Barnidipine Teva

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V.
Substancje czynne: Barnidipini hydrochloridum: 10 mg, 20 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Barnidipine Teva 10 mg	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde	28 kaps., 30 kaps., 56 kaps., 60 kaps.	na receptę (Rx)
Barnidipine Teva 20 mg	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde	28 kaps., 30 kaps., 56 kaps., 60 kaps.	na receptę (Rx)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Nadciśnienie wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego samoistnego.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

nadwrażliwość na substancję czynną (lub którąkolwiek dihydropirydynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
zaburzenia czynności wątroby
ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min)
niestabilna dławica piersiowa i ostry zawał mięśnia sercowego (w ciągu pierwszych czterech tygodni)
nieleczona niewydolność serca
stężenie barnidypiny we krwi może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (wyniki badań interakcji in vitro). Dlatego, nie należy stosować jednocześnie antyproteaz, ketokonazolu, itrakonazolu, erytromycyny i klarytromycyny.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2 (Barnidipini hydrochloridum 10 mg, Barnidipini hydrochloridum 20 mg)

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki: Sacharoza, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, hydrolizat skrobi); Karboksymetyloetyloceluloza (CMEC); Polisorbat 80; Etyloceluloza (10 cP); Talk
Otoczka kapsułki: Tytanu dwutlenek (E171); Żelaza tlenek żółty (E172); Woda oczyszczona; Żelatyna
Tusz do nadruku: Szelak; Glikol propylenowy; Żelaza tlenek czarny (E172); Potasu wodorotlenek

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Otoczka kapsułki); w składzie (Tusz do nadruku)
glikol propylenowy: w składzie (Tusz do nadruku)
sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Zawartość kapsułki)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

żółty
Lek Barnidipine Teva 10 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, to twarde kapsułki żelatynowe wypełnione granulkami w kolorze żółtym lub blado żółtym. Wieczko kapsułki jest żółte z czarnym nadrukiem „1000″, a korpus jest żółty z czarnym nadrukiem „0010″. Lek Barnidipine Teva 20 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, to twarde kapsułki żelatynowe wypełnione granulkami w kolorze żółtym lub blado żółtym. Wieczko kapsułki jest żółte z czarnym nadrukiem „1000″, a korpus jest żółty z czarnym nadrukiem „0020″. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu barnidypiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia przeciwnadciśnieniowego, wskazane jest zachowanie ostrożności.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

1 pozycji, według częstości

częstość nieznana: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 18 lat
źródło: „Z powodu braku danych u dzieci (w wieku poniżej 18 lat), nie należy stosować barnidypiny u dzieci.” · ChPL, pkt 4.2
nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Leku Barnidipine Teva nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · Ulotka, pkt 2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Z powodu braku danych u dzieci (w wieku poniżej 18 lat), nie należy stosować barnidypiny u dzieci.”
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa to 10 mg, raz na dobę, rano.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Zaleca się szczególną ostrożność na początku leczenia pacjentów tej grupy wiekowej.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
„Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki z 10 do 20 mg raz na dobę. Patrz punkty „Przeciwskazania” i „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Patrz punkt „Przeciwwskazania”.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania barnidypiny w okresie ciąży i karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu lub rozwój pourodzeniowy. Zaobserwowano tylko skutki pośrednie (patrz punkt 5.3). Leki z klasy dihydropirydyn wykazały zdolność do przedłużania porodu, czego nie obserwowano w przypadku barnidypiny. W związku z tym, barnidypina może być stosowana w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że barnidypina (lub jej metabolity) przenika do mleka ludzkiego. Dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania barnidypiny.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Barnidipine Teva można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
jedzenie i napoje: „Wprawdzie nie stwierdzono istotnych zmian w kinetyce barnidypiny po podaniu z sokiem grejpfrutowym, ale zaobserwowano umiarkowany efekt.” źródło: ChPL, pkt 4.5
alkohol: „W specyficznym badaniu interakcji, picie alkoholu powodowało zwiększenie stężenia barnidypiny w osoczu (o 40%), które to zwiększenie można uznać za nieistotne klinicznie.” źródło: ChPL, pkt 4.5
alkohol: „Podobnie jak w przypadku wszystkich leków rozszerzających naczynia krwionośne i przeciwnadciśnieniowych, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego picia alkoholu, ponieważ może on nasilać ich działanie.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Barnidipine Teva

