Atecortin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch+Lomb Ireland Ltd.
- Substancje czynne
- Hydrocortisoni acetas + Oxytetracyclini hydrochloridum + Polymyxini B sulfas: 15 mg + 5 mg/ml + 10000 jm.m/ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Atecortin 15 mg + 5 mg/ml + 10000 jm.m/ml | Krople do oczu i uszu, zawiesina | 1 tuba 5 ml | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Oparzenia i rany wskazanie z ChPL
źródło: „W okulistyce: po zabiegach chirurgicznych na gałce ocznej (po całkowitym zabliźnieniu się rany, czyli po około 8 do 10 dniach od zabiegu).” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie spojówek wskazanie z ChPL
źródło: „W okulistyce: bakteryjne zapalenie spojówek i brzegów powiek, woreczka łzowego, rogówki” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Grzybicze zapalenie spojówek Choroby wirusowe (opryszczka, ospa wietrzna, wirusowe zapalenie siatkówki lub rogówki) Jaskra pierwotna Gruźlica oka
Hydrocortisoni acetas 15 mg + Oxytetracyclini hydrochloridum 5 mg/ml + Polymyxini B sulfas 10000 jm.m/ml (krople do oczu i uszu, zawiesina)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 28 dni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Glinu tristearynian; Parafina ciekła źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- żółty
Atecortin to żółta, oleista zawiesina. Tuba aluminiowa, wewnątrz lakierowana, z kaniulą z HDPE, zabezpieczona zakrętką z 90% HDPE + 10% LDPE w tekturowym pudełku. 5 ml źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
- rzadko: reakcje uczuleniowe
- częstość nieznana: podrażnienie spojówek; pieczenie i świąd okolic oka; nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4.); niedosłuch*; głuchota*; szumy uszne*; zawroty głowy*
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Nie stosować dłużej niż przez około 7 dni.” · ChPL, pkt 4.4
- nie dłużej niż 7 dni
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Stosowanie produktu leczniczego w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a zastosowanie bezpieczniejszego produktu leczniczego alternatywnego jest niemożliwe lub przeciwwskazane.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.” źródło: Ulotka, pkt 2
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przed podaniem kropli należy umyć ręce.
- Odkręcić zakrętkę tuby.
- Należy dopilnować, aby końcówką tuby niczego nie dotykać.
- Tubę należy przytrzymać kciukiem i palcem wskazującym.
- Należy odchylić głowę do tyłu i palcem wskazującym drugiej ręki odciągnąć dolną powiekę.
- Należy zbliżyć końcówkę zakraplacza do oka – nie dotykając jego powierzchni ani powiek – i delikatnie ścisnąć tubę, aby wpuścić do oka jedną kroplę zawiesiny.
- Następnie należy zamknąć powieki i przez 1 minutę lekko uciskać palcem wskazującym okolicę kącika oka.
- Jeżeli lekarz zleci zakroplenie do drugiego oka, należy powtórzyć czynności z punktów od 4 do 7.
- Po użyciu zakręcić tubę.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
- Odkręcić zakrętkę tuby.
- Położyć się na boku, tak aby ucho do którego mają być wkroplone krople było u góry.
- Wpuścić krople do przewodu słuchowego i pozostać w pozycji leżącej przez około 15 minut.
- Jeżeli lekarz zleci zakroplenie do drugiego ucha, należy powtórzyć czynności z punktów 2. i 3.
- Po użyciu zakręcić tubę.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atecortin
Kiedy nie stosować leku Atecortin:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma grzybicze zapalenie spojówek, choroby wirusowe, (opryszczka, ospa wietrzna,
wirusowe zapalenie siatkówki lub rogówki);
- w jaskrze pierwotnej;
- w gruźlicy oka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Atecortin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przed zastosowaniem tego leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent obecnie lub w przeszłości
• miał uszkodzoną błonę bębenkową
Pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią u niego zaburzenia słuchu lub równowagi.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.
Lek powinien być stosowany pod kontrolą okulisty lub laryngologa i nie może być używany
w schorzeniach innych niż podane przez lekarza.
Lek stosuje się przez około 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie stosować przy braku stanu zapalnego, nie zakraplać do uszu przy perforacji błony bębenkowej.
Dzieci i młodzież
U dzieci lek można stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.
Atecortin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje
przyjmować.
Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Atecortin i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan
pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Nie odnotowano oddziaływania z innymi lekami podczas stosowania tej postaci leku.
