenek czerwony (E172); Żelaza tlenek żółty (E172); Makrogol 35000
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka tabletki)
- glikol propylenowy: w składzie (Otoczka tabletki)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- pomarańczowy okrągły
Okrągłe, pomarańczowe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy ok. 9 mm. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- pomarańczowy okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Beduo nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- rzadko: neuropatie obwodowe
- bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości; takie jak: wykwity skórne; pokrzywka; nadwrażliwość na światło; reakcje anafilaktyczne (patrz punkt 4.4); w badaniach klinicznych; udokumentowano pojedyncze przypadki zaburzeń żołądkowo-jelitowych jak nudności i inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- częstość nieznana: (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Beduo u dzieci nie zostały ustalone.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka powlekana leku Beduo na dobę (co odpowiada 100 mg witaminy B1 oraz 100 mg witaminy B6).” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią pokrycie dobowego zapotrzebowania na witaminy powinno być zapewnione przez stosowanie zrównoważonej diety.”- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża
„Ciąża Należy powiadomić lekarza prowadzącego o zajściu w ciążę. Podczas ciąży lek Beduo może być stosowany jedynie w przypadku, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Podczas ciąży zalecana dzienna dawka witaminy B1 wynosi około 1,4 - 1,6 mg, a witaminy B6 2,4 - 2,6 mg. Dawki te mogą być zwiększone jedynie w przypadku stwierdzonego niedoboru witaminy B1 lub B6, ponieważ bezpieczeństwo stosowania dawek wyższych niż zalecane nie zostało potwierdzone. Karmienie piersią. W okresie karmienia piersią zalecana dzienna dawka witaminy B1 wynosi około 1,4 -1,6 mg, a witaminy B6 2,4 - 2,6 mg.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki powlekane Beduo należy przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, w całości (bez rozgryzania), popijając odpowiednią ilością płynu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Równoczesne spożywanie napojów zawierających siarczyny, np. wina, może powodować degradację tiaminy.” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Picie alkoholu oraz długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny może prowadzić do niedoboru witaminy B6.” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Leki zobojętniające sok żołądkowy, alkohol i czarna herbata mogą zmniejszać wchłanianie tiaminy.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Beduo
Kiedy nie stosować leku Beduo
- jeśli pacjent ma uczulenie na tiaminy chlorowodorek, pirydoksyny chlorowodorek lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Beduo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadkach reakcji nadwrażliwości, takich jak wykwity skórne, pokrzywka,
nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne (ostre reakcje nadwrażliwości), należy przerwać
stosowanie leku.
W razie konieczności lekarz prowadzący zastosuje odpowiednie leczenie.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność leku Beduo u dzieci nie zostały ustalone.
Beduo a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Wpływ innych leków na działanie leku Beduo
Zmniejszone działanie
Jednoczesne podawanie leków zwanych antagonistami pirydoksyny (które hamują działanie witaminy
B6) takich jak np. hydralazyna, izoniazyd, cykloseryna, D-penicylamina, może zwiększać
zapotrzebowanie na witaminę B6.
Witamina B1 jest nieskuteczna, jeśli stosowana jest jednocześnie z lekiem cytostatycznym
5-fluorouracylem (stosowanym w leczeniu nowotworów).
Leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają wchłanianie witaminy B1.
Niedobór witaminy B1 może pojawić się podczas długotrwałego leczenia furosemidem (stosowanym
w celu zwiększenia ilości moczu), ponieważ nasila on wydalanie witaminy B1 z moczem.
Wpływ leku Beduo na działanie innych leków
Witamina B6 w dawkach dobowych 5 mg lub więcej może osłabiać działanie lewodopy (leku
stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona).
Beduo z jedzeniem i piciem
Alkohol i herbata zmniejszają wchłanianie witaminy B1.
Równoczesne spożywanie napojów zawierających siarczyny, np. wina, może powodować rozkład
witaminy B1, a w rezultacie brak jej działania.
Picie alkoholu oraz długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających
estrogeny może prowadzić do niedoboru witaminy B6.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią pokrycie dobowego zapotrzebowania na witaminy
powinno być zapewnione przez stosowanie zrównoważonej diety.
Ciąża
Należy powiadomić lekarza prowadzącego o zajściu w ciążę. Podczas ciąży lek Beduo może
być stosowany jedynie w przypadku, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Podczas ciąży zalecana dzienna dawka witaminy B1 wynosi około 1,4 - 1,6 mg, a witaminy B6 2,4 - 2,6
mg. Dawki te mogą być zwiększone jedynie w przypadku stwierdzonego niedoboru witaminy B1 lub
B6, ponieważ bezpieczeństwo stosowania dawek wyższych niż zalecane nie zostało potwierdzone.