Kiedy nie stosować leku Barnidipine Teva: - jeśli pacjent ma uczulenie na barnidypinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na dihydropyridyny (zawarte w lekach stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi) - jeśli pacjent ma chorobę wątroby - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek - jeśli pacjent choruje na następujące określone choroby serca: nieleczona niewydolność serca, niektóre postacie bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub nagłe zatrzymanie akcji serca - jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków: inhibitory proteazy (leki stosowane w leczeniu AIDS), ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń drożdżakami), erytromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki, patrz „Stosowanie leku Barnidipine Teva z innymi lekami”). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem zażywania leku Barnidipine Teva należy poinformowac lekarza lub farmaceutę - jeśli pacjent ma chorobę nerek - jeśli pacjent ma chorobę serca. Dzieci i młodzieży Leku Barnidipine Teva nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Barnidipine Teva a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania jednego z poniższych leków, ponieważ NIE WOLNO stosować ich jednocześnie z lekiem Barnidipine Teva (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Barnidipine Teva”): - inhibitory proteazy (leki stosowane w leczeniu AIDS) - ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń drożdżakami) - erytromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki). Należy również powiadomić lekarza o przyjmowaniu: - innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, ze względu na ryzyko jeszcze większego obniżenia ciśnienia krwi - cymetydyny (lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowych), gdyż może nasilać działanie leku Barnidipine Teva - fenytoiny lub karbamazepiny (leków stosowanych w padaczce), lub ryfampicyny (antybiotyk), ponieważ konieczne może być przyjmowanie większych dawek leku Barnidipine Teva. Po odstawieniu wymienionych leków, lekarz może obniżyć dawkę leku Barnidipine Teva. Stosowanie leku Barnidipine Teva z napojami i alkoholem Należy zachować szczególną ostrożność podczas picia alkoholu lub soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one powodować nasilenie działania leku Barnidipine Teva. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Barnidipine Teva w czasie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie stosować leku Barnidipine Teva w czasie karmienia piersią. Barnidypina może przenikać do mleka matki. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nie ma informacji sugerujących, że barnidypina wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże lek Barnidipine Teva może powodować zawroty głowy, dlatego przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy upewnić się, że pacjent wie, jak ten lek na niego wpływa. Lek Barnidipine Teva zawiera sacharozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Barnidipine Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Barnidipine Teva może powodować następujące działania niepożądane: Barnidipine Teva 20 mg: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 osoby na 10 - ból głowy - zaczerwienienie twarzy - nagromadzenie płynu (obrzęki) w ramionach i nogach. Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10 - zawroty głowy - kołatanie serca. Barnidipine Teva 10 mg: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10 - ból głowy - zaczerwienienie twarzy - nagromadzenie płynu (obrzęki) w ramionach lub nogach. - zawroty głowy - kołatanie serca. Barnidipine Teva 10 mg, 20 mg: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - przyspieszone bicie serca - badania krwi, które wykazują zaburzenia czynności wątroby - wysypka. Te działania niepożądane zwykle zmniejszają się lub znikają w trakcie leczenia (w ciągu jednego miesiąca w przypadku nagromadzenia się płynu i w ciągu dwóch tygodni w przypadku zaczerwienienia twarzy, bólu głowy i kołatania serca). W przypadku niektórych innych leków należących do tej samej grupy leków, co Barnidipine Teva, zaobserwowano następujące działania niepożądane: - przerost dziąseł, - rzadko obserwowano ból lewej strony klatki piersiowej (ból przedsercowy) lub ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) (może wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 1000), - bardzo rzadko obserwowano zwiększenie częstości lub nasilenia napadów dławicy piersiowej u pacjentów z istniejącą wcześniej dławicą piersiową (może wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10 000) - w pojedynczych przypadkach obserwowano zawał serca (zawał mięśnia sercowego). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na substancję czynną (lub którąkolwiek dihydropirydynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • zaburzenia czynności wątroby • ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) • niestabilna dławica piersiowa i ostry zawał mięśnia sercowego (w ciągu pierwszych czterech tygodni) • nieleczona niewydolność serca • stężenie barnidypiny we krwi może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (wyniki badań interakcji in vitro). Dlatego, nie należy stosować jednocześnie antyproteaz, ketokonazolu, itrakonazolu, erytromycyny i klarytromycyny.