Antinervinum
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmaceutyczne Produkty Bonifraterskie Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura + Valerianae tinctura: 903 mg/5 ml (1:3,25-3,75) ekstrahent: etanol 60% (v/v) + 645 mg/5 ml (1:5) ekstrahent: etanol 70% (v/v) + 1032 mg/5 ml (1:4-4,5) ekstrahent: etanol 70% (v/v), wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie zaleca się stosowania przez osoby źle tolerujące walerianę.
Crataegi tinctura 903 mg/5 ml (1:3,25-3,75) ekstrahent: etanol 60% (v/v) + Lupuli strobili tinctura 645 mg/5 ml (1:5) ekstrahent: etanol 70% (v/v) + Valerianae tinctura 1032 mg/5 ml (1:4-4,5) ekstrahent: etanol 70% (v/v) (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sorbitol 70 % (E 420); woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4
- sorbitol: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- biały brązowy bezbarwny średnicy 22 mm
Brunatny, przezroczysty płyn o charakterystycznym kozłkowym zapachu; w czasie przechowywania może zmętnieć. Opakowaniem bezpośrednim leku Antinervinum są butelki o pojemności 200 ml i 300 ml z brązowego szkła, zawierające odpowiednio 200 g lub 300 g leku. Butelki 200 ml zamykane są białymi zakrętkami z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), o średnicy 22 mm, z uszczelnieniem stożkowym. Butelki 300 ml zamykane są białymi zakrętkami z HDPE, o średnicy 28 mm, z pierścieniem gwarancyjnym i uszczelką stożkową. W opakowaniu zewnętrznym (pudełku kartonowym) znajduje się ulotka informacyjna oraz miarka do odmierzania leku o pojemności 12,5 ml, ze skalą 1,0; 2,5; 5,0; 7,5; 10,0 ml, wykonana z polipropylenu posiadająca oznakowanie CE 1434. źródło: Ulotka, pkt 6 - brązowy bezbarwny
Brunatny, przezroczysty płyn o charakterystycznym kozłkowym zapachu; w czasie przechowywania może zmętnieć. źródło: ChPL, pkt 3
- biały brązowy bezbarwny średnicy 22 mm
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ze względu na zawartość etanolu (alkohol) produkt może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także sprawność psychoruchową (pływanie, praca na wysokości i inne). Pacjenci, u których występuje taki efekt, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jednorazowa dawka leku (5 ml) stanowi odpowiednik około 34 ml piwa lub 14 ml wina. Z tego powodu nie zaleca się wykonywania wyżej wymienionych czynności przez okres do dwóch godzin po przyjęciu leku.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji wyodrębnione przez model AI
- bardzo rzadko: nudności; kurczowe bóle brzucha
- częstość niepodana w tekście: uczuciem dyskomfortu; odbijaniem
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 12 lat
„Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania” - nie stosować poniżej 6 lat
„Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.”
- nie zaleca się poniżej 12 lat
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
źródło: „Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.” · ChPL, pkt 4.2
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 3 razy na dobę po 5 ml (1 łyżeczka). W przypadku okresowych trudności w zasypianiu 5 - 10 ml (1 - 2 łyżeczki) na 1 godzinę przed snem.”
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie ustalono wpływu leku na płodność. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Antinervinum zawiera alkohol, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, dlatego może osłabić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn a także sprawność psychoruchową (pływanie, praca na wysokości i inne). Pacjenci, u których występuje taki efekt, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.” źródło: ChPL, pkt 4.4
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Antinervinum
Kiedy nie stosować leku Antinervinum
- jeśli pacjent jest uczulony na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6,
- jeśli pacjent źle toleruje walerianę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Antinervinum należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
W przypadku nasilenia się objawów podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować
się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Lek Antinervinum zawiera etanol i sorbitol 70% (E 420).
Antinervinum zawiera etanol 28 - 34% obj., to jest do 1,3 g na dawkę 5 ml, co odpowiada 34 ml piwa
lub 14 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy to uwzględnić
u kobiet w ciąży lub karmiących piersią i grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami
wątroby, padaczką.
Jednorazowa dawka Antinervinum 5 ml zawiera 1,5 g sorbitolu Pacjenci, u których stwierdzono
wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinni poradzić się lekarza.
Dzieci i młodzież
Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie
zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Szczegóły dotyczące stosowania
Antinervinum u dzieci i młodzieży znajdują się w punkcie 3.
Lek Antinervinum a inne leki
Interakcje z innymi lekami nie są znane. Nie zaleca się stosowania leku Antinervinum równocześnie
z innymi lekami o działaniu uspokajającym.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Antinervinum z jedzeniem, piciem i alkoholem
Interakcje z żywnością lub alkoholem nieznane.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie ustalono
wpływu leku na płodność. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Antinervinum zawiera alkohol, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, dlatego może
osłabić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn a także sprawność psychoruchową
(pływanie, praca na wysokości i inne). Pacjenci, u których występuje taki efekt, nie powinni
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jednorazowa dawka leku (5 ml) stanowi odpowiednik
około 34 ml piwa lub 14 ml wina. Z tego powodu nie zaleca się wykonywania wyżej wymienionych
czynności przez okres do dwóch godzin po przyjęciu leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Antinervinum może powodować działania niepożądane. Sporadycznie mogą wystąpić
przypadki złej tolerancji preparatów z walerianą, charakteryzującej się uczuciem dyskomfortu
i odbijaniem. Zawartość sorbitolu może powodować rozluźnienie stolca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie zaleca się stosowania przez osoby źle tolerujące walerianę.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku nasilenia się objawów podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować
się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Dzieci
Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie
zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. O
stosowaniu leku u dzieci w wieku 6 - 12 lat może zdecydować wyłącznie lekarz.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku wystarczających
danych.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Ten produkt leczniczy zawiera etanol 28 - 34% obj., to jest do 1,3 g na dawkę 5 ml, co odpowiada
34 ml piwa lub 14 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy to
uwzględnić u kobiet w ciąży lub karmiących piersią i grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby
z chorobami wątroby, padaczką.
Lek zwiera 1,5 g sorbitolu w każdej jednostce dawkowania.
Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją fruktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono. Nie zaleca się równoczesnego stosowania z innymi lekami o działaniu
uspokajającym.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Bardzo rzadko mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, kurczowe bóle brzucha).
Sporadycznie mogą wystąpić przypadki złej tolerancji preparatów z walerianą, charakteryzującej się
uczuciem dyskomfortu i odbijaniem.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub
wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48
22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.