Arthryl Fast
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Cooper Consumer Health B.V.
- Substancje czynne
- Glucosamini sulfas + Lidocaini hydrochloridum: 400 mg/2 ml + 10 mg/2 ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Arthryl Fast 400 mg/2 ml + 10 mg/2 ml | Roztwór do wstrzykiwań | 6 amp. 2 ml + 6 amp. 1 ml | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie łagodnej lub umiarkowanej postaci choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych u pacjentów, u których stosowanie doustne siarczanu glukozaminy jest przeciwwskazane.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na glukozaminę lub lidokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Produkt leczniczy nie może być stosowany u pacjentów z alergią na skorupiaki, gdyż substancja czynna produktu – glukozamina jest otrzymywana z owoców morza.
- Ze względu na zawartość lidokainy przeciwwskazane jest podawanie produktu leczniczego w postaci roztworu do wstrzykiwań u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, ostrą niewydolnością serca oraz u pacjentów z nadwrażliwością na lidokainę.
Glucosamini sulfas 400 mg/2 ml + Lidocaini hydrochloridum 10 mg/2 ml (roztwór do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Ampułka A (koloru brązowego) Kwas siarkowy do regulacji pH Woda do wstrzykiwań Ampułka B (bezbarwna) Dietanoloamina; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Wygląd
- bezbarwny
6 ampułek A ze szkła oranżowego typu I, zawierających roztwór do wstrzykiwań oraz 6 ampułek B ze szkła bezbarwnego typu I, zawierających rozcieńczalnik, umieszczone w formie z PVC w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie jest znany istotny wpływ działania glukozaminy na ośrodkowy układ nerwowy lub motoryczny, który mógłby upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jednakże zaleca się ostrożność w przypadku bólu głowy, senności, zmęczenia, zawrotów głowy lub zaburzenia widzenia. Wstrzyknięcie lidokainy w obszar ciała związany z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn powoduje znieczulenie tego miejsca. Należy poinformować pacjentów aby unikali prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, aż do czasu kiedy prawidłowe funkcjonowanie tego obszaru ciała zostanie przywrócone.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
31 pozycji, według częstości
- często: ból głowy; senność; biegunka; zaparcie; nudności; wzdęcia; ból brzucha; niestrawność; zmęczenie
- niezbyt często: uderzenia gorąca; rumień; świąd; wysypka
- częstość nieznana: reakcje alergiczne (nadwrażliwość); niedostateczna kontrola cukrzycy; bezsenność; zawroty głowy; zaburzenia widzenia; astma; zaostrzenie astmy; wymioty; żółtaczka; wypadanie włosów; obrzęk naczynioruchowy; pokrzywka; reakcja w miejscu wstrzyknięcia; ** obrzęk/obrzęki obwodowe; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; zwiększenie stężenia glukozy we krwi; wahania wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego znormalizowanego; (INR)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie jest zalecane stosowanie glukozaminy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2 - nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Produktu leczniczego Arthryl Fast w postaci roztworu do wstrzykiwań nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie określono u nich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności glukozaminy.” · ChPL, pkt 4.4
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie jest zalecane stosowanie glukozaminy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Nie przeprowadzono badań klinicznych u osób w podeszłym wieku, doświadczenie kliniczne wskazuje, iż nie ma potrzeby dostosowania dawki podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
„Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Nie określono specjalnego dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych w tych grupach pacjentów (patrz także punkt 4.4 oraz 5.2).” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania glukozaminy u kobiet w ciąży. Dostępne badania na zwierzętach są niewystarczające. Glukozaminy nie należy stosować podczas ciąży. Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania lidokainy u kobiet w ciąży. Lidokaina przenika przez łożysko. Można przyjąć, że lidokaina zaburza procesy reprodukcji lub zwiększa ilość przypadków wystąpienia wad rozwojowych, czy w jakikolwiek pośredni lub bezpośredni sposób oddziałuje na płód. Jednakże nie przeprowadzono dostatecznych badań ryzyka u ludzi. W przypadku stosowania u kobiet w ciąży należy rozważyć czy oczekiwane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie ma danych dotyczących przenikania glukozaminy do mleka kobiet karmiących. Stosowanie glukozaminy w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa noworodków. Lidokaina przenika w małym stopniu do mleka kobiecego i może powodować wystąpienie reakcji alergicznych u noworodka, dlatego też stosowanie u kobiet karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Arthryl Fast nie należy stosować podczas ciąży. Stosowanie leku Arthryl Fast w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Zaleca się ostrożność w przypadku bólu głowy, senności, zmęczenia, zawrotów głowy lub zaburzenia widzenia. Wstrzyknięcie lidokainy powoduje znieczulenie obszaru ciała związanego z prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arthryl Fast
Kiedy nie stosować leku Arthryl Fast
- jeśli pacjent ma uczulenie na glukozaminę lub lidokainę lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent jest uczulony na substancje pochodzące z muszli skorupiaków, gdyż glukozamina jest
z nich wytwarzana.