Jeśli jednak stosowane są również inne krople, należy zachować około 5-10 minutowy odstęp
pomiędzy lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne,
a zastosowanie innego, bezpieczniejszego leku jest niemożliwe lub przeciwwskazane.
Stosowanie leku w okresie ciąży może odbywać się wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Atecortin nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Należy
jednak pamiętać, że bezpośrednio po podaniu leku może nastąpić chwilowe zaburzenie widzenia.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka
i (lub) gardła, mogące powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać
stosowanie leku Atecortin i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
bardzo często: więcej niż u 1 osoby na 10
często: u 1 do 10 osób na 100
niezbyt często: u 1 do 10 osób na 1000
rzadko: u 1 do 10 osób na 10 000
bardzo rzadko: mniej niż u 1 osoby na 10 000
częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych
Zaburzenia oka:
rzadko - reakcje uczuleniowe (zaczerwienienie, świąd);
częstość nieznana - podrażnienie spojówek, pieczenie i świąd okolic oka po podaniu leku, nieostre
widzenie.
Długotrwałe stosowanie (ponad 3 do 6 tygodni) może powodować wtórne zakażenie grzybicze,
zwiększenie ciśnienia śródgałkowego oraz prowadzić do powstania zaćmy steroidowej.
Zaburzenia słuchu:
częstość nieznana - zaburzenia słuchu (utrata słuchu, głuchota, dzwonienie lub brzęczenie w uszach)
lub zawroty głowy spowodowane zatkaniem przewodu słuchowego (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i
środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks:
+48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
Grzybicze zapalenie spojówek
Choroby wirusowe (opryszczka, ospa wietrzna, wirusowe zapalenie siatkówki lub rogówki)
Jaskra pierwotna
Gruźlica oka
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Atecortin powinien być stosowany pod kontrolą okulisty lub otolaryngologa.
Nie stosować dłużej niż przez około 7 dni. Długotrwałe podawanie może prowadzić do nadkażeń
bakteryjnych i grzybiczych.
Zaburzenia widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowymi miejscowym stosowaniu
kortykosteroidów.
Zaburzenia ucha i błędnika
Niezalecane w przypadku perforacji błony bębenkowej.
W przypadku uszkodzonej błony bębenkowej występuje ryzyko ototoksyczności z uszkodzeniem
ślimaka lub układu przedsionkowego.
Notowano przypadki zatkania przewodu słuchowego zewnętrznego na skutek nagromadzenia się
produktu leczniczego Atecortin, co prowadziło do zaburzeń słuchu lub zawrotów głowy. Problemy te
zazwyczaj ustępowały po przepłukaniu przewodu słuchowego lub usunięciu pozostałości produktu.
Nie stosować przy braku stanu zapalnego.
Dzieci i młodzież
U dzieci produkt leczniczy Atecortin można stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Spodziewane jest, że jednoczesne podawanie inhibitorów CYP3A, w tym produktów zawierających
kobicystat, zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać łączenia
leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych
związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować
w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały zestawione według częstości ich występowania, zaczynając od
najczęściej występujących, według następującej konwencji: często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często
(≥ 1/1000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia oka
Rzadko: reakcje uczuleniowe.
Częstość nieznana: podrażnienie spojówek, pieczenie i świąd okolic oka, nieostre widzenie (patrz
także punkt 4.4.).
Długotrwałe stosowanie (ponad 3 do 6 tygodni) może powodować wtórne zakażenie grzybicze,
zwiększenie ciśnienia śródgałkowego oraz prowadzić do powstania zaćmy steroidowej.
Zaburzenia ucha i błędnika
Częstość nieznana: niedosłuch*, głuchota*, szumy uszne*
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: zawroty głowy*
*zatkanie przewodu słuchowego zewnętrznego na skutek nagromadzenia się produktu leczniczego
Atecortin, co prowadziło do zaburzeń słuchu (niedosłuch, głuchota, szumy uszne) lub zawrotów
głowy (patrz punkt 4.4).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +
48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hydrocortisoni acetas 15 mg + Oxytetracyclini hydrochloridum 5 mg/ml + Polymyxini B sulfas 10000 jm.m/ml | Krople do oczu i uszu, zawiesina | 01247 | 100008040 | ChPL: 2025-07-01, Ulotka: 2025-07-01 |