Aviorexan

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o.
Substancje czynne: Coffeinum + Dimenhydrinatum: 50 mg + 50 mg, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Aviorexan 50 mg + 50 mg	Tabletki powlekane	10 tabl.	bez recepty (OTC)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Nudności i wymioty wskazanie z ChPL
źródło: „Zapobieganie i leczenie objawów w przebiegu choroby lokomocyjnej (nudności, wymioty, zawroty głowy).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Porfiria.
Ostry atak astmy.
Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe.
Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
Bezsenność i stany lękowe.
Padaczka.
Wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy.
Ciężkie zaburzenia wątroby.
Jaskra z wąskim kątem przesączania.
Guz chromochłonny nadnerczy.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Coffeinum 50 mg + Dimenhydrinatum 50 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

4 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Krospowidon Typ A; Powidon K 29/32; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian
Otoczka tabletki: Hypromeloza; Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 6000; Talk

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Otoczka tabletki)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały okrągły nadruk: NC
Lek Aviorexan to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „NC” po jednej stronie. Blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. O pakowanie zawiera: 10 tabletek powlekanych. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Dimenhydramina ogranicza sprawność psychofizyczną, dlatego nie należy jej stosować u osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

60 pozycji, według częstości

często: Bezsenność; pobudzenie; Niedociśnienie tętnicze; nadciśnienie tętnicze
niezbyt często: Zmniejszenie poziomu glukozy we krwi; zwiększenie poziomu glukozy we krwi; Niepokój (duże dawki mogą powodować nerwicę i lęk); drażliwość; Bóle głowy; Szumy uszne; Uderzenia gorąca; Tachykardia; zaburzenia rytmu serca; kołatanie serca; Przyspieszony oddech; Nudności; wymioty; biegunka; ból brzucha; Częstomocz
rzadko: Niedokrwistość hemolityczna; agranulocytoza; leukopenia; trombocytoza; pancytopenia
bardzo rzadko: Paradoksalne pobudzenie1; Tachykardia2,3; zaburzenia rytmu serca (m.in. ekstrasystolie, blok serca)2,3; niedociśnienie tętnicze; nadciśnienie tętnicze; Nasilenie wydzielania wydzieliny oskrzelowej mogące prowadzić do trudności w oddychaniu
częstość nieznana: Reakcje anafilaktyczne; reakcje alergiczne; Zmniejszenie łaknienia; Pobudzenie; zaburzenia snu; niepokój; drżenie1; Senność; sedacja; zawroty głowy; bóle głowy; Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego; zaburzenia widzenia2; Nudności; wymioty; biegunka; zaparcia; bóle brzucha; suchość błony śluzowej jamy ustnej4; Skórne reakcje alergiczne; nadwrażliwość skóry na światło słoneczne; zapalenie skóry; świąd; wysypka; rumień; Trudności w oddawaniu moczu2; Zaburzenia funkcji seksualnych2; Nasilenie porfirii; Uczucie zmęczenia miejscu podania

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Produkt nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
nie stosować poniżej 12 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Aviorexan nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2

Maksymalna dawka wg dokumentu

1 tabletka = 12,5% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych i młodzieży wg ChPL (8 tabletek na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.

8 tabletek na dobę · młodzież, dorośli
źródło: „Nie należy przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat Zalecana dawka wynosi 50-100 mg dimenhydraminy i 50-100 mg kofeiny (1-2 tabletki). W razie konieczności dawkę można powtórzyć po 4-6 godzinach. Nie należy przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Dimenhydramina podawana w ostatnich tygodniach ciąży oraz podczas porodu, może wywołać hiperstymulację macicy i bradykardię u płodu, niekiedy zagrażającą życiu, dlatego nie należy jej stosować w trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie dimenhydraminy w pierwszymi drugim trymestrze ciąży jest dozwolone jedynie, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Dimenhydramina przenika do mleka kobiecego. U kobiet karmiących piersią, produkt należy stosować ostrożnie, tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla karmionego dziecka.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą lub mlekiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
jedzenie i napoje: „Przyjmowanie produktu leczniczego Aviorexan z posiłkiem zmniejsza podrażnienie przewodu pokarmowego.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania produktu leczniczego Aviorexan, gdyż może on zmieniać i nasilać działanie dimenhydraminy.” źródło: ChPL, pkt 4.5
alkohol
„Pacjentów z chorobą alkoholową, którzy powracają do zdrowia w wyniku leczenia disulfiramem, należy przestrzec, aby unikali stosowania kofeiny w celu uniknięcia ryzyka wystąpienia pogorszenia zespołu odstawienia alkoholu wskutek pobudzenia sercowo-naczyniowego oraz mózgowego wywołanego kofeiną.”
źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Aviorexan