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować ostrożność podczas stosowania barnidypiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (klirens kreatyniny od 10 do 80 ml/min) (patrz punkt 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania”). Skojarzenie antagonisty wapnia z lekiem o ujemnym działaniu inotropowym może prowadzić do dekompensacji serca, niedociśnienia tętniczego lub (dodatkowego) zawału mięśnia sercowego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (np. u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie). Tak jak w przypadku innych dihydropirydyn, barnidypinę należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca, pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu lewej komory serca i pacjentów z izolowaną niewyrównaną niewydolnością serca prawokomorową, np. serce płucne.. Nie badano barnidypiny u pacjentów z niewydolnością serca stopnia III lub IV wg skali NYHA. Należy zachować ostrożność podczas stosowania barnidypiny u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego (jeśli pacjent nie ma wszczepionego stymulatora serca). Badania in vitro wskazują, że barnidypina jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Nie przeprowadzono badań interakcji in vivo dotyczących wpływu leków, które hamują lub indukują enzym cytochromu P450 3A4 na farmakokinetykę barnidypiny. Na podstawie wyników badań interakcji in vitro, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania barnidypiny z łagodnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4 (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji"). Kapsułki zawierają sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy- izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie barnidypiny z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi może nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe. Barnidypina może być stosowana jednocześnie z beta-adrenolitykami lub inhibitorami ACE. Profil interakcji farmakokinetycznych barnidypiny nie został w pełni zbadany. Badania in vitro wykazują, że barnidypina jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Nie przeprowadzono pogłębionych badań interakcji in vivo dotyczących wpływu leków, które hamują lub indukują enzym CYP3A4 na właściwości farmakokinetyczne barnidypiny. Dane pochodzące z badań in vitro wskazują, że cyklosporyna może hamować metabolizm barnidypiny. Do czasu uzyskania informacji pochodzących z badań in vivo, nie należy przepisywać barnidypiny jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4: antyproteazami, ketokonazolem, itrakonazolem, erytromycyną i klarytromycyną (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania). Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania łagodnych inhibitorów lub induktorów CYP3A4. W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 odradza się zwiększanie dawki barnidypiny do 20 mg. Jednoczesne podawanie cymetydyny w specyficznym badaniu interakcji prowadziło średnio do podwojenia stężenia barnidypiny w osoczu. Należy zatem zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania barnidypiny z cymetydyną. Zwiększenie dawki barnidypiny może być konieczne, gdy barnidypina jest podawana jednocześnie z lekami indukującymi enzymy, takimi jak fenytoina, karbamazepina i ryfampicyna. W przypadku zaprzestania przez pacjenta stosowania leku indukującego enzymy, należy rozważyć zmniejszenie dawki barnidypiny. Na podstawie wyników badań interakcji in vitro, między innymi z symwastatyną, metoprololem, diazepamem i terfenadyną, uważa się za mało prawdopodobne, aby barnidypina miała jakikolwiek wpływ na farmakokinetykę innych leków, które są metabolizowane przez izoenzymy cytochromu P450. Badanie interakcji in vivo wykazało, że barnidypina nie wpływa na farmakokinetykę digoksyny. W specyficznym badaniu interakcji, picie alkoholu powodowało zwiększenie stężenia barnidypiny w osoczu (o 40%), które to zwiększenie można uznać za nieistotne klinicznie. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków rozszerzających naczynia krwionośne i przeciwnadciśnieniowych, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego picia alkoholu, ponieważ może on nasilać ich działanie. Wprawdzie nie stwierdzono istotnych zmian w kinetyce barnidypiny po podaniu z sokiem grejpfrutowym, ale zaobserwowano umiarkowany efekt.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość nieznana: Często (≥1/100 do <1/10) Częstość nieznana: Bardzo często (≥1/10) Częstość nieznana: Często (≥1/100 do <1/10) Częstość nieznana: Często (≥1/100 do <1/10) Częstość nieznana: Często (≥1/100 do <1/10) Częstość nieznana: Często (≥1/100 do <1/10) Częstość nieznana: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Częstość nieznana: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Częstość nieznana: Często (≥1/100 do <1/10) Częstość nieznana: Bardzo często (≥1/10) Częstość nieznana: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Częstość nieznana: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Częstość nieznana: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Częstość nieznana: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Częstość nieznana: Często (≥1/100 do <1/10) Częstość nieznana: Bardzo często (≥1/10) Obrzęki obwodowe Często (≥1/100 do <1/10) Bardzo często (≥1/10) Objawy mają tendencję do zmniejszania się lub ustępowania w trakcie leczenia (w ciągu jednego miesiąca w przypadku obrzęku obwodowego i dwóch tygodni w przypadku zaczerwienienia, bólu głowy i kołatania serca). Przerost dziąseł, choć nigdy nie obserwowany, można brać pod uwagę z powodu jego występowania w przypadku stosowania innych dihydropirydyn. Niektóre dihydropirydyny mogą rzadko prowadzić do bólu w okolicy przedsercowej lub dławicy piersiowej. Bardzo rzadko u pacjentów z uprzednio istniejącą dławicą piersiową może wystąpić zwiększona częstość, wydłużony czas trwania lub nasilenie napadów. W pojedynczych przypadkach obserwowano zawał mięśnia sercowego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania 4 Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Barnidipini hydrochloridum 10 mg	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde	29391	100437900	ChPL: 2025-11-14, Ulotka: 2025-11-14
Barnidipini hydrochloridum 20 mg	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde	29392	100437917	ChPL: 2025-11-14, Ulotka: 2025-11-14