Aromatol
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Substancje czynne
- Caryophylli floris aetheroleum + Cinnamoni zeylanici corticis aetheroleum + Citronellae aetheroleum + Lavandulae aetheroleum + Levomentholum + Limonis aetheroleum + Menthae arvensis aetheroleum: 0,1 g + 0,24 g + 0,1 g + 0,24 g + 1,72 g + 0,57 g + 0,24 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Aromatol 0,1 g + 0,24 g + 0,1 g + 0,24 g + 1,72 g + 0,57 g + 0,24 g | Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, roztwór doustny, do stosowania na skórę i do sporządzania inhalacji parowej | 1 butelka 100 ml, 1 butelka 150 ml, 1 butelka 250 ml | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „w celu poprawy złego samopoczucia np. przy przeziębieniu, (do nacierań, do inhalacji lub płukania gardła), w bólach głowy, bólach mięśniowych; po ukąszeniach przez owady.” · ChPL, pkt 4.1 -
Ból głowy wskazanie z ChPL
źródło: „w celu poprawy złego samopoczucia np. przy przeziębieniu, (do nacierań, do inhalacji lub płukania gardła), w bólach głowy, bólach mięśniowych; po ukąszeniach przez owady.” · ChPL, pkt 4.1 -
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „w celu poprawy złego samopoczucia np. przy przeziębieniu, (do nacierań, do inhalacji lub płukania gardła), w bólach głowy, bólach mięśniowych; po ukąszeniach przez owady.” · ChPL, pkt 4.1 -
Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „w dolegliwościach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych) np. wzdęciach, niestrawności.” · ChPL, pkt 4.1 -
Wrzody i zgaga wskazanie z ChPL
źródło: „w dolegliwościach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych) np. wzdęciach, niestrawności.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Astma oskrzelowa i inne schorzenia układu oddechowego, którym towarzyszy silna nadwrażliwość dróg oddechowych.
- Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz niepełne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
- Stosowanie wewnętrzne:
- niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej)
- zapalenia pęcherzyka żółciowego
- ciężkie uszkodzenia wątroby
- uzależnienie od alkoholu.
- Stosowanie zewnętrzne:
- uszkodzenia skóry np. przy oparzeniach, wypryskach i otwartych ranach
- choroby skóry przebiegających z wysypką
- stosowanie na błonę śluzową oraz w okolicach oczu.
Caryophylli floris aetheroleum 0,1 g + Cinnamoni zeylanici corticis aetheroleum 0,24 g + Citronellae aetheroleum 0,1 g + Lavandulae aetheroleum 0,24 g + Levomentholum 1,72 g + Limonis aetheroleum 0,57 g + Menthae arvensis aetheroleum 0,24 g (koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, roztwór doustny, do stosowania na skórę i do sporządzania inhalacji parowej)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 15 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Etanol 96 %; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- bezbarwny
Aromatol to bezbarwny, klarowny płyn. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Produkt zawiera etanol. Stosowanie produktu może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: fotosensybilizację; podrażnienia skóry i błon śluzowych; skórne odczyny uczuleniowe; zaburzenia układu oddechowego; kaszel; skurcz oskrzeli
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Nie należy stosować produktu u osób z chorobą alkoholową.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Alkohol zawarty w produkcie może wpływać na działanie innych równocześnie stosowanych produktów leczniczych.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aromatol
Kiedy nie stosować leku Aromatol:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- w astmie oskrzelowej i innych schorzeniach dróg oddechowych, którym towarzyszy silna
nadwrażliwość dróg oddechowych,
- u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz niepełne dane dotyczące
bezpieczeństwa i skuteczności,
- nie stosować doustnie w przypadku niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy
żółciowej), zapalenia pęcherzyka żółciowego, u osób z ciężkimi uszkodzeniami wątroby lub
uzależnionych od alkoholu,
- nie stosować na uszkodzoną skórę np. przy oparzeniach, wypryskach i otwartych ranach, przy
chorobach skóry przebiegających z wysypką, na błonę śluzową oraz w okolicach oczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aromatol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Lek Aromatol zawiera etanol, częste stosowanie zewnętrzne może powodować podrażnienie i suchość
skóry.