Kiedy nie przyjmować leku Aviorexan: - jeśli pacjent ma uczulenie na dimenhydraminę, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta występują: - porfiria, - ostry atak astmy, - ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, - niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, - bezsenność i stany lękowe, - padaczka, - wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy, - ciężkie zaburzenia wątroby, - jaskra z wąskim kątem przesączania, - guz chromochłonny nadnerczy. Aviorexan nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Aviorexan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki przeciwhistaminowe, ponieważ może wystąpić reakcja krzyżowa. Należy zachować ostrożność, u pacjentów: - z nadwrażliwością na leki stosowane w łagodzeniu alergii (leki przeciwhistaminowe) lub leki z grupy pochodnych ksantyny (m.in. teofilina i aminofilina stosowane w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc), - z rozrostem gruczołu krokowego, - z trudnościami w oddawaniu moczu, - ze zwężającym wrzodem trawiennym lub zwężeniem odźwiernika, - z nadczynnością tarczycy, - z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, - z chorobami oskrzeli i (lub) płuc: przewlekłym zapaleniem oskrzeli, astmą oskrzelową, obturacyjną chorobą płuc, rozedmą płuc, - z zaburzeniami rytmu serca, - z chorobą niedokrwienną serca, - z cukrzycą. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych spowodowanych przez dimenhydraminę. Aviorexan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Leku Aviorexan nie należy stosować w poniższymi lekami: - barbiturany (leki często stosowane jako środki uspokajające), środki uspokajające i kojące (leki stosowane w leczeniu napięcia nerwowego, depresji i lęków), atropina (lek zwiotczający mięśnie, często stosowany podczas badań okulistycznych) - równoczesne stosowanie może powodować uczucie zmęczenia lub senność; - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji i lęków) – lek Aviorexan może nasilać ich działanie; - leki o działaniu fotouczulającym (leki zwiększające wrażliwość skóry na słońce i powodujące reakcje alergiczne w wyniku ekspozycji na słońce) – lek Aviorexan może nasilać ich działanie; - aminoglikozydy (rodzaj antybiotyków) – mogą one uszkadzać ucho wewnętrzne, a podczas stosowania leku Aviorexan takie uszkodzenie może być maskowane; - disulfiram (stosowany w leczeniu choroby alkoholowej) – kofeina może powodować nasilenie zespołu odst awienia alkoholu; - inhibitory MAO (stosowane w leczeniu depresji) – równoczesne stosowanie może powodować wzrost ciśnienia tętniczego i przyspieszenie rytmu serca (tachykardię); - lit (stosowany w leczeniu zaburzenia dwubiegunowego) – kofeina może nasilać wydalanie litu przez nerki; - teofilina (stosowana w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) - kofeina może zmniejszać jej wydalanie. Leki antykoncepcyjne spowalniają metabolizm kofeiny w wątrobie. Ponadto lek Aviorexan może zmieniać reakcje skórne na alergeny podczas testów skórnych. Nie należy stosować leku Aviorexan przynajmniej przez trzy dni przed planowanymi testami alergicznymi. Aviorexan z jedzeniem i piciem Przyjmowanie leku Aviorexan z posiłkiem może zmniejszać ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego. Podczas stosowania leku Aviorexan należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może on zmieniać i nasilać działanie składników leku. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Aviorexan w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszymi drugim trymestrze ciąży, a także w trakcie karmienia piersią lek można stosować tylko, gdy w opinii lekarza korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Lek przenika do mleka kobiecego, należy stosować go ostrożnie, tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla karmionego dziecka. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Dimenhydramina ogranicza sprawność psychofizyczną, dlatego nie należy jej stosować u osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas leczenia lekiem Aviorexan mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Działania niepożądane związane ze stosowaniem dimenhydraminy: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób) - niedokrwistość, - leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych), - trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), - pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek tj. białych, czerwonych i płytek krwi), - ag ranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów lub brak granulocytów we krwi). Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) - paradoksalne pobudzenie (szczególnie u dzieci mogą wystąpić reakcje paradoksalne, takie jak bezsenność, nerwowość, zmieszanie, drgawki, drażliwość, euforię, delirium, kołatanie serca i drgawki), - tachykardia (przyspieszone bicie serca)*, - zaburzenia rytmu serca* (m.in. esktrasystolie – dodatkowe skurcze serca, blok serca), - zwiększenie ciśnienia tętniczego, - obniżenie ciśnienia tętniczego, - nasilenie wydzielania wydzieliny oskrzelowej mogące prowadzić do trudności w oddychaniu. *reakcje zazwyczaj związane z przedawkowaniem dimenhydraminy Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - reakcje anafilaktyczne, - reakcje alergiczne, - zmniejszenie apetytu, - pobudzenie, - zaburzenia snu, - niepokój, - drżenie, - senność, - uspokojenie (sedacja), - zawroty głowy, - bóle głowy, - zaburzenia widzenia, - zwiększenie ciśnienia w oku, - nudności, - wymioty, - biegunka, - zaparcia, - ból brzucha, - suchość w ustach, - skórne reakcje alergiczne, - nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, - zapalenie skóry, - świąd, - wysypka, - rumień, - trudności w oddawaniu moczu, - zaburzenia funkcji seksualnych, - nasilenie porfirii, - uczucie zmęczenia. Działania niepożądane związane ze stosowaniem kofeiny: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) - bezsenność, - pobudzenie, - zwiększenie ciśnienia tętniczego, - obniżenie ciśnienia tętniczego, Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) - z mniejszenie poziomu glukozy we krwi, - zwiększenie poziomu glukozy we krwi, - niepokój (stosowanie dużych dawek może powodować nerwicę i lęk), - drażliwość, - bóle głowy, - szumy uszne, - uderzenia gorąca, - tachykardia (przyspieszone bicie serca), - zaburzenia rytmu serca, - kołatanie serca (nieprzyjemne uczucie nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca), - przyspieszona częstość oddechów, - nudności, - wymioty, - biegunka, - ból brzucha, - częstomocz (konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Porfiria. • Ostry atak astmy. • Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe. • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. • Bezsenność i stany lękowe. • Padaczka. • Wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy. • Ciężkie zaburzenia wątroby. • Jaskra z wąskim kątem przesączania. • Guz chromochłonny nadnerczy.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki przeciwhistaminowe, ponieważ może wystąpić reakcja krzyżowa. Należy zachować ostrożność, u pacjentów z: rozrostem gruczołu krokowego, zatrzymaniem moczu, zwężającym wrzodem trawiennym, zwężeniem odźwiernika, zwężeniem szyi pęcherza, nadczynnością tarczycy, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, astmą oskrzelową, obturacyjną chorobą płuc, rozedmą płuc, przewlekłym zapaleniem oskrzeli czy zaburzeniami rytmu serca. Działanie przeciwcholinergiczne dimenhydraminy może nasilać objawy wymienionych chorób. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na działanie przeciwcholinergiczne dimenhydraminy. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie produkt leczniczy należy stosować ostrożnie, szczególnie podczas wysiłku fizycznego czy przebywania na dużych wysokościach. Kofeina może powodować zwiększenie poziomu glukozy we krwi, dlatego produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania produktu leczniczego Aviorexan, gdyż może on zmieniać i nasilać działanie dimenhydraminy. Dimenhydramina może nasilić działanie przeciwcholinergiczne innych leków przeciwcholinergicznych (np.: atropiny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych) oraz działanie hamujące na OUN barbituranów, środków nasennych, uspokajających i kojących. Dimenhydramina