Karmienie piersią.
W okresie karmienia piersią zalecana dzienna dawka witaminy B1 wynosi około 1,4 -1,6 mg,
a witaminy B6 2,4 - 2,6 mg. Dawki te mogą być zwiększone jedynie w przypadku stwierdzonego
niedoboru witaminy B1 lub B6, ponieważ bezpieczeństwo stosowania dawek wyższych niż zalecane
nie zostało potwierdzone.
Witaminy B1 i B6 przenikają do mleka kobiecego.
Duże dawki witaminy B6 mogą hamować wytwarzanie mleka.
Należy powiadomić lekarza prowadzącego o karmieniu piersią. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu
leku Beduo po przeanalizowaniu korzyści dla matki i możliwego ryzyka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma konieczności zachowania żadnych szczególnych środków ostrożności.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): reakcje nadwrażliwości, takie
jak wykwity skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne (ostre reakcje
nadwrażliwości).
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): neuropatie obwodowe (objawy
dotyczące nerwów, jak drętwienie dłoni lub stóp).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): W badaniach klinicznych,
udokumentowano pojedyncze przypadki zaburzeń żołądkowo-jelitowych, jak nudności i inne
dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Jednak ich częstość występowania nie różniła się znacząco od grupy
placebo. Związek przyczynowy z przyjmowaniem witaminy B1 i B6 nie został jeszcze wystarczająco
wyjaśniony i może być zależny od dawki.
Przedawkowanie witaminy B6 (dawka powyżej 1 g/dobę przez ponad 2 miesiące) powoduje
uszkodzenie nerwów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek pirydoksyny (w zakresie 500 mg – 1 g) związane jest
z rozwojem neuropatii obwodowych.
Efekty neurotoksyczne mogą pojawić się podczas przyjmowania witaminy B6 przez krótszy okres
i w mniejszych dawkach. Dlatego konieczna jest systematyczna ocena pacjenta pod względem
występowania objawów neuropatii obwodowej; w razie ich wystąpienia leczenie należy odpowiednio
zmodyfikować lub zakończyć.
W przypadkach reakcji nadwrażliwości, takich jak wykwity skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na
światło, reakcje anafilaktyczne, należy przerwać stosowanie produktu Beduo oraz, jeśli to konieczne,
zastosować odpowiednie leczenie.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wpływ na działanie produktu leczniczego Beduo
Osłabienie działania
Jednoczesne podawanie antagonistów pirydoksyny (np. hydralazyny, izoniazydu, cykloseryny,
D-penicylaminy) może zwiększać zapotrzebowanie na witaminę B6.
Picie alkoholu oraz długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających
estrogeny może prowadzić do niedoboru witaminy B6.
Tiamina (witamina B1) jest dezaktywowana przez 5-fluorouracyl, ponieważ hamuje on kompetycyjnie
fosforylację tiaminy do pirofosforanu tiaminy.
Leki zobojętniające sok żołądkowy, alkohol i czarna herbata mogą zmniejszać wchłanianie
tiaminy.
Równoczesne spożywanie napojów zawierających siarczyny, np. wina, może powodować
degradację tiaminy.
Długotrwałe leczenie furosemidem może powodować niedobór tiaminy w związku ze
zwiększonym wydalaniem moczu.
Wpływ produktu leczniczego Beduo na działanie innych leków
Lewodopa:
Witamina B6 w dawkach dobowych 5 mg lub więcej zmniejsza skuteczność lewodopy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
Bardzo często: (≥ 1/10)
Często: (≥ 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często: (≥ 1/1000 do < 1/100)
Rzadko: (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko: (< 1/10 000)
Częstość nieznana: (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, takie jak: wykwity skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na
światło, reakcje anafilaktyczne (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadko: neuropatie obwodowe.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Bardzo rzadko: w badaniach klinicznych, udokumentowano pojedyncze przypadki zaburzeń
żołądkowo-jelitowych jak nudności i inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Jednak ich częstość
występowania nie różniła się znacząco od grupy placebo. Związek przyczynowy z przyjmowaniem
witaminy B1 i B6 nie został jeszcze wystarczająco wyjaśniony i może być zależny od dawki.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Pyridoxini hydrochloridum 100 mg + Thiamini hydrochloridum 100 mg | Tabletki powlekane | 25261 | 100380318 | ChPL: 2024-06-28, Ulotka: 2024-06-28 |