Roztwór do wstrzykiwań, z uwagi na zawartość lidokainy, jest przeciwwskazany u pacjentów
z arytmią, z ostrą niewydolnością serca oraz u pacjentów z nadwrażliwością na lidokainę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- jeśli u pacjenta stwierdzono upośledzoną tolerancję glukozy, lekarz może zlecić wykonanie badań
laboratoryjnych na początku leczenia, w celu ustalenia stężenia glukozy we krwi;
- jeśli u pacjenta stwierdzono astmę, przed rozpoczęciem leczenia glukozaminą pacjent powinien
zostać poinformowany o potencjalnej możliwości zaostrzenia się objawów;
- jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą niewydolność wątroby i nerek;
- jeśli pacjent jest na diecie o kontrolowanej zawartości sodu.
Ze względu na zawartość lidokainy, Arthryl Fast powinien być ostrożnie stosowany u osób:
- u których stwierdzono choroby autoimmunologiczne układu nerwowego prowadzące do ciężkiego
osłabienia mięśni i miastenii lub zaburzenia neurologiczne charakteryzujące się napadami epilepsji;
- z niewydolnością serca (zastoinowa niewydolność serca) lub zwolnieniem rytmu serca (bradykardia)
lub niewydolnością układu oddechowego;
- u których nastąpiła utrata objętości krwi z powodu krwawienia lub odwodnienia (hipowolemia) lub
w przypadku upośledzenia powrotu żylnego, np. w przypadkach znacznego gromadzenia się płynu
w jamie otrzewnej (wodobrzusza) lub wystąpienia dużego guza jamy brzusznej, gdyż może u tych
pacjentów wystąpić niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze);
- przyjmujących leki przeciwarytmiczne z klasy III (np. amiodaron), ponieważ podczas przyjmowania
leków przeciwartymicznych klasy III wpływ lidokainy na mięsień sercowy może być nasilony.
Wtedy pacjent będzie ściśle monitorowany przez lekarza.
Domięśniowo podana lidokaina może zwiększyć aktywność enzymu fosfokinazy kreatynowej, która
może utrudniać rozpoznanie zawału serca (ostry zawał mięśnia sercowego).
Należy unikać stosowania lidokainy u pacjentów z zaburzeniami funkcjonowania niektórych
enzymów, które uczestniczą w produkcji barwników znanych jako porfiryny, ponieważ wykazano, iż
lidokaina może spowodować porfirię u zwierząt.
Wstrzyknięcie lidokainy w miejsce objęte procesem zapalnym lub zakażeniem może spowodować
osłabienie działania lidokainy.
Należy unikać łączenia leku z innymi lekami podawanymi w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Arthryl Fast u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ustalono
profilu bezpieczeństwa stosowania i skuteczności glukozaminy w tej grupie wiekowej.
Lek Arthryl Fast a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy zachować ostrożność w przypadku konieczności stosowania leku Arthryl Fast w skojarzeniu
z innymi lekami, w szczególności z niektórymi rodzajami leków stosowanymi w celu zapobiegania
krzepnięcia krwi (np. warfaryna, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol i fluindion). Działanie tych
leków może być silniejsze podczas jednoczesnego stosowania glukozaminy. Pacjenci leczeni takimi
zestawami leków powinni być wyjątkowo starannie kontrolowani podczas rozpoczynania oraz
kończenia leczenia glukozaminą.