może nasilać działanie substancji działających depresyjnie na układ nerwowy. Dimenhydramina może nasilać działanie fotouczulające innych leków. Dimenhydramina może maskować działanie ototoksyczne podczas leczenia antybiotykami aminoglikozydowymi. Stosowanie dimenhydraminy należy przerwać przynajmniej trzy dni przed planowanymi testami alergicznymi, ze względu na możliwość otrzymania wyników fałszywie ujemnych. Pacjentów z chorobą alkoholową, którzy powracają do zdrowia w wyniku leczenia disulfiramem, należy przestrzec, aby unikali stosowania kofeiny w celu uniknięcia ryzyka wystąpienia pogorszenia zespołu odstawienia alkoholu wskutek pobudzenia sercowo-naczyniowego oraz mózgowego wywołanego kofeiną. Równoczesne przyjmowanie inhibitorów MAO i kofeiny może powodować wzrost ciśnienia tętniczego i tachykardię. Odstawienie kofeiny zwiększa stężenie litu w surowicy, ponieważ kofeina może zwiększać klirens nerkowy litu; w związku z tym w przypadku odstawienia kofeiny konieczna może być redukcja dawki litu. W związku z tym nie zaleca się jednoczesnego stosowania. U pacjentów z nadwrażliwością na pochodne ksantyny (m.in. teofilina, aminofilina) może występować również nadwrażliwość na kofeinę. Kofeina może zmniejszać wydalanie teofiliny. Leki antykoncepcyjne spowalniają metabolizm kofeiny w wątrobie.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane zostały uszeregowane według terminologii MedDRA, zgodnie z następującą klasyfikacją częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (≤1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane obserwowane po stosowaniu dimenhydraminy: Działania niepożądane najczęściej były łagodne i miały charakter przejściowy – ustępowały po kilku dniach stosowania. Rzadko: Niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, leukopenia, trombocytoza, pancytopenia Częstość nieznana: Reakcje anafilaktyczne, reakcje alergiczne Częstość nieznana: Zmniejszenie łaknienia Częstość nieznana: Pobudzenie, zaburzenia snu, niepokój, drżenie1 Bardzo rzadko: Paradoksalne pobudzenie1 Częstość nieznana: Senność, sedacja, zawroty głowy, bóle głowy Częstość nieznana: Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaburzenia widzenia2 Bardzo rzadko: Tachykardia2,3, zaburzenia rytmu serca (m.in. ekstrasystolie, blok serca)2,3, niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze Bardzo rzadko: Nasilenie wydzielania wydzieliny oskrzelowej mogące prowadzić do trudności w oddychaniu Częstość nieznana: Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, bóle brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej4 Częstość nieznana: Skórne reakcje alergiczne, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, zapalenie skóry, świąd, wysypka, rumień Częstość nieznana: Trudności w oddawaniu moczu2 Częstość nieznana: Zaburzenia funkcji seksualnych2 Częstość nieznana: Nasilenie porfirii Częstość nieznana: Uczucie zmęczenia miejscu podania Długotrwałe stosowanie dimenhydraminy może prowadzić do zależności lekowej. 1 Szczególnie u dzieci, podczas stosowania dimenhydraminy, mogą wystąpić reakcje paradoksalne (bezsenność, nerwowość, zmieszanie, drgawki, drażliwość, euforię, delirium, kołatanie serca i drgawki). 2 Może być związane z aktywnością przeciwcholinergiczną dimenhydraminy 3 Zazwyczaj związane z przedawkowaniem 4 Przyjmowanie leku z posiłkiem może złagodzić objawy Działania niepożądane obserwowane po stosowaniu kofeiny: Niezbyt często: Zmniejszenie poziomu glukozy we krwi, zwiększenie poziomu glukozy we krwi Często: Bezsenność, pobudzenie Niezbyt często: Niepokój (duże dawki mogą powodować nerwicę i lęk), drażliwość Niezbyt często: Bóle głowy Niezbyt często: Szumy uszne Niezbyt często: Uderzenia gorąca Często: Niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze Niezbyt często: Tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca Niezbyt często: Przyspieszony oddech Niezbyt często: Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha Niezbyt często: Częstomocz Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Coffeinum 50 mg + Dimenhydrinatum 50 mg	Tabletki powlekane	26702	100434994	ChPL: 2021-11-05, Ulotka: 2021-11-05