Chronić oczy przed kontaktem z lekiem. W przypadku dostania się leku Aromatol do oczu, należy
przemyć je obficie wodą i zwrócić się do lekarza.
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości: trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli)
należy niezwłocznie wezwać lekarza, a w przypadku wystąpienia zmian skórnych należy zasięgnąć
porady lekarza.
Po nacieraniu lekiem lub jego roztworem należy starannie umyć ręce.
Lek zawiera 63,0 -72,0 % (V/V) etanolu. Jeden mililitr leku zawiera ok. 0,57 g etanolu, 10 kropli
zawiera etanol w ilości odpowiadającej około 2,2 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około
5,3 ml piwa o zawartości 5% (V/V) alkoholu, co należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u dzieci
i osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką. Nie należy stosować leku u osób z chorobą alkoholową.
Dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Lek Aromatol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Alkohol zawarty w leku może wzmacniać lub osłabiać działanie innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie jest zalecane
stosowanie leku u kobiet w ciąży i u karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niekiedy, u osób wrażliwych, kontakt z olejkami eterycznymi może spowodować skórne odczyny
uczuleniowe, a czasami także zaburzenia układu oddechowego (np. kaszel, skurcz oskrzeli).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- Astma oskrzelowa i inne schorzenia układu oddechowego, którym towarzyszy silna nadwrażliwość
dróg oddechowych.
- Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz niepełne dane dotyczące
bezpieczeństwa i skuteczności.
- Stosowanie wewnętrzne:
- niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej),
- zapalenia pęcherzyka żółciowego,
- ciężkie uszkodzenia wątroby,
- uzależnienie od alkoholu.
- Stosowanie zewnętrzne:
- uszkodzenia skóry np. przy oparzeniach, wypryskach i otwartych ranach,
- choroby skóry przebiegających z wysypką,
- stosowanie na błonę śluzową oraz w okolicach oczu.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt zawiera etanol i jego częste stosowanie zewnętrzne może powodować podrażnienie i suchość
skóry.
Chronić oczy przed kontaktem z produktem. W przypadku dostania się roztworu Aromatol do oczu,
należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się do lekarza.
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości: trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli)
należy niezwłocznie wezwać lekarza, a w przypadku wystąpienia zmian skórnych należy zasięgnąć
porady lekarza.
Po nacieraniu produktem lub jego roztworem należy starannie umyć ręce.
Produktu nie należy stosować pod opatrunkiem utrudniającym dostęp powietrza lub pod ciepłym
okładem.
Jeden mililitr produktu zawiera ok. 0,57 g etanolu, 10 kropli zawiera etanol w ilości odpowiadającej
około 2,2 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około 5,3 ml piwa o zawartości 5% (V/V)
alkoholu, co należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u dzieci i osób ze schorzeniami wątroby lub
padaczką. Nie należy stosować produktu u osób z chorobą alkoholową.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Alkohol zawarty w produkcie może wpływać na działanie innych równocześnie stosowanych
produktów leczniczych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Składniki olejków eterycznych mogą być alergenami lub wywoływać fotosensybilizację oraz
powodować podrażnienia skóry i błon śluzowych. Dlatego niekiedy u osób wrażliwych kontakt z
olejkami eterycznymi może spowodować skórne odczyny uczuleniowe, a czasami także zaburzenia
układu oddechowego (np. kaszel, skurcz oskrzeli).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Caryophylli floris aetheroleum 0,1 g + Cinnamoni zeylanici corticis aetheroleum 0,24 g + Citronellae aetheroleum 0,1 g + Lavandulae aetheroleum 0,24 g + Levomentholum 1,72 g + Limonis aetheroleum 0,57 g + Menthae arvensis aetheroleum 0,24 g | Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, roztwór doustny, do stosowania na skórę i do sporządzania inhalacji parowej | 02615 | 100007476 | ChPL: —, Ulotka: — |