Należy powiedzieć także lekarzowi o jednoczesnym stosowaniu tetracyklin (grupa antybiotyków
stosowanych w leczeniu zakażeń).
Ze względu na obecność w leku Arthryl Fast lidokainy, należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu:
- leków stosowanych w leczeniu napadu drgawek (pochodne hydantoiny, takie jak fenytoina),
- leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (klasa III leków przeciwarytmicznych),
- cymetydyny, stosowanej głównie w leczeniu wrzodów żołądka,
- leków beta-adrenolitycznych, stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca, kardioprotekcji po
ataku serca (zawale serca) i nadciśnieniu tętniczym,
- leków zwiotczających mięśnie.
Podczas leczenia siarczanem glukozaminy można stosować jednocześnie niesteroidowe leki
przeciwbólowe i przeciwzapalne.
W czasie leczenia można stosować kinezyterapię, fizykoterapię i wykonywać ćwiczenia fizyczne.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Arthryl Fast nie należy stosować podczas ciąży.
Stosowanie leku Arthryl Fast w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zaleca się ostrożność w przypadku bólu głowy, senności, zmęczenia, zawrotów głowy lub zaburzenia
widzenia. Wstrzyknięcie lidokainy powoduje znieczulenie obszaru ciała związanego z prowadzeniem
pojazdów i obsługiwaniem maszyn. Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do
czasu kiedy prawidłowe funkcjonowanie tego obszaru ciała zostanie przywrócone.
Lek Arthryl Fast zawiera sód
Lek Arthryl Fast zawiera 40,3 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej ampułce.
Odpowiada to, w zależności od podanej ilości ampułek: 2% (1 ampułka) lub 4% (2 ampułki)
maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Pacjenci stosujący dietę
z kontrolowaną zawartością sodu powinni to uwzględnić.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłoszone działania niepożądane były zwykle przemijające i o niewielkim nasileniu. Leczenie
systemowe glukozaminą wiąże się z występowaniem działań niepożądanych przedstawionych poniżej.
Specyficzne dla podania domięśniowego są nudności i bardzo rzadko wymioty, które mogą wystąpić
z powodu zawartości lidokainy w leku. Ponadto, podanie w postaci roztworu do wstrzykiwań może
czasami powodować reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ropień i zapalenie tkanki podskórnej).
Obserwowane działania niepożądane podzielono zgodnie z następującą częstością:
Często występujące (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
- ból głowy, senność
- biegunka, zaparcie, nudności, wzdęcia, ból brzucha, niestrawność
- zmęczenie.
Niezbyt często występujące (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
- uderzenia gorąca (nagłe uczucie ciepła, szczególnie odczuwane w obrębie szyi i głowy)
- rumień, świąd, wysypka.
Częstość występowania nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość), niedostateczna kontrola cukrzycy, bezsenność, zawroty głowy,
zaburzenia widzenia, astma lub zaostrzenie astmy, wymioty, żółtaczka, wypadanie włosów, obrzęk
naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ropień i zapalenie tkanki
podskórnej), obrzęk (nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach) / obrzęki obwodowe (najczęściej
dotyczą kończyn – nóg), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia
glukozy we krwi, wahania wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)
stosowanego do określania efektu działania leków przeciwzakrzepowych.
Inne działania niepożądane
Mdłości i bardzo rzadko wymioty mogą występować z uwagi na zawartość lidokainy.
Ponadto zgłaszane były przypadki hipercholesterolemii (zwiększonego stężenia cholesterolu we krwi),
ale nie ustalono związku pomiędzy stosowaniem leku, a tym zaburzeniem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na glukozaminę lub lidokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produkt leczniczy nie może być stosowany u pacjentów z alergią na skorupiaki, gdyż substancja
czynna produktu – glukozamina jest otrzymywana z owoców morza.
