Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Acidum acetylsalicylicum 150 mg + Magnesii oxidum 21 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- przechowywać szczelnie zamknięte
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Sacharoza; Skrobia ziemniaczana; Krzemionka koloidalna bezwodna; Kwas stearynowy; Talk źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- źródło: ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących negatywnego wpływu produktu leczniczego Aspimag na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- rzadko: nudności; biegunka; wymioty; krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne, smoliste stolce; niedokrwistość z niedoboru żelaza); rozwój wrzodów trawiennych z krwawieniem i perforacją; nasilenie objawów dny moczanowej; zaburzenia czynności nerek; napad duszności; reakcje skórne, w tym reakcje skórne o ciężkim przebiegu; zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Aspimag można stosować w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie należy go stosować w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż może powodować wady płodu i komplikacje w czasie porodu.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Kwas acetylosalicylowy w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego – dlatego, jeśli możliwe – należy unikać stosowania produktu Aspimag w czasie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej – zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych to 1/2 tabletki doustnie w czasie posiłku raz na dobę lub 1 tabletka co drugi dzień.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwzakrzepowych, zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidów lub picia alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aspimag
Kiedy nie stosować leku Aspimag:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy, salicylany, tlenek
magnezu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przebiegu zakażeń wirusowych u dzieci i młodzieży (grypie, ospie wietrznej);
- jeśli u pacjenta stwierdzono skazę krwotoczną;
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy;
- w ostatnim trymestrze ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aspimag należy omówić to z lekarzem.
Należy rozważyć stosunek ryzyka do korzyści przy uczuleniu na niesteroidowe leki przeciwzapalne
lub inne substancje, przy równoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na krzepnięcie krwi,
przy znacznej niewydolności wątroby, nerek oraz przebytej czy też trwającej chorobie wrzodowej.
W związku z możliwością wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale ciężkiej choroby – leki
zawierające kwas acetylosalicylowy stosuje się w czasie chorób gorączkowych u dzieci
i młodzieży poniżej 12 lat wyłącznie na zalecenie lekarza.
Pacjenci z astmą oskrzelową, przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego, gorączką sienną lub
obrzękiem błony śluzowej nosa (polipy nosa) mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne
napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub
pokrzywką częściej niż inni pacjenci.
Aspimag a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwzakrzepowych, zwiększa ryzyko krwawień
z przewodu pokarmowego podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidów lub picia alkoholu.
- Nasila działanie oraz objawy niepożądane niesteroidowych leków przeciwzapalnych, działanie
pochodnych sulfonylomocznika, metotreksatu, sulfonamidów i ich połączeń oraz kwasu
walproinowego.
- Zwiększa stężenie w osoczu digoksyny, barbituranów i związków litu.
- Osłabia działanie antagonistów aldosteronu i pętlowych leków moczopędnych, leków przeciw
nadciśnieniu i przeciwdnawych zwiększających wydalanie kwasu moczowego.
- Jednoczesne stosowanie metamizolu z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszyć hamowanie
krzepnięcia krwi przez kwas acetylosalicylowy a działanie rozrzedzające krew może być słabsze.
Z tego względu metamizol należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących kwas
acetylosalicylowy w małych dawkach w celu zapobiegania zawałom i udarom.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie należy go stosować w ostatnim trymestrze
ciąży, gdyż może powodować wady płodu i komplikacje w czasie porodu.
Kwas acetylosalicylowy w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. Dlatego, jeśli możliwe,
nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Aspimag zawiera sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- nudności;
- biegunka;
- wymioty;
- krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne, smoliste stolce; niedokrwistość z niedoboru żelaza);
- rozwój wrzodów trawiennych z krwawieniem i perforacją;
- nasilenie objawów dny moczanowej;
- zaburzenia czynności nerek;
- napad duszności;
- reakcje skórne, w tym reakcje skórne o ciężkim przebiegu;
- zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz);
- zespół Reye’a, zawroty głowy oraz szumy uszne (zwłaszcza u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku
mogą być objawami przedawkowania).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego nie należy stosować:
- w przebiegu zakażeń wirusowych u dzieci i młodzieży (grypie, ospie wietrznej);
- u pacjentów ze skazą krwotoczną;
- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy;
- w ostatnim trymestrze ciąży.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Aspimag można stosować tylko po ścisłym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści w następujących
przypadkach: pierwszymi drugim trymestrze ciąży, karmieniu piersią, uczuleniu na niesteroidowe
leki przeciwzapalne lub inne substancje alergizujące, podczas jednoczesnego stosowania innych
leków przeciwzakrzepowych (np. pochodnych kumaryny lub heparyny), u pacjentów ze znaczną
niewydolnością wątroby, nerek lub z chorobą wrzodową w wywiadzie.
W związku z możliwością wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale ciężkiej choroby – produkty
lecznicze zawierające kwas acetylosalicylowy stosuje się w czasie chorób gorączkowych u dzieci
i młodzieży poniżej 12 lat wyłącznie na zalecenie lekarza.
Pacjenci z astmą oskrzelową, przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego, gorączką sienną lub
obrzękiem błony śluzowej nosa (polipy nosa) mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne
napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub
pokrzywką częściej niż inni pacjenci.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy - galaktozy lub niedoborem sacharazy - izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwzakrzepowych, zwiększa ryzyko krwawień
z przewodu pokarmowego podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidów lub picia alkoholu.
Nasila działanie oraz objawy niepożądane niesteroidowych leków przeciwzapalnych, działanie
pochodnych sulfonylomocznika, metotreksatu, sulfonamidów i ich połączeń oraz kwasu
walproinowego.
Zwiększa stężenie w osoczu digoksyny, barbituranów i związków litu.
Kwas acetylosalicylowy osłabia działanie antagonistów aldosteronu i pętlowych leków
moczopędnych, leków przeciw nadciśnieniu i przeciwdnawych zwiększających wydalanie kwasu
moczowego.
Jednoczesne stosowanie metamizolu z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać działanie
hamujące kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Z tego względu metamizol należy
stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących kwas acetylosalicylowy w małych dawkach w celu
ochronnego działania na układ sercowo-naczyniowy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób: bardzo często
(≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do
<1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, biegunka, wymioty, krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne, smoliste
stolce; niedokrwistość z niedoboru żelaza), rozwój wrzodów trawiennych z krwawieniem i perforacją
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: nasilenie objawów dny moczanowej, zaburzenia czynności nerek
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: napad duszności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: reakcje skórne, w tym reakcje skórne o ciężkim przebiegu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz)
Inne: zespół Reye’a, zawroty głowy oraz szumy uszne (zwłaszcza u dzieci i pacjentów
w podeszłym wieku mogą być objawami przedawkowania).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.