Ze względu na zawartość lidokainy przeciwwskazane jest podawanie produktu leczniczego w postaci
roztworu do wstrzykiwań u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, ostrą niewydolnością serca oraz
u pacjentów z nadwrażliwością na lidokainę.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego u pacjentów chorych na
astmę, ponieważ osoby te mogą cechować się większą skłonnością do reakcji alergicznej na
glukozaminę, co wiąże się z potencjalnym zaostrzeniem objawów chorobowych.
Nie przeprowadzono badań klinicznych u chorych z niewydolnością nerek lub wątroby. Profil
toksykologiczny i farmakokinetyczny (patrz punkt 5.2) produktu nie wskazuje na konieczność zmiany
dawkowania w tych grupach chorych. Jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek
należy go podawać pod nadzorem lekarza.
Zaleca się ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami tolerancji glukozy. U osób chorych
na cukrzycę na początku leczenia może być konieczna ścisła kontrola stężenia glukozy we krwi.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Arthryl Fast w postaci roztworu do wstrzykiwań nie należy stosować u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie określono u nich bezpieczeństwa stosowania
i skuteczności glukozaminy.
Ze względu na zawartość lidokainy należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu
u pacjentów z miastenią, padaczką, zastoinową niewydolnością serca, bradykardią lub niewydolnością
układu oddechowego, włącznie z przypadkami, w których podawane są środki znane z interakcji
z lidokainą, prowadzące do zwiększenia jej dostępności biologicznej lub wystąpienia efektu
addycyjnego (np. fenytoina) albo wydłużenia czasu eliminacji z organizmu (np. w niewydolności
wątroby lub nerek, gdy może dojść do akumulacji metabolitów lidokainy). Lidokaina jest
metabolizowana w wątrobie i należy zachować ostrożność w przypadku jej stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności wątroby.
Pacjentów przyjmujących leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron) należy ściśle
monitorować. Można rozważyć u nich wykonanie EKG, ponieważ podczas przyjmowania leków
przeciwartymicznych klasy III wpływ lidokainy na mięsień sercowy może być nasilony (patrz
punkt 4.5).
U pacjentów z hipowolemią o różnej etiologii (krwotok, odwodnienie) lub u osób z zaburzeniami
powrotu żylnego krwi związanymi np. z wodobrzuszem albo obecnością dużego guza w jamie
brzusznej może wystąpić ciężka hipotensja (niedociśnienie tętnicze).
Po podaniu lidokainy domięśniowo możliwy jest wzrost stężenia kinazy fosfokreatynowej, co może
kolidować z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego. Wykazano, że lidokaina u zwierząt ma
działanie porfirynogenne i należy unikać jej podawania osobom chorym na porfirię.
Wstrzyknięcie lidokainy w miejsce objęte procesem zapalnym lub zakażeniem może spowodować
osłabienie działania lidokainy.
Zawartość sodu
Produkt leczniczy zwiera w każdej ampułce roztworu do wstrzykiwań (ampułka A) 502,5 mg
glukozaminy siarczanu z sodu chlorkiem, co odpowiada 400 mg glukozaminy siarczanu i 102,5 mg
sodu chlorku.
Każda ampułka roztworu do wstrzykiwań zawiera 40,3 mg sodu. Odpowiada to, w zależności od
podanej ilości dawek: 2% (1 ampułka) lub 4% (2 ampułki) zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g
dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Należy to uwzględnić u pacjentów przestrzegających diety z kontrolowaną zawartością sodu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktów leczniczych. Jednak cechy
fizykochemiczne i farmakokinetyczne glukozaminy wskazują na niewielką możliwość interakcji.
Ponadto stwierdzono, że siarczan glukozaminy nie hamuje ani nie indukuje aktywności żadnego
z głównych enzymów CYP450 u ludzi. W rzeczywistości ten związek chemiczny nie konkuruje o
mechanizmy wchłaniania i po wchłonięciu nie wiąże się z białkami osocza. Natomiast ze względu na
to, że w przemianach metabolicznych uczestniczy jako substancja endogenna wbudowywana w
cząsteczki proteoglikanów lub rozkładana niezależnie od układu enzymów cytochromowych, mało
prawdopodobne jest, aby wchodził w interakcje z innymi produktami leczniczymi.
Dane dotyczące możliwych interakcji produktów leczniczych z glukozaminą są ograniczone, ale
notowano zwiększanie się wartości parametru INR podczas stosowania jej z doustnymi antagonistami
witaminy K. Z tego względu pacjentów leczonych doustnymi antagonistami witaminy K należy ściśle
kontrolować podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia glukozaminą.
Jednoczesne stosowanie glukozaminy z tetracyklinami może zwiększać ich wchłanianie i stężenie
w surowicy, choć znaczenie kliniczne tej interakcji prawdopodobnie jest ograniczone.
Steroidowe lub niesteroidowe leki przeciwbólowe albo przeciwzapalne można podawać razem
z siarczanem glukozaminy.
Leczenie farmakologiczne siarczanem glukozaminy można łączyć z fizykoterapią i ćwiczeniami
fizycznymi.
Arthryl Fast w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera lidokainę i dlatego uwzględniono możliwość
interakcji lidokainy z innymi substancjami czynnymi.
Pochodne hydantoiny (np. fenytoina) stosowane w leczeniu drgawek mogą nasilać kardiodepresyjne
działanie lidokainy, ale w wyniku indukowania aktywności enzymatycznej mogą także przyspieszać
jej metabolizm.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji lidokainy z lekami przeciwarytmicznymi
klasy III; zaleca się jednak zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania tych
leków (patrz punkt 4.4).
Cymetydyna hamuje metabolizm lidokainy, zmniejsza jej klirens wątrobowy i powoduje
podwyższenie jej stężenia w osoczu.
Leki beta-adrenolityczne mogą hamować metabolizm lidokainy w wątrobie i zwiększać jej działanie
toksyczne.
Lidokaina w dużych dawkach może nasilić działanie leków rozluźniających mięśnie.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Leczenie systemowe glukozaminą wiązało się z występowaniem działań niepożądanych
przedstawionych w poniższej tabeli, gdzie działania niepożądane zostały pogrupowane na podstawie
klasyfikacji układów i narządów MedDRA - (SOC) oraz zgodnie z częstością występowania według
konwencji MedDRA.
Odnotowane reakcje niepożądane mają zazwyczaj charakter łagodny i są przemijające.
4
Specyficzne dla podania domięśniowego są nudności i bardzo rzadko wymioty, które mogą wystąpić
z powodu zawartości lidokainy w produkcie leczniczym. Ponadto, podanie w postaci roztworu do
wstrzykiwań może czasami powodować reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ropień i zapalenie
tkanki podskórnej).
Częstość nieznana: reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
Częstość nieznana: niedostateczna kontrola cukrzycy
Częstość nieznana: bezsenność
Często: ból głowy, senność
Częstość nieznana: zawroty głowy
Częstość nieznana: zaburzenia widzenia
Niezbyt często: uderzenia gorąca
Częstość nieznana: astma, zaostrzenie astmy
Często: biegunka, zaparcie, nudności, wzdęcia, ból brzucha, niestrawność
Częstość nieznana: wymioty
Częstość nieznana: żółtaczka
Niezbyt często: rumień, świąd, wysypka
Częstość nieznana: wypadanie włosów, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
Często: zmęczenie
Częstość nieznana: reakcja w miejscu wstrzyknięcia,** obrzęk/obrzęki obwodowe
Częstość nieznana: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, wahania wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego
znormalizowanego
5
Częstość nieznana: (INR)
* Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych (INR)
** Specyficzne dla roztworu do wstrzykiwań
Były zgłaszane przypadki hipercholesterolemii, ale związek przyczynowo-skutkowy nie został
wykazany.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Glucosamini sulfas 400 mg/2 ml + Lidocaini hydrochloridum 10 mg/2 ml | Roztwór do wstrzykiwań | 20761 | 100000623 | ChPL: 2025-06-27, Ulotka: 2025-